在談論關鍵空間的環境控制時,潔凈室和受控環境這兩個詞經?;Q使用。但什么是潔凈室?什么是受控環境?兩者是有區別的,而且這種區別至關重要。當談到受控環境與潔凈室時,您需要了解以下幾點:
受控環境與潔凈室
什么是受控環境?
受控環境或關鍵環境是必須控制特定參數的區域。這些參數包括壓力、溫度和隔離。許多實驗室被視為受控環境,因為它們具有受控的溫度和壓力,并且與其他操作(例如制造或運輸)分開。與潔凈室不同,受控環境不一定必須滿足某些顆粒污染標準。
受控環境的常見應用:
生命科學實驗室
工程實驗室
激光實驗室
高能物理設施
醫院
大麻種植室
清潔制造
食品加工室
藥店
質量實驗室
什么是潔凈室?
潔凈室是一種受控環境,要求更為嚴格。潔凈室需要控制溫度和壓力,并與外部環境和其他操作隔離。
潔凈室的所有要求均受到監管,必須符合指定標準。潔凈室按每立方米空氣中可接受的最大顆粒數量(按大小)進行分類,必須定期進行測試以確保符合該標準(在此處查看有關潔凈室分類的更多信息)。與標準受控環境相比,潔凈室可能需要更多的能源、空氣和先進的技術來維持潔凈室條件。
潔凈室的常見應用:
半導體制造
醫藥制造
研究與開發
激光和光學
電子制造業
醫療器械制造
精密工業制造
航天
掩模制造
3D 打印
營養保健品潔凈室
食品加工/裝瓶
我是否需要潔凈室或受控環境?
這個問題的答案取決于兩個因素:您的應用和您的行業。如果包裝醫療設備,您需要符合 ISO 7 級或更高標準的潔凈室。如果您有一家鍍鉻公司的工藝控制實驗室,您不需要滿足特定的 ISO 分類,但您需要控制環境。
您的工廠內甚至可能有不同的需求;您可能需要一個用于敏感材料的受控環境,這些材料不需要滿足潔凈室標準,但也需要 ISO 8 級潔凈室進行質量控制測試。
在建造和設計潔凈室時,承包商會考慮各種因素來確定必要的建筑材料和調節設備。為確保設施配備準確并符合標準,承包商將考慮以下因素:
所需 ISO 等級 FDA 法規
HEPA 或 ULPA 過濾器的類型和位置
環境條件
暖通空調要求
空間規格
建筑材料
空氣淋浴器
直通單元
防火
光照和空氣供應
電氣和管道要求
設備連接和專用設備
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