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微生物實驗室管理制度
一、實驗室管理制度
1.實驗室應制定儀器配備管理、使用制度,藥品管理、使用制度,玻璃器皿管理、使用制度,并根據安全制度和環境條件的要求,本室工作人員應嚴格掌握,認真執行.
2.進入實驗室必須穿工作服,進入無菌室換無菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非實驗室人員不得進入實驗室,嚴格執行安全操作規程.
3.實驗室內物品擺放整齊,試劑定期檢查并有明晰標簽,儀器定期檢查、保養、檢修,嚴禁在冰箱內存放和加工私人食品.
4.各種器材應建立請領消耗記錄,貴重儀器有使用記錄,破損遺失應填寫報告;藥品、器材、菌種不經批準不得擅自外借和轉讓,更不得私自拿出.
5.禁止在實驗室內吸煙、進餐、會客、喧嘩,實驗室內不得帶入私人物品,離開實驗室前認真檢查水電,對于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應按有關要求執行.
6.負責人嚴格執行本制度,出現問題立即報告,造成病原擴散等責任事故者,應視情節直至追究法律責任.
二、實驗室安全制度
1.進入實驗室工作衣、帽、鞋必須穿戴整齊.
2.在進行高壓、干燥、消毒等工作時,工作人員不得擅自離現場,認真觀察溫度、時間,蒸餾易揮發、易燃液體時,不準直接加熱,應置水浴鍋上進行,試驗過程中如產生毒氣時應在避毒柜內操作.
3.嚴禁用口直接吸取藥品和菌液,按無菌操作進行,如發生菌液、病原體濺出容器外時,應立即用有效消毒劑進行徹底消毒,安全處理后方可離開現場.
4.工作完畢,兩手用清水肥皂洗凈,必要時可用新潔爾滅、過氧乙酸泡手,然后用水沖洗,工作服應經常清洗,保持整潔,必要時高壓消毒.
5.實驗完畢,即時清理現場和實驗用具,對染菌帶毒物品,進行消毒滅菌處理.6.每日下班,尤其節假日前后認真檢查水、電和正在使用的儀器設備,關好門窗,方可離去.
三、實驗室衛生管理制度
1.實驗室內要經常保持清潔衛生,每天上下班應進行清掃整理,桌柜等表面應每天用消毒液擦拭,保持無塵,杜絕污染.
2.實驗室應井然有序,不得存放實驗室外及個人物品、儀器等,實驗室用品要擺放合理,并有固定位置.
3.隨時保持實驗室衛生,不得亂扔紙屑等雜物,測試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內,并及時處理.
4.實驗室應具有優良的采光條件和照明設備.
5.實驗室工作臺面應保持水平和無滲漏,墻壁和地面應當光滑和容易清洗.
6.實驗室布局要合理,一般實驗室應有準備間和無菌室,無菌室應有良好的通風條件,如安裝空調設備及過濾設備,無菌室內空氣測試應基本達到無菌.
7.嚴禁利用實驗室作會議室及其他文娛活動和學習場所.
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微生物實驗室生物安全管理細則
實驗室生物安全
1、實驗室生物安全涉及人類生存環境的安全。實驗室設計裝修、無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同,例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室凈化確保手術臺潔凈度達標,一般多采用垂直層流式效果較好 層流手術室是一個"正壓"環境,其空氣壓力根據其不同區域(如手術間、無菌準備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區域等)潔凈度不同要求而不同。國家非常重視生物安全管理。所有相關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全。它必須有效地監測和防止實驗室生物污染。它應該定期檢查和自成一體。檢查并發現應及時報告和解決安全風險。
2、實驗室應定期對員工進行培訓,確保他們掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行評估。考試合格的工作人員不得上崗。未經培訓、學習的,不得從事有關工作。
3、實驗室安全管理人員根據實驗室具體情況,制定實驗室生物安全操作規程,對進入實驗室的學生進行生物安全知識教育和培訓。
4、未經農業部或市農業局批準,未經許可不得收集,運輸和接收保存重大動物疫病的材料,不得轉讓或捐贈初確定的材料。作為主要動物疾病或已被診斷為主要動物疾病。在國外發送疾病樣本或將其帶出。
5、生物實驗室廢棄物(包括動物殘余物等)應收集在專用容器中進行高溫高壓滅菌。一次性手套和生物實驗中被電子束致癌物污染的物品,應統一收集和處理,不得在普通垃圾桶中丟棄。
以下是病原微生物實驗室的生物安全管理:
6、該國根據病原微生物的感染性和感染后對個體或群體的傷害程度將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能引起人畜非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者宣布滅絕的微生物。第二類病原微生物,是指能引起人或動物嚴重疾病,并能在人、動物和人、動物、動物之間直接或間接傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能引起人畜疾病,但一般不會對人畜或環境造成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,且有效果的微生物。五、防治措施。第四類病原微生物是指通常不引起人畜疾病的微生物。(第一、二致病微生物統稱為高致病微生物。)
7、根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,根據國家實驗室生物安全標準,將病原微生物實驗室分為三個等級:第一、第二、第三和第四等級。在一級,二級實驗室不得從事高致病性性病的實驗活動。新建、改建、擴建報國務院有關部門批準。經有關部門評價后,確定實驗室水平,并取得相應的合格證明。
8、實驗室應建立病原微生物實驗室檔案,并在實驗室記錄病原微生物的使用和安全監督。
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臨床微生物安全實驗室規劃設計
臨床微生物實驗室建設涉及到許多專業,包括醫學、建筑設計、空調、通風與凈化、給排水與氣體供應、電氣安裝、數字化與信息化建設等,它不是建筑、儀器和家具的簡單組合。
滿足實驗用途是實驗室規劃設計的首要目標。在建設臨床微生物實驗室時,須聯合設計單位、基建管理單位、實驗室工作人員等認真研究如下主要問題:實驗室建筑位置的選擇;實驗室的布局與設計;建筑模數的選擇(包括開間、進深、層高以及走道寬度等);工程管道的選擇(采用明管還是暗管,垂直管網系統還是水平管網系統);具備二級生物安全實驗室所需條件,如結構與裝修、空調、通風與凈化、給排水與氣體供應、電力容量、網絡容量、消防及監控設備等;實驗儀器的選擇與安置。
臨床微生物實驗室主要包括分子生物學實驗室、免疫學實驗室和微生物學實驗室。因為三個實驗室的功能定位不同,所以每個實驗室都有獨特的布局與設計。
分子生物學實驗室包括試劑分裝區、樣本制備區、擴增區、產物分析區。其中,試劑分裝區為正壓,其余三區為負壓,從試劑分裝區到產物分析區壓力逐級遞增。通過壓力控制使室內保持一定的負壓及壓力梯度,防止污染物擴散。(臨床微生物安全實驗室規劃設計)
免疫學實驗室包括標本接收區、標本前處理區和自動化儀器區。其中,自動化儀器區可定性或定量檢測感染性疾病相關項目,如乙肝五項、艾滋病、丙肝、梅毒等。
微生物學實驗室包括標本接收區、標本前處理區、微生物培養區、細菌鑒定及藥敏區、鏡檢區。主要儀器包括:兩臺B2生物安全柜、血培養儀、細菌鑒定儀、質譜儀、CO2培養箱、顯微鏡等。
三個實驗室都應符合二級生物安全實驗室建筑技術規范,因而有許多共同點:獨立的空調系統、凈化屏、氣溶膠滅火設備、B2生物安全柜、獨立的排風系統、洗手池等等。
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微生物實驗室規劃設計與建設
用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統稱生物安全實驗室。
方案概述:
1、用于微生物學、生物醫學、生物化學、動物實驗、基因重組以及生物制品等研究使用的實驗室統稱生物安全實驗室。
2、生物安全實驗室由主實功能驗室與其他實驗室及輔助功能用房組成。
3、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。
4、生物安全實驗室的分級
5、生物安全實驗室的技術指標
說明:
1、表中“/”表示不做要求,本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,如包括上述設備的噪聲,則大不應超過68dB(A)
2、三級生物安全主實驗室相對于大氣的小負壓不得小于-30Pa,四級生物安全主實驗室相對于大氣小負壓不得小于-50Pa
3、對于飼養動物的三級生物安全主實驗室,其相對于大氣的小負壓不得小于-50Pa,動物四級生物安全主實驗室相對于大氣的小負壓不得小于-60Pa
4、動物生物安全實驗室的參數應符合GB14925-2001《實驗動物 環境及設施》的有關要求
方案的組成:
生物安全實驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容,特別是對該方案的以下幾個方面要做極為充分考慮:
1.建筑布局和裝修方案:是生物安全實驗室安全運行的基礎。由于微生物病菌的危險性,必須防止危險性微生物向外界擴散,全面地阻斷危險性微生物與外部環境的接觸途徑,同時避免微生物受外界污染,影響實驗結果的準確性,必須采取合理的實驗室布局和裝修方案。實驗室布局按照安全要求合理地劃分成清潔區、半污染區和污染區,采用人與物分別設置專用通道,設置必要的緩沖間,采用一次隔離和二次隔離等措施,能有效的避免交叉污染,從根本上防止危險性微生物的擴散;實驗室裝修采用可靠的材料,合理的施工措施,保證生物安全實驗室始終處于相對密封的環境,防止微生物的外逸,易于實驗室的清潔消毒,同時避免外部對實驗室環境的破壞。
2.空氣調節系統:是生物安全實驗室安全運行的關鍵。由于生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環境具有危害,必須通過采用合理的空氣調節系統,保持生物安全實驗室的相對負壓環境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環境中擴散。空氣調節系統必須可靠運行,采用先進技術,合理利用和節約能源與資源,保證環境的質量和安全,為實驗人員提供所需要的溫度和濕度,保障生物實驗在安全的條件下進行,以確保實驗結果得準確性。同時它還必須控制實驗室的潔凈度,對新風進行過濾,使實驗室達到一定的凈化要求。其中排風系統是重點,對于保證實驗室相對負壓環境和有效過濾室內污染排風起著重要的作用。
3.控制系統:是整個生物安全實驗室安全運行的神經中樞。由于生物安全實驗室的實驗對象是危險性的微生物,出于嚴格控制污染的原則,它要求以少的維護人員,運用優化的管理維護手段,來實時監控每一個實驗室中設備所處的物理環境,保證實驗室運行過程中始終處于相對負壓環境,防止危險性微生物外泄。
4.檢測方案:是生物安全實驗室長期安全運行的保證。由于生物安全實驗室的特殊性,除了進行嚴格的設計、施工、調試外,為確保其安全性,必須對其進行必要的工程檢測和嚴格的驗收,達到安全要求和使用要求后才可投入運行。另外,使用過程中的一些因素,如非專業的管理和使用,高效過濾器的更換等,都會對實驗室的安全性產生影響,因此,使用中的定期檢測與同樣重要。
5.培訓方案:由于生物安全實驗室中的實驗人員通常都是醫學專家,對于實驗室整個系統原理不一定十分了解,通過培訓方案,讓所有實驗室工作人員了解整個系統的特點,掌握其運行規律,可以及時發現安全隱患,并及時做出相應的應急處置,控制住事態的進一步惡化,對減輕后續維修工作的難度是有很大幫助的。
實驗室的特點:
生物安全實驗室整體解決方案,根據實驗室的安全要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程
或凈化工程。從本公司自身特點來看,憑借對用戶需求的深刻理解,精湛的咨詢顧問和工程設計施工方面的專家隊伍,先進的規劃運營理念和與國際著名品牌供應商的良好合作關系,形成了一套完善的生物安全實驗室解決方案。它具有高安全性、專業化、整體性、模塊化、標準化等特點:
1、 高安全性:統一協調了各個設備供應商、工程承包商和服務提供商,把與整個生物安全實驗室建設過程都是在公司的統籌安排下進行,統一了各個方面的意見,消除了因意見不統一造成設計、施工過程中各自為證,導致建設過程出現安全隱患、返工等的弊病,保證了生物安全實驗室的嚴密性,使其能長期安全運行。
2、 專業化:公司具有多年行業用戶服務的經驗,由統一協調管理,從前期規劃選址、中期設計施工、后期調試運行,直至終身維護服務,以專業化的生物安全實驗室工程設計和施工方面專家服務,經驗豐富的項目管理人員、標準化的流程、規模化的運作,讓用戶充分感受作為專業公司一貫的高品質和系統配置、整體實施、專家服務的獨特優勢。使用戶的生物安全實驗室無論從建筑裝飾、電氣設備、消防安全等方面都滿足關于計算機機房的國家規范標準。
3、 整體性:“整體生物安全實驗室”為客戶提供的是一站式“交鑰匙”工程,降低了采購成本,可減少客戶大量的精力、物力和人力的投入,客戶無需考慮過多的技術細節問題。有了整體生物安全實驗室解決方案,就如同為客戶提供一個統一的界面,將所有的設備供應商、工程承包商、服務供應商整合在一起,系統化的進行設備配置,保證了整個生物安全實驗室的容量和設備間的配套,滿足當前和未來發展的需要。此外為用戶提供永久的合同制的服務,保障了用戶得到長期的甚至終生的服務維護,充分保證了客戶投資的大利益。
4、 模塊化:為生物安全實驗室用戶設計方案時,采用工業化、標準化的運作理念,將多年的凈化工程項目進行歸納整理,就是將復雜的生物安全實驗室項目進行模塊化,便于恰當的根據用戶的不同情況和特點以及需求,進行了更優化的組合。在提供的方案中采用因地制宜的做法,把建筑裝修、配電、空調、消防全都做成標準化的方案,制定具有針對性的方案設計。
5、 標準化:整體生物安全實驗室方案是由拓展科技公司負責組織設計和施工,所有的方案設計、設備和材料的采購、施工的項目管理、質量監督服務都是由公司的項目設計和項目管理人員提供,而且作為整體生物安全實驗室的設計方案,我們希望達到方案的標準化設計,采用一致的設計思想理念,做到風格和質量統一。
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專業的微生物實驗室管理規劃設計工程公司推薦:
武漢得創凈化設備有限公司位于武漢市高新技術產業開發區,是一家集設計、生產、銷售、安裝為一體的綜合性環保高科技企業。公司緊密結合市場需求與眾多科研院所、大學和產業集團的專家和專業技術小組建立了密切的合作關系。致力于涉及國家質檢部門重點監管的---電子、食品、生物制藥、醫療器械、精密儀器、航空航天、光學光電、半導體塑料、化工、包裝、噴涂、化妝品、保健品、科研等行業凈化廠房、GMP車間、承接科研機構凈化實驗室、醫院無菌手術室、層流病房等百級~三十萬級凈化工程和通風管道工程的設計與安裝。公司擁有一支高素質的工程設計、安裝和技術監督隊伍,每項工程從設計到施工都緊密配合,嚴格把握工程的質量關。 公司還專注于空氣凈化設備風淋室,空氣自凈器,傳遞窗,手消毒器,壓差表,烘手器,初中高效過濾器,給皂器,感應水龍頭等空氣凈化設備以及臭氧消毒機,臭氧殺菌機等空氣消毒殺菌設備的設計與制造,專業提供空氣凈化工程、空氣消毒系統工程,空氣潔凈工程以及凈化工程的設計、施工、安裝、調試等服務。已在食品廠、飲料廠、月餅廠、蛋糕廠、麻辣食品廠、烘焙食品廠,塑料包裝廠成功合作了多家忠實客戶,憑借空氣凈化設備質量的可靠性及性能的完善性得到了廣大空氣凈化客戶及空氣潔凈專家的廣泛認可與好評。 我公司奉行“科技領先,以誠為本”;用優質的產品,超低的價位,完善的服務贏得了廣大客戶的信賴。
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