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PCR實驗室是分子診斷的基礎，也是進行PCR實驗的必要場所。近年來，分子診斷行業發展迅速，使許多IVD從業者對PCR的認識進入了一個新的階段，但基于實驗室的基礎知識仍然十分重要。

一、工藝布置合理、緊湊。PCR實驗室或潔凈區只布置必要的工藝設備和工藝及工作室，具有空氣潔凈度等級要求；
2、在滿足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的PCR實驗室或潔凈區應靠近空調室；空氣潔凈度等級相同的工藝和工作室應集中布置；潔凈區入口附近應布置空氣潔凈度等級較低的工作室；
三、PCR實驗室要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側，工藝設備應布置在靠近回風口的位置；
四、應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口；
5、應設置單獨的物料入口，物料傳遞路線應最短，物料進入潔凈區前必須清洗干凈。
PCR實驗室應設置較少的隔間，但在況下可分隔：
一、根據生產的火災危險性分類，甲、乙類與非甲、乙類相鄰生產區之間，或有防火分隔要求者；
二、生產過程中產生較強的噪聲或散發較多的熱量、粉塵顆粒和有害氣體，且不能采取局部措施控制；
三、生產聯系少，且往往不同時使用兩個生產區之間。
PCR實驗室的平面和空間設計應分區布置潔凈區、人員凈化、材料凈化等輔助房間。同時，應考慮各種技術設施的綜合協調效果，如生產操作、工藝設備安裝維護、氣流組織類型、管道布局、實驗室凈化空調系統等。
PCR實驗室的設計必須合理確定各種管道的平面位置和標高。
各種固定技術設施(如送風口、照明器、回風口、各種管道等)在PCR實驗室的布置，應首先考慮實驗室凈化空調系統的要求。

PCR實驗室功能分區
1.基因擴增實驗室通常有四個設計分區：試劑儲存和準備區、標本制備區、會計擴增區和產品分析區。這四個分區不需要連接在一起嗎從一開始，它必須在物理空間中完全獨立是的，每個區域在空間上還是在使用中中間，應該處于完全分離狀態，不能自由？直接連接。
2.PCR實驗室功能分布：
① 基因擴增實驗室房間可以分散布置，可以集中布置；集中布局的分布原則是依次排列和分離？分區；4個基本分區可以根據需要進入增加/減少。如下所示PCR常見布局的實驗室功能分區
在建筑中，緩沖間是阻隔空氣交換要采取措施
③進入實驗室工作區域嚴格按照相關管理制度執行即：試劑儲存和準備區-標本制備區-會計擴增區-產品分析區

PCR實驗室氣流設計
人流物流設計各行其道，避免交叉混雜，整個區域設計公共走廊，工作區域之間設計試劑物品傳遞專用窗，實現人物分流。
1.物流:在試劑準備區和標本制備區、標本制備區和標本制備區PCR在擴建區域之間，在擴建區域和純化區域之間設計了電子鏈不銹鋼傳動窗口，用于單向傳輸試劑、標本和其他物品。準備好的試劑通過試劑準備區通過單向傳輸窗口傳輸到標本制備區域，處理后的標本通過單向傳輸窗口通過標本制備區域傳輸PCR擴大區域，按工藝流程逐一傳遞，避免回流。單向貨物輸送系統不僅保證了標本試劑不受污染，而且保證了標本試劑不污染環境。
2、人流：人員通過大門進入各自的實驗區，進出各實驗區需要更換清潔工作服、手消毒等。

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