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高通量實驗室設(shè)計依據(jù),設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)

  • Jason Peng

  • Product Manager for 高通量實驗室設(shè)計依據(jù),設(shè)計標(biāo)準(zhǔn),Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2023-02-25  |  Visits:


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高通量實驗室設(shè)計規(guī)范

NGS實驗室又叫高通量測序檢測實驗室。NGS是下一代測序技術(shù)即高通量測序技術(shù)的簡稱。高通量測序技術(shù)是對傳統(tǒng)Sanger測序(稱為一代測序技術(shù))革命性的改變, 可同時對幾十萬到幾百萬條核酸分子進行序列測定,同時高通量測序使得對一個物種的轉(zhuǎn)錄組和基因組進行細致全貌的分析成為可能, 也稱為深度測序。
NGS實驗室臨床應(yīng)用的基本條件
1.1必須擁有符合臨檢中心相關(guān)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)NGS實驗室。
1.2檢測設(shè)備必須符合標(biāo)準(zhǔn)NGS實驗室設(shè)置要求:高通量測序儀及配套服務(wù)器;高通量測序檢測試劑盒;通用電腦;自動分析軟件,實驗室樣本信息管理系統(tǒng)等。
1.3檢測人員必須通過專門的技能培訓(xùn),并獲得省級以上衛(wèi)生計生行政部門頒發(fā)的臨床基因擴增檢驗技術(shù)上崗證書。NGS實驗室必須建立嚴格的實驗室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序(SOP)、建立系列質(zhì)量管理文件等,確保實驗室日常運行符合國家衛(wèi)生部的要求,確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實驗室衛(wèi)生安全,確保實驗室長期穩(wěn)定運行。
1.4NGS臨床應(yīng)用必須在無菌無塵環(huán)境下進行操作。
NGS實驗室建設(shè)基本要求
2.1主體結(jié)構(gòu)主體為彩鋼板、鋁合金型材。室內(nèi)所有陰角、陽角均采用鋁合金50內(nèi)圓角鋁,從而解決容易污染、積塵、不易清掃等問題。
2.2標(biāo)準(zhǔn)的各區(qū)分隔和氣壓調(diào)節(jié)將檢測過程分成試劑準(zhǔn)備、樣本制備、PCR擴增和高通量測序四個獨立的實驗區(qū)。整個區(qū)域有一個整體緩沖走廊。每個獨立實驗區(qū)設(shè)置有緩沖區(qū),同時各區(qū)通過氣壓調(diào)節(jié),使整個檢測實驗過程中試劑和標(biāo)本免受氣溶膠的污染并降低擴增產(chǎn)物對人員和環(huán)境的污染。可打開緩沖區(qū)和 PCR 擴增區(qū)的排風(fēng)扇往外排氣,在實驗區(qū)的外墻上和各扇門上都安裝有風(fēng)量可調(diào)的回風(fēng)口,空氣通過回風(fēng)口向室內(nèi)換氣。
2.3消毒在每個實驗區(qū)和緩沖區(qū)頂部以及傳送窗內(nèi)部安裝有紫外燈,供消毒用。在各區(qū)還設(shè)置移動紫外線燈,對實驗桌進行局部消毒。
2.4機械連鎖不銹鋼傳遞窗試劑和標(biāo)本通過機械連鎖不銹鋼(不建議使用電子連鎖方式)傳遞窗傳遞,保證試劑和標(biāo)本在傳遞過程中不受污染(人物分流)。
2.5地面地面建議使用PVC卷材地面或自流坪地面,整體性好。便于進行清掃,耐腐蝕。沒有條件的也可采用水磨石地面,或大塊的瓷磚(至少800mm×800mm)接縫需要小于2mm。
2.6照明燈具要選用凈化燈具,能達到便于清洗、不積塵的特點。
2.7平面布局NGS實驗室應(yīng)根據(jù)自己的檢驗項目、所采用的檢測技術(shù)平臺和工作量來決定分區(qū)的多少及各區(qū)域的空間大小,至少具體需要多少個區(qū),同樣是“個體化”的,以“工作有序、互不干擾、防止污染、報告及時”作為基本原則。
各項目實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
產(chǎn)前篩查與產(chǎn)前診斷(全基因組低拷貝測序技術(shù))
1.實驗室平面圖
▲圖1:產(chǎn)前篩查與診斷實驗室平面圖
2. 技術(shù)流程圖
▲圖2:產(chǎn)前篩查與診斷技術(shù)流程圖
3. 技術(shù)參數(shù)分區(qū)
壓力 溫度 相對 濕度照明專用
走廊0Pa
緩沖區(qū)+5Pa
試劑準(zhǔn)備室+15Pa 20-25℃ 40%~60% 主實驗室≥300LX,其余房間200~300LX
標(biāo)本與文庫制備區(qū) +10Pa
文庫擴增與檢測區(qū) -5Pa
測序區(qū) -10Pa
4.分區(qū)功能
4.1試劑準(zhǔn)備室
主要功能:在NGS過程中使用到的試劑的配制、分裝和保存。
4.2標(biāo)本與文庫制備區(qū)
主要功能:血液處理、血漿制備、DNA提取、DNA片段化、DNA樣品的純化、DNA濃度檢測、末端修復(fù)、接頭連接、構(gòu)建樣本的測序文庫。
4.3文庫擴增與檢測區(qū)
主要功能:文庫構(gòu)建后的PCR擴增與純化、文庫濃度檢測、文庫的混合及混合后的質(zhì)檢分析。
4.4測序區(qū)
主要功能:測序模板制備(乳液PCR與磁珠富集回收)、上機測序、數(shù)據(jù)分析、報告審核及發(fā)放。
5.儀器配置
5.1試劑準(zhǔn)備室
主要儀器設(shè)備:加樣器、冰箱、分析天平、微量臺式離心機、渦旋振蕩器、移液器、可移動紫外燈和超凈工作臺等。
5.2標(biāo)本與文庫制備區(qū)
主要儀器設(shè)備:冷凍離心機、微量臺式離心機、掌上三管離心機、渦旋震蕩器、垂直混合儀、移液器、可移動紫外燈、生物安全柜、冰箱、托盤天平、Qubit 2.0核酸定量儀、電腦(可連接互聯(lián)網(wǎng))、條形碼打印機、普通打印機、掃描槍、磁力架等。
5.3文庫擴增與檢測區(qū)
主要儀器設(shè)備:PCR儀、QPCR儀、Qubit2.0核酸定量儀、可移動紫外燈、超凈工作臺、冰箱、微量臺式離心機、渦旋振蕩器、UPS、冰箱、移液器、磁力架等。
5.4測序區(qū)
主要儀器設(shè)備:高通量測序儀、PC電腦、打印機、UPS、恒溫金屬浴、純水儀、冰箱、微量臺式離心機、渦旋振蕩器、移液器、超凈工作臺、可移動紫外燈、磁力架、PCR儀等。
n胚胎植入前遺傳學(xué)診斷(全基因組低拷貝測序)
1. 實驗室平面圖
▲圖3:PGD實驗室平面圖
▲圖4:PGD技術(shù)流程圖
3. 技術(shù)參數(shù)
分區(qū) 壓力 溫度 相對 濕度照明
專用走廊 0Pa
緩沖區(qū) +5Pa
試劑準(zhǔn)備室 +15PaWGA
制備室 +10pa 20-25℃ 40%~60% 主實驗室≥300LX,其余房間200~300LX
擴增一區(qū) -5pa
標(biāo)本檢測區(qū) -10Pa
測序區(qū) -15Pa
電泳區(qū) 0Pa
4. 分區(qū)功能
4.2WGA制備區(qū)
主要功能:基因組DNA釋放、全基因組DNA擴增。
4.3電泳區(qū)
主要功能: DNA電泳檢測及結(jié)果反饋、DNA打斷等
4.4擴增一區(qū)
主要功能:DNA片段的末端修復(fù)與純化、接頭連接與純化、文庫混合、缺口平移。
4.5文庫檢測區(qū)
主要功能:文庫濃度質(zhì)檢分析。
4.6測序區(qū)
5.1試劑準(zhǔn)備區(qū)
主要儀器設(shè)備:冰箱、分析天平、微量臺式離心機、渦旋振蕩器、移液器、可移動紫外燈和超凈工作臺等。
5.2電泳區(qū)
主要儀器設(shè)備:電泳儀、微波爐、凝膠成像儀、冰箱、掌式離心機、渦旋振蕩器、移液器、可移動紫外燈等。
5.3WGA制備區(qū)
主要儀器設(shè)備:PCR儀、超凈工作臺、冰箱、掌式離心機、渦旋振蕩器、移液器、可移動紫外燈等。
5.4擴增一區(qū)
主要儀器設(shè)備:PCR儀、可移動紫外燈、超凈工作臺、冰箱、微量臺式離心機、渦旋振蕩器、UPS、移液器、磁力架等。
5.5文庫檢測區(qū)
主要儀器設(shè)備: QPCR儀、Qubit2.0核酸定量儀、可移動紫外燈、超凈工作臺、冰箱、微量臺式離心機、渦旋振蕩器、冰箱、移液器等。
5.6測序區(qū)
n遺傳病診斷+腫瘤診斷與治療(雜交捕獲測序技術(shù)+Sanger測序驗證)
▲圖5:腫瘤診斷實驗室平面圖
▲圖6:腫瘤診斷技術(shù)流程圖
▲圖7:一代測序?qū)嶒灹鞒虉D
分區(qū) 壓力 溫度 相對濕度 照明
潔凈走廊 0Pa
試劑準(zhǔn)備室 +15Pa
DNA打斷區(qū) +10Pa 20-25℃ 40%~60% 主實驗室≥300LX,其余房間200~300LX
雜交捕獲區(qū)(擴增一區(qū)) -5Pa
文庫擴增區(qū)(擴增二區(qū)) -10Pa
文庫檢測區(qū) -10Pa
電泳區(qū) 0 Pa
4.1試劑準(zhǔn)備區(qū)
主要功能:樣本接收、樣本前處理、全基因組DNA提取以及各種樣本DNA或者RNA的提取、DNA片段化、DNA純化、DNA濃度測定、DNA片段的末端修復(fù)與純化、接頭連接與純化。
4.3DNA打斷區(qū)
主要功能: DNA打斷(片段化)。
4.4電泳區(qū)
主要功能:片段化DNA電泳檢測及結(jié)果反饋。
4.5雜交捕獲區(qū)(擴增一區(qū))
主要功能:目的DNA片段的雜交捕獲與純化,Sanger測序目的片段擴增與純化、Sanger測序PCR前準(zhǔn)備。
4.6文庫擴增區(qū)(擴增二區(qū))
主要功能:雜交捕獲后擴增與純化、文庫濃度質(zhì)檢分析、及Sanger測序的PCR擴增反應(yīng)與純化。
4.7測序區(qū)
主要功能:測序模板制備(乳液PCR與磁珠富集回收)、上機測序、及Sanger測序。
主要儀器設(shè)備:微量臺式離心機、掌上三管離心機、恒溫金屬浴、移液器、可移動紫外燈、生物安全柜、冰箱、托盤天平、Qubit 2.0核酸定量儀、PCR儀、電腦(可連接互聯(lián)網(wǎng))、條形碼打印機、普通打印機、掃描槍等。
5.3DNA打斷區(qū)
主要儀器設(shè)備:Covaris S220超聲波打斷儀、冰箱、掌式離心機、渦旋振蕩器、移液器、可移動紫外燈等。
5.4電泳區(qū)
5.5雜交捕獲區(qū)(擴增一區(qū))
主要儀器設(shè)備:PCR儀、可移動紫外燈、超凈工作臺、冰箱、微量臺式離心機、渦旋振蕩器等。
5.6文庫擴增區(qū)(擴增二區(qū))
主要儀器設(shè)備:PCR儀、Qubit 2.0核酸定量儀、微量臺式離心機、掌上三管離心機、渦旋震蕩器、移液器、可移動紫外燈、超凈工作臺、冰箱、磁力架等。
5.7測序區(qū)
主要儀器設(shè)備:高通量測序儀、Sanger測序儀、PC電腦、打印機、UPS、恒溫金屬浴、純水儀、冰箱、微量臺式離心機、渦旋振蕩器、移液器、超凈工作臺、可移動紫外燈、磁力架、PCR儀等。

實驗室設(shè)計效果圖 實驗室設(shè)計效果圖
   

細胞實驗室設(shè)計建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

什么叫細胞實驗室?
細胞實驗室是進行細胞操作的實驗室,通常會做細胞操作、細胞培養(yǎng)、細胞分離、細胞檢測等。細胞培養(yǎng)是一種無菌操作技術(shù),要求工作環(huán)境和條件必須保證無微生物污染和不受其它有害因素的影響。細胞培養(yǎng)室和設(shè)計原則是防止微生物污染和有害因素影響,要求工作環(huán)境清潔,空氣清新,干燥和無煙塵。
細胞實驗室的建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
目前在細胞實驗的實驗室階段,國家目前還沒有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn),在利用細胞治療以及細胞藥物這塊,國家有一些初步的標(biāo)準(zhǔn),并且有些地方有自己的地方標(biāo)準(zhǔn)。具體如下:
《細胞庫質(zhì)量管理規(guī)范》
《臨床細胞治療技術(shù)平臺設(shè)置基本要求》DB31/T687-2013
《臨床組織工程技術(shù)平臺基本要求》DB31/T979-2016
《干細胞制劑制備質(zhì)量管理自律規(guī)范》
《細胞制備中心建設(shè)與管理規(guī)范》SZDBZ 188-2016
《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》
以上的規(guī)范主要是針對細胞的臨床治療的具體規(guī)定,隨著細胞治療應(yīng)用的越來越普遍,相信國家也會出臺正式的國家標(biāo)準(zhǔn),目前的臨床主要是按照臨床的標(biāo)準(zhǔn),細胞制劑主要是按照藥物生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn),也就是GMP的標(biāo)準(zhǔn)。
細胞實驗室裝修的設(shè)計參數(shù)
細胞實驗室裝修的設(shè)計參數(shù)分為2部分,即:室外設(shè)計參數(shù)、室內(nèi)設(shè)計參數(shù)。詳細參數(shù)如下:
室外設(shè)計參數(shù):夏季室外空調(diào)計算干球溫度30.6℃,濕球溫度24.5℃;冬季室外空調(diào)計算干球溫度-25℃,相對濕度68%。
室內(nèi)設(shè)計參數(shù):萬級潔凈區(qū)室內(nèi)設(shè)計溫度為20~24℃,相對濕度為45%~60%;10萬級潔凈區(qū)室內(nèi)設(shè)計溫度為18~26℃,相對濕度為45%~65%。

實驗室設(shè)計效果圖 實驗室設(shè)計效果圖
   

實驗室設(shè)計裝修關(guān)鍵點有哪些

關(guān)于實驗室裝修設(shè)計,無論是新建、擴建或是改建項目,都需要極大的工程量。它不單純是選購合理的儀器設(shè)備,還要綜合考慮實驗室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計,以及供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。/a,無論是新建、擴建或是改建項目,都需要極大的工程量。它不單純是選購合理的儀器設(shè)備,還要綜合考慮實驗室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計,以及供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。
1.平面布局設(shè)計
實驗室平面布局設(shè)計是根據(jù)實驗室性質(zhì)、實驗室的目標(biāo)定位、實驗室的功能要求、實驗類型以及實驗工藝流程等因素,按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)針對實驗室既有場地進行科學(xué)、合理的功能間區(qū)分和布局的工作。
2.實驗室通風(fēng)設(shè)計規(guī)范
實驗室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計是實驗室設(shè)計中的重要關(guān)鍵點,也是實驗室建設(shè)成敗的關(guān)鍵因素。實驗室通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計包含排風(fēng)系統(tǒng)和補風(fēng)系統(tǒng)兩方面。
實驗室通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計應(yīng)根據(jù)《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》,《民用建筑供暖通風(fēng)空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》等規(guī)范,排風(fēng)系統(tǒng)則需要通過實際實驗室所需排風(fēng)風(fēng)量、管道長度、管道走向以及現(xiàn)場實際情況,依據(jù)流體力學(xué)進行綜合的分析計算,科學(xué)合理的設(shè)計排風(fēng)系統(tǒng),進而達到設(shè)計上實驗室的安全、舒適、節(jié)能等目的。
實驗室中的電器工程設(shè)計
3.中的電器工程設(shè)計
實驗室電氣工程設(shè)計包含強弱電兩方面。強電方面主要包含儀器用電、照明插座等,弱電包含:網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)通信、廣播、視頻監(jiān)控等等。
4.是按時排水設(shè)計
實驗室給排水包含自來水和純水。因為實驗室的給排水好的方式都是采用暗裝,所以設(shè)計如果有遺漏的話將會給后期的實驗室管理帶來很大的不便和煩惱。
普通自來水一般而言,實驗室給水管道選用優(yōu)質(zhì)的管道,主管可以選用,支管可以選用;排水管選用優(yōu)質(zhì)的管道,一般選擇或,特殊情況可以選用的。
5.實驗室空調(diào)系統(tǒng)
實驗室的溫濕度應(yīng)根據(jù)實驗要求設(shè)計,普通的理化室采用普通的分體空調(diào)或多聯(lián)機即可。對于精密儀器室對溫濕度有一定的要求,比如等。另有一些特殊的如纖維檢驗、紙品檢測、紡織面料等對溫濕度都有更高的要求。
實驗室照度及噪音控制設(shè)計
根據(jù)生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范要求實驗室照度不低于,噪聲不超過。實驗室內(nèi)裝修前,向施工方提出了實驗室的照度要求,建成后又進行了照度檢測,機房照度約為,核心工作區(qū)照度約為,基本符合實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。采取水電獨立等措施后實驗室環(huán)境噪音明顯減小,尤其是在相對獨立的核心工作區(qū)測定分貝數(shù)與普通診室基本相同。
實驗室凈化及凈化等級
實驗室建設(shè)前應(yīng)根據(jù)微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則、實驗室生物安全通用要求、病原微生物實驗室生物安全管理條例(國務(wù)院號令)進行生物安全評估,確定實驗室是否需要凈化以及凈化等級。
提供專業(yè)實驗室規(guī)劃設(shè)計、裝修施工、氣路系統(tǒng)、通風(fēng)系統(tǒng)、家具設(shè)備等一系列實驗室建設(shè)服務(wù),專業(yè)的一站式實驗室建設(shè)服務(wù)值得您的信賴!

實驗室設(shè)計效果圖 實驗室設(shè)計效果圖
   

實驗室設(shè)計不專業(yè)會帶來很多麻煩

新建實驗室時首先是要進行實驗室設(shè)計
,但是實驗室設(shè)計不專業(yè)的話將會帶來很多麻煩。實建家下面將會告訴您,如果實驗室設(shè)計不專業(yè)的話將會帶來哪些麻煩?
實驗室設(shè)計不專業(yè)的話將會帶來以下的麻煩:
1、實驗室建成后,無法滿足甲方的實際需要。例如:實驗室建成后,發(fā)現(xiàn)設(shè)計中沒有考慮到很多問題,包括無法安裝儀器,沒有水源或電源,或者接口不在設(shè)備附近,地面容易被腐蝕花,工作流程不暢,通風(fēng)不夠,空間不夠,沒有防震設(shè)備,溫濕度記錄與控制不能正常運行,裝飾材料不符合需求等。
實驗室設(shè)計
2、實驗室的維護和維修無法正常進行。實驗室建成進入試運行時,可能發(fā)現(xiàn)很多問題,但是得不到及時糾正,施工單位往往提出這是設(shè)計的問題,責(zé)任不清。所以,不要采用免費的設(shè)計方案,必須找有相關(guān)設(shè)計經(jīng)驗的公司進行專業(yè)設(shè)計,簽訂設(shè)計合同,支付合理設(shè)計費,避免貪圖免費設(shè)計而導(dǎo)致后面不合理的工程施工損失更大。
3、實驗室設(shè)計無法滿足進一步發(fā)展的需要。按設(shè)計圖紙施工后,所得到的實驗室無法進一步發(fā)展,如沒有空間安放新的儀器設(shè)備,沒有安裝好電腦接口,使設(shè)備無法滿足信息化建設(shè)的要求。
4、實驗室設(shè)計不符合消防要求。有些實驗室建設(shè)過程中沒有經(jīng)過消防審查。
5、實驗室施工實驗室裝修中為常見的問題。如中標(biāo)480萬,結(jié)算時卻需要600萬。還有就是實驗室存在職業(yè)危害隱患。

實驗室設(shè)計效果圖 實驗室設(shè)計效果圖
   

專業(yè)的實驗室設(shè)計規(guī)劃設(shè)計工程公司推薦:

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司——清潔室空氣凈化行業(yè)協(xié)會會生企業(yè),潔凈技術(shù)專家委員會主任委員單位,電子潔凈技術(shù)委員會主任委員企業(yè),公司有著多種發(fā)明專利潛心無塵車間、診室、實驗室凈化處理去濕防靜電工程、通風(fēng)空調(diào)工程、自動化技術(shù)控制技術(shù)。業(yè)務(wù)流程包含電子器件、藥業(yè)、化工廠、食品類、儀器儀表、金屬、光學(xué)、處理芯片、半導(dǎo)體材料、鋰電池光伏新能源、航空公司、核電廠等民用型行業(yè)。公司注冊資本3100萬余元,其前身為中航院潔凈技術(shù)研究所,創(chuàng)立于1989年9月。公司內(nèi)設(shè)九部一辦,轄16個省份工作部門。很多年來,公司一直堅持“誠實守信贏領(lǐng)將來”的企業(yè)發(fā)展理念和“遵紀(jì)守法誠實守信、以以德治國企、創(chuàng)新管理、改革創(chuàng)新”的公司發(fā)展戰(zhàn)略方針,借助機器設(shè)備,深厚的工藝能力和充足的作業(yè)工作經(jīng)驗,潛心電子器件、半導(dǎo)體材料、鋰電池、太陽能發(fā)電、光學(xué)、金屬、新能源技術(shù)、精密的機器設(shè)備、藥業(yè)、化工廠、食品類、航空公司、核電廠等行業(yè)無塵車間、潔凈廠房、診室、實驗室等潔凈室工程、防靜電工程項目、通風(fēng)空調(diào)工程、自動化技術(shù)控制技術(shù)。20很多年來在國內(nèi)各地承包完成了數(shù)家潔凈廠房、無塵車間、凈化手術(shù)室、實驗室等凈化室凈化工程實例,每個工程項目都以安全性、迅速遭受顧客和世界各國權(quán)威專家的一致五星好評。

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