疾控中心pcr實驗室施工標準.得創(chuàng)實驗室工程專業(yè)從事pcr實驗室工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
自新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來,各省市都在規(guī)范疫情防控,人們越來越熟悉核酸檢測一詞。說到核酸檢測,我們必須提到移動式核酸檢測工作站-PCR艙實驗室。
一.PCR實驗室PCR實驗室壓差設計標準
PCR實驗室壓差設計標準
PCR實驗室應設計為負壓潔凈室,通過壓差控制,使整個PCR實驗過程中試劑和標本免受氣溶膠的污染,并且降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。
各個實驗室與非潔凈區(qū)之間的閘間保持正壓,>10Pa,實驗與閘間之間的氣流組織方向為:試劑準備區(qū)空氣流向閘間,標本制備區(qū)流向閘間,而PCR擴增區(qū)氣流方向由閘間流向PCR擴增區(qū),純化區(qū)同理;同時按照試劑單向流方向,各個實驗室之間設計不同壓力梯度來實現(xiàn)單向氣流組織方向,由試劑準備區(qū)(+20Pa)、標本制備區(qū)(+15Pa)、擴增反應一區(qū)(-5Pa)、純化區(qū)(-10Pa)、擴增反應二區(qū)(-20Pa)、到后純化區(qū)(-25Pa)壓力逐漸降低,形成單向負壓壓力梯度
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二.PCR實驗室空調(diào)凈化要求及標準
在這種清潔度下,每立方米空氣中含有≥0.5目標的粒子數(shù)不得超過35萬個,大面積無菌區(qū)域的空氣清潔度至少為10000個。空氣中浮游菌的含量不得超過100CFU/m3。
空氣在無菌容器、密封和局部暴露區(qū)域的清潔度應達到100級。在此清潔度下,空氣中每立方米含有≥0.5的粒子數(shù)不得超過3500,浮游細菌含量不得超過5CFU/m3。
無菌作業(yè)區(qū)100級潔凈區(qū)空氣應通過高效過濾器在其使用點進行單向流態(tài)(層流)輸送,流速應滿足活塞吹除灌封區(qū)懸浮顆粒的需要。
根據(jù)規(guī)定,水平單向流的氣流速度為3.5m/s±20%,水平單向流的氣流速度為4.5m/s±20%。
藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般以無菌藥品車間為例,設置為四個潔凈級區(qū)。
A級,高風險作業(yè)區(qū),通常采用層流作業(yè)臺(罩)來維持該區(qū)域的環(huán)境狀況。在其工作區(qū)域,風速為0.36-0.54m/s(指導值),層流系統(tǒng)必須均勻送風。
B級,指A級區(qū)域的背景區(qū)域,如無菌配制和灌裝等。
C級和D級,是指潔凈操作區(qū),在無菌藥品生產(chǎn)過程中重要性較低。
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三.PCR實驗室PCR實驗室水、電、暖、空調(diào)安全標準
PCR實驗室水、電、暖、空調(diào)安全標準
1. 實驗室內(nèi)水、電、暖具有足夠的能力負荷,保障電力{MOD}和適宜的溫度、濕度,保障儀器設備的正常運轉(zhuǎn)和工作需要.
2. 建立水、電、暖、空調(diào)日常安全檢查和隱患排查工作制度,并記錄。 對發(fā)現(xiàn)的有關水、電、暖、空調(diào)等設施的安全隱患,應立刻向科室及總務部門報告,并積極協(xié)調(diào),及時排除。
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