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干細胞實驗室主要是把具有特定生物學活性的組織細胞與生物支架材料綜合，在體外或體內形成組織或器官，以維持、修復、再生或改善受損組織或器官結構和功能的一項生物技術。那么，一個完整的干細胞實驗室設計有哪些規范呢？
設計要求
干細胞實驗室應符合組織工程化組織特定的生產工藝流程和技術特點。
干細胞實驗室應滿足組織工程化組織制備及其臨床應用的生物安全性、技術穩定性和質量可控性。
干細胞實驗室庇滿足無菌操作要求應能避免外源致病微生物引人以及供體間的交叉污染。
分區要求
干細胞實驗室設計分為潔凈區和非潔凈區。潔凈區包括支架材料處理室、組織樣本處理室、細胞分離室、細胞培養室、組織構建室組織培養室、無菌質量檢測與控制室、清洗消毒室、廢棄物滅活處理室等；非潔凈區包括組織學檢測室、分子生物學檢測室、儲存室、監控中心、資料檔案室等。
環境要求
1.環境設計應符合GB 19489、GB 50333、GB 50346、GB 50457、DB 31/T687的要求。
2.環境參數〈溫度濕皮照皮、新鮮空氣盤等〉應符合GB 5059、DB 31/T68的要求。
3.干細胞實驗室以控制微生物污染為核心，潔凈度等級及微生物檢測參數要求如下，不得有污染源。
4.B級環境背景、局部A級：包含細胞/組織制備處理過程相關的功能分區，與細胞/材料/組織制備直接相關的操作應在生物安全柜內操作。
5.C級環境背景、局部A級：包含材料/組織預處理以及無菌質量檢測與控制相關的功能分區，與細胞/材料/組織處理直接相關的操作應在生物安全柜內操作。
6.C級環境背景：包含洗衣、清洗、消毒功能分區。
7.D級環境背景：包含廢棄物滅活處理相關功能分區。
8.潔凈區應由具有資質的第三方專業機構定期進行凈化指標的檢測，檢測方法應符合GB/T 16292、GB/T 16293、GB50591的要求。
水電氣要求
1.空氣凈化、空調通風系統、送風管道、氣流組織和水氣供應系統應符合《藥品生產質量管理規范》(20年修訂版）的相關要求。
2.在干細胞實驗室人口處成設置自動洗手和潔凈風烘干設備。
3.細胞培養所需氧化碳（C02）氮氣等供氣設備應置于凈化室旁的非潔凈區。
強電系統要求
干細胞實驗室的用電負荷等級和供電姿求應符合GB 50052的工藝要求
干細胞實驗室的電源線宜采用橋架和預埋線糟布線，電源進線應設置切斷裝置，并宜設在非潔凈區便于操作管理的地點。
弱電系統應要求
各弱電系統管線布置應有防干擾措施，弱電系統設施及其終端布線應采用橋架和預埋線糟方式并符合相關標準的要求；
各房間均應預留大于等于4個系統集成控制的網絡通信端口。

隨著生物科技行業的高速發展對于生物研發市場的重視越來越看高，生物實驗室設計需求正不斷增長。市場需求越多，在進行實驗室設計時越是要嚴謹細致，以實驗室安全為原則，切實保障實驗人員工作環境的穩定性。博泰小編帶大家了解干細胞實驗室設計相關知識。
一、干細胞實驗室設計的前期選址
實驗室設計的前期，需要甲方公司基于實驗項目需求和環境影響對建設工程的實地進行考察，有些公司對選址沒有明確的方向，SAREN三仁為您提供初步指導。
1. 實驗室選址應選擇在清潔安靜的場所，隔離噪音污染，做好污水污物處理。
2. 實驗場所應光線充足、通風良好，做好輻射防護措施。
3. 如果是檢測實驗室，則要求實驗場所交通條件好，方便樣品的采集與運輸。
4. 選址應充分考慮生物安全防護。生物安全實驗室根據防護需要，通常分為四個等級：一級生物安全防護最低，四級要求最高。
二、干細胞實驗室設計的基本要求
干細胞實驗室建設與設計應與GB19489、GB50346、GB50591的規定相符。區域劃分包括實驗區和辦公區：
1. 實驗區主要有：干細胞制備室、配液室、樣本制備室、干細胞存儲區、檢驗區、物料存儲區、消毒清洗區、醫療垃圾暫存間，以及常見的緩沖、更衣室等。其中洗消間應標明潔凈和風險等級。
2. 辦公區主要有：辦公室、會議室、檔案室、監控室、茶水間等。
三、干細胞實驗室設計的注意要點
1. 實驗室的潔凈區和非潔凈區應獨立隔開。
2. 不同科室為避免交叉污染，應按合理性布局要求適當設置緩沖間、傳遞窗、氣閘室等。
3. 人流、物流通道最好分開劃分。
4. 辦公區域與實驗區域進行物理隔離，工作人員進入實驗區域的路徑最好為單一方向。
一、干細胞實驗室設計的消防要求
1. 對于生物實驗室設計的防火要求，主要應符合GB50016-2018《建筑設計防火規范》的要求。
2. 干細胞實驗室內應配備有火災自動煙感報警裝置、消防疏散標識、消防緊急通道、安全出口等消防硬件。
3. 干細胞實驗室的安全出口設計應設置為長寬尺寸足夠儀器設備進出的全封閉玻璃門，并配備安全錘。
四、干細胞實驗室設計的通風、空調要求
1. 對于生物實驗室設計的防火要求，主要應符合GB/T18883-2002《室內空氣質量標準》的要求。
2. 干細胞實驗室設計配備的空調系統應符合GB19489-2008《實驗室生物安全通用要求》的規定，確保溫濕度的嚴格控制：
① 百級、萬級潔凈區域一般控制溫度為20~40℃、相對濕度為45%~60%。
② 十萬級潔凈區域一般控制溫度為18~28℃、相對濕度為50%~65%。
五、干細胞實驗室設計的門窗及壓差要求
依據潔凈室建設要求，干細胞實驗室設計的門窗及壓差要求主要有以下幾點：
1. 實驗室內的密閉門朝向應為：空氣潔凈度等級低的房間——空氣潔凈度等級高的房間。并且應安裝閉門器。
2. 當實驗室沒有設密閉門時，應根據工作需要設觀察窗。
3. 潔凈區與室外的壓差≥10Pa；不同等級潔凈室間的壓差≥5Pa；潔凈區與非潔凈區間的壓差≥5Pa。
4. 干細胞實驗室的建設材料應具有防火耐腐蝕、防水防塵、易清潔滅菌的特質；玻璃材料應為密閉窗、能耐撞擊不易破碎。
5. 潔凈室內不宜安裝水池和地漏。
六、干細胞實驗室設計的監控系統
干細胞實驗室的監控系統，與普通實驗室設計的通用要求沒有太大區別，所不同的只在于其智能系統的控制對象不同。
1. 干細胞實驗室的監控系統應對控制參數、關鍵設施設備的運行狀態進行實時的監控、信息記錄和資料存儲歸檔。
2. 干細胞實驗室監控系統的控制對象主要有：液氮系統、冷鏈系統（冰箱等）、細胞培養設備、電力系統等。
3. 對于監控、記錄和存儲的故障信息應詳細備注的有：故障現象、故障發生時間、故障的持續時間。
七、干細胞實驗室設計的電力系統
1. 對于實驗室設計的電力系統，主要應符合GB50052《供配電系統設計規范》的要求。
2. 實驗室設計的電力系統應能向實驗室提供不間斷備用電源，送電位置包括一些直接影響細胞質量的設備，主要有：程控降溫設備、低溫冷凍設備、生物安全柜、送風機和排風機、照明、自控系統、監視和報警系統等。備用電源的電力維持應大于等于30分鐘。

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