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一般產品質量檢測實驗室管理要求
一般產品質量檢測實驗室管理要求一般產品質量檢測實驗室管理要求
一般產品質量檢測實驗室管理要求:
ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同的評審、檢測和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、改進、糾正措施、預防措施、記錄的控制、內部審核、管理評審共15個要素。
ISO/IEC 17025:2005版在組織上,新準則明確了各崗位人員的職責,特別是強調最高管理者應親自參與管理。要求有技術主管,全面負責技術運作和提供確保實驗室運作質量所需的資源;要求指定一名質量負責人,有明確的職責和權力保證質量管理體系在任何時候都能有效運行;要求指定最高管理者、技術負責人等關鍵人物的代理人。管理體系及文件控制方面,要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍相適應的管理體系,并將政策、制度、程序和指導書等形成文件,且所有文件均應有唯一性標識,建立管理體系文件的修訂狀態和發放控制清單等檔案,確保使用最新有效的文件。實施層面,要求實驗室能夠利用質量方針、質量目標和管理評審等持續改進管理體系的有效性,并有切實有效的糾正措施和預防措施;要求實驗室有保持各項質量記錄和技術記錄的程序,各項觀察結果、數據和計算都應當在產生的當時予以記錄,修正時只能劃改,不可涂改;要求實驗室按預定的日程表和程序由質量負責人負責定期組織內審,內審計劃應包括管理體系的全部要素,確保實驗室運作持續符合管理體系的要求。
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實驗室對工作人員的管理要求
之所以要求實驗室的工作人員做好實驗室內的質量控制,目的就是為了將工作人員的實驗誤差控制在允許的范圍內,避免造成巨大的影響。因此,為了確保結果精準,實驗室的工作人員必須做到以下幾點。
1、實驗室內質量控制的實施
實驗室內部的質量控制是整個實驗室檢測質量管理的重中之重,管理者必須確保工作人員嚴格執行。在進行質量把控的過程中,可以采用標準物質控制、實驗室內部平行樣品比對以及與外部實驗室平行樣品比對等措施。通過上述質量控制措施,工作人員分析標準物質、平行樣品是否符合相關檢測要求,判定檢測實驗的準確性。通過在實驗室內監測到的樣品平均數值與外部實驗室的平行樣品測值進行對比分析,可從數據中分析判斷自身的實驗儀器和操作方法是否有問題。如果實驗室的內部質量控制下的數據符合要求而與相同實驗室對比相差過大,就應該及時檢查實驗室內的標準物質、試劑、儀器設備、操作過程等是否存在問題。與相同實驗室對比后,總結數據對比結果,最后進行匯總報告,供日后參考。只有不斷與其他實驗室分析,才能及時發現問題,解決問題,提高整個工作室的環境質量。
2、環境監測實驗室質量監督的實施
對環境監測實驗室質量進行監督是為了保證監測的結果更加準確,充分和有效。通過監督員監督,可以幫助工作人員規范工作流程。在監督的過程中,監督員要做到合理合法,首先,應該明確工作流程,并且編制監督文件,將審核標準都明確成書面內容供工作人員參考,一旦發現違規的地方,直接要求相關工作人員進行整改。其次,應該明確每個人的職責,并且制定工作報告,簽字總結,避免發生問題互相推脫。再次,制定年度監督報告,季監督報告和月監督報告,內容包括監督方式和監督內容,匯總成文件,總結整個流程的通病和薄弱環節,提出整改方案。最后,實施更新監督手冊,確保高效完成質檢工作,將監督的結果做成文件,供工作人員參考比照。監督員的監督工作在環境監測的過程中也是尤為重要的,它不僅可以督促工作人員,幫助工作人員提高業務能力,也能夠減少實驗室的失誤率,避免重大安全事故發生。
在質檢的過程中,除了環境監測外,空氣采樣和重金屬監測也尤為重要。在進行檢測實驗的過程中,如果空氣中含有其他成分,很有可以和檢測樣品發生反應,導致檢測結果出現誤差,因此,工作人員要定期為實驗室進行空氣采樣,檢測空氣中是否含有其他成分,避免失誤發生。另外,在實驗的時候,一些樣品和重金屬也會發生反應,所以在實驗前,要杜絕一切反應源,只有這樣才能夠確保結果準確,無誤差。
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實驗室設計的規劃重要性
實驗室前期準備
在進行實驗室規劃設計之前 , 首先要了解目標實驗室的總體規劃,包括實驗室的性質 、目的、任務、 依據和規模, 確定實驗室功能和儀器設備選型等。其中儀器選型直接影響實驗室的布置。
影響實驗室規劃成敗的要素
實驗室規劃設計中涉及到的內容主要有平面布置、水源 、電路、氣路 、通風 。
1.平面布置圖
確定實驗室整體平面布置圖, 明確實驗室布局。實驗室要求與辦公區域有效隔離, 功能區域劃分明晰, 實驗間互不干擾, 疏散通道暢通。
2.水源
實驗室的給水遵循方便就近取用的原則, 在必要的地方設置水槽。特別是某些需要用外接水源的儀器旁邊,必須設有水槽,方便用水取水。
3.電路
電路設計須考慮整體功率的大小、三相電要求、特殊儀器穩定性的要 求。為方便操作和滿足安全管理的要求, 實驗室一般要求設置獨立控制開關。
一個正確和良好的接地系統對分析實驗室儀器正常 、 可靠和安全運行是非常必要的。
4.氣路
供氣模式有集中供氣和單獨供氣兩種。氣體路管應沿墻明設,以便安裝維護。
5.通風系統
通風是實驗室設計中不可缺少的一個組成部分。為了減少實驗人員的傷害,實驗室必須通風。
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實驗室設計規劃的重要性
實驗室設計
1、實驗室投資預算
1、實驗室投資預算的重要性
投資預算是實驗室投資決策的必要環節,是以實驗室整體解決方案可行性報告文件為依據,按照規定的標準方法程序,對擬建實驗室項目所需總投資及其構成進行的預測和評估。投資預算應從場地選址、布局規劃、設計規劃、造價咨詢、項目審核、施工籌建、過程監管、儀器配套、基礎配套、監管驗收、綜合驗收、檢驗檢測、人員配置、技術培訓、資質申辦、運營管理、維護管理、資源共享、市場運營等各環節入手,是實驗室投資總額、周期及每年資金使用計劃的過程
2、實驗室投資預算的內容
實驗室設計預算、實驗室裝修預算、實驗室設備預算、實驗室家具預算、實驗室配套預算、實驗室人員預算、實驗室資質預算、實驗室運營預算、實驗室管理預算、實驗室維護預算、實驗室升級預算、實驗室其他預算
2、實驗室設計規劃
1、實驗室設計規劃的重要性
實驗室設計規劃是項非常專業、嚴謹、復雜的學科,涉及的專業領域眾多,不僅需要精通國家實驗室設計籌建驗收等標準,更要對實驗室儀器、檢測、體系、管理、運營非常的精通。實驗室設計不是單層面的裝修和設備的集成,也不是個人或某些專家、機構的經驗產物,在整個設計規劃活動中它涉及到選址、設計、布局、預算、標準、規范、基建、裝修、儀器、人員、體系、認證、管理、運營等等環節
2、實驗室設計規劃的內容
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