醫(yī)學檢測PCR實驗室設計標準.得創(chuàng)實驗室工程專業(yè)從事pcr實驗室工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
目前PCR運用早就得到發(fā)展趨勢,已變?yōu)椴∫咴\斷、新冠疫情監(jiān)管等方面的強大專用工具,便于避免在PCR方法中發(fā)生空氣污染以及陽性和假陰性考試成績等情況,確保結論的精準,在試驗室環(huán)境安全管理監(jiān)管上苛刻保證試驗室獨立地區(qū)設計方案,功效劃分清楚,確保試驗室清理自然環(huán)境,人流量貨運物流苛刻分離,設計方案合理的工作中滲透壓力,造成井然有序的自然通風方向,進一步保證避免交差環(huán)境污染。
一.pcr實驗室設計標準規(guī)范
《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB19489-2008
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室設計標準》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監(jiān)檢驗總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關受控環(huán)境-生物污染控制》國際標準ISO14698
《潔凈廠房設計規(guī)范》國家標準GB500732013
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010
《室內空氣質量標準》國家標準GB/T18832002
《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》國家標準GB50346-2011《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛(wèi)生部(2004-11-12)
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三.PCR實驗室功能分區(qū)基本要求
試劑準備區(qū):擴增試劑的配制,分裝和保存,本區(qū)氣壓應保持微正壓。主要設備有天平、冰箱、離心機、加樣器、振蕩器、紫外燈。
標本制備區(qū):實驗室樣品的混樣和測試樣品的制備。工作區(qū)域為負壓或減壓,安裝排風系統。主要設備有冰箱、生物安全柜、離心機、加樣器、振蕩器、恒溫水浴、紫外燈。
擴增區(qū):PCR擴增反應體系的配制和模板的加入,核酸擴增。工作區(qū)域為負壓或減壓,安裝排風系統。主要設備有核酸擴增設備、冰箱、潔凈工作臺、離心機、加樣器、紫外燈。
擴增產物分析區(qū):擴增產物的測定。工作區(qū)為負壓,安裝排風系統。使用儀器有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等。
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三.PCR實驗室壓差控制標準
同時按照試劑單向流方向,各個實驗室之間設計不同壓力梯度來實現單向氣流組織方向,由試劑準備區(qū)(+20Pa)、標本制備區(qū)(+15Pa)、擴增反應一區(qū)(-5Pa)、純化區(qū)(-10Pa)、擴增反應二區(qū)(-20Pa)、到后純化區(qū)(-25Pa)壓力逐漸降低,形成單向負壓壓力梯度。
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