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PCR實驗室是分子診斷的基礎，也是進行PCR實驗的必要場所。近年來，分子診斷行業發展迅速，使許多IVD從業者對PCR的認識進入了一個新的階段，但基于實驗室的基礎知識仍然十分重要。

PCR實驗室的設計標準
PCR實驗室是實驗室有一種不太常見但卻十分重要的類型。主要功能是通過高達納米級的分子生物技術檢驗病毒并實驗藥物的抗毒性和療效。那么PCR實驗室又是什么樣的呢？
1、功能分區
試劑制備區、樣品制備區、擴增反應一區、純化區、擴增反應二區、后純化區
2、 設計原則
根據衛生部的要求，每個實驗區必須相互獨立，不能直接連接。每個獨立實驗區都設有專門的大門，供工作人員更換工作服和工作鞋。進入每個工作區必須嚴格按照一個方向的順序，即只從試劑制備區、樣品制備區、擴增反應區I和左側純化區、擴增反應區2到后純化區，以避免交叉污染
3、為避免樣品間的交叉污染，房間采用凈化控制，整體設計為100000。閘室（緩沖室）設計為正壓區，以確保與外部環境隔離，避免氣溶膠污染從鄰近區域進入區域
4、潔凈系統
人員流動：人員通過閘室進入各自的實驗區域。進出各實驗區需要在門房區更換干凈的工作服和消毒雙手 PCR實驗室為潔凈空調系統，采用直流系統，無回風，防止交叉污染；試劑制備室設計超凈平臺，確保試劑不受空氣污染；標本制備室內設計生物安全柜，確保標本不污染室內環境，保護標本不受環境污染。

PCR實驗室凈化窗可選擇凈化專用鋁合金窗材料制作凈化窗， 和良好的密封性， 易于清潔，無灰塵積聚； 窗框選擇凈化鋁合金窗材料， 玻璃固定采用玻璃膠或密封膠固定密封， 必須實現型材與彩板的連接，玻璃周圍密封無縫；型材厚度不小于 1、 2mm,表面噴塑處理，與彩板顏色一致，表面光滑，擠壓痕跡不明顯； 8玻璃采用mm厚鋼化玻璃。
PCR實驗室門采用彩鋼凈化門，要求門強度高，不變形，門表面光滑易清洗； 門框為凈化鋁合金門材料，不少于1、 5 mm, 型材表面光滑，顏色一致。在緩沖區的門上設置聯鎖裝置，以避免不同清潔水平的房間的交叉污染。門與門框之間、門與地面之間和門周圍都有可靠的橡膠條密封。深色鉸鏈用于門框的連接，以確保門的氣密性和門打開的靈活性

1、風管段尺寸的確定應考慮能夠清潔風管內壁，并在適當位置設置密封清潔口。根據風管壁厚。
2、條新風管、回風管凈化空調系統，應設置密閉調節閥。
調節閥應設置在風機的吸入口和要調節的風量處。潔凈室排氣系統應設置調節閥、止回閥或密閉閥。當主風管穿過地板和防火墻時，必須設置防火閥。
3、凈化空氣調節系統的風管和調節閥以及高效空氣過濾器的保護網、孔板和擴散孔板的制造材料和涂層應根據空氣輸送的清潔要求和空氣環境條件確定。
根據排氣氣體的性質和空氣環境條件，確定潔凈室排氣系統的風管、調節閥、止回閥等附件的制造材料和涂料。
4、壓力測量孔應設置在中效和高效空氣過濾器前后。風量測量孔應設置在需要調節風量的新風管、回風管和支管上。
5、可以使用塑料風管來清除腐蝕性氣體。其他風道和風道的保溫、消聲材料及其粘結應使用非燃燒材料或耐火材料。

PCR實驗室三區分隔和氣壓調節標準
將PCR過程分為試劑準備、標本制備和PCR三個獨立的擴增試驗區。整個區域有一個整體的緩沖走廊。每個獨立的試驗區都有一個緩沖區，每個區域都通過調節氣壓來調節整個區域PCR在實驗過程中，試劑和標本不受氣溶膠的污染，并減少擴增產物對人員和環境的污染。
可以打開緩沖區Ⅰ，緩沖區Ⅱ和 PCR 擴建區的排風機向外排氣，在實驗區風量可調的回風口，空氣通過回風口向室內通風。

PCR實驗室彩鋼板墻板施工標準
彩鋼板墻板系統的安裝和竣工符合以下標準：
本項目的潔凈室系統與中國制藥企業一致GMP及歐盟藥品GMP認證要求。
1、板材：本工程墻板雙面彩鋼板顏色為灰白色(不銹鋼板除外)，出廠前表面覆蓋塑料薄膜，防止運輸和安裝過程中損壞和劃傷。表面平整度彩鋼板壁板表面平整光滑，無凹凸部位和劃痕。平板度為(2米)、0mm，直線度(2米)、5mm。
2、測量偏差標準(測量偏差標準如下)：
高度不超過 1、5mm/塊；
寬度不超過 0、5mm/塊；
厚度不超過 1、0mm/塊。
3、隔音
房間內測得的隔音值為：
大于48的完整墻dB；
有窗的墻大于40dB；
門大于32dB。
4、不保溫墻體的傳熱系數為：4W/ m2K；
5、防火性能
內襯鋁蜂窩和玻鎂板墻體的彩鋼板夾芯板耐火極限不小于1小時。要求提供測試報告。
6、吊頂施工板材要求
這個項目的天花板是可以上人的天花板。頂板上下表面均為彩鋼板，兩塊彩鋼板之間有鋁蜂窩和單層玻璃鎂板。頂板上下表面為0、5mm厚武鋼或寶鋼彩鋼板，顏色為灰白色。頂板出廠時，表面覆蓋塑料薄膜，防止頂板在運輸和安裝過程中損壞。

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