細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修改造,設(shè)計(jì)要求.得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室裝修改造,設(shè)計(jì)要求項(xiàng)目規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

干細(xì)胞是一類具有自我復(fù)制能力的多潛能細(xì)胞。在一定條件下，它可以分化成多種功能細(xì)胞，目前主要應(yīng)用于醫(yī)療、美容行業(yè)。干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場(chǎng)所。那么建設(shè)干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室要具備哪些規(guī)劃設(shè)計(jì)要求呢，博泰小編帶大家了解相關(guān)知識(shí)。
一、組織工程技術(shù)
根據(jù)細(xì)胞生物學(xué)和程學(xué)的原理，將具有特定生物學(xué)活性的組織細(xì)胞與生物支架材料綜合，在體外或體內(nèi)形成組織或器官，以維持、修復(fù)、再生或改善受損組織或器官結(jié)構(gòu)和功能的一項(xiàng)生物技術(shù)。
二、臨床組織工程
實(shí)施臨床級(jí)組織工程化組織制備的軟硬件集成系統(tǒng)該系統(tǒng)采用物聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)細(xì)胞/支架/材料/組織制備環(huán)境參數(shù)受控、數(shù)據(jù)-罔像處理和設(shè)備集成等智能化管控功能，滿足醫(yī)療專業(yè)人員從事臨床級(jí)支架材料處理、人體細(xì)胞組織樣本采集、細(xì)胞分離純化、培養(yǎng)擴(kuò)縮、人體組織體外構(gòu)建、熔養(yǎng)、功能鑒定與質(zhì)控等技術(shù)的臨床應(yīng)用。
三、設(shè)計(jì)要求
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)特點(diǎn)。干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足組織工程化組織制備及其臨床應(yīng)用的生物安全性、技術(shù)穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性。干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室庇滿足無菌操作要求應(yīng)能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足可迫溯運(yùn)行管理要求。
四、布局要求
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室總平面布局應(yīng)符合相關(guān)的要求，應(yīng)有利于環(huán)欖凈化、避免交叉污染等要求。建筑平而和間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào)。清潔物與污物的放置應(yīng)嚴(yán)格分隔。潔凈區(qū)內(nèi)物品傳遞距離應(yīng)盡可能短捷，清潔物與污物傳遞通道戒嚴(yán)格分開。
五、水電氣要求
1.空氣凈化、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、送風(fēng)管道、氣流組織和水氣供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20年修訂版）的相關(guān)要求。
2.在干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室人口處成設(shè)置自動(dòng)洗手和潔凈風(fēng)烘干設(shè)備。
3.細(xì)胞培養(yǎng)所需氧化碳（C02）氮?dú)獾裙庠O(shè)備應(yīng)置于凈化室旁的非潔凈區(qū)。
4.干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室的出人口應(yīng)設(shè)有顯示干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室作狀態(tài)的文字或燈光標(biāo)識(shí)。干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有房間的出口和逃生路線應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的指示標(biāo)識(shí)，有潛在危險(xiǎn)的任何區(qū)域應(yīng)有明確和醒目的標(biāo)識(shí)。
六、強(qiáng)電系統(tǒng)要求
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室的用電負(fù)荷等級(jí)和供電姿求應(yīng)符合GB 50052的工藝要求。干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室的電源線宜采用橋架和預(yù)埋線糟布線，電源進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點(diǎn)。
七、弱電系統(tǒng)應(yīng)要求
各弱電系統(tǒng)管線布置應(yīng)有防干擾措施，弱電系統(tǒng)設(shè)施及其終端布線應(yīng)采用橋架和預(yù)埋線糟方式并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。各房間均應(yīng)預(yù)留大于等于4個(gè)系統(tǒng)集成控制的網(wǎng)絡(luò)通信端口。
八、消防系統(tǒng)要求
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室房間均應(yīng)按的主要求安裝火災(zāi)自動(dòng)煙感報(bào)警裝置、設(shè)置緊急逃生通道和安全出口，安全出口大小尺寸應(yīng)兼顧相應(yīng)的儀器設(shè)備迸出口。干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室夾層宜安裝火災(zāi)自動(dòng)警裝置，干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)設(shè)置自動(dòng)灑滅火噴頭。應(yīng)設(shè)置消防警示標(biāo)識(shí)，消防應(yīng)急照明時(shí)間應(yīng)大于等于30min。

干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室是從事干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、制劑制備、技術(shù)開發(fā)、醫(yī)療服務(wù)的重要場(chǎng)所。其整體的設(shè)計(jì)布局不同于普通實(shí)驗(yàn)室，因此干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室新建規(guī)劃之初，根據(jù)其特性務(wù)必要考慮周全。下面我們來看一個(gè)具體的建設(shè)要求。
一、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
GB/T-16292醫(yī)藥業(yè)潔凈室(區(qū)〉懸浮粒子的測(cè)試方法
GB/T-16293醫(yī)藥業(yè)潔凈室(區(qū)〉浮游菌的測(cè)試方法
GB 19489-2008實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求
GB 50346-2011生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范
DB 31/T687-2013臨床細(xì)胞治療細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室基本要求
二、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合組織工程化組織特定的生產(chǎn)工藝流程和技術(shù)特點(diǎn)。干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足組織工程化組織制備及其臨床應(yīng)用的生物安全性、技術(shù)穩(wěn)定性和質(zhì)量可控性。干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室庇滿足無菌操作要求應(yīng)能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足可迫溯運(yùn)行管理要求。
三、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室用房分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。潔凈區(qū)包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細(xì)胞分離室、細(xì)胞培養(yǎng)室、組織構(gòu)建室組織培養(yǎng)室、無菌質(zhì)量檢測(cè)與控制室、清洗消毒室、廢棄物滅活處理室等;非潔凈區(qū)包括組織學(xué)檢測(cè)室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、儲(chǔ)存室、監(jiān)控中心、資料檔案室等。
四、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
1.干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備相對(duì)獨(dú)立的質(zhì)檢潔凈區(qū)、生產(chǎn)潔凈區(qū)與質(zhì)檢潔凈區(qū)不能混用。質(zhì)檢潔凈區(qū)總體平面布置應(yīng)符合GB 19489、GB 50333、GB
50346、GB 50457、DB31/T
687的要求，應(yīng)有利于環(huán)境凈化，避免交叉污染，要流物流嚴(yán)格區(qū)分。質(zhì)控潔凈區(qū)內(nèi)的功能區(qū)宜包含清洗消毒室，應(yīng)具有無菌檢測(cè)室、微生物限度室、培養(yǎng)室、陽性對(duì)照室及廢棄物滅活處理室。
2.無菌檢測(cè)室與微生物限度室應(yīng)設(shè)置為相對(duì)獨(dú)立的功能區(qū)，不能混用，室內(nèi)空氣潔凈度要求為C級(jí)以上，所有與生物制品直接接觸的處理操作宜A/B型生物安全柜中進(jìn)行。
3.培養(yǎng)室為相對(duì)獨(dú)立的功能區(qū)，空氣潔凈度要求為C級(jí)以上。
4.陽性對(duì)照室應(yīng)為潔凈區(qū)外相對(duì)獨(dú)立的功能區(qū)，應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的回風(fēng)系統(tǒng)，空氣潔凈度要求為D級(jí)以上，所有與陽性菌直接接觸的處理操作宜在A/B型生物安全柜中進(jìn)行。
5.質(zhì)控潔凈區(qū)的基本操作要求與生產(chǎn)潔凈區(qū)一致，進(jìn)出潔凈區(qū)均應(yīng)經(jīng)過緩沖并更換無菌操作衣。待檢樣品需經(jīng)帶向自凈功能的傳遞窗傳入無菌檢測(cè)室或微生物限度室。
6.質(zhì)控細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室宜配備組織學(xué)檢測(cè)室、分子生物學(xué)檢測(cè)室、力學(xué)測(cè)定室等相關(guān)質(zhì)控功能區(qū)，以滿足對(duì)組織程化組織結(jié)構(gòu)及功能全面質(zhì)控檢測(cè)的要求。
五、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
1.環(huán)境設(shè)計(jì)應(yīng)符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。
2.環(huán)境參數(shù)〈溫度濕皮照皮、新鮮空氣盤等〉應(yīng)符合GB 5059、DB 31/T68的要求。
3.干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室以控制微生物污染為核心，潔凈度等級(jí)及微生物檢測(cè)參數(shù)要求如下，不得有污染源。
4.B級(jí)環(huán)境背景、局部A級(jí)：包含細(xì)胞/組織制備處理過程相關(guān)的功能分區(qū)，與細(xì)胞/材料/組織制備直接相關(guān)的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。
5.C級(jí)環(huán)境背景、局部A級(jí)：包含材料/組織預(yù)處理以及無菌質(zhì)量檢測(cè)與控制相關(guān)的功能分區(qū)，與細(xì)胞/材料/組織處理直接相關(guān)的操作應(yīng)在生物安全柜內(nèi)操作。
6.C級(jí)環(huán)境背景：包含洗衣、清洗、消毒功能分區(qū)。
7.D級(jí)環(huán)境背景：包含廢棄物滅活處理相關(guān)功能分區(qū)。
8.潔凈區(qū)應(yīng)由具有資質(zhì)的第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)定期進(jìn)行凈化指標(biāo)的檢測(cè)，檢測(cè)方法應(yīng)符合GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的要求。
六、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室總平面布局應(yīng)符合GB19489、GB50333、GB50346、GB50457的要求應(yīng)有利于環(huán)欖凈化、避免交叉污染等要求。建筑平而和間布局應(yīng)具有適當(dāng)?shù)撵`活性。主體結(jié)構(gòu)的耐久性應(yīng)與室內(nèi)裝備、裝修水平相協(xié)調(diào)。清潔物與污物的放置應(yīng)嚴(yán)格分隔。潔凈區(qū)內(nèi)物品傳遞距離應(yīng)盡可能短捷，清潔物與污物傳遞通道戒嚴(yán)格分開。
七、干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室
1.空氣凈化、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)、送風(fēng)管道、氣流組織和水氣供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(20年修訂版)的相關(guān)要求。
2.在干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室人口處成設(shè)置自動(dòng)洗手和潔凈風(fēng)烘干設(shè)備。
3.細(xì)胞培養(yǎng)所需氧化碳(C02)氮?dú)獾裙庠O(shè)備應(yīng)置于凈化室旁的非潔凈區(qū)。
4.標(biāo)識(shí)系統(tǒng)要求
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室的出人口應(yīng)設(shè)有顯示干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室作狀態(tài)的文字或燈光標(biāo)識(shí)。
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有房間的出口和逃生路線應(yīng)有在黑暗中可明確辨認(rèn)的指示標(biāo)識(shí)，有潛在危險(xiǎn)的任何區(qū)域應(yīng)有明確和醒目的標(biāo)識(shí)。
污物和清潔傳遞窗應(yīng)有明確和醒目的標(biāo)識(shí)。
5.強(qiáng)電系統(tǒng)要求
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室的用電負(fù)荷等級(jí)和供電姿求應(yīng)符合GB 50052的工藝要求。
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室的電源線宜采用橋架和預(yù)埋線糟布線，電源進(jìn)線應(yīng)設(shè)置切斷裝置，并宜設(shè)在非潔凈區(qū)便于操作管理的地點(diǎn)。
6.照明系統(tǒng)要求
照明燈具安裝要求應(yīng)符合DB31/T687藝要求。
平均照度值宜大于等于300Lx，且應(yīng)滿足材料、細(xì)胞、組織制備的照度要求。
7.弱電系統(tǒng)應(yīng)要求
各弱電系統(tǒng)管線布置應(yīng)有防干擾措施，弱電系統(tǒng)設(shè)施及其終端布線應(yīng)采用橋架和預(yù)埋線糟方式并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。
各房間均應(yīng)預(yù)留大于等于4個(gè)系統(tǒng)集成控制的網(wǎng)絡(luò)通信端口。
8.消防系統(tǒng)要求
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室房間均應(yīng)按GB
50016的主要求安裝火災(zāi)自動(dòng)煙感報(bào)警裝置、設(shè)置緊急逃生通道和安全出口(可為全封閉的玻璃門，并備有鐵錘)，安全出口大小尺寸應(yīng)兼顧相應(yīng)的儀器設(shè)備迸出口。
干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室夾層宜安裝火災(zāi)自動(dòng)警裝置，干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)設(shè)置自動(dòng)灑滅火噴頭。
應(yīng)設(shè)置消防警示標(biāo)識(shí)，消防應(yīng)急照明時(shí)間應(yīng)大于等于30min。

武漢得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有限公司是中國不可多得的集實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、裝飾設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、工程施工為一體的技術(shù)專業(yè)公司之一。公司創(chuàng)立于2008年，其前身為實(shí)驗(yàn)室家具供應(yīng)商。在與客戶的經(jīng)常觸碰中，公司了解了客戶的實(shí)際要求，因而變化為一家專業(yè)性的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)公司。武漢得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)有限公司堅(jiān)持不懈以翠綠色、環(huán)境保護(hù)、新科技原材料為基本的商品，參考海外出色實(shí)驗(yàn)室公司的工作經(jīng)驗(yàn)，獲得得國luertlab公司的全力支持，引入有關(guān)技術(shù)性，開發(fā)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造客戶真真正正須要的商品，處理實(shí)驗(yàn)室科學(xué)研究員工必須的名優(yōu)產(chǎn)品。得創(chuàng)主要是針對(duì)科學(xué)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)規(guī)劃、實(shí)驗(yàn)室裝飾設(shè)計(jì)、實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)空調(diào)工程、實(shí)驗(yàn)室清理工程項(xiàng)目、實(shí)驗(yàn)室環(huán)保設(shè)備工程、實(shí)驗(yàn)室弱電系統(tǒng)集成、實(shí)驗(yàn)室改建工程。得創(chuàng)以上海東方明珠為公司理念，打造出科學(xué)實(shí)驗(yàn)室，服務(wù)項(xiàng)目大家，回饋社會(huì)。武漢市得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室依次為客戶給予了有機(jī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、物理學(xué)實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、深海生物實(shí)驗(yàn)室、光學(xué)實(shí)驗(yàn)室、拉曼實(shí)驗(yàn)室、CSPV實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物生態(tài)與保護(hù)生物學(xué)院重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、脈沖強(qiáng)磁場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室、聲學(xué)實(shí)驗(yàn)室等數(shù)十種實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)。有著豐富多彩優(yōu)秀的工作經(jīng)驗(yàn)，隨時(shí)隨地提前準(zhǔn)備為你服務(wù)。