在談論關鍵空間的環(huán)境控制時，潔凈室和受控環(huán)境這兩個詞經(jīng)常互換使用。但什么是潔凈室？什么是受控環(huán)境？兩者是有區(qū)別的，而且這種區(qū)別至關重要。當談到受控環(huán)境與潔凈室時，您需要了解以下幾點：

受控環(huán)境與潔凈室

什么是受控環(huán)境？

受控環(huán)境或關鍵環(huán)境是必須控制特定參數(shù)的區(qū)域。這些參數(shù)包括壓力、溫度和隔離。許多實驗室被視為受控環(huán)境，因為它們具有受控的溫度和壓力，并且與其他操作（例如制造或運輸）分開。與潔凈室不同，受控環(huán)境不一定必須滿足某些顆粒污染標準。

受控環(huán)境的常見應用：

• 生命科學實驗室

• 工程實驗室

• 激光實驗室

• 高能物理設施

• 醫(yī)院

• 大麻種植室

• 清潔制造

• 食品加工室

• 藥店

• 質(zhì)量實驗室

什么是潔凈室？

潔凈室是一種受控環(huán)境，要求更為嚴格。潔凈室需要控制溫度和壓力，并與外部環(huán)境和其他操作隔離。 

潔凈室的所有要求均受到監(jiān)管，必須符合指定標準。潔凈室按每立方米空氣中可接受的最大顆粒數(shù)量（按大小）進行分類，必須定期進行測試以確保符合該標準（在此處查看有關潔凈室分類的更多信息）。與標準受控環(huán)境相比，潔凈室可能需要更多的能源、空氣和先進的技術來維持潔凈室條件。

潔凈室的常見應用：

• 半導體制造

• 醫(yī)藥制造

• 研究與開發(fā) 

• 激光和光學 

• 電子制造業(yè) 

• 醫(yī)療器械制造 

• 精密工業(yè)制造 

• 航天 

• 掩模制造

• 3D 打印 

• 營養(yǎng)保健品潔凈室

• 食品加工/裝瓶

我是否需要潔凈室或受控環(huán)境？ 

這個問題的答案取決于兩個因素：您的應用和您的行業(yè)。如果包裝醫(yī)療設備，您需要符合 ISO 7 級或更高標準的潔凈室。如果您有一家鍍鉻公司的工藝控制實驗室，您不需要滿足特定的 ISO 分類，但您需要控制環(huán)境。 

您的工廠內(nèi)甚至可能有不同的需求；您可能需要一個用于敏感材料的受控環(huán)境，這些材料不需要滿足潔凈室標準，但也需要 ISO 8 級潔凈室進行質(zhì)量控制測試。

在建造和設計潔凈室時，承包商會考慮各種因素來確定必要的建筑材料和調(diào)節(jié)設備。為確保設施配備準確并符合標準，承包商將考慮以下因素： 

• 所需 ISO 等級 FDA 法規(guī)

• HEPA 或 ULPA 過濾器的類型和位置

• 環(huán)境條件 

• 暖通空調(diào)要求

• 空間規(guī)格

• 建筑材料

• 空氣淋浴器

• 直通單元

• 防火

• 光照和空氣供應

• 電氣和管道要求

• 設備連接和專用設備

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了解受控環(huán)境和潔凈室之間的區(qū)別對于確定適合您的特定要求和行業(yè)標準的解決方案至關重要。 

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