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實驗室管理核心是什么,規劃規范

  • Jason Peng

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  • 2023-05-09  |  Visits:


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實驗室規劃及管理相互關系

通過本網站實驗室規劃相關的技術文章學習,相信大家對實驗室規劃的重要性已經很明白了.那實驗室規劃對實驗室管理上又應當有什么樣的重要意義呢?我們今天就跟大家分享實驗室規劃及管理的一些問題.
1.實驗室規劃應當包括實驗室管理
做實驗室規劃,我們首先想到的就是實驗室建設工程方面的事情,屬于實驗室設計前面的一個步驟.但大家并沒有完全意思到真正的實驗室規劃就是需要把實驗室管理方面的東西也要歸納在內的.因為這實驗室管理是對實驗室日后運轉的重要事項,而我們做實驗室規劃則是要從整體上對實驗室的各個方面做藍圖性的規劃,可以不用太細,但是需要涵蓋到各個方面.
2.實驗室管理規定實驗室規劃
反過來,實驗室管理也是可以規定,在做實驗室建設,或者重大的改變的時候必須要做實驗室規劃用以指導后續工作,標準化作業。其實實驗室管理并不一定是在實驗室竣工以后才有,很多情況下,實驗室管理規定是在實驗室建設工程尚未開展之前就已經有了的,而這關鍵的還是人,有了這樣的思維,做什么事情也就順了,我們所謂的實驗室管理,實驗室規劃那都是人的思維的體現形式,是一種工具。
總之,實驗室規劃及管理在實驗室建設工程方面都是非常重要的,今天講的是非技術類文章,而是屬于一些做實驗室建設工程的思路,希望借助本文大家都能有所啟發。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

實驗室管理中常見的問題與風險


實驗室在設備管理、人員管理等方面存在的問題和風險
一.實驗室儀器設備的危險
1.彼此有影響的儀器設備放置在一起,相互干擾,造成數據錯誤;
2.儀器設備長期不校準/檢定,準確性無保證;
3.儀器設備不做期間核査,性能不撐控;
4.儀器設備無狀況標識或標識混亂,容易造成設備錯用;
5.儀器設備無安全保護配備,對操作員有安全風險;
6.氣瓶沒有分類儲存,無固定和防漏裝置,有爆燃危險;
7.儀器設備氣路穿插凌亂,有火災安全危險;
8.儀器設備使用無記錄,出現反常時無法追溯問題根源;
9.儀器設備檔案信息不全,對日后維護造成困擾;
10.儀器設備無強排風設施,對操作人員有傷害。
二.實驗室環境操控存在風險<
1.操作間與儀器間無溫濕度儀,實驗環境條件不清楚;
2.無“三廢”收集處理設備,對環境造成影響;
3.房間墻面掉落,地上粗糙,雜物亂放,臺面雜亂,環境狀況不佳,有粉塵污染實驗的可能;
4.實驗室無強制通風設備,無防火、防水、防腐和急救設施,有可能造成人身危險;
5.廢舊和長期停用的設備未及時清出檢測現場,有誤用的風險;
6.檢測工作時無環境條件歷史記錄,檢測成果無法復現;
7.微生物學實驗室物流與人流未分離,一更、二更和三更不規范,有交叉污染風險;
8.致病性微生物實驗室無生物安全設備,對操作人員有病菌感染危險;
9.彼此有影的作業空間沒有有效分離,影響檢測成果準確性;
10.辦公室、檢測室、儀器室混用,彼此相互污染,存在安全隱患和成果準確性風險。
三.實驗室標準和標準物質存在危險<
1.標準無受控編號,標準變更后無法悉數追溯變更,有誤用廢舊標準的可能;
2.標準長期無查新,標準替換新發不掌握,有誤用廢舊規范的可能;
3.廢舊的標準無回收或無加蓋“作廢”章,有誤用可能;
4.現行有效標準沒有購買正式板本,有文本錯誤的可能;
5.新標準無宣貫記載,無法確保有關人員準確掌握使用;
6.新標準啟用無批閱程序和記載,技術負責人職責不到位;
7.標準物質與其它試劑混存,有相互污染的風險;
8.標準物質無期間核對記載,標準質量不掌控,對檢測成果有影響;
9.標準物質無法定證書,質量無保證,有造成結果失真的可能;
10.用容量瓶儲存標準物質,有測量準確性下降的風險。
四.化學實驗室藥品及耗材存在問題<
1.沒有合格供應商名錄,耗品質量無保證;
2.劇毒藥品未使用雙人雙鎖和使用跟蹤監管制度,有劇毒藥品外泄可能;
3.易制毒藥品未完成雙人雙鎖,有易制毒藥品外泄危險;
4.試劑藥品無領用記錄,試劑藥品管理不到位;
5.試劑儲存與操作間同室,對試驗人員身體有害;
6.試劑瓶標識信息缺乏,試劑過期失效不掌控;
7.標準試劑配制未在恒溫恒濕條件下進行,量具熱漲冷縮,標準溶液無法配準;
8.批量購買或用量大試劑未再查驗檢測,試劑不合格造成巨大損失;
9.耗材質量無風險評估,耗材質量不合格造成巨大損失;
10.試劑沒分類儲存,有相互污染危險,試劑室或試劑柜無強排設施,對操作員健康有害
五.實驗室樣品分類管理存在問題<
1.樣品編號混淆,無統一或唯一性編號;
2.收樣時無進樣品狀態描述和風險評估,出現結果反常無法追溯;
3.樣品沒有流通卡,樣品責任不明確;
4.樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀況標識,有漏檢和重檢的可能;
5.樣品和留樣無分類儲存和監控,存在相互污染和霉變危險;
6.檢畢樣品收回和處置不適當,技術負責人責任不到位;
7.樣品室與辦公室混用,有安全危險;
8.樣品處理室與檢測室混用,有穿插污染危險;
9.樣品儲存無環境監控記載,有樣品損毀危險;
10.樣品采集過程中代表性不強,抽樣記載不祥,影響檢測成果。
六.實驗室人員管理存在十大問題
1.關鍵崗位人員無錄用文件,職權不明確;
2.查驗項目無人員上崗證,技術不明確;
3.各類人員崗位穿插,崗位職責不明確;
4.關鍵人員無監督方案或記載,監控不到位;
5.技能和管理人員無培訓計劃或記載,技術水平無法持續提高;
6.人員技術檔案與人事檔案混淆,對準則無理解;
7.授權簽字人職稱和學歷達不到要求,不能擔任此關鍵職位;
8.技術負責人職稱學歷達不到要求,不能擔任此關鍵職位;
9.檢測人員無大型設備操作證,對設備和結果不利;
10.技術人員的所學專業與從事專業跨度太大,有必要繼續教育和考驗。
七.實驗室檢測報告中存在十大問題<
1.報告信息缺乏,不符合《準則》要求;
2.報告總結不正確,授權簽字人責任不到位;
3.報告數據與原始記載不一致,報告審核人責任不到位;
4.報告無三級審批簽字,報告管理混亂;
5.報告格式多變,不嚴肅謹慎;
6.報告中加蓋的“檢驗檢測專用章”不符合《準則》要求,需要替換;
7.報告無騎縫章,有報告調換內頁的風險;
8.報告或原始記載有不規范的涂改,存在作假可能;
9.分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區別;
10.報告的發送程序執行不嚴,有泄密風險。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

實驗室規劃建設布局

實驗室工藝布局設計規劃
不同類型的實驗室布局迥異,平面布局規劃需要針對特定的實驗工藝進行,需要設計人員熟悉實驗室設備儀器、實驗流程和實驗室管理,并具有前瞻思想,預留一定的發展空間。
實驗室暖通系統設計規劃
實驗室暖通系統設計具有特殊性,實驗室的換氣次數一般都是普通商業建筑的數十倍。因此在排風和制冷/制熱之間需要進行科學合理的設計,既要保證實驗室的安全要求,又要實現節能降耗的目標。同時實現氣流自動控制的效果。
實驗室水電氣的設計規劃
實驗室用水往往要根據不同的實驗需求采用不同的方案,對于精密儀器需要的高純度純水,可以在設計階段綜合考慮。
實驗室用電有別于辦公室用電,必須充分考慮實驗室的儀器參數,特性要求,做到精準配送充分預留,特殊儀器還需要進行靜電釋放接地設計。
實驗室用氣往往涉及到易燃易爆的氣體使用,根據用氣點和需求量,進行科學合理的規劃布局,做到安全、高效、智能、節約的效果。
實驗室裝修系統設計規劃
實驗室的裝修需要根據地域及實驗類型針對性的選用設計材料和設計風格。地面、天花、隔斷等材料選擇需要考慮安全、防火、防潮、美觀及個性需求等原則。
實驗室家具系統設計規劃
實驗室家具是實驗室系統中基礎的裝備和平臺,它主要包括實驗臺、儲存柜及排風柜等。它不同于一般的家用或商用家具,有自身的特性和要求。不同類型的實驗室家具需求也不盡相同。

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

微生物潔凈實驗室規劃設計

微生物實驗室是指進行微生物研究的場所。根據微生物實驗室的安全要求和使用要求,要不同于一般的實驗室工程或凈化工程。博泰小編帶大家了解微生物潔凈實驗室規劃設計的相關知識。
一、實驗室功能區域模塊化設計
1.充分利用周圍環境,尊重和保護環境;
2.實驗室的標準和模塊化設計;
3.生物技術發展趨勢;
4.促進最佳的科學研究能力;
5.合理使用空間(核心區和非核心區);
6.室外內外環境的人性化處理;
7.實驗室的安全;
8.現代化生物實驗室建筑相關規范與標準;
二、實驗室建筑與裝修的指導思想
1.人文環境和實驗環境并重:必須滿足人的生理、心理、健康學及美學的需要;要有現代化實驗室人文文化有關健康學、美學等設計理念;
2.標準與統一規劃相結合:達到安靜、整潔、明亮、莊重和迷人的效果;
衛生微生物檢驗室劃分
1.食品、化妝品、消毒產品和水質的微生物檢驗室以潔凈實驗室為主。其中無菌試驗、衛生用品和醫院監測產品應在100級潔凈無菌室檢驗;食品、化妝品、消毒劑和水質微生物檢驗應在1000級無菌室檢驗。
2.食源性疾病分離和鑒定實驗室、霉菌分離和鑒定實驗室應在生物安全2級實驗室進行。
3.動物實驗觀察室為生物安全1級實驗室。
三、潔凈實驗室氣流流型設計
1.氣流流型應滿足空氣潔凈度等級的要求。空氣潔凈度等級要求為1-4級時,應采用垂直單向流。
2.送風、回風和排風系統的啟閉應聯鎖。正壓潔凈室聯鎖程序為先啟動送風機,再啟動回風機和排風機;關閉時聯程序應相反。1-4級單向流平均風速0.3-0.5m/s,向外氣流速度為0.1m/s。
四、潔凈實驗室技術參數
1.噪聲:≦50dB;
2.溫/濕度:溫度夏:18-28℃ 冬:16-20℃ 濕度夏:60-70℃ 冬:30-50℃
3.新風量:要滿足潔凈室最小新風量、滿足潔凈室正壓要求的最小新風量、滿足每個人所需最小新風量之和。保證供給潔凈室內每人每小時的新鮮空氣量不小于40m3。
4.壓差:潔凈區與非潔凈區之間的壓差應不小于5Pa,潔凈區與室外的壓差應不小于10Pa。
5.配電:有自備電源或不間斷電源供電,持續保證潔凈實驗室正常供電。
6.照度:潔凈室的照明一般要求照度高。但燈具安裝的數量受到送風風口數量和位置等條件的限制,這要求在達到同一照度值情況下,安裝的燈具的個數最少。一般采用熒光燈作為照明光源,一般照明的最低照度取350lx,平均在500lx。潔凈室內一般照度均勻度不應小于0.7。
五、潔凈實驗室內裝修
1.潔凈廠房的建筑圍護結構和室內裝修,應選用氣密性良好,且在溫濕度變化時變性小的材料。
2.潔凈室內墻壁的表面應平整、光滑、不起塵、避免眩光,便于除塵,并應減少凹凸面。
3.踢腳不應突出墻面。
4.潔凈室不宜采用砌筑墻抹灰墻面,當必須采用時宜干燥作業,抹灰應采用高級抹灰標準,墻面抹灰后應刷涂料面層,并應選用難燃、不開裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水變質發霉的涂料。
5.潔凈室地面應平整、耐磨、易清洗,不易積聚靜電、避免眩光、不開裂等。
6.當潔凈區和和人員凈化用室設置外窗時,應采用雙層玻璃固定窗,并應有良好的氣密性。靠潔凈室室內一側窗不宜設窗臺;潔凈室窗宜與內墻面齊平,不宜設窗臺。
7.潔凈室內的色彩宜淡雅柔和。
六、實驗室驗收基本要求
1.滿足衛生部《指導意見》關于地、縣功能實驗室設置的要求。
2.實驗室規劃與設計符合保護人員、環境的要求。
3.實驗室平面布局和流程科學合理、流程簡捷、潔污分明、層次清晰。盡可能做到人流物流分開,嚴重污染區域和潔凈區域設立緩沖區,同時達到去污有效,能有效地切斷感染途徑,降低感染率。
4.滿足實驗室安全用電、用水、照明要求,具備應有的防水、劇毒化學品和菌毒種保管以及符合“三廢”處理的有效設施等。
5.有嚴格的受控區域,對特別區域要有明顯的警示標識。
6.每一單位要有樣品存放用房,具備有相應的環境控制設施。
7.對特殊實驗室,如生物二級和潔凈實驗室等要有資質部門的驗收合格報告。

實驗室規劃效果圖 實驗室規劃效果圖
   

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