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實驗室管理要求及規劃關鍵點

  • Jason Peng

  • Product Manager for 實驗室管理要求及規劃關鍵點,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2022-10-14  |  Visits:


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實驗室對工作人員的管理要求

之所以要求實驗室的工作人員做好實驗室內的質量控制,目的就是為了將工作人員的實驗誤差控制在允許的范圍內,避免造成巨大的影響。因此,為了確保結果精準,實驗室的工作人員必須做到以下幾點。
1、實驗室內質量控制的實施
實驗室內部的質量控制是整個實驗室檢測質量管理的重中之重,管理者必須確保工作人員嚴格執行。在進行質量把控的過程中,可以采用標準物質控制、實驗室內部平行樣品比對以及與外部實驗室平行樣品比對等措施。通過上述質量控制措施,工作人員分析標準物質、平行樣品是否符合相關檢測要求,判定檢測實驗的準確性。通過在實驗室內監測到的樣品平均數值與外部實驗室的平行樣品測值進行對比分析,可從數據中分析判斷自身的實驗儀器和操作方法是否有問題。如果實驗室的內部質量控制下的數據符合要求而與相同實驗室對比相差過大,就應該及時檢查實驗室內的標準物質、試劑、儀器設備、操作過程等是否存在問題。與相同實驗室對比后,總結數據對比結果,最后進行匯總報告,供日后參考。只有不斷與其他實驗室分析,才能及時發現問題,解決問題,提高整個工作室的環境質量。
2、環境監測實驗室質量監督的實施
對環境監測實驗室質量進行監督是為了保證監測的結果更加準確,充分和有效。通過監督員監督,可以幫助工作人員規范工作流程。在監督的過程中,監督員要做到合理合法,首先,應該明確工作流程,并且編制監督文件,將審核標準都明確成書面內容供工作人員參考,一旦發現違規的地方,直接要求相關工作人員進行整改。其次,應該明確每個人的職責,并且制定工作報告,簽字總結,避免發生問題互相推脫。再次,制定年度監督報告,季監督報告和月監督報告,內容包括監督方式和監督內容,匯總成文件,總結整個流程的通病和薄弱環節,提出整改方案。最后,實施更新監督手冊,確保高效完成質檢工作,將監督的結果做成文件,供工作人員參考比照。監督員的監督工作在環境監測的過程中也是尤為重要的,它不僅可以督促工作人員,幫助工作人員提高業務能力,也能夠減少實驗室的失誤率,避免重大安全事故發生。
在質檢的過程中,除了環境監測外,空氣采樣和重金屬監測也尤為重要。在進行檢測實驗的過程中,如果空氣中含有其他成分,很有可以和檢測樣品發生反應,導致檢測結果出現誤差,因此,工作人員要定期為實驗室進行空氣采樣,檢測空氣中是否含有其他成分,避免失誤發生。另外,在實驗的時候,一些樣品和重金屬也會發生反應,所以在實驗前,要杜絕一切反應源,只有這樣才能夠確保結果準確,無誤差。

實驗室效果圖 實驗室效果圖
   

一般產品質量檢測實驗室管理要求

一般產品質量檢測實驗室管理要求一般產品質量檢測實驗室管理要求
一般產品質量檢測實驗室管理要求:
ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同的評審、檢測和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、改進、糾正措施、預防措施、記錄的控制、內部審核、管理評審共15個要素。
ISO/IEC 17025:2005版在組織上,新準則明確了各崗位人員的職責,特別是強調最高管理者應親自參與管理。要求有技術主管,全面負責技術運作和提供確保實驗室運作質量所需的資源;要求指定一名質量負責人,有明確的職責和權力保證質量管理體系在任何時候都能有效運行;要求指定最高管理者、技術負責人等關鍵人物的代理人。管理體系及文件控制方面,要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍相適應的管理體系,并將政策、制度、程序和指導書等形成文件,且所有文件均應有唯一性標識,建立管理體系文件的修訂狀態和發放控制清單等檔案,確保使用最新有效的文件。實施層面,要求實驗室能夠利用質量方針、質量目標和管理評審等持續改進管理體系的有效性,并有切實有效的糾正措施和預防措施;要求實驗室有保持各項質量記錄和技術記錄的程序,各項觀察結果、數據和計算都應當在產生的當時予以記錄,修正時只能劃改,不可涂改;要求實驗室按預定的日程表和程序由質量負責人負責定期組織內審,內審計劃應包括管理體系的全部要素,確保實驗室運作持續符合管理體系的要求。

實驗室效果圖 實驗室效果圖
   

實驗室整體規劃的要點是什么?

實驗室建設是一項復雜而專業的工程,需要人員的配合、良好的規劃、良好的設計、施工和售后一體化。實驗室建設不同級別的層流手術室其空氣潔凈度標準不同,例如國內標準I級層流手術室的標準為潔凈度5級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤100顆或每升空氣中≤3.5 顆。II級層流手術室的標準為潔凈度6級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤1000顆或每升空氣中≤35顆。III級層流手術室的標準為潔凈度7級,每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數,≤10000顆或每升空氣中≤352顆。依次類推。實驗室規劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實驗室裝修高效安全的手術室空氣凈化系統,保證手術室的無菌環境,可以滿足器官移植、心臟、血管、人工關節置換等手術所需的高度無菌環境。采用高效低毒消毒劑,以及合理使用,是保障一般手術室無菌環境的有力措施。它還需要水電系統、通風通風系統、裝飾系統、凈化系統等的集成。然而,實驗室建設的優勢總是分不開的。良好的總體規劃。
建設現代化實驗室,需要制定和提出實驗室的總體規劃,確定實驗室建設項目的性質、目的、任務、依據和規模,確定各類實驗室的功能和技術條件以及規模大小。同時,要做好施工設計數據的收集、調查研究,吸收國內外同類實驗室建設經驗,根據實驗室的工藝條件和相關數據,編制一份好的計劃任務說明;在各項工作準備就緒后,做好各專業的實驗室建設設計、綜合建設和設計的基本要求,結合實際,按照規劃要求,制定施工圖紙,為實驗室的建設和建設提供可靠的依據。
一,實驗室建設規劃的主要內容
這一部分一般不需要實驗室工作人員重點考慮,因為通常實驗室從組織結構上屬于某個政府機構、企事業單位,會有專門的基建部門來負責此事;從功能上,實驗室是為某一部門、行業管理或企業生產進行服務。但是實驗人員應該了解相關內容,這有助于更加合理地參與到實驗室功能規劃設計中來。實驗室建設規劃的準備工作包括:
1、需要確定建設單位、建設項目、建設性質、建設地點及用地、實驗室工程項目的具體位置、公害處理的技術處理措施。
2、需要考慮的項目:
總體布局中各棟建筑物的相互關系以及生活區的解決方式;
各類實驗樓的工藝布局及工藝流程;
平面組合的幾種可能性,建設實驗樓的層數;
選擇合適的模數;
主要儀器設備的布置方式以及實驗臺、通風柜等的位置;
實驗室與研究實驗室、輔助實驗室與實驗室之間的布置形式;
工程官網的布置原則;
靈活性的要求,必須充分考慮預留發展空間;
環境保護和公害處理的詳細技術措施。
其中,實驗室工作人員必須認真考慮并提供準確的信息。
3、要考慮同有關單位的相互溝通協調。其中設計單位是連接使用單位與施工單位的重要樞紐,主要負責吧實驗室建設功能以及實驗室需求體現在圖紙上,作為實驗室的建設設計單位必須充分與實驗室工作人員溝通,對實驗室的需求進行歸納,然后分解成不同專業的設計輸入,確保設計完備;之后要同施工單位保持密切的聯系,進一步深化設計,形成施工設計方案,確保設計方案的有效實施。

實驗室效果圖 實驗室效果圖
   

實驗室規劃和建設中應考慮的基本要素

在過去兩年,不同的實驗室已經滲透到不同的行業,這些實驗室的作用是非常強大的。實驗室建設裝修、無菌試驗室、生物安全實驗室必須保證人身安全、環境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運行,同時還為需要實驗室工作人員提供一個舒適、而良好的工作環境。實驗室家具空氣調節系統是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運行的關鍵。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環境具有危害,必須通過采用合理的空氣調節系統,保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環境中擴散。但在施工過程中,施工人員必須嚴格遵守規定,掌握相應的要點,才能使實驗室規劃和施工效果達到預期標準。
面對不同領域和行業的客戶,實驗室規劃和建設過程中考慮的基本要素是不同的。此時,有必要考慮行業的特征以及后期使用和操作過程的影響。
實驗室規劃師、施工人員必須嚴格遵守有關安全規定,不得違反。一般情況下,專業正規的實驗室施工企業或生產廠家會制定具體的操作規程,并在每次操作前提交安全技術資料,以確保實驗室規劃和施工方案的順利實施。
重要的是要知道,在不同行業的實驗室內引進的設備和設施是不同的。如果在設計、施工和設施安裝過程中發現異常情況,應在第一次停止。及時消除相應的故障問題,可以繼續進行異?,F象的施工作業。
此外,專業正規、經驗豐富的廠家,對于專業實驗室的規劃和建設都有明確的規定,不能隨意更換人員,整個過程基本是確定的,遇到的任何問題都需要立即停止運行,以確保不會出現更大的錯誤。希望通過我們的簡要介紹,能更好地掌握實驗室規劃和建設的基本要點。

實驗室效果圖 實驗室效果圖
   

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