PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)方案.得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程專業(yè)從事pcr實(shí)驗(yàn)室工程規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條路凈化工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886
PCR實(shí)驗(yàn)室是分子診斷的基礎(chǔ)，也是進(jìn)行PCR實(shí)驗(yàn)的必要場所。近年來，分子診斷行業(yè)發(fā)展迅速，使許多IVD從業(yè)者對PCR的認(rèn)識進(jìn)入了一個新的階段，但基于實(shí)驗(yàn)室的基礎(chǔ)知識仍然十分重要。

PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)說明
PCR實(shí)驗(yàn)室分為四個區(qū)域，每個工作區(qū)域必須嚴(yán)格按照一個方向進(jìn)行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服（如不同的顏色）。當(dāng)工作人員離開每個工作區(qū)域時，他們不出工作服。這四個區(qū)域是：
1.試劑配制區(qū)n
2.樣品處理區(qū)n
3.核酸擴(kuò)增區(qū)n
4.產(chǎn)物分析區(qū)n
如果使用全自動分析儀，區(qū)域可以適當(dāng)合并，三四區(qū)可以合并為擴(kuò)增產(chǎn)品分析。
每個區(qū)的功能是：
1.1.1.試劑準(zhǔn)備區(qū)：擴(kuò)增試劑的制備、分裝和保存。
1.1.2 樣品處理區(qū)：樣品登記、分裝、核酸提取、保存、加樣。
1.1.3.擴(kuò)大產(chǎn)品分析區(qū)：產(chǎn)品擴(kuò)增的測定、結(jié)果分析、登記和報(bào)告。
1.2 擴(kuò)增前區(qū)和擴(kuò)增后區(qū)應(yīng)嚴(yán)格分開，必須使用不同的房間，兩個區(qū)域之間最好有一定的間隔。
1.3.商品化試劑盒可在樣品處理區(qū)配制少量試劑。
1.4 樣品處理區(qū)和試劑準(zhǔn)備區(qū)可設(shè)置在同一房間，前提是滿足以下操作和清洗要求:
1.4.1.在生物安全柜內(nèi)操作。
1.4.2個實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)組分別使用自己的試劑和耗材。
1.4.3.一次性密封并使用含有污染材料的容器。
1.4.在實(shí)驗(yàn)前后，以有效的方法對操作區(qū)域和共享器具進(jìn)行清潔和消毒。

PCR實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)要求
PCR實(shí)驗(yàn)室可以是分散的形式，也可以是組合形式，現(xiàn)在主要是組合形式。完成一組PCR實(shí)驗(yàn)中，通常要經(jīng)過四個實(shí)驗(yàn)過程：試劑制備、樣品處理、核酸擴(kuò)增和產(chǎn)品分析，如果需要實(shí)驗(yàn)工藝，還應(yīng)增加樣品粉碎過程。
一、分散形式PCR實(shí)驗(yàn)室
所謂分散形式PCR實(shí)驗(yàn)室是指完成上述實(shí)驗(yàn)過程的實(shí)驗(yàn)室。對于這種形式的布局，PCR實(shí)驗(yàn)室，由于各實(shí)驗(yàn)之間不易相互干擾，所以不需要特殊要求。
二、組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室
所謂組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室， 是指完成PCR四個實(shí)驗(yàn)過程的實(shí)驗(yàn)室布置相鄰，形成獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)的形式。對于組合形式PCR實(shí)驗(yàn)室對整體布局和屏障系統(tǒng)有一定的要求，因?yàn)槊總€實(shí)驗(yàn)室的集中布置容易造成相互干擾。每個房間的入口處都設(shè)有緩沖室，以減少室內(nèi)外空氣交換。
試劑配制室和樣品處理室應(yīng)為微正壓，以防止外部含有核酸氣溶膠的空氣進(jìn)入并造成污染。通過控制進(jìn)氣量大于排氣量，可達(dá)到正壓效果。
核酸擴(kuò)增室和產(chǎn)品分析室應(yīng)為微負(fù)壓，以防止含有核酸的氣溶膠擴(kuò)散到污染試劑和樣品中。通過控制排氣量大于進(jìn)氣量，可達(dá)到負(fù)壓效應(yīng)。
理想情況下，PCR實(shí)驗(yàn)室緩沖室內(nèi)，可設(shè)置正壓，使室內(nèi)空氣不流向室外，室外空氣不流向室內(nèi)。
PCR實(shí)驗(yàn)室進(jìn)氣由原中央空調(diào)控制，要求在指定點(diǎn)安裝中央空調(diào)出風(fēng)口，地面鋪設(shè)后高度為2600mm處。
如果使用熒光PCR儀器、擴(kuò)增室和產(chǎn)品分析室可合并。
如果允許房間深度，可以設(shè)置PCR內(nèi)部專用走廊。需要指出的是，在減少室內(nèi)外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊更有意義。
每個區(qū)域之間應(yīng)有單向?qū)嶒?yàn)過程流、物流、人流和氣流，形成單向過程的保護(hù)屏障，避免實(shí)驗(yàn)之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠污染實(shí)驗(yàn)過程中的假結(jié)果。
包括天花板在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室墻體應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固，氣密性好；所有內(nèi)角應(yīng)采用圓弧線過渡；墻體內(nèi)壁光滑，不吸附，耐腐蝕，易于清潔消毒；地面材料應(yīng)滿足無縫、無滲漏、光滑、耐腐蝕的要求。
如果使用熒光PCR儀器、擴(kuò)增室和產(chǎn)品分析室可合并。
如果允許房間深度，可以設(shè)置PCR內(nèi)部專用走廊。需要指出的是，在減少室內(nèi)外空氣交換方面，緩沖間比專用走廊更有意義。
每個區(qū)域之間應(yīng)有單向?qū)嶒?yàn)過程流、物流、人流和氣流，形成單向過程的保護(hù)屏障，避免實(shí)驗(yàn)之間的相互干擾，防止核酸氣溶膠污染實(shí)驗(yàn)過程中的假結(jié)果。
包括天花板在內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室墻體應(yīng)結(jié)構(gòu)牢固，氣密性好；所有內(nèi)角應(yīng)采用圓弧線過渡；墻體內(nèi)壁光滑，不吸附，耐腐蝕，易于清潔消毒；地面材料應(yīng)滿足無縫、無滲漏、光滑、耐腐蝕的要求。

PCR實(shí)驗(yàn)室布局
原則上，臨床基因擴(kuò)增檢測實(shí)驗(yàn)室分為試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增反應(yīng)混合物制備和擴(kuò)增區(qū)和擴(kuò)增產(chǎn)品分析區(qū)四個單獨(dú)的工作區(qū)域。為了避免交叉污染，進(jìn)入每個工作區(qū)域必須嚴(yán)格遵循一個方向，即只有從試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)域→標(biāo)本制備區(qū)→反應(yīng)混合物的制備和擴(kuò)大區(qū)域→擴(kuò)大產(chǎn)品分析區(qū)域。
試驗(yàn)區(qū)之間的試劑和樣品傳輸應(yīng)通過傳輸窗口進(jìn)行。

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