生物安全實(shí)驗(yàn)室管理制度,設(shè)計(jì)規(guī)劃.得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事生物安全實(shí)驗(yàn)室管理制度,設(shè)計(jì)規(guī)劃項(xiàng)目規(guī)劃，設(shè)計(jì)，施工一條龍的工程公司，歡迎來電咨詢：027-82289886

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理涉及多個(gè)方面，包括建立質(zhì)量生物安全管理體系、人員管理、細(xì)菌（毒）和陽性樣品管理、環(huán)境設(shè)備管理、廢物安全、個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案等。讓我們來看看每個(gè)部分的具體內(nèi)容。
建立質(zhì)量生物安全管理體系
建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，要有明確的目的和規(guī)范的管理、有效的制約和高效的機(jī)制，能夠自我發(fā)展和完善有機(jī)整體。
病原微生物實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理體系的有機(jī)組成部分，對(duì)生物安全的特殊要求包括：實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入、操作規(guī)范、個(gè)人防護(hù)、健康監(jiān)測(cè)、消毒效果評(píng)價(jià)、細(xì)菌和保存、廢物處理和事故處理、實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等生物安全規(guī)章制度應(yīng)納入單位實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件；質(zhì)量和生物安全管理體系必須確定總負(fù)責(zé)人，明確管理部門、檢測(cè)部門、安全部門、部門職責(zé)、相互關(guān)系和各部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任、權(quán)利和義務(wù)；生物安全管理委員會(huì)應(yīng)當(dāng)成立生物安全監(jiān)督員和內(nèi)部審計(jì)員隊(duì)伍，定期進(jìn)行生物安全監(jiān)督檢查；要求各部門執(zhí)行本單位編制的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和生物安全管理體系文件，按照文件規(guī)定的程序開展各護(hù)系統(tǒng)的運(yùn)行和改進(jìn)。
人員管理
實(shí)驗(yàn)室生物安全的關(guān)鍵是人。實(shí)驗(yàn)室人員缺乏實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí)，會(huì)在各個(gè)環(huán)節(jié)產(chǎn)生暴露的風(fēng)險(xiǎn)。因此，必須大力重視實(shí)驗(yàn)室生物安全人才隊(duì)伍建設(shè)。
人員進(jìn)入病原微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)格控制準(zhǔn)入，確保所有實(shí)驗(yàn)人員，特別是客座人員和新工作人員必須接受生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)室制度、安全操作程序和實(shí)驗(yàn)潛在危險(xiǎn)等相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)和考核，持證上崗；操作前簽署生物安全知情同意書，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可進(jìn)入。一般情況下，易感人員或感染后會(huì)有嚴(yán)重后果的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室或動(dòng)物房，如身體開放損傷、發(fā)熱疾病、免疫缺陷或免疫抑制等。
人員培訓(xùn)所有實(shí)驗(yàn)人員還必須每年更新知識(shí)并接受額外培訓(xùn)。培訓(xùn)方法可分為全員培訓(xùn)和專項(xiàng)培訓(xùn)，專項(xiàng)培訓(xùn)包括管理和操作。重點(diǎn)防止氣溶膠操作、銳器操作、生物安全柜使用、防護(hù)用品穿戴、樣品運(yùn)輸、事故處理、逃生演練等，提高生物安全意識(shí)。
健康監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)測(cè)也是病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室的一項(xiàng)重要工作。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分了解每個(gè)病原體的生物危害，制定健康監(jiān)測(cè)計(jì)劃，儲(chǔ)備預(yù)防性藥物。針對(duì)致病性、傳播力、免疫注射、預(yù)防，及時(shí)識(shí)別患病實(shí)驗(yàn)人員，只要臨床體征和病原體相關(guān)干預(yù)和醫(yī)療管理，提高預(yù)警能力。
管理菌(毒)種和陽性樣本
菌（毒）種和陽性樣本不僅要保持生物原有特性，還要考慮傳染源，避免意外暴露，防止惡意利用或生物恐怖襲擊。
菌（毒）種和陽性樣品的保存應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行，一種或者規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交菌（毒）種保存單位的菌（毒）種應(yīng)當(dāng)及時(shí)交付。二、三、四種細(xì)菌（毒）種和陽性樣品應(yīng)當(dāng)建立專門、標(biāo)準(zhǔn)化的保管室，實(shí)行雙鎖管理制度。注意保存場(chǎng)所和設(shè)施應(yīng)具有一定的防盜能力，人員進(jìn)出可控制，配備消毒、急救、防護(hù)用品，建立檢查、銷毀、收集制度，實(shí)施疑似樣品和細(xì)菌的管理。
細(xì)菌（毒）和陽性樣品的運(yùn)輸人員應(yīng)熟悉相關(guān)生物安全知識(shí)，并采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。跨省運(yùn)輸可感染人類的高致病性病原微生物細(xì)菌（毒）或樣品時(shí)，還必須報(bào)省人民衛(wèi)生主管部門審批，提交上級(jí)有關(guān)機(jī)構(gòu)，頒發(fā)準(zhǔn)運(yùn)輸證書。
環(huán)境與設(shè)備管理
按照標(biāo)準(zhǔn)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》(GB19489-2008)實(shí)驗(yàn)室生物安全分級(jí)管理。
實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)施設(shè)備要求生物安全二級(jí)(BSL-II)實(shí)驗(yàn)室是使用廣泛、涉及廣泛的生物安全實(shí)驗(yàn)室，除滿足生物安全水平外，(BSL-I)除實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備要求外，還應(yīng)配備生物安全柜、高壓蒸汽器、洗眼設(shè)施，防止節(jié)肢和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入，并自動(dòng)關(guān)閉門窗、防蟲紗窗。
確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的正常使用，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和消耗材料的質(zhì)量，制定操作程序，合理使用，規(guī)范操作。高濃度感染材料必須在生物安全柜內(nèi)操作，高壓器應(yīng)考慮放置點(diǎn)，銳器的使用和儲(chǔ)存也應(yīng)滿足要求。消防器具不僅應(yīng)滿足實(shí)驗(yàn)室的特殊要求，而且應(yīng)在保質(zhì)期內(nèi)使用。
廢棄物安全
廢物安全管理的管理是預(yù)防生物安全事件的重要組成部分。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的培養(yǎng)物、儲(chǔ)存物、垃圾等廢物的處理和處置必須以安全為目的。首先，應(yīng)當(dāng)對(duì)當(dāng)?shù)剡M(jìn)行消毒和無害化處理。武器還必須牢固、防漏、蓋好的容器，密封后運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室銷毀。實(shí)驗(yàn)室不僅要制定消毒系統(tǒng)，儲(chǔ)存消毒劑，還要保證消毒劑的有效性，判斷消毒效果。
個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案
病原微生物實(shí)驗(yàn)室的安全取決于實(shí)驗(yàn)人員的安全意識(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的建設(shè)、防護(hù)設(shè)備的配置和管理體系的完善。領(lǐng)導(dǎo)重視，建立管理團(tuán)隊(duì)，明確職能分工和部門職責(zé)，加強(qiáng)培訓(xùn)和溝通，提高管理水平。

實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要性實(shí)驗(yàn)室生物安全管理的重要性
1、實(shí)驗(yàn)室感染指由于從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)所引起的一切有或無癥狀的感染。實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)包括在實(shí)驗(yàn)室直接從事微生物工作，或檢測(cè)含有細(xì)菌病毒等標(biāo)本的工作，工作人員的許多實(shí)驗(yàn)室操作暴露于環(huán)境中，均有造成感染的危險(xiǎn)。
2、實(shí)驗(yàn)室生物安全包括人、標(biāo)本和環(huán)境的安全。通過在實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)建造、使用個(gè)人防護(hù)裝置、嚴(yán)格遵守標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和規(guī)程等綜合措施，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象的侵染，確保周圍環(huán)境不受其污染。
3、實(shí)驗(yàn)室感染的主要傳染源血站檢測(cè)的是血液標(biāo)本，國標(biāo)規(guī)定檢驗(yàn)的HBV、HCV、梅毒、HIV等7項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)中，HBV是實(shí)驗(yàn)室感染重要的傳染源，HBV感染者處于感染HDV的高危狀態(tài)。
實(shí)驗(yàn)室感染的主要途徑
1、由皮下或黏膜透入常見于皮膚或黏膜上接觸到含傳染源的液體或污染物，如口吸吸管、血液濺入口、眼等皮膚或黏膜上；實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吃東西、飲水、吸煙等。被污染的工作臺(tái)面、工作服也可能造成病毒的傳播。
2、意外接種常見于被污染的針尖刺傷、被刀片或破碎的玻璃器皿劃傷等。
3、吸入氣溶膠氣溶膠是固體或液體微粒懸浮在氣體介質(zhì)中的分散體系，開啟標(biāo)本塞，標(biāo)本離心、加樣，標(biāo)本混合、混懸、血液溢出或?yàn)R灑，血液自動(dòng)揮發(fā)等均可產(chǎn)生大量的氣溶膠。通過呼吸道攝入氣溶膠引起感染的主要特點(diǎn)是爆發(fā)性強(qiáng)、防治困難，有關(guān)傳染性微粒引起感染的事件常有報(bào)道，如SARS感染。
4、實(shí)驗(yàn)室感染的報(bào)道，某第二傳染病醫(yī)院主任報(bào)告(1987年)該醫(yī)院246名職工中，HBV感染者141例，而檢驗(yàn)科職工的感染例數(shù)，在18個(gè)不同科室中占第5位。美國CDC1993年12月報(bào)道17名實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員因皮穿刺接觸導(dǎo)致HIV感染。

臨床微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)涉及到許多專業(yè)，包括醫(yī)學(xué)、建筑設(shè)計(jì)、空調(diào)、通風(fēng)與凈化、給排水與氣體供應(yīng)、電氣安裝、數(shù)字化與信息化建設(shè)等，它不是建筑、儀器和家具的簡(jiǎn)單組合。
滿足實(shí)驗(yàn)用途是實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)的首要目標(biāo)。在建設(shè)臨床微生物實(shí)驗(yàn)室時(shí)，須聯(lián)合設(shè)計(jì)單位、基建管理單位、實(shí)驗(yàn)室工作人員等認(rèn)真研究如下主要問題：實(shí)驗(yàn)室建筑位置的選擇；實(shí)驗(yàn)室的布局與設(shè)計(jì)；建筑模數(shù)的選擇(包括開間、進(jìn)深、層高以及走道寬度等)；工程管道的選擇(采用明管還是暗管，垂直管網(wǎng)系統(tǒng)還是水平管網(wǎng)系統(tǒng))；具備二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室所需條件，如結(jié)構(gòu)與裝修、空調(diào)、通風(fēng)與凈化、給排水與氣體供應(yīng)、電力容量、網(wǎng)絡(luò)容量、消防及監(jiān)控設(shè)備等；實(shí)驗(yàn)儀器的選擇與安置。
臨床微生物實(shí)驗(yàn)室主要包括分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室和微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室。因?yàn)槿齻€(gè)實(shí)驗(yàn)室的功能定位不同，所以每個(gè)實(shí)驗(yàn)室都有獨(dú)特的布局與設(shè)計(jì)。
分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室包括試劑分裝區(qū)、樣本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、產(chǎn)物分析區(qū)。其中，試劑分裝區(qū)為正壓，其余三區(qū)為負(fù)壓，從試劑分裝區(qū)到產(chǎn)物分析區(qū)壓力逐級(jí)遞增。通過壓力控制使室內(nèi)保持一定的負(fù)壓及壓力梯度，防止污染物擴(kuò)散。(臨床微生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì))
免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室包括標(biāo)本接收區(qū)、標(biāo)本前處理區(qū)和自動(dòng)化儀器區(qū)。其中，自動(dòng)化儀器區(qū)可定性或定量檢測(cè)感染性疾病相關(guān)項(xiàng)目，如乙肝五項(xiàng)、艾滋病、丙肝、梅毒等。
微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室包括標(biāo)本接收區(qū)、標(biāo)本前處理區(qū)、微生物培養(yǎng)區(qū)、細(xì)菌鑒定及藥敏區(qū)、鏡檢區(qū)。主要儀器包括：兩臺(tái)B2生物安全柜、血培養(yǎng)儀、細(xì)菌鑒定儀、質(zhì)譜儀、CO2培養(yǎng)箱、顯微鏡等。
三個(gè)實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)符合二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范，因而有許多共同點(diǎn)：獨(dú)立的空調(diào)系統(tǒng)、凈化屏、氣溶膠滅火設(shè)備、B2生物安全柜、獨(dú)立的排風(fēng)系統(tǒng)、洗手池等等。

武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司創(chuàng)立于2020年，總公司坐落于湖北省武漢市江岸區(qū)，從業(yè)領(lǐng)域13年。在食品類、生物技術(shù)、電子芯片、光學(xué)電子光學(xué)、儀器儀表、試驗(yàn)室等領(lǐng)域設(shè)計(jì)施工中有著豐富多彩的工作經(jīng)驗(yàn)，大家有著專業(yè)團(tuán)隊(duì)，效率高，優(yōu)質(zhì)量。企業(yè)一直秉持“誠實(shí)守信、高品質(zhì)、高效率、自主創(chuàng)新”的核心理念；從設(shè)計(jì)方案、整體規(guī)劃、工程項(xiàng)目物資采購到各個(gè)工程施工組裝階段均有嚴(yán)格要求的操作流程和標(biāo)準(zhǔn)，力求精雕細(xì)琢，使工程項(xiàng)目在合乎用戶需要的基本上減低新項(xiàng)目中后期應(yīng)用成本費(fèi)，提升應(yīng)用高效率，為咱們的用戶產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益更大化，進(jìn)而做到互利共贏。經(jīng)營范圍：無塵室清潔車間空氣過濾、恒溫恒濕設(shè)備車間、家用中央空調(diào)、冷庫保溫庫、環(huán)氧地坪漆等工程項(xiàng)目，為客戶給予設(shè)計(jì)規(guī)劃、基本建設(shè)工程施工、售后維修服務(wù)一體化的服務(wù)程序。武漢得創(chuàng)凈化工程有限公司堅(jiān)持不懈客戶至上，以誠摯穩(wěn)定的工作態(tài)度、高品質(zhì)有效的工作責(zé)任心，力求為您打造出良好的生產(chǎn)制造與試驗(yàn)自然環(huán)境，希望與您協(xié)作。