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SPF級動物房(實驗室)的運行及管理
SPF級動物房(實驗室)的運行及管理SPF級動物房(實驗室)的運行及管理
1、規(guī)章制度與人員培訓(xùn)制定《SPF級實驗動物房管理規(guī)范細(xì)則》、《人員進入SPF級實驗動物房操作規(guī)范》、《動物進入SPF級實驗動物房操作規(guī)范》、《物品進入SPF級實驗動物房操作規(guī)范》、《物品消毒標(biāo)準(zhǔn)化流程》、《動物飼養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)化流程》等科學(xué)的管理制度和標(biāo)準(zhǔn)化的實驗操作規(guī)范,確保SPF級實驗動物房的正常運行。所有進入動物房的實驗人員和工作人員必須通過崗前專業(yè)培訓(xùn),學(xué)習(xí)動物房內(nèi)主要設(shè)施的特點、動物房管理制度、實驗操作標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范及注意事項;并定期體檢。所有人員在患病期間,尤其是感染人畜共患病的,不得進入實驗動物房。
2、內(nèi)部設(shè)施的維護與管理實驗動物房內(nèi)部設(shè)施的安裝、調(diào)試由專業(yè)技術(shù)人員完成,任何人不得隨意變動設(shè)置參數(shù)。工作人員定期保養(yǎng)空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng);每天監(jiān)測溫濕度、照度、壓差及各設(shè)備參數(shù)是否正常并進行記錄。
3、實驗動物與物品流向的規(guī)范化管理人員、動物和物品的進出嚴(yán)格按照單向流動的原則。人員流向:外環(huán)境→更衣室→緩沖區(qū)→潔凈走道→實驗室→潔凈走道→緩沖區(qū)→外環(huán)境。動物流向:購買實驗動物→檢疫室→飼養(yǎng)室→潔凈走道→緩沖區(qū)→解剖室。物品流向:清洗間→高壓滅菌/傳遞窗→潔物暫存室→實驗室→緩沖區(qū)→外環(huán)境。
4、保證屏障環(huán)境內(nèi)的潔凈度保證屏障環(huán)境內(nèi)的清潔衛(wèi)生,定期對飼養(yǎng)室、飼養(yǎng)籠架進行消毒處理。所有進入動物房的物品都要進行消毒滅菌。根據(jù)各種物品的不同特性,合理選擇相應(yīng)的消毒滅菌試劑及方式、方法。3.5合理安排日常的管理工作安排專人做好日常管理工作,負(fù)責(zé)《人員進出登記冊》、《動物進出登記冊》、《物品進出登記冊》、《動物實驗登記冊》、《動物房環(huán)境指標(biāo)記錄本》的登記和管理。建立實驗動物數(shù)據(jù)庫,對每次購進的動物的來源、品系、數(shù)量和體質(zhì)量進行登記造冊。實驗動物進入飼養(yǎng)室之前必須在檢疫室進行檢疫,并做好檢疫情況記錄。
5、妥善處理動物尸體動物實驗結(jié)束后,依照實驗動物手冊的相關(guān)規(guī)定處死動物,動物尸體暫時存放于-20℃冰箱,由專業(yè)人員統(tǒng)一送到處理廠焚燒處理。
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實驗室安全管理守則
實驗室實驗動物管理辦法
1、實驗室動物管理應(yīng)執(zhí)行《實驗室動物管理條例》(國家科委2號令)、《國家醫(yī)藥管理局實驗動物管理辦法》(國醫(yī)藥管理局6號令)和國家醫(yī)藥管理局92年1月發(fā)布的《實驗動物管理實施細(xì)則(試行草案)》。實驗動物實驗(觀察)室的實施條件應(yīng)參照以上三個文件中相應(yīng)等級的實驗動物飼育條件執(zhí)行。
2、實驗動物實驗室必須使用合格動物,凡來源不明,健康和遺傳質(zhì)量不清楚,不合格的動物不得進入實驗動物實驗室。
3、實驗室負(fù)責(zé)人必須在查看并驗收了動物供應(yīng)單位的實驗動物合格證后,才能與供應(yīng)單位簽訂供需計劃,接受動物.
4、凡使用微生物情況不明的實驗動物或野生動物時,均應(yīng)經(jīng)過檢疫后,方可移入實驗室。
5、不同品種、同一品種不同品系、不同品系不同等級、不同品系但同一毛色的實驗動物不得混養(yǎng)于同一實驗(觀察)室內(nèi)。6、同一實驗室內(nèi),不得做互相干擾的藥物實驗。
7、進行同位素、致癌物或傳染性動物實驗時,其實施條件應(yīng)符合國家相應(yīng)的法規(guī)和條例。
8、進行動物實驗時,實驗人員操作應(yīng)盡量輕柔,以免影響實驗結(jié)果并驚嚇其它動物。
9、對動物不得戲弄和虐待,處死動物時應(yīng)采用符合規(guī)范的方法,從事的實驗可致動物痛苦時,應(yīng)盡量采用麻醉的方法。
10、實驗動物的尸體應(yīng)置于焚尸爐內(nèi)燒毀或暫存于冰柜中再作統(tǒng)一處理。
11、科研課題立項、成果鑒定和藥品安全檢驗必須應(yīng)用合格的實驗動物并具備相應(yīng)的動物實驗(觀察)室條件實施,應(yīng)用不合格實驗動物或不具備合格的動物實驗條件,不予批準(zhǔn)科研課題立項,所做實驗數(shù)據(jù)和測試結(jié)果無效。
12、實驗人員應(yīng)加強自我防護,操作時應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩和手套,以防動物咬(抓)傷或細(xì)菌感染。
13、個人防護:用耳塞、耳罩、耳棉等我國城市區(qū)域環(huán)境噪聲標(biāo)準(zhǔn)[平均聲級分貝(A)]
放射,同位素污染物的治理1、根據(jù)有關(guān)部門的規(guī)定,各室將放射、同位素污染物自行分類存放并貼好標(biāo)簽,然后再集中交環(huán)保部門處理(經(jīng)費自理)。2、集中上交時需轉(zhuǎn)移至環(huán)保部門統(tǒng)一送貯的容器中,并附使用說明,包括污染物的名稱、來源、時間、數(shù)量、活度、用途及使用人簽名。
附:我國工業(yè);三廢;排放試行標(biāo)準(zhǔn)GBJ473的規(guī)定工業(yè);廢水;高允許排放濃度(第一類)
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干細(xì)胞實驗室設(shè)計規(guī)劃
干細(xì)胞技術(shù)屬于新型的生物技術(shù),是一種先進的細(xì)胞療法,同時也是再生醫(yī)學(xué)的核心,因此成為許多國家爭先研究發(fā)展的重要方向。
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
GB/T 14174大口徑液氮容器;
GB/T 16292 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法;
GB/T 16293 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法;
GB/T 16294 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法;
GB 19489 實驗室生物安全通用要求;
GB/T 20269 信息安全技術(shù) 信息系統(tǒng)安全管理要求;(干細(xì)胞實驗室設(shè)計規(guī)劃)
GB/T 27025 檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求;
GB 50016 建筑設(shè)計防火規(guī)范;
GB 50052 供配電系統(tǒng)設(shè)計規(guī)范;
GB 50333 醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范;
GB 50346 生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范;
GB 50395 視頻安防監(jiān)控系統(tǒng)工程設(shè)計規(guī)范;
GB 50396 出入口控制系統(tǒng)工程設(shè)計規(guī)范;
GB 50457 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范;
GB 50591 潔凈室施工及驗收規(guī)范;
SN/T 2294.5 檢驗檢疫實驗室管理 第5部分:危險化學(xué)品安全管理指南;
SBT 128標(biāo)準(zhǔn)——細(xì)胞治療產(chǎn)品的標(biāo)記;
AABB——細(xì)胞治療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn);
建設(shè)基本要求
1.人員流、樣本流、污物流嚴(yán)格分開。
2.生產(chǎn)區(qū)、辦公區(qū)、設(shè)施區(qū)獨立分開。
3.接收取樣工作區(qū)與制備區(qū)隔離并獨立(潔凈環(huán)境),取樣操作應(yīng)在A 級潔凈環(huán)境。
4.非完全密封的細(xì)胞操作(如分離、培養(yǎng)、灌裝等)以及與細(xì)胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作,此功能間環(huán)境應(yīng)為B 級潔凈環(huán)境,局部操作為A 級潔凈環(huán)境。
功能分區(qū)
1.中心應(yīng)分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)。
2.潔凈區(qū)至少包含:更衣區(qū);緩沖區(qū);細(xì)胞制備區(qū);細(xì)胞培養(yǎng)區(qū);配液區(qū);微生物檢測區(qū)。
3.非潔凈區(qū)至少包含:樣本接收區(qū);免疫檢測區(qū);細(xì)胞生物學(xué)檢測區(qū);理化檢測區(qū);物料存放區(qū);清洗消毒區(qū);氣體儲存區(qū);信息中心區(qū);細(xì)胞儲存區(qū);檔案存放區(qū)。
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實驗室規(guī)劃9個重點
目前,我國還沒有國家標(biāo)準(zhǔn)對實驗室硬件建設(shè)進行規(guī)范和要求,現(xiàn)代化實驗室的建設(shè)在理論和實踐中還存在諸多空白,本文主要涉及到實驗室規(guī)劃設(shè)計與裝備配置的關(guān)注要點。實驗室規(guī)劃設(shè)計和裝備配置是實驗室硬件設(shè)施建設(shè)的重要內(nèi)容,也是實驗室建設(shè)成功的基礎(chǔ)。如何前期準(zhǔn)備?如何規(guī)劃設(shè)計?科學(xué)實驗室水平的不斷發(fā)展,對實驗室的功能性和規(guī)范化提出了更高的要求,高精尖的的實驗儀器要發(fā)揮其應(yīng)有的效果,必須借助于匹配的實驗室配套裝備。隨著實驗室資質(zhì)認(rèn)定、計量認(rèn)證等體系的推廣宣貫,以安全性、人性化、高科技為特征的現(xiàn)代化科學(xué)實驗室新概念正逐步形成。
實驗室前期準(zhǔn)備
凡事預(yù)則立,不預(yù)則廢,同樣,縝密而細(xì)致的前期規(guī)劃是實驗室建設(shè)
實驗室規(guī)劃
設(shè)計之前,首先要了解目標(biāo)實驗室的總體規(guī)劃,包括實驗室的性質(zhì)、目的、任務(wù)、依據(jù)和規(guī)模,確定實驗室功能和儀器設(shè)備選型等。實驗室設(shè)備儀器的選型是實驗室前期準(zhǔn)備的落腳點,也是實驗室整體規(guī)劃的基礎(chǔ)。其中大型儀器設(shè)備的選型直接關(guān)系到水、電、通風(fēng)、氣路等相關(guān)設(shè)施的布置,普通儀器設(shè)備的配置與實驗室的區(qū)域劃分關(guān)系密切。通常的做法是:按照相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和檢測規(guī)范,確定儀器設(shè)備的基本需求,參照同行業(yè)的已有做法并結(jié)合自身實際,確定儀器設(shè)備的選型。
實驗室規(guī)劃中不可忽視的9大點!
實驗室規(guī)劃設(shè)計中涉及到的內(nèi)容主要有平面布置、給排水、電路、氣路、通風(fēng)、安全通道、吊頂、地面、墻面等。規(guī)劃設(shè)計需在實驗室土建和裝飾階段落實。
1.平面布置圖
確定實驗室整體平面布置圖,明確實驗室布局。實驗室建設(shè)要求與辦公區(qū)域有效隔離,功能區(qū)域劃分明晰,實驗間互不干擾,疏散通道暢通。
在現(xiàn)代化實驗研究機構(gòu)中,實驗室通常按物理、一般化學(xué)、有機合成化學(xué)、生物學(xué)來分類,根據(jù)需要設(shè)置天平室、精密儀器室、高溫室、標(biāo)樣室、制水間、洗滌室、預(yù)處理室、倉庫等。在藥品,醫(yī)學(xué),食品,農(nóng)林畜牧等領(lǐng)域的實驗室中,可靠性高的無菌,無塵環(huán)境是必不可缺的。在生物實驗室中,一般考慮檢查,測試,照相,洗相等數(shù)據(jù)處理工作流程的特殊要求,通常可在進口處設(shè)置洗滌臺和干燥臺。有使用劇毒品和易制毒品試劑的實驗室必須按照要求設(shè)置專用劇度品倉庫,需要設(shè)置鐵門、鐵窗、鐵柜,設(shè)置110聯(lián)動報警系統(tǒng)。
2.給排水
實驗室的給水遵循方便就近取用的原則,在必要的地方如洗滌區(qū)設(shè)置熱水系統(tǒng)。排水重點要關(guān)注地漏的設(shè)置,以及排熱水區(qū)域?qū)ε潘芄懿牡哪透邷匾蟆?br />
3.電路
電路設(shè)計須考慮整體功率的大小、三相電要求、特殊儀器穩(wěn)定性的要求。為方便操作和滿足安全管理的要求,實驗室一般要求設(shè)置獨立控制開關(guān)。
一個正確和良好的接地系統(tǒng)對分析實驗室儀器正常、可靠和安全運行是非常必要的。
4.氣路
供氣模式有集中供氣和單獨供氣兩種,原則上對于儀器使用的特殊氣體配管,應(yīng)該盡量接近分析儀器。
5.通風(fēng)系統(tǒng)
通風(fēng)是實驗室設(shè)計中不可缺少的一個組成部分。為了使實驗室工作人員不吸人或咽人一些有毒的、可致病的或毒性不明的化學(xué)物質(zhì)和有機體、實驗室中應(yīng)有良好的通風(fēng)。
實驗室的通風(fēng)方式有兩種,即局部排風(fēng)和全室通風(fēng)。局部排風(fēng)是在有害物產(chǎn)生后產(chǎn)即就近排出,這種方式能以較少的風(fēng)量排走大量的有害物,節(jié)能有效,是改善現(xiàn)在實驗室條件可行和經(jīng)濟的方法,也是適應(yīng)現(xiàn)代化實驗室通風(fēng)建設(shè)的好的方式,被廣泛采用。對于有些實驗不能使 用局部排風(fēng),或者局部排風(fēng)滿足不了要求時,應(yīng)該采用全室通風(fēng)。專業(yè)性通風(fēng)系統(tǒng)如無菌系統(tǒng)的通風(fēng)系統(tǒng)必須是自成體系的。通風(fēng)系統(tǒng)的關(guān)注焦點是進出風(fēng)口位置的確定和風(fēng)口的預(yù)埋。
6.安全通道
實驗室規(guī)劃設(shè)計中不能忽視對安全通道的,特別是實驗室設(shè)計室內(nèi)中的安全距離設(shè)計。
(1) 安全門:作為疏散通道。門寬900 1500mm,其中單門一般為 900 film,雙門有1200、1400、1500 rain等。
(2) 安全距離:對于主通道來說,若兩個實驗臺雙面操作,距離應(yīng)≥1500 mm;單面操作≥1200mm;有排毒柜的話,距離應(yīng)≥1500 inm ,且特別注意排毒柜不能放置在靠近門口的位置。
(3) 通道距離:一般建筑內(nèi)部的消防通道小寬度是1200 nlln,而實驗室則不同,少應(yīng)留1500 mnl寬。
7.吊頂
吊頂?shù)母叨纫话銢]有特別的要求,但專業(yè)性特別強的如無菌系統(tǒng)等對吊頂?shù)母叨扔芯唧w要求,必須關(guān)注。同時在吊頂施工過程中也應(yīng)與通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)施同步考慮。
8.地面
要針對不同實驗室采用不同地面,不能在實驗室內(nèi)使用大理石地面。現(xiàn)在常用的是PVC地面和還氧樹脂地面兩種,也有的用瓷磚。地面除了要注意類型外,還要注意上下水管道的位置等。
9.墻面
包括柱體的位置、窗臺高、踢腳板的寬度等都要確定清楚。
確定實驗室裝備的規(guī)格和選型
實驗室裝備配置是在實驗室規(guī)劃設(shè)計的基礎(chǔ)上確定實驗室裝備的規(guī)格和選型。實驗室裝備是從家具行業(yè)細(xì)分出來的新興行業(yè),在發(fā)展過程中不斷趨于規(guī)范化和專業(yè)化。實驗室裝備配置內(nèi)容主要包括實驗臺的布局模式、結(jié)構(gòu)尺寸、臺面選擇、通風(fēng)柜選型、實驗用柜選型、安全設(shè)施配備等。
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專業(yè)的實驗室管理規(guī)劃設(shè)計工程公司推薦:
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