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一般產品質量檢測實驗室管理要求
一般產品質量檢測實驗室管理要求一般產品質量檢測實驗室管理要求
一般產品質量檢測實驗室管理要求:
ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同的評審、檢測和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、改進、糾正措施、預防措施、記錄的控制、內部審核、管理評審共15個要素。
ISO/IEC 17025:2005版在組織上,新準則明確了各崗位人員的職責,特別是強調高管理者應親自參與管理。要求有技術主管,全面負責技術運作和提供確保實驗室運作質量所需的資源;要求指定一名質量負責人,有明確的職責和權力保證質量管理體系在任何時候都能有效運行;要求指定高管理者、技術負責人等關鍵人物的代理人。管理體系及文件控制方面,要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍相適應的管理體系,并將政策、制度、程序和指導書等形成文件,且所有文件均應有唯一性標識,建立管理體系文件的修訂狀態(tài)和發(fā)放控制清單等檔案,確保使用新有效的文件。實施層面,要求實驗室能夠利用質量方針、質量目標和管理評審等持續(xù)改進管理體系的有效性,并有切實有效的糾正措施和預防措施;要求實驗室有保持各項質量記錄和技術記錄的程序,各項觀察結果、數據和計算都應當在產生的當時予以記錄,修正時只能劃改,不可涂改;要求實驗室按預定的日程表和程序由質量負責人負責定期組織內審,內審計劃應包括管理體系的全部要素,確保實驗室運作持續(xù)符合管理體系的要求。
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二級醫(yī)院實驗室管理規(guī)范
二級醫(yī)院實驗室中,實驗室的安全問題一直沒有得到足夠的重視。病原微生物主要來源于實驗室檢驗科,在接觸的血液、體液、分泌物和排泄物中等標本接觸,唯有按照二級醫(yī)院的實驗室管理規(guī)范才能盡量避免風險?,F在跟著中南小編來看看與之相關的管理規(guī)范:
一、醫(yī)院重地禁止吸煙,點燃的香煙不僅是潛在的火種,而且香煙是傳染細菌和接觸毒物的途徑。
二、實驗室內不可進食,不得存放食物。
三、實驗室內禁止使用化妝品。
四、在進行實驗室實驗時需佩戴護目鏡和面罩,以防試劑發(fā)生濺出現象。
五、眼睛若不慎被血液或其它體液濺到,立即用大量的生理鹽水沖洗。
六、落實每天上班前、工作后進行紫外線空氣消毒,物體表面每日2次擦拭消毒。
七、工作人員在實驗室內必須穿著遮蓋前身的長袖隔離服或長袖長身的工作服。
八、不得在實驗室內過夜住宿。
九、實驗室工作人員需定期進行體檢,并做好檔案工作。
十、實驗室內需做好廢棄物處理,被污染的廢物均進行高壓滅菌處理。
十一、保持實驗室的潔凈度,每日進行常規(guī)消毒。
十二、建立有害化學試劑建設,對實驗室設備的配置、個人防護應按《實驗室生物安全通用要求》實施。
十三、工作人員有責任和義務在工作崗位上加強生物安全意識,積極的預防。
十四、實驗室下水管道統(tǒng)一引至污水處理設備,專人處理后排放。
十五、離開實驗室前仔細檢查酒精燈、燈源開關。
二級醫(yī)院實驗室安全重中之重,在平時的檢驗科里,要加強安全意識,做到執(zhí)行管理制度,規(guī)范不良的工作習慣。防止發(fā)生實驗室事故。
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實驗室設計規(guī)劃和基本程序
(1)在實驗室建設之前,先要制定實驗室的總體計劃,確定實驗室建設項目的性質、目的、任務、依據和規(guī)模,確定各類實驗室功能、工藝條件以及規(guī)模大小;
(2)做好建筑設計的準備工作,調查研究,吸納國內外同種性質、同等規(guī)模實驗室建設的經驗,作為借鑒,根據實驗室的工藝條件及相關資料,編制好計劃任務書;
(3)在各方面工作準備就緒后,做好實驗室建筑設計工作,綜合建筑設計各專業(yè)的基本要求,結合實際,符合計劃要求,繪制出富有時代感、先進的實驗室建筑藍圖,為實驗室施工建設提供可靠的依據。
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煙草局實驗室設計規(guī)劃
實驗室作為企業(yè)的重要組成部分,其位置、建筑面積、功能至關重要,決定著能否支持企業(yè)可持續(xù)發(fā)展、檢測數據是否可靠、產品質量是否穩(wěn)定。同時對廠區(qū)整體視覺效果也有舉足輕重的作用。
1、規(guī)劃的依據
實驗室規(guī)劃所涉及的專業(yè)較多:從廠區(qū)整體美學的視覺效果、企業(yè)現實生產需要至長遠發(fā)展空間的預留;實驗室必須的恒溫恒濕環(huán)境的實現到通風、供氣、給排水、配電的合理性;消防、安全的強制標準到工作流程的暢通,這些都構成了實驗室規(guī)劃的重要元素。(煙草局實驗室設計規(guī)劃)
2、行業(yè)發(fā)展趨勢
中國卷煙產品正向低焦減害方向發(fā)展,卷煙配方、制絲工藝、香精香料、造紙法再造煙葉、膨脹煙絲已成為各企業(yè)的工作重點,與之相關的技術研發(fā)也競相展開。煙氣分析對于指導卷煙配方、工藝、品控至關重要,加強化學分析已是不爭的事實,這些都構成我們規(guī)劃實驗室的重要依據。
3、國家與行業(yè)的標準、規(guī)范國家設計規(guī)范和國家標準是實驗室建設的基本依據。同時煙草行業(yè)的行業(yè)標準多達300多項,與實驗室建設相關的行業(yè)標準也有百余項。這些為中煙工業(yè)技術中心或科研中心實驗室平面、立面規(guī)劃設計提供了基本思路,其中實驗室的安全性是第一位的。它包含了實驗室工作人員的安全,也涵蓋了儀器設備安全的基本要素。更重要的是實驗室達標和認可認證制度落實的物質保證。
4、自身特點
目前國內煙草行業(yè)檢測內容不盡相同。中煙系統(tǒng)的大部分企業(yè)物理檢測和化學檢測均在企業(yè)內部完成,也有些企業(yè)是將物檢以外的化學檢測和將要開展的生物監(jiān)測集中在省中煙集團檢測中心進行。所以在實驗室建設、規(guī)劃初期結合自身特點確定功能邊界非常重要。既要注意實驗室功能的完整性,也避免不必要的浪費。
1、實驗室平面布置
實驗室平面布局既關系到實驗工作流程是否合理,也與工程造價、實驗室安全密切相關。歸納起來大致有四方面需重點考慮:
2、有恒溫恒濕要求的實驗室靠近布置
恒溫恒濕實驗室的機房盡量少占建筑面積,采用兩套以上機組共用一間機房的方式;為實現節(jié)約能源,這類實驗室墻壁均果用了保溫措施,因此將這類實驗室就近、并列布置可大限度減少能量散失。
3、有潔凈要求的實驗室靠近布置化學檢測中的重金屬檢測,如Icp-Ms、原子吸收需潔凈實驗室中進行,以保證監(jiān)測數據的可靠性。無論幾間儀器室共用一套潔凈機組還是分別凈化,將潔凈機組同置一間機房,應該是為節(jié)約占地面積的方案。
4、有通風系統(tǒng)的實驗室靠近布置
實驗室通風系統(tǒng)是占用室內空間大的裝備,其投資額度也是較大的。為使室內空間更有效利用,降低工程造價,保證良好的通風效果,需就近布置有通風設備的實驗室。這樣可有效減少通風管道的長度,便于防火分區(qū)管理,同時也便于設置補風系統(tǒng)以及必可少的補風熱平衡系統(tǒng)。
5、有集中供氣系統(tǒng)的實驗室靠近布置中煙企業(yè)實驗室常用的氣相色譜、質譜、Icp-Ms、原子吸收、流動分析等表征儀器要用到不同的氣體等。這些氣體是白匯流供氣系統(tǒng)經管線直接輸至儀器進氣端口。將有這些儀器的儀器室就近布置減少了管線的長度,也提高了危險氣體輸送的安全性。
6、參觀通道
實驗區(qū)走廊既有工作人員通過的作用,也有領導檢查、視察,同行參觀的作用。
實驗室其他功能需求
實驗室是進行科學研究、數據檢測的專業(yè)場所。為滿足實驗內容和儀器設備對環(huán)境的要求,需要在實驗室規(guī)劃設計時一并考慮。
1、配電與照明
煙草業(yè)實驗室設備中大型用電器主要是恒溫恒濕機組和潔凈空調機組;儀器中大型用電器主要是各類氣相或液相質譜儀以及Icp-Ms。機組配電強度不會小于幾十千瓦,質譜儀的配電強度也需在六千瓦以上。而且對他們的配電方式須采用樹干式與放射式結合的方法以提高控制精度、降低造價。
實驗室照明系統(tǒng)有安全規(guī)定(試劑間、防爆氣瓶間需配置防爆照明器具),也有照度、均勻度及色溫要求。需進行顏色鑒別的實驗室照度不小于500Lux、色溫接近日光,照明系統(tǒng)好分為工作照明和常規(guī)照明。不進行顏色鑒別實驗時開啟常規(guī)照明,以延緩工作照明燈具性能下降,節(jié)約投資。照明均勻度也需按照煙草行業(yè)標準設計建造。
2、地線系統(tǒng)
目前國內配電均采用三相五線制。實驗室地線系統(tǒng)在此基礎上依儀器對使用環(huán)境的要求,有時要建設直流工作接地系統(tǒng)。通常果用《電子信息系統(tǒng)機房設計規(guī)范》GB50174-2008進行設計、施工,以保證儀器設備正常工作。
3、通風系統(tǒng)熱補償
實驗室通風系統(tǒng)在逐級(樓內與樓外、樓道與室內、通風設備與室內)負壓的工作方式下,補風系統(tǒng)采用全新風方式,補進室內的新風隨四季的變化會有幾十度的溫度變化。不但使人體很不適應,影響工作人員的健康,還破壞了儀器設備的工作環(huán)境。為使實驗室內溫度保持在允許的范圍內,在補風系統(tǒng)內需設置換熱器將空調系統(tǒng)冷熱源引入。
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武漢得創(chuàng)實驗設備有限公司2005年創(chuàng)建于素有“江城”美譽的四川武漢,注冊資金1000萬元,在武漢雙流以及武侯區(qū)分別擁有5000平米的生產廠房及1000平米商務寫字樓辦公區(qū)域。公司集聚了實驗室平面工藝設計,通風工程,潔凈工程等領域的專業(yè)人才,是中國的一家大型實驗室總包和富有創(chuàng)新型的國際公司。 經過十多年的發(fā)展歷程,得創(chuàng)一直致力于為客戶提供專業(yè)的實驗室裝修與改造建設、醫(yī)療系統(tǒng)工程、潔凈室裝修、實驗室裝備及智能通風系統(tǒng)等幾大領域的研發(fā)、設計、生產與技術咨詢等服務。主要為環(huán)保、醫(yī)療、科研、化工、電子、食品、農牧、血站、疾控醫(yī)院、高等院校、食品藥品檢驗、公安檢察院等多個政府以及企業(yè)提供實驗室的整體設計施工及制造解決方案。 得創(chuàng)先后取得實驗室裝飾裝修設計乙級、工程裝飾裝修二級、機電安裝二級、智能化設計及施工二級、環(huán)保工程三級以及建筑總承包三級資質。為西部地區(qū)具綜合實力的實驗室總包集成承建商。 公司擁有20多名實驗室建設高級管理人員及優(yōu)秀人才,聘有省級實驗室領域專家顧問團隊,并先后與四川大學,四川省農院,重慶文理學院,四川省危險品化學研究等教育科研機構形成戰(zhàn)略合作,共建實驗室。
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