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微生物實驗室管理制度
一、實驗室管理制度
1.實驗室應制定儀器配備管理、使用制度,藥品管理、使用制度,玻璃器皿管理、使用制度,并根據安全制度和環境條件的要求,本室工作人員應嚴格掌握,認真執行.
2.進入實驗室必須穿工作服,進入無菌室換無菌衣、帽、鞋,戴好口罩,非實驗室人員不得進入實驗室,嚴格執行安全操作規程.
3.實驗室內物品擺放整齊,試劑定期檢查并有明晰標簽,儀器定期檢查、保養、檢修,嚴禁在冰箱內存放和加工私人食品.
4.各種器材應建立請領消耗記錄,貴重儀器有使用記錄,破損遺失應填寫報告;藥品、器材、菌種不經批準不得擅自外借和轉讓,更不得私自拿出.
5.禁止在實驗室內吸煙、進餐、會客、喧嘩,實驗室內不得帶入私人物品,離開實驗室前認真檢查水電,對于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應按有關要求執行.
6.負責人嚴格執行本制度,出現問題立即報告,造成病原擴散等責任事故者,應視情節直至追究法律責任.
二、實驗室安全制度
1.進入實驗室工作衣、帽、鞋必須穿戴整齊.
2.在進行高壓、干燥、消毒等工作時,工作人員不得擅自離現場,認真觀察溫度、時間,蒸餾易揮發、易燃液體時,不準直接加熱,應置水浴鍋上進行,試驗過程中如產生毒氣時應在避毒柜內操作.
3.嚴禁用口直接吸取藥品和菌液,按無菌操作進行,如發生菌液、病原體濺出容器外時,應立即用有效消毒劑進行徹底消毒,安全處理后方可離開現場.
4.工作完畢,兩手用清水肥皂洗凈,必要時可用新潔爾滅、過氧乙酸泡手,然后用水沖洗,工作服應經常清洗,保持整潔,必要時高壓消毒.
5.實驗完畢,即時清理現場和實驗用具,對染菌帶毒物品,進行消毒滅菌處理.6.每日下班,尤其節假日前后認真檢查水、電和正在使用的儀器設備,關好門窗,方可離去.
三、實驗室衛生管理制度
1.實驗室內要經常保持清潔衛生,每天上下班應進行清掃整理,桌柜等表面應每天用消毒液擦拭,保持無塵,杜絕污染.
2.實驗室應井然有序,不得存放實驗室外及個人物品、儀器等,實驗室用品要擺放合理,并有固定位置.
3.隨時保持實驗室衛生,不得亂扔紙屑等雜物,測試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內,并及時處理.
4.實驗室應具有優良的采光條件和照明設備.
5.實驗室工作臺面應保持水平和無滲漏,墻壁和地面應當光滑和容易清洗.
6.實驗室布局要合理,一般實驗室應有準備間和無菌室,無菌室應有良好的通風條件,如安裝空調設備及過濾設備,無菌室內空氣測試應基本達到無菌.
7.嚴禁利用實驗室作會議室及其他文娛活動和學習場所.
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微生物實驗室生物安全管理細則
實驗室生物安全
1.實驗室生物安全涉及人類生存環境的安全,國家對生物安全的管理高度重視,各有關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全,必須有效監控和預防實驗室生物污染,要定期檢查和自查,發現安全隱患要及時報告并處理解決。
2.實驗室應當定期對工作人員進行培訓,保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行考核。工作人員經考核合格的,方可上崗。未經學習培訓者,不得從事相關工作。
3.實驗室安全管理人員要根據本實驗室具體情況,制定實驗室生物安全操作規程,并對進入實驗室進行實驗的學生進行進行生物安全知識教育和培訓。
4.未經農業部或市農業局批準,不得擅自采集、運輸、接收保存重大動物疫病病料,不得轉讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料,不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
5.生物類實驗室廢棄物(包括:動物殘體等)應用專用容器收集,進行高溫高壓滅菌后處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質的物品應統一收集和處理,不得丟棄在普通垃圾箱內。
以下是病源微生物實驗室生物安全管理:
6.國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。 第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。(第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。)
7.國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標準的規定,將病原微生物實驗室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建、改建、擴建應報國家有關部門批準,經有關部門評估,確定實驗室級別,取得相應的資格證書。
8.實驗室應當建立病源微生物實驗檔案,記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期不得少于20年。實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與病源微生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況,以及實驗活動產生的危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
9.從事病原微生物實驗操作的場所、設備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應,以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范、操作規程。
10.在開始相關工作之前,應對所從事的病原微生物及相關操作進行危險評估,根據國家對于各種微生物操作的危險等級劃分和防護要求以及危險評估的結果,制定全面、細致的標準操作規程和程序文件,對于關鍵的危險步驟設計出可行的防護措施并對這些細節了然于胸。
11.實驗室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購買,樣品的采集必須經有關部門批準后,且必須由具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員,在具有相應的防護措施的情況方可進行,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄;如需購買必須報學校,由學校聯系具有相關資質的經銷商統一購買。
12.實驗室對各種病源微生物要嚴格保存、保管,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責?實驗室內不得隨意保存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經上級主管理部門批準充許保存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,應當設專庫或者專柜單獨儲存。
13.實驗室發生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應當立即采取控制措施,防止病原微生物進一步擴散,對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,并同時向學校及上級部門報告?實驗動物生物安全管理
14.我校執行國家實驗動物使用許可證制度,實驗動物的質量監控,執行國家標準;國家尚未制定標準的,執行行業標準;國家、行業均為制定標準的,執行地方標準。
15.實驗動物分為四級:一級,普通動物;二級,清潔動物;三級,無特定病原體動物;四級,無菌動物。對不同等級的實驗動物,應當按照相應的微生物控制標準進行管理。
16.使用實驗動物進行實驗時,必須向上級管理部門申請實驗動物充可證,經批準后方可進行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室,不得從事與實驗動物有關的活動。
17.從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物,應當從有實驗動物生產許可證的供應單位購買實驗動物,并索要合格證。
18.動物實驗環境設施要符合相應實驗動物的等級標準,使用合格的飼料、籠具、墊料等用品;涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗,應按照有關規定執行。
19.進行動物實驗應根據實驗目的,使用相應等級標準的實驗動物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗,不得在同一試驗間進行。
20.利用實驗動物從實驗工作的實驗室,要按照使用許可證許準許的范圍,使用合格的實驗動物,進行相應的實驗。
21.實驗動物患病死亡的,應及時查明原因,妥善處理,并記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作,防止病情疫情的發生和蔓延。
22.從事實驗動物工作的實驗室必須具有標準操作規程;使用的實驗動物飼料、墊料及飲水以及實驗動物的相關設施必須符合國家標準。
23.從事實驗動物工作的人員應當通過專業培訓,并經省科學技術行政部門考核合格,取得崗位證書,持證上崗。未經培訓和未取得崗位證書的,不得從事實驗動物工作。
24.從事實驗動物工作的單位對工作人員應當采取預防保護和保健措施,每年至少組織一次身體健康檢查,及時調整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
25.使用實驗動物中,發生傳染病流行時應對飼養室和實驗室內外環境采取嚴格的消毒、殺蟲、滅鼠措施?同時要封鎖、隔離整個區域?解除隔離時應當經消毒、殺蟲、滅鼠處理?發生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學校及上級部門報告,并視具體情況立即采取相應的措施?
26.從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物尸體以及實驗過程中產生的有害廢棄物、廢水、廢氣等,應當按照相應的規定進行無害化處理,并符合環境保護規定。
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微生物潔凈實驗室裝修設計
微生物實驗室一般由準備室、滅菌室、無菌室、恒溫培養室和普通實驗室五部分組成。
準備室
準備室用于配制培養基和樣品處理等。室內設有試劑柜、存放器具或材料的專柜、實驗臺、電爐、冰箱和上下水道、電源等。
準備室還要用于洗刷器皿等。室內應備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應有各種瓶刷、去污粉、肥皂、洗衣粉等。
滅菌室
滅菌室主要用于培養基的滅菌和各種器具的滅菌,室內應備有高壓蒸汽滅菌器、烘箱等滅菌設備及設施。
無菌室
無菌室也稱接種室,是系統接種、純化菌種等無菌操作的專用實驗室。在微生物工作中,菌種的接種移植是一項主要操作,這項操作的特點就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。在一般環境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大。
無菌室的設置
無菌室應根據既經濟又科學的原則來設置。其基本要求有以下幾點:
(1)無菌室應有內、外兩間,內間是無菌室,外間是緩沖室。房間容積不宜過大,以便于空氣滅菌。小內間面積2×2.5=5m2,外間面積1×2=2m2,高以2.5m以下為宜,都應有天花板。
(2)內間應當設拉門,以減少空氣的波動,門應設在離工作臺遠的位置上;外間的門好也用拉門,要設在距內間遠的位置上。
(3)在分隔內間與外間的墻壁或“隔扇”上,應開一個小窗,作接種過程中必要的內外傳遞物品的通道,以減少人員進出內間的次數,降低污染程度。小窗寬60cm、高40cm、厚30cm,內外都掛對拉的窗扇。
(4)無菌室容積小而嚴密,使用一段時間后,室內溫度很高,故應設置通氣窗。通氣窗應設在內室進門處的頂棚上(即離工作臺遠的位置),好為雙層結構,外層為百葉窗,內層可用抽板式窗扇。通氣窗可在內室使用后、滅菌前開啟,以流通空氣。有條件可安裝恒溫恒濕機。
恒溫培養室
1. 培養室的設置
(1)培養室應有內、外兩間,內室是培養室,外室是緩沖室。房間容積不宜大,以利于空氣滅菌,內室面積在3.2×4.4=14m2左右,外室面積在3.2×1.8=6m2左右,高以2.5m左右為宜,都應有天花板。
(2)分隔內室與外室的墻壁上部應設帶空氣過濾裝置的通風口。
(3)為滿足微生物對溫度的需要,需安裝恒溫恒濕機。
(4)內外室都應在室中央安裝紫外線燈,以供滅菌用。
微生物潔凈實驗室的標準參考:
1)GB 50073-2013《潔凈廠房設計規范》
2)GB/T25915.1-2010《潔凈室及相關受控環境第1部分:空氣潔凈度等級》
3)GB 50687-2011《食品工業潔凈用房建筑技術規范》
4)GB 50472-2008《電子工業潔凈廠房設計規范》
5)GB 50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》
6)YY 0033-2000《無菌醫療器具生產管理規范》
7)《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》附錄1
8)《醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械實施細則和檢查評定標準(試行)》
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淺談微生物實驗室設計裝修的五大要素
微生物實驗室設計裝修五要素:
1.樣品的轉移和人員流動:實驗室區域的分配,首先要考慮工作流程。樣品的轉移和流通。生物安全因素等。
2.靈活性:實驗室設計能否適應未來發展變化的需要是極其重要的。
3.安全性:實驗室的設計和尺寸應考慮安全性,滿足緊急清除和出口疏散的建筑規則,并根據每個實驗室的情況配備安全設備。應急洗眼場所和淋浴間應在距離危險化學試劑30米范圍內設置。所有實驗室和直接接觸污染物的地方都應安裝洗臉盆,并在出口設置洗臉盆。洗臉盆應獨立使用,不得與污染物處理和實驗混合使用。
4.設置煙霧罩和安全設施:任何安全罩應盡量遠離出口,以符合遠離主通道的有害實驗的原則。設計和裝飾實驗室要求材料防潮。耐腐蝕性。不要失去顏色;需要充分考慮實驗室的墻壁。天花板和地面應光滑。易于清潔。沒有滲水。耐化學品和消毒劑腐蝕;門窗密封,推拉門,所有實驗室無閾值;地面建議使用水磨石或防滑地磚;
5.試驗臺應防水、耐腐蝕、耐熱。實驗室邊緣平臺墻和教師平臺配備兩組多功能插座,實驗臺采用儲物柜式,臺面設計藥架,臺面設計應考慮實驗操作方便,如臺面略凹可容納坐實驗者的腿,實驗臺每1米(或每組)設置兩組多功能插座等。實驗室家具應牢固,易于清潔,各種家具和設備應保持一定的間隙,應有專門的生物廢物容器平臺(框架)。
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武漢得創實驗室工程有限公司(下稱:得創實驗室工程有限公司)歸屬于湖北得創工業投資有限公司。該企業坐落于湖北省武漢市,是一位名人的故鄉。通過十多年的發展趨勢,得威以其強悍的整體實力和健全的服務水平獲得了用戶的極度信賴。企業具有多種有關專利權,是湖北省高新企業、企業信用講信用單位,具備工程建筑機電設備安裝技術專業承包三級資質證書資質,建筑裝飾設計工程專業承包二級資質,電子器件與智能工程技術專業承包二級資質,安全性生產許可。與此同時,它也是一個及格的經銷商ODS新項目的國家環保部門,中國空調和制冷協會的組員,湖北清潔技術協會的成員,湘潭大學的科研成果合作單位,天津科技大學的科研成果合作單位,武漢火炬職業學院和公司的合作單位,很多受權技術工程師的中央空調和自我控制知名品牌。實驗室建設得創為諸多用戶帶來高品質的總體試驗室工程項目和全方位的服務支持,累積和沉積了很多年的實驗室建設,有機結合了出色的施工項目管理社會經驗。
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