實(shí)驗(yàn)室設(shè)計思想,設(shè)計重點(diǎn).得創(chuàng)實(shí)驗(yàn)室工程公司專業(yè)從事實(shí)驗(yàn)室設(shè)計思想,設(shè)計重點(diǎn)項(xiàng)目規(guī)劃,設(shè)計,施工一條龍的工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
藥廠微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計與管理
藥品的質(zhì)量控制不僅與其生產(chǎn)過程密切相關(guān),同時也與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量設(shè)計和管理緊密相連,特別是無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)將微生物實(shí)驗(yàn)室無菌檢查的實(shí)驗(yàn)結(jié)果作為產(chǎn)品放行的重要指標(biāo),因此藥品微生物質(zhì)量控制顯得尤為重要。藥品微生物檢驗(yàn)的對象是分布不均勻的活的生物,檢驗(yàn)結(jié)果重現(xiàn)性差,為保證微生物檢驗(yàn)結(jié)果的可靠性和檢驗(yàn)操作人員的安全性,必須按照G (2010年修訂版)和中國藥典2010版《藥品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范指導(dǎo)原則求對微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計和管理,有效防止檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)因污染和交叉污染而造成的“假陽性”和“假陰性”的結(jié)果。
1 相關(guān)法規(guī)要求
中國藥典2010年版《藥品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范指導(dǎo)原則》中規(guī)定微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有符合無菌檢查法(附錄XⅢB)和微生物限度檢查法(附錄x IIIC)要求的、用于具有開展無菌檢查、微生物限度檢查、無菌采樣等檢測活動的、獨(dú)立設(shè)置的潔凈室(區(qū))或隔離系統(tǒng),且須配備實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備區(qū)、樣品接收和貯存區(qū)、培養(yǎng)室、污染物處理等區(qū)域并顯示標(biāo)識。GMP(2010年修訂版)第六十四條規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計應(yīng)當(dāng)確保其適用于預(yù)定的用途,并能夠避免混淆和交叉污染。
2 微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計布局現(xiàn)狀及風(fēng)險
陽性對照室用于菌種的處理,因其污染嚴(yán)重藥廠都已單設(shè)更衣室和緩沖間分室進(jìn)行,而無菌檢查、微生物限度檢查與抗生素微生物檢定的實(shí)驗(yàn)室未嚴(yán)格分開(公用更衣室及緩沖間)。在GMP檢查中的2802條項(xiàng)中明確規(guī)定:生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定等應(yīng)分室進(jìn)行,條項(xiàng)解釋中提到“無菌室和微生物限度室不可公用更衣室及緩沖間,防止污染無菌室”。公用更衣室及緩沖間勢必會污染無菌室,微生物限度室的樣品是含菌的,污染無菌室后產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陽性的結(jié)果,抗生素具有抑菌性,污染無菌室后產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陰性的結(jié)果,這樣根本無法保證無菌檢查結(jié)果的真實(shí)性,也無法就出現(xiàn)的超標(biāo)結(jié)果進(jìn)行調(diào)查,無菌檢查也就失去了意義。
無菌檢查室、微生物限度室、抗生素微生物檢定、陽性對照實(shí)驗(yàn)室因送回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置不合理無法調(diào)整壓差,有的藥廠不同實(shí)驗(yàn)室的回風(fēng)共用一道“夾墻”,會造成實(shí)驗(yàn)室之間的交叉污染。對于要求無菌的環(huán)境(如無菌檢查室、微生物限度檢查室)應(yīng)該保持相對正壓,防止有菌區(qū)空氣進(jìn)入發(fā)生污染。對于污染源(如陽性對照室、抗生素微生物檢定室)應(yīng)該保持相對負(fù)壓,防止污染物質(zhì)的擴(kuò)散對實(shí)驗(yàn)結(jié)果和人員安全造成影響。
微生物檢驗(yàn)室通常離生產(chǎn)區(qū)較遠(yuǎn),且可能設(shè)置在樓層上,有的藥廠在微生物檢驗(yàn)室的潔凈區(qū)內(nèi)用飲用水作為清潔用水,用于人員的洗手和房間的清潔,飲用水中含有大量的細(xì)菌和不溶性微粒,會對無菌環(huán)境造成破壞。有的藥廠微生物檢驗(yàn)室采用明管排水。
微生物檢驗(yàn)室潔凈區(qū)的內(nèi)表面不平整,如照明燈、壓差計未采用嵌入式安裝,不易進(jìn)行清潔和El常擦拭消毒。
有菌區(qū)和無菌區(qū)的潔具混用,帶來交叉污染。無菌區(qū)的清潔用具沒有經(jīng)過滅菌處理,消毒液沒有經(jīng)過除菌過濾,無菌區(qū)的環(huán)境從而遭到破壞,影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
3 微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計要求
微生物實(shí)驗(yàn)室的布局、設(shè)計和建造應(yīng)有利于避免交叉污染、便于清潔及日常維護(hù),以保證高潔凈度的無菌實(shí)驗(yàn)環(huán)境;其次,人和物是潔凈區(qū)的主要污染源。因此,必須對系統(tǒng)的操作人員進(jìn)行培訓(xùn),讓其充分掌握系統(tǒng)的運(yùn)行要求,使實(shí)驗(yàn)用品、人帶來的污染得到有效控制。在人、物流的設(shè)計和管理上,基本原則是不經(jīng)過凈化處理的人、不經(jīng)消毒滅菌的物品不能進(jìn)入無菌區(qū)域。
3.1 人流
根據(jù)GM~(2010版修訂版)要求,人、物流分開。4個實(shí)驗(yàn)室擁有獨(dú)立的更衣系統(tǒng),避免交叉污染。物品集中通過潔凈互鎖傳遞窗傳遞,對于大容量注射劑檢品量大的問題,防止頻繁開啟傳遞窗造成無菌檢查室環(huán)境的破壞,物料經(jīng)外清緩沖間傳入無菌檢查室。所有的樣品經(jīng)75%酒精在樣品準(zhǔn)備室擦拭后傳入相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室,其他器具均需滅菌后傳入。
美國藥典規(guī)定,用于進(jìn)行無菌檢驗(yàn)的設(shè)施與用于制藥的設(shè)施應(yīng)該是一致的,并規(guī)定,用于無菌檢驗(yàn)的設(shè)施不應(yīng)比無菌加工生產(chǎn)設(shè)施造成更多的微生物污染幾率。因此,合理的設(shè)計應(yīng)該包括更衣區(qū)域和通過氣閘。環(huán)境的監(jiān)測和著裝應(yīng)該與藥品生產(chǎn)中相一致。根據(jù)風(fēng)險管理的原則,對于要求相對無菌環(huán)境的無菌檢查室(B+A)和微生物限度檢查室(c+A)基本采用嵌套式設(shè)計。
無菌檢查室和微生物限度室要求檢測環(huán)境無菌的,需把操作人員所用潔凈服進(jìn)行包裹以防止污染,無菌檢查室和微生物限度室內(nèi)操作人員不能超過2名。無菌服經(jīng)清洗后裝入呼吸袋內(nèi)在雙扉脈動真空滅菌柜進(jìn)行滅菌,在進(jìn)入無菌區(qū)時裝有無菌服的呼吸袋帶入。需制定SOP對更衣過程中的每一個細(xì)節(jié)進(jìn)行規(guī)范,更衣的程序?yàn)椋好撘孪词窒?÷帶手套脫鞋_÷穿無菌鞋一穿無菌內(nèi)服脫手套_帶手套穿無菌外服_÷帶無菌手套。
此外,陽性對照室的潔凈級別可設(shè)計為C+A,效價測定室的潔凈級別可設(shè)計為D級。
3.2 物流
進(jìn)入的物流與人流應(yīng)嚴(yán)格分開,每個實(shí)驗(yàn)室都有單獨(dú)的傳遞窗傳遞樣品和實(shí)驗(yàn)用具,所有樣品必須用75%的酒精在樣品擦拭區(qū)進(jìn)行擦拭,用于無菌區(qū)的實(shí)驗(yàn)用具必須經(jīng)滅菌后才能傳入,滅菌的效果應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗(yàn)證,傳遞窗必須裝有紫外燈進(jìn)行消毒,需定期對其消毒效果進(jìn)行評價以便及時更換紫外燈管。對于陽性對照實(shí)驗(yàn)室可能產(chǎn)生的嚴(yán)重污染物宜通過專用的傳遞窗傳遞,并做滅活處理。各實(shí)驗(yàn)室的潔具單獨(dú)存放,防止交叉污染。3.3 空調(diào)系統(tǒng)整個系統(tǒng)可采用1臺潔凈空調(diào),因無菌檢查室和微生物限度室內(nèi)的空氣質(zhì)量較高可經(jīng)回風(fēng)循環(huán)利用。為避免交叉污染,抗生素微生物檢定室、陽性對照室不回風(fēng),采用全排,并采用“豎井”式回風(fēng),單閥單控,保證壓差。
無菌檢查室和穿無菌外衣兩個房間須達(dá)到B級要求,因其操作人員僅限于1人,發(fā)塵量較少,可參考ISPE(國際制藥工程協(xié)會)將換氣次數(shù)設(shè)為40~60次/h,C級區(qū)的換氣次數(shù)設(shè)為20~40次/h,確定層高后便可以確定空調(diào)的額定風(fēng)量,但必須考慮風(fēng)量的損耗。空調(diào)系統(tǒng)必須全天24 h開啟,以維持正壓防止污染。因故停機(jī)必須驗(yàn)證。
3.4 水系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室通常離純化水制水間較遠(yuǎn),宜購買小型純化水機(jī)用于無菌區(qū)人員洗手、衛(wèi)生清潔、儀器清洗等,純化水即制即用,并經(jīng)除菌過濾后使用。飲用水含有:大量的細(xì)菌會對實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境造成破壞。水的輸送管線要有一定的坡度,采用步步低的方式,管道殘留在設(shè)置的最低點(diǎn)進(jìn)行排放。應(yīng)設(shè)夾層放置排水管線。
3.5 潔凈裝修
整個實(shí)驗(yàn)室的潔凈裝修施工必須符合GB50591—2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》的要求,其平面布局如附圖所示。
4 微生物實(shí)驗(yàn)室管理
按照中國藥典2010版《藥品微生物實(shí)驗(yàn)室規(guī)范指導(dǎo)原則》要求,微生物實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備微生物學(xué)的教育背景,應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并授權(quán)方可上崗。在微生物實(shí)驗(yàn)室的入口應(yīng)設(shè)置門禁裝置,只允許微生物實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)入。還應(yīng)定期對其進(jìn)行無菌操作后的無菌服表面進(jìn)行監(jiān)測,防止人為差錯。
4.2 環(huán)境監(jiān)測
應(yīng)定期對微生物實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測,以確保環(huán)境處于受控狀態(tài),包括沉降菌、浮游菌、塵埃粒子、設(shè)備表面監(jiān)測、高效過濾器檢漏,請參照相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn),設(shè)定適宜的監(jiān)測頻率進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測。
4.3 清潔消毒
微生物實(shí)驗(yàn)室中無菌區(qū)域應(yīng)盡量減少“陰陽角”,便于無菌室日常的擦拭消毒,無菌區(qū)所用的潔具應(yīng)經(jīng)滅菌處理,所用的水消毒劑應(yīng)經(jīng)除菌過濾。有菌區(qū)和無菌區(qū)的潔具不能共用,應(yīng)在潔具顏色上加以區(qū)分。
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無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計規(guī)劃方案
無菌實(shí)驗(yàn)室主要用于生物化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、動物實(shí)驗(yàn)、基因重組以及生物制品等研究使用的實(shí)驗(yàn)室,統(tǒng)稱潔凈實(shí)驗(yàn)室。博泰小編帶您了解無菌實(shí)驗(yàn)室設(shè)計規(guī)劃的相關(guān)知識:
一、無菌實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃方案
1、組成:無菌實(shí)驗(yàn)室由準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室和普通實(shí)驗(yàn)室六部分組成。這些房間的共同特點(diǎn)是要求地板和墻壁的質(zhì)地光滑堅硬,儀器和設(shè)備的陳設(shè)簡潔,便于打掃衛(wèi)生。
2、內(nèi)外間要求:無菌實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有內(nèi)、外兩間,內(nèi)間是無菌室,外間是緩沖室。所有的房間面積不宜過大,吊頂不宜過高,要便于空氣滅菌。
3、安全要求:無菌試驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室必須保證人身安全、環(huán)境安全、廢棄物安全和樣本安全,能長期而安全地運(yùn)行,同時還需要為實(shí)驗(yàn)室工作人員提供一個舒適而良好的工作環(huán)境。
二、無菌實(shí)驗(yàn)室基本要求和配置
1、準(zhǔn)備室:準(zhǔn)備室用于配制培養(yǎng)基和樣品處理等
室內(nèi)設(shè)有試劑柜、存放器具或材料的專柜、電源、電爐、冰箱、實(shí)驗(yàn)臺和上下水道等。
2、洗滌室:洗滌室用于洗刷器皿等
由于使用過的器皿已被微生物污染,有時還會存在病原微生物。因此,在條件允許的情況下,最好設(shè)置洗滌室。室內(nèi)應(yīng)備有加熱器、蒸鍋,洗刷器皿用的盆、桶等,還應(yīng)有各種瓶刷、肥皂、洗衣粉、去污粉等。
3、滅菌室:滅菌室主要用于培養(yǎng)基的滅菌和各種器具的滅菌
室內(nèi)應(yīng)備有烘箱、高壓蒸汽滅菌器等滅菌設(shè)備及設(shè)施。
4、無菌室:是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的專用實(shí)驗(yàn)室
無菌室也稱接種室,在微生物工作中,菌種的接種移植是一項(xiàng)主要操作,這項(xiàng)操作的特點(diǎn)就是要保證菌種純種,防止雜菌的污染。在一般環(huán)境的空氣中,由于存在許多塵埃和雜菌,很易造成污染,對接種工作干擾很大。
三、無菌實(shí)驗(yàn)室建設(shè)裝修的組成部分
1、密閉良好的圍房構(gòu)建;
2、易凈潔衛(wèi)生的地坪處理;
3、優(yōu)質(zhì)的空氣調(diào)節(jié)與循環(huán)凈化過濾系統(tǒng);
4、靈敏的潔凈檢測系統(tǒng)與控制系統(tǒng);
5、設(shè)計合理的氣壓力隔離系統(tǒng)。
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實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計理念,避免踩坑,就得了解這些知識!
實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,涉及專業(yè)眾多,更需要同時精通實(shí)驗(yàn)室使用知識和建筑知識作為技術(shù)基礎(chǔ)。無論是新建、擴(kuò)建、或是改建項(xiàng)目,都不單純是選購合理的儀器設(shè)備與實(shí)驗(yàn)室家具,還要綜合考慮實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計,以及強(qiáng)弱電、給排水、供氣、通風(fēng)、空調(diào)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護(hù)等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。
我們在設(shè)計過程中要“以人為本”,設(shè)計出安全的整體設(shè)計,功能化的產(chǎn)品,美觀實(shí)用的家具,是我們成功的前提。面對不同客戶、不同實(shí)驗(yàn)室,把顧客的信息準(zhǔn)確傳遞到設(shè)計部門,設(shè)計部門進(jìn)行合理設(shè)計,給客戶一個“經(jīng)濟(jì)、實(shí)用、安全”的全新class="wpcom_keyword_link"實(shí)驗(yàn)室設(shè)計方案,這正是我們所要完成的工作。
(1)建設(shè)單位:如某某研究所、某某學(xué)院或某某工廠。
(2)建設(shè)項(xiàng)目:如某某實(shí)驗(yàn)樓或某某研究樓。
(3)建設(shè)性質(zhì):新建、擴(kuò)建或改建。
(4)建設(shè)地點(diǎn)及用地、工程項(xiàng)目的具體位置,
(5)公害處理、對廢氣、廢水、廢物、噪聲、輻射、振動等的技術(shù)處理措施。
實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計的主要工作
(1)總體布局中的各棟建筑物的相互關(guān)系以及生活區(qū)采用什么方式解決;
(2)各類實(shí)驗(yàn)樓的工藝布局及工藝流程;
(3)平面組合的幾種可能性,建設(shè)實(shí)驗(yàn)樓的層數(shù);
(4)選擇合適的摸數(shù)(包括開間、進(jìn)深、層高以及走道尺寸);
(5)主要儀器設(shè)備的布置方式以及實(shí)驗(yàn)臺、通風(fēng)柜等的位置;
(6)實(shí)驗(yàn)室與研究室之間的布局形式,輔助實(shí)驗(yàn)室與實(shí)驗(yàn)室之間的布局;
(7)工程管網(wǎng)的布置原則(如明管或暗管,垂直管網(wǎng)或水平管網(wǎng));
(8)靈活性的要求;
(9)環(huán)境保護(hù),公害處理方面的詳細(xì)技術(shù)措施。
建設(shè)一座功能完善的實(shí)驗(yàn)室,要由專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計人員進(jìn)行專業(yè)設(shè)計,要全面綜合考慮,遵循以人為本的原則,建成正規(guī)化、標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)室達(dá)到佳的使用效果。
1.合理設(shè)計實(shí)驗(yàn)室電路
①中國電壓標(biāo)準(zhǔn),交流三相五線制電源380V,50HZ,(紅色A、綠色B、黃色C、黑色0、雙色保護(hù)地)。交流單相三線制電源220V,50HZ,(紅色火、黑色0、雙色保護(hù)地)。
②合理設(shè)計實(shí)驗(yàn)室電氣,布置線路電線采用銅芯BVR、BV,電線直徑、開關(guān)大小按照用電容量計算。
③較大負(fù)荷用電器單獨(dú)設(shè)回路,并設(shè)計相應(yīng)自動保護(hù)開關(guān)。
④貴重儀器、精密儀器電源,設(shè)計交流穩(wěn)壓裝置或設(shè)隔離電源,以確保儀器安全可靠運(yùn)行。
⑤全部插座,用電器外殼都要良好接地,確保人身安全。
⑥合理規(guī)劃設(shè)計空調(diào)、照明。合理設(shè)計電加熱裝置,達(dá)到安全可靠使用目的。
2.合理設(shè)計實(shí)驗(yàn)室水路
①上水管采用DG15PP材料、PVC材料、開泰管等,水壓不小于2.5兆帕,下水采用管DG50PP材料、PVC、陶瓷,小坡度不小于5度,下水設(shè)U形反水彎,上下水管路材料不宜采用金屬。鋪設(shè)到室外管道另議。
②試驗(yàn)產(chǎn)生的有毒有害液體,要設(shè)計二次蓄水裝置,待消毒凈化達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)后,再排放。
③試驗(yàn)室下水管路應(yīng)設(shè)計獨(dú)立回路,不宜與衛(wèi)生間等其它下水道連通。
3.合理設(shè)計實(shí)驗(yàn)室氣路
①為確保安全,實(shí)驗(yàn)用各種氣體,有條件應(yīng)遠(yuǎn)離工作點(diǎn)設(shè)計具有防爆性能的房間作為氣體室存放,否則需設(shè)置帶有全自動報警功能的氣瓶安全柜存放。
②試驗(yàn)產(chǎn)生有毒有害氣體應(yīng)設(shè)計負(fù)壓排氣系統(tǒng),確保有毒有害氣體不在室內(nèi)泄露。
③按照房間大小比例設(shè)計相應(yīng)數(shù)量帶逆風(fēng)閥的換氣扇,使空氣流通順暢,保持清潔。
④每個房間都要設(shè)計帶有過濾裝置的通氣孔,如果是帶有室內(nèi)走廊的房間也可在門窗上設(shè)百葉窗,尺寸按照排氣量比例關(guān)系計算。
4.合理設(shè)計實(shí)驗(yàn)室排風(fēng)
①排風(fēng)系統(tǒng)工程是實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的關(guān)鍵,通風(fēng)柜的效果好壞主要在于排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計。
②排風(fēng)管的材料首選為FRP無機(jī)樹脂材料,也可用PVC材料或PP材料風(fēng)管內(nèi)壁應(yīng)制做粗糙面,可減少風(fēng)流噪聲,采用圓形或巨型均可,直徑250—500mm,按照排風(fēng)量要求確定尺寸。
③FRP防腐風(fēng)機(jī)種類確定:
軸流風(fēng)機(jī)、單臺通風(fēng)柜,單原子吸收罩較小風(fēng)量采用。
斜流風(fēng)機(jī)、雙臺通風(fēng)柜,雙原子吸收罩,略大風(fēng)量采用。
離心風(fēng)機(jī)、多臺通風(fēng)柜或需要排風(fēng)量較大時采用。
屋頂風(fēng)機(jī)(同上)均可選擇。
④防腐風(fēng)機(jī)應(yīng)安裝在室外屋頂,出風(fēng)口設(shè)防雨、鳥罩,還需減振器、逆風(fēng)閥、消音器。
⑤如果實(shí)驗(yàn)室是空調(diào)房間安裝通風(fēng)柜,應(yīng)合理設(shè)計補(bǔ)風(fēng)裝置,以避免浪費(fèi)能源。
5.合理設(shè)計實(shí)驗(yàn)室設(shè)備,充分利用空間
①利用好現(xiàn)有空間發(fā)揮大作用,使實(shí)驗(yàn)室裝備布局合理,符合試驗(yàn)操作規(guī)律性,達(dá)到科學(xué)利用空間佳效果。
②實(shí)驗(yàn)室設(shè)備符合人體工程學(xué),長、寬、高標(biāo)準(zhǔn)適合于人性化設(shè)計理念。
③實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)計適合試驗(yàn)工作的工藝流程、工作線路暢通、通道流暢。
④實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)計不能有遮擋光線,遮擋暖氣熱源等浪費(fèi)能源現(xiàn)象。
⑤實(shí)驗(yàn)室設(shè)備應(yīng)采用環(huán)保、阻燃、耐腐蝕、強(qiáng)度高等專業(yè)材料,經(jīng)久耐用。
⑥生物、基因、物理、化學(xué)等不同學(xué)科實(shí)驗(yàn)室,設(shè)計不同類型的基礎(chǔ)設(shè)備,要確保安全、經(jīng)濟(jì)、實(shí)用。
6.實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃
1.實(shí)驗(yàn)室的裝修與一般裝修有所不同,設(shè)計上不但要美觀舒適,還要做到防火、防潮、防腐等性能,增加通風(fēng)、凈化、消毒、無菌等功能,達(dá)到環(huán)保安全可靠經(jīng)久耐用。
2.裝修材料選擇主要考慮環(huán)保、防腐性能。
3.采用厚度12MM-19MM全玻璃隔斷,是當(dāng)前實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)普遍推廣的設(shè)計方案。寬敞明亮,科學(xué)現(xiàn)代。
4.對試驗(yàn)產(chǎn)生的有毒有害氣體液體要做到二次處理排放,達(dá)到排放標(biāo)準(zhǔn)。
(1)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計規(guī)范(2)實(shí)驗(yàn)室空間尺度(3)實(shí)驗(yàn)室功能布局(4)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)布局(5)實(shí)驗(yàn)室家具
實(shí)驗(yàn)室空間尺度又稱實(shí)驗(yàn)室的模數(shù),一般是指實(shí)驗(yàn)室的開間、進(jìn)深、層高、走廊的尺度。它根據(jù)研究人員的活動范圍及實(shí)驗(yàn)設(shè)備和儀器布置要求而定。
實(shí)驗(yàn)室功能布局
實(shí)驗(yàn)室平面布局按照實(shí)驗(yàn)室建筑設(shè)計規(guī)范及建筑設(shè)計防火規(guī)范要求,將辦公區(qū)域和實(shí)驗(yàn)區(qū)域分開,兩者之間設(shè)置門禁系統(tǒng)。主實(shí)驗(yàn)室與輔助功能間之間相互協(xié)調(diào),按照實(shí)驗(yàn)室功能流程合理分布。考慮人流物流分開,保障樣品無交叉污染,保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的正確性。在實(shí)驗(yàn)區(qū)域設(shè)計有緊急沖淋裝置,減少實(shí)驗(yàn)操作人員的危險。
疾控中心:樣品受理中心、質(zhì)控科、公共衛(wèi)生科、慢病中心、血液科病毒科、免疫科、細(xì)菌科、理化中心、毒理科、動物房
質(zhì)檢中心:樣品受理中心、計量檢測、儀表類檢測、包裝物檢測、食品化妝品檢測、水質(zhì)檢測、紡織檢測、紙張檢測、電子類產(chǎn)品檢測、電器檢測、珠寶檢測、玩具檢測、家具檢驗(yàn)、建材檢測、油品檢測、涂料檢測、電線電纜檢測、塑料檢測、鞋類檢測、管材檢測、摩托車檢測、車倆檢測等
農(nóng)檢中心:樣品受理中心、理化實(shí)驗(yàn)室、農(nóng)殘分析室、儀器分析室、轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)室、無菌室
檢測中心:樣品受理中心、中藥檢測、化學(xué)檢測、抗生素檢測、動物房、潔凈室(微生物限度、陽性對照、無菌室、效價室、粒度室)
疾控:收發(fā)血、體檢中心、檢驗(yàn)科(臨檢、遺傳學(xué)、生化、免疫、中心檢驗(yàn)、微生物室、PCR室、艾滋病)、病理科(病理取材、脫水、包埋、染色、切片、觀察等)
煙草技術(shù):原料輔料檢測、煙絲工藝、香精香料、煙氣分析、評吸室、化學(xué)分析室、儀器分析、物理檢測室
食品檢驗(yàn):理化實(shí)驗(yàn)室,儀器分析室、輔助功能實(shí)驗(yàn)室、無菌室、真菌室
生物:基礎(chǔ)化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、合成實(shí)驗(yàn)室、藥效實(shí)驗(yàn)室、制劑及釋藥實(shí)驗(yàn)室、分析測試中心、生物實(shí)驗(yàn)室、病毒疫苗實(shí)驗(yàn)室、動物房、中試車間
刑偵技術(shù):法醫(yī)實(shí)驗(yàn)室、解剖實(shí)驗(yàn)室、物證室、理化實(shí)驗(yàn)室、工痕實(shí)驗(yàn)室、手引顯現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室、足跡實(shí)驗(yàn)室、指紋實(shí)驗(yàn)室、人工畫像實(shí)驗(yàn)室、畫像識別室、圖像處理室、語音分析室、DNA實(shí)驗(yàn)室、光源實(shí)驗(yàn)室
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實(shí)驗(yàn)室設(shè)計基本原則
時應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)功能模塊及放置設(shè)備的需要,而考慮空間的合理化分配來決定布局。同時應(yīng)從發(fā)展眼光確定實(shí)驗(yàn)室空間大小。有很多因素影響到實(shí)驗(yàn)室空間的設(shè)計,如,工作人員的數(shù)量、分析方法和儀器的大小。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)是靈活的,讓工作人員感到舒適,又不產(chǎn)生浪費(fèi)。
工作空間的大小應(yīng)保證大數(shù)量的工作人員在同一時間工作。應(yīng)將有效的空間劃分為清潔區(qū)辦公室、休息室、學(xué)習(xí)室,緩沖區(qū)儲存區(qū)、供給區(qū)、過道,污染區(qū)工作區(qū)、洗滌區(qū)、標(biāo)本儲存區(qū)
1、人流、物流、氣流要暢通清潔區(qū)、緩沖區(qū)、污染區(qū)要分離。
在指定的實(shí)驗(yàn)區(qū)域,應(yīng)控制工作人員數(shù)量和運(yùn)輸人員數(shù)量。在控制實(shí)驗(yàn)室通路的同時,還應(yīng)設(shè)置一些預(yù)備區(qū),如接受樣品或標(biāo)本,準(zhǔn)許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室人員和參觀者的通道。通過工作人員、自動傳輸、風(fēng)力系統(tǒng)或其他自動化系統(tǒng)運(yùn)輸樣品或標(biāo)本。還應(yīng)充分考慮內(nèi)部通信聯(lián)絡(luò)系統(tǒng)和警報器以便通知或報警如災(zāi)害、火警、樣本到達(dá)、或?qū)嶒?yàn)室其部分尋求幫助等。還應(yīng)考慮實(shí)驗(yàn)室空間的擴(kuò)展需要,將實(shí)驗(yàn)室設(shè)計為可向外擴(kuò)展或者可以移動性,以滿足實(shí)驗(yàn)室未來發(fā)展的空間有拓展的需要。運(yùn)輸和電腦網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)分別用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)和實(shí)驗(yàn)室與單位各科之間樣品或標(biāo)本運(yùn)輸和信息交流。國家的法律法規(guī)有國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等在很大程度上影響到實(shí)驗(yàn)室設(shè)計,在整個實(shí)驗(yàn)室設(shè)計中應(yīng)由建筑師提出有關(guān)法規(guī)的要求。
在制定空間分配計劃前,應(yīng)對儀器設(shè)備、工作人員數(shù)量、工作量、實(shí)驗(yàn)方法等因素作全面分析和對空間標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行評估,并計算區(qū)域的凈面積和毛面積。特殊功能的區(qū)域根據(jù)其功能和活動情況不同決定其分配空間的不同。
實(shí)驗(yàn)室的布局情況應(yīng)考慮以下幾點(diǎn):由于每個實(shí)驗(yàn)室的工作性質(zhì)不同,無法建立一個統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室通用的設(shè)計方案。但應(yīng)考慮原則性和靈活性。
2、樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)和人員流動:
分配實(shí)驗(yàn)室區(qū)域,首先應(yīng)考慮工作流程、樣品的轉(zhuǎn)運(yùn)和流轉(zhuǎn)、生物安全因素等。
靈活性:
實(shí)驗(yàn)室設(shè)計能否適應(yīng)未來發(fā)展變化的需要是極其重要的。
安全性:
實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計和大小應(yīng)考慮安全性,滿足緊急清除和疏散出口的建筑規(guī)則,針對各實(shí)驗(yàn)室情況配備安全設(shè)備。距危險化學(xué)試劑米內(nèi),應(yīng)設(shè)有緊急洗眼處和淋浴室。所有的實(shí)驗(yàn)室和與污染物直接接觸的地方均應(yīng)安裝洗手池,將洗手池設(shè)在出口處。洗手池應(yīng)是獨(dú)立專用的,不能與污染物處理及實(shí)驗(yàn)混用。
設(shè)立煙霧罩和安全設(shè)施:
任何安全罩的放置均應(yīng)盡量遠(yuǎn)離出口處,以符合有害實(shí)驗(yàn)遠(yuǎn)離主通道的原則。
特殊實(shí)驗(yàn)室設(shè)計與布局:
特殊實(shí)驗(yàn)室在這里主要指微生物和,其設(shè)計總體上應(yīng)按《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》的要求。基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有充分的空間和按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行設(shè)計與布局,以避免實(shí)驗(yàn)室的污染。微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室所接觸的有害微生物,通常將微生物實(shí)驗(yàn)室劃分成清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)。在污染區(qū)應(yīng)使用生物安全柜,以保護(hù)工作人員的健康。現(xiàn)代微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室還必須具備有空氣調(diào)節(jié)和過濾的設(shè)備。
為了實(shí)驗(yàn)室的安全,有條件的或具備條件的必須裝備中央空氣處理系統(tǒng)。避免因電扇鼓風(fēng)導(dǎo)致微生物實(shí)驗(yàn)室傳染性疾病的傳播。特別是微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)嚴(yán)禁使用電扇。適當(dāng)通風(fēng)不僅去除實(shí)驗(yàn)室有害氣味和毒害氣體,而且也保證設(shè)備正常運(yùn)行。空氣交換數(shù)量目前倡導(dǎo)在一般實(shí)驗(yàn)室,在使用蒸氣和生化危險劑的區(qū)域,空氣交換每小時次。在從事微生物檢驗(yàn)區(qū)域空氣交換達(dá)次每小時。
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