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生物安全實驗室管理規則,設計關鍵點

  • Jason Peng

  • Product Manager for 生物安全實驗室管理規則,設計關鍵點,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2023-03-14  |  Visits:


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實驗室生物安全如何管理?

實驗室生物安全如何管理?實驗室生物安全如何管理?
1、是管好標本
實驗室標本是生物安全的源,標本包括含病原微生物的人和動物血液、體液、組織、排泄物、培養物等物質,以及食物和環境樣本等。沒有感染性的和生物危害的標本就不存在安全問題。標本的采集、轉運、接收、保存和處置環節都要加強管理,每個環節都要有記錄,而且記錄要有溯源性。
2、是管好操作
正是有了標本操作,才有了生物安全風險的擴散。為了保證實驗室生物安全,首先要學會防護操作,要有好的個人防護習慣,防護用品不能只穿不脫,進入實驗室相應的防護措施要齊全,但臨時出實驗室不要忘記脫掉工作服更換清潔服裝和洗手。另外要特別注意產生氣溶膠的操作,減小氣溶膠的擴散,是對自己、同事和環境的好保護。
3、是管好消毒
實驗操作產生的氣溶膠,標本傾倒、潑灑,儀器、器材和設備與標本的接觸等都會引起環境和設備的污染。為了創造良好、健康的實驗室環境,消毒滅菌工作非常重要。實驗室污染的消毒包括空氣和物體表面消毒,消毒每天都要開展,地面、臺面、儀器和設備表面的受到污染要采用合適的消毒劑及時消毒。實驗室用的滅菌設備滅菌效果監測不能忽視,要按照規定做好相關的性能驗證,尤其要按要求做好物理監測。
4、是管好廢物
實驗室廢物管理是生物安全管理的后一個環節,加強廢物管理可以防止感染性物質外溢。實驗室廢物感染性強,按照狀態分為固體廢物和液體廢物,通常固體廢物需要按照感染性和損傷性廢物分類收集,實驗棄置的菌(毒)種或樣本、培養物和被污染的廢棄物必須在實驗室或其所在的建筑內消毒滅菌,達到生物學安全后再按感染性廢棄物收集處理;液體廢物主要包括自動化儀器產生的廢水、廢棄體液標本、清洗用水等,一般排至污水處理系統處理,符合要求排放。

生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖 生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖
   

實驗室生物安全管理主要措施

實驗室環保工程
實驗室已經成為越來越多的公司重點管理項目,越來越多受到人們的重視,那么如何管理實驗室生物安全呢?實驗室生物安全管理的主要措施有哪些了,我來為大家說說!
一.提高工作人員的安全防范意識
加強對外來人員對的學生的管理,全面掌握防止生物危害的知識在工作前工作中工作后都能自覺遵守實驗室有關生物安全的各項規定,通過教育培訓使相關人員養成高度重視和認真對待實驗室生物安全問題的習慣。要學習國家有關生物安全的法律法規以及實驗室生物安全方面的知識。不提高工作人員的安全防范意識,就是要嚴格遵守國家相關規定,嚴格進行生物安全管理,加強宣傳教育,定期對實驗室工作人員進行嚴格的生物安全培訓。
二.成立生物安全管理組織
實驗室生物安全管理實行分級負責制,成立生物安全委員會,具體負責實驗室生物安全的組織管理與監督實施工作。實驗室所在單位法定代表人是實驗室生物安全管理的高管理者,他要確保實驗室生物安全工作應有的資源(人、財、物等),并根據情況制定實現生物安全目標、持續改進的措施,同時制定激勵措施,保證管理體系運行的有效性和效率。由于生物安全管理環節多,部門職能交叉,還應明確各部門職責,實驗室主任應為實施生物安全具體管理工作的第一負責人,另設實驗室生物安全專門負責人,負責監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。成立生物安全管理機構的目的是加強實驗室生物安全管理。
三.建立安全預警機制
四.制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度
明確規定生物安全管理的原則目標、基本管理制度和措施實施程序監督管理體制違法責任損害賠償等條款等。實驗者往往忽略實驗室的生物安全管理,因此制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度并嚴格執行是非常必要的,應制定安全標準和健全生物安全法、生物安全管理辦法等法規。制定和完善各類與生物安全有關的實驗室相應的規章制度,如生物安全操作程序及防護措施等。
五.加強生物廢棄物的管理
(1)提高認識,加強宣傳力度,強化崗位培訓;
(2)完善安全管理制度,加強執行力度;
(3)建立專門的機構進行監督和管理;
(4)由于廢棄物種類不同、性質各異,為減少交叉與重疊污染以及可能的直接機械傷害,不同廢棄物應該分類儲存,及時回收處理。

生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖 生物安全生物生物安全實驗室管理效果圖
   

生物安全實驗室設計施工要點及注意事項

實驗室工作人員在處理病原微生物、含有病原微生物的實驗材料或寄生蟲時,為確保實驗對象不對人和動植物造成生物危害,確保周圍環境不受其污染,對實驗室和動物實驗室的設計與建造都有特別的要求。
實驗室設計
1、生物安全實驗室級別
依據實驗對象的危害程度,一般把生物安全實驗室分為四級,其中對生物安全隔離的要求低,四級高,生物安全實驗室的分級見表1。其中三級和四級屬于別生物安全實驗室,有時也稱為生物安全潔凈室,即常說的P3、P4實驗室。
表1 生物安全實驗室的分級
近幾年以來,特別是“非典”疫情發生之后,不少科研單位、高等學校、醫院、商檢和衛生防疫部門都已經建設了或正要建設生物安全實驗室。由于生物安全實驗室的性強,加上我國相應的規范標準不完善,建設方也缺乏相關經驗,在建設中難免存在一些問題?,F根據筆者的經驗提出一些注意事項,供生物安全實驗室的業主、設計單位和施工單位參考。
2、經濟性方面
1)對于別的生物安全實驗室,由于其造價昂貴,不宜盲目攀比建設,避免造成浪費。在立項建造生物安全實驗室前,先應對實驗室的主要用途,基本的性能指標,以及建造實驗室的目的等有透徹的了解。要根據試驗對象的危害性確定生物安全實驗室的等級,不能盲目的追求高等級,因為越高,建造和運行費用也越高。
2)要平衡初次投資和運行費用之間的關系,不能只追求很低的初投資,選擇廉價的設備或簡易的系統形式,而忽略了運行費用,避免出現建得起而用不起的尷尬情況。設計時要進行壽命周期費用(life cycle costing)分析方法,經技術經濟分析后選擇合理、經濟的設計方案。
3、慎重選擇設計和施工單位
1)由于想要建造生物安全實驗室的單位逐漸增多,一些對生物安全實驗室一知半解的公司也想擠入生物安全實驗室的建設市場。但由于生物安全實驗室的特殊性,特別是在技術上和生物安全上的一系列特殊的要求,如果沒有建設過別的生物安全實驗室或者對生物安全實驗室不甚了解,很難建造出合格的生物安全實驗室,造成人力物力上的浪費。
一些非正規的單位雖然利用低價競爭,強占市場,已經取得一些工程業績,然而業績不等于,低價更不等于,其所謂的工程業績,充其量只能是負壓實驗室,與安全性高的生物安全實驗室相去甚遠。
2)目前有能力承接別生物安全實驗室設計和施工任務的企業并不多,因此用戶在選擇承建單位時要特別謹慎。應當選擇那些曾經設計或建造過別生物安全實驗室并且具有相關資質的企業,這是對自己負責,也是對社會負責。特別應該強調的是,生物安全實驗室的空氣凈化和負壓控制系統比一般的采暖通風空調系統要重要得多,必須進行詳細的設計計算。
3)近年來,一些企業也在建造了一些三級生物安全實驗室,其中某些是成功的,但也確有一些存在某些缺陷,主要是他們對生物安全實驗室的技術要點不十分清楚。因此,盡管他們使用了許多昂貴的建筑材料,但仍然不符合要求。還有一些小公司,打著公司的牌子,而他們的設計圖紙實質上是普通的負壓試驗室,根本無法達到生物安全實驗室的要求。
4、平面布局的問題
過于繁瑣的平面布局,只能增加使用中的不便,并不能真正起多少實際作用;照搬簡單的實驗室布局,也不符合中國的環境特點和管理水平。一些實際工程由于平面布局不合理,增加了初投資和管理難度,有的影響了實驗室內的空氣潔凈度。因此,一個完善合理的布局非常重要,這就要求業主和設計方要有對生物安全的充分理解以及相互之間的充分溝通。
5、空調通風系統
1)某些設計人員對生物安全的概念不清楚,造成生物安全實驗室內氣流組織不合理,死角過大。生物安全實驗室要求氣流必須從清潔區流向污染區,室內送風口和排風口的位置應使氣流停滯的空間降到小,并且室內排風口應設置在危險區域,單側布置,不得有障礙。有的工程送風口對著生物安全柜吹,送風氣流和生物安全柜工作窗口的保護氣流互相干擾,加重了致病因子的泄露。
2)密閉性能差,包括實驗室圍護結構的密封性和空調通風管道的密封性。圍護結構的密封性差主要是在門窗部位,也有些隔墻的連接處密封性差;空調通風管道的制作過程不符合要求,密封材料不合格。這些都違背了高度生物安全實驗室要求密封性好的基本原則。
3)排風系統的過濾器安裝位置不合理,把過濾器安裝在排風機的正壓端,不能滿足污染的排風段必須負壓的要求。
4)排風系統不加過濾器,而是采用高空排放,這也是不允許的。有些設計或施工單位對高速排放的理解也有問題,他們認為高速排放就是排風管中的風速要過13米/秒,結果排風阻力大,達不到要求的排風量,室內很難保持要求的負壓?;蛘吲棚L機壓頭加大,噪音和電耗也同時加大。有些工程已經由于排風噪聲標與周圍居民引起矛盾。
5)過濾器的更換和檢漏問題,特別是排風過濾器。排風過濾器更換前必須先消毒滅菌,設計和安裝時必須考慮消毒問題,同時便于更換。為了確保環境安全,排風過濾器也應考慮檢漏的可能性,或采取其他確保不泄露的措施。我國很多P3實驗室沒有做到這一點。
6)室內安裝分體空調或立柜式空調器,這在生物類潔凈室中是不允許的,因為空調器中的換熱器事實上是一個微生物孳生裝置,嚴重污染實驗室環境。有些施工單位雖然不把分體空調或立柜式空調器安裝在實驗室內,而是安裝在鄰近房間,用風管進行送風。但由于別生物安全實驗室必須采用直流風,而普通空調的換熱器是按室內循環風設計,達不到直流風要求的大焓差,再加上為了降低造價,設備容量沒有富裕,根本達不到要求的室內溫度。在別生物安全實驗室做實驗需要穿特制的防護服,有時需要穿多層,如果溫度達不到要求,實驗人員的感受會可想而知。
除此以外,還有更令人啼笑皆非的例子,如把三級生物安全實驗室建成正壓實驗室,不按規定安裝防火閥,選用凈化工作臺來生物安全柜,用安全柜的排風房間排風等,這些都是嚴重的錯誤。普通凈化工作臺與生物安全柜工作原理和用途不同,根本無法保護人體免受微生物感染,是十分危險的。
以上僅是一些例子,由此可以看出生物安全class="wpcom_keyword_link"實驗室建設市場的混亂。為了杜絕這些現象的發生,除了制定相關的規范標準,讓設計和施工單位有“法”可依外,還應建立相應的管理、檢測、認證機構,以確保生物安全實驗室的建設質量。
6、設備備用問題
1)沒有設置備用電源。如三級生物安全實驗室要求雙路獨立供電,或采用備用發電機組,而四級生物安全試驗室要求有第三備用電源。條件不具備時需要另設不間斷電源,不間斷電源的供電能力要求不少于45分鐘。有的三級生物安全試驗室僅采用普通市政供電,沒有任何備用措施,顯然不滿足要求。
2)排風機的備用問題。為了保證實驗室內在任何情況下都保持負壓,三級、四級生物安全實驗室的排風系統要求應設置備用排風機,但很多工程沒有設置。更有甚者排風系統沒有備用風機,但送風設置了備用風機。
7、系統的調節和控制功能
系統的調節和控制功能。為了嚴格保證實驗室內各個區域內的壓差和壓力梯度,送風和排風系統上應安裝必要的風量調節裝置,而不能用普通調節閥。有些工程生物安全柜和房間的排風沒有經過嚴格的設計計算,在系統調試時不能滿足設計要求的壓力梯度,或壓力梯度不穩定。
沒有完善的自控系統,缺少應對突發事件的能力,也是目前已竣工實驗室的一個主要問題。雖然竣工驗收時各區域的壓力梯度可以調整到滿足要求,但在實際運行過程中,由于過濾器阻力變化,缺乏運行管理人員等原因,沒有自控系統的實驗室不能確保壓力梯度。因此必須重視生物安全實驗室的自控系統。
8、要重視工程檢測
生物安全實驗室竣工后,先應經過國家授權的檢測機構的檢測,這是很重要的一個環節。檢測的內容應包括實驗室的嚴密程度、各個房間之間的負壓值、空氣氣流流向、過濾器檢漏、潔凈度、自控系統等多個方面。
9、其他注意事項
嚴禁把生物安全實驗室建成正壓實驗室,應按規定安裝防火閥,嚴禁用凈化工作臺來生物安全柜,嚴禁用安全柜的排風房間排風等。普通凈化工作臺與生物安全柜工作原理和用途不同,根本無法保護人體免受微生物感染,這是十分危險的。

生物安全生物生物安全實驗室設計效果圖 生物安全生物生物安全實驗室設計效果圖
   

P3生物安全實驗室的設計與施工

人流
一更〔換鞋〕→二更〔清潔〕→緩沖〔清潔〕→內準備(半污染)→緩沖 〔污染〕→主實驗室〔污染〕
物流
外準備〔清潔〕→滅菌→內準備〔半污染〕→主實驗室〔污染〕 按“三區一通道”形式布置,優點是可以減少污染源擴散空間,缺點是人,物雙向進出,會造成交叉污染。因此應根據實驗對象的要求,科學布置平面。根據工 藝流程我們將P3實驗室劃分為污染區、半污染區、清潔區。各區之間設置緩沖間給予隔離,確保各區安全,可靠。
壓力梯度
理的壓力梯度是關系到P3實驗室的正常運轉和工況穩定以及實驗人員的舒適性,負壓越大,對圍護結構氣密性要求越高,初投資和運行費用增加,反之負壓越小,對實驗室安全帶來隱患.因此整個P3實驗室壓力梯度需要綜合平 衡,每級級差負壓值取-10~―15Pa為宜。
空調設計-設計參數確定
溫濕度
P3實驗室內工作人員身穿防護服,透氣性較差.要求室內溫度低一些,而相對濕度不能過高,過高容易產生“菌塵”。因此溫濕度設計參數我們定為溫度22~24℃,濕度50~60%
冷熱源
根據P3實驗室工作的特殊性,有時需要24小時工作,如冷熱源接大樓中央空調顯然不合理.因此我們采用單獨風冷熱泵機組.夏天進出水溫為7/12℃,冬天進出水溫為45/55℃。冷熱水通過水管接至潔凈空調箱進行制冷或制熱。 由于P3實驗室為全新風潔凈空調系統,冷熱負荷比較大,設計要求雙壓縮機,雙風機,智能化化霜以及遠程控制和報警功能。
新風量
P3實驗室必須是全新風空調系統,不允許回風。全新風空調系統投資大,能耗高。與我國現行節能標準有矛盾,但P3實驗室建筑面積較小,空調工作時間為間斷性,為確保使用的安全性,采用直流式空調系統是必要的。我們通過圍 護結構的嚴密性來降低送風量,而對圍護結構進行保溫減少冷熱負荷損失,大限度減少P3實驗室運行費用,使它能安全、經濟、合理地運行。
潔凈度和換氣次數
P3實驗室屬生物潔凈室范疇,它即要考慮塵埃數又要計算細菌數。生物實驗室對負壓要求嚴格,但對室內潔凈度要求不是很高,我們取定主實驗室和內準備為一萬級,其它區域為十萬級。

生物安全生物生物安全實驗室設計效果圖 生物安全生物生物安全實驗室設計效果圖
   

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