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PCR實驗室環境檢測,驗收標準

  • Jason Peng

  • Product Manager for PCR實驗室環境檢測,驗收標準,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2022-12-16  |  Visits:


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日檢測26萬人!內江東興區PCR實驗室建成備用

日前,位于內江市東興區新江社區衛生服務中心的東興區PCR實驗室建成備用,進一步提高了東興區醫療機構新冠肺炎病毒核酸檢測能力。該實驗室投資1200余萬元,最大日檢測量可達26000管樣本,可完成混檢約26萬人,在不超過最大檢測量的前提下,當日采樣當日即可得出結果。

PCR實驗室檢測效果圖 PCR實驗室檢測效果圖
   

山西省首個自動化高通量的核酸檢測PCR方艙實驗室建設完成并使用

1月8日,山西省首個自動化、高通量的核酸檢測PCR方艙實驗室在晉城市成功落成并完成驗收,待正式投入使用,該實驗室具備在一天半內完成市區50萬常住人口核酸檢測的能力。
河南信陽市裝配式建筑重點實驗室獲批立項建設

PCR實驗室檢測效果圖 PCR實驗室檢測效果圖
   

銅仁印江中醫醫院PCR實驗室順利通過市級驗收并投入使用

近日,印江自治縣中醫醫院新冠病毒核酸檢測(PCR)實驗室順利竣工并通過市衛健局評審驗收,正式投入使用。初期具備檢測能力每天1000多管、10混1達10000人的檢測能力,為進一步抓好疫情防控工作提供保障。
據悉,該實驗室按照二級生物安全實驗室級別設計,設置四個獨立區域,配置獨立負壓新風系統。class="wpcom_tag_link"PCR實驗室投用以后,大大提高了新冠病毒核酸檢測效率,為落實“早發現、早報告、早隔離、早診斷、早治療”的防控要求奠定基礎,也將為堅決打贏疫情防控阻擊戰提供更為快捷、高效的醫療服務,更好地為全縣人民的健康安全保駕護航。(印江縣人民政府網 陳華)

PCR實驗室驗收效果圖 PCR實驗室驗收效果圖
   

如何理解PCR實驗室建設驗收標準細則?

PCR實驗室主要將PCR(聚合酶鏈反應)技術應用于疾病的診斷和治療監測。PCR技術發明是生物醫學領域的革命性創舉,具有深遠的歷史意義,但在1990年代中國,由于部分醫療機構受益驅動,技術、設備和規范化管理不足的情況下,PCR技術的臨床應用泛濫,出現了大量的假陽性和假陰性結果,甚至出現了虛假的測試報告,檢查結果和臨床意義的應用非常安全。因此,PCR技術臨床應用發生的一系列問題引起了衛生部管理層的高度重視,衛生部于2002年1月14日發表了《PCR檢驗實驗室管理暫行辦法》,同年2月20日衛生部臨床檢驗中心發表了《PCR實驗室工作規范》。兩份文件公布了PCR技術臨床應用解凍,明確規定了PCR實驗室建設開展PCR技術所需的基本條件,今天青島碧海天帶大家理解一下實驗室建設驗收標準!
①規范的PCR實驗室。
②編寫適合本PCR實驗室的質量手冊。
③接受PCR專業知識訓練的技術人員(PCR監視證)
④使用有生產批準文的PCR試劑。具備條件的二級以上醫院可向衛生部或省臨床檢查中心申請技術檢查。
PCR實驗室檢驗標準細則:
1.填寫PCR實驗室技術檢驗申請書
2、申報PCR實驗室的基本情況,包括檢查科的基本情況,特別是基因擴大檢查實驗室的基本運行情況,重點分析必要性和可行性,開展項目運行情況,人員配置現狀,內部質量管理系統的執行情況和效果分析
3、醫療機構執照;
4.計劃設置PCR實驗室醫院的醫療衛生資源狀況、PCR實驗室的需求狀況和實驗室運行的預測分析
5.計劃設置PCR實驗室的設置平面圖
6、PCR實驗室主要負責人簡歷表
7、PCR實驗室員工一覽表(附實驗室員工簡歷)
8.提供PCR實驗室的主要儀器設備表
9.計劃開展的PCR實驗室診斷項目
10、PCR實驗室質量手冊
11、檢驗報告2份;
12.根據本PCR實驗室建設進展情況和試運行進展,提出大致現場技術檢驗時間
13、志愿申請,承擔兩項義務:無論能否遵守《PCR實驗室管理暫行辦法》、《PCR實驗室工作規范》及相關規定,檢查合格,預付檢查階段的全部費用
14、衛生部或省臨床檢查中心預審,預審申報文件和現場,初步確定是否進行現場檢查和檢查時間
15、衛生部臨床檢驗中心PCR實驗室技術任務書現場技術專家組成員到現場進行技術檢驗。

PCR實驗室驗收效果圖 PCR實驗室驗收效果圖
   

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