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SPF級動物房(實驗室)的運行及管理SPF級動物房(實驗室)的運行及管理
1、規章制度與人員培訓制定《SPF級實驗動物房管理規范細則》、《人員進入SPF級實驗動物房操作規范》、《動物進入SPF級實驗動物房操作規范》、《物品進入SPF級實驗動物房操作規范》、《物品消毒標準化流程》、《動物飼養標準化流程》等科學的管理制度和標準化的實驗操作規范，確保SPF級實驗動物房的正常運行。所有進入動物房的實驗人員和工作人員必須通過崗前專業培訓，學習動物房內主要設施的特點、動物房管理制度、實驗操作標準化規范及注意事項；并定期體檢。所有人員在患病期間，尤其是感染人畜共患病的，不得進入實驗動物房。
2、內部設施的維護與管理實驗動物房內部設施的安裝、調試由專業技術人員完成，任何人不得隨意變動設置參數。工作人員定期保養空調通風系統；每天監測溫濕度、照度、壓差及各設備參數是否正常并進行記錄。
3、實驗動物與物品流向的規范化管理人員、動物和物品的進出嚴格按照單向流動的原則。人員流向:外環境→更衣室→緩沖區→潔凈走道→實驗室→潔凈走道→緩沖區→外環境。動物流向:購買實驗動物→檢疫室→飼養室→潔凈走道→緩沖區→解剖室。物品流向:清洗間→高壓滅菌/傳遞窗→潔物暫存室→實驗室→緩沖區→外環境。
4、保證屏障環境內的潔凈度保證屏障環境內的清潔衛生，定期對飼養室、飼養籠架進行消毒處理。所有進入動物房的物品都要進行消毒滅菌。根據各種物品的不同特性，合理選擇相應的消毒滅菌試劑及方式、方法。3.5合理安排日常的管理工作安排專人做好日常管理工作，負責《人員進出登記冊》、《動物進出登記冊》、《物品進出登記冊》、《動物實驗登記冊》、《動物房環境指標記錄本》的登記和管理。建立實驗動物數據庫，對每次購進的動物的來源、品系、數量和體質量進行登記造冊。實驗動物進入飼養室之前必須在檢疫室進行檢疫，并做好檢疫情況記錄。
5、妥善處理動物尸體動物實驗結束后，依照實驗動物手冊的相關規定處死動物，動物尸體暫時存放于-20℃冰箱，由專業人員統一送到處理廠焚燒處理。

實驗室實驗動物管理辦法
1、實驗室動物管理應執行《實驗室動物管理條例》（國家科委2號令）、《國家醫藥管理局實驗動物管理辦法》（國醫藥管理局6號令）和國家醫藥管理局92年1月發布的《實驗動物管理實施細則（試行草案）》。實驗動物實驗（觀察）室的實施條件應參照以上三個文件中相應等級的實驗動物飼育條件執行。
2、實驗動物實驗室必須使用合格動物，凡來源不明，健康和遺傳質量不清楚，不合格的動物不得進入實驗動物實驗室。
3、實驗室負責人必須在查看并驗收了動物供應單位的實驗動物合格證后，才能與供應單位簽訂供需計劃,接受動物.
4、凡使用微生物情況不明的實驗動物或野生動物時，均應經過檢疫后，方可移入實驗室。
5、不同品種、同一品種不同品系、不同品系不同等級、不同品系但同一毛色的實驗動物不得混養于同一實驗（觀察）室內。6、同一實驗室內，不得做互相干擾的藥物實驗。
7、進行同位素、致癌物或傳染性動物實驗時，其實施條件應符合國家相應的法規和條例。
8、進行動物實驗時，實驗人員操作應盡量輕柔，以免影響實驗結果并驚嚇其它動物。
9、對動物不得戲弄和虐待，處死動物時應采用符合規范的方法，從事的實驗可致動物痛苦時，應盡量采用麻醉的方法。
10、實驗動物的尸體應置于焚尸爐內燒毀或暫存于冰柜中再作統一處理。
11、科研課題立項、成果鑒定和藥品安全檢驗必須應用合格的實驗動物并具備相應的動物實驗（觀察）室條件實施，應用不合格實驗動物或不具備合格的動物實驗條件，不予批準科研課題立項，所做實驗數據和測試結果無效。
12、實驗人員應加強自我防護，操作時應穿戴工作服、工作帽、口罩和手套，以防動物咬（抓）傷或細菌感染。
13、個人防護：用耳塞、耳罩、耳棉等我國城市區域環境噪聲標準[平均聲級分貝（A）]
放射，同位素污染物的治理1、根據有關部門的規定，各室將放射、同位素污染物自行分類存放并貼好標簽，然后再集中交環保部門處理（經費自理）。2、集中上交時需轉移至環保部門統一送貯的容器中，并附使用說明，包括污染物的名稱、來源、時間、數量、活度、用途及使用人簽名。
附：我國工業;三廢;排放試行標準GBJ473的規定工業;廢水;高允許排放濃度（第一類）

干細胞技術屬于新型的生物技術，是一種先進的細胞療法，同時也是再生醫學的核心，因此成為許多國家爭先研究發展的重要方向。
標準規范
GB/T 14174大口徑液氮容器；
GB/T 16292 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法；
GB/T 16293 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法；
GB/T 16294 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法；
GB 19489 實驗室生物安全通用要求；
GB/T 20269 信息安全技術 信息系統安全管理要求；（干細胞實驗室設計規劃）
GB/T 27025 檢測和校準實驗室能力的通用要求；
GB 50016 建筑設計防火規范；
GB 50052 供配電系統設計規范；
GB 50333 醫院潔凈手術部建筑技術規范；
GB 50346 生物安全實驗室建筑技術規范；
GB 50395 視頻安防監控系統工程設計規范；
GB 50396 出入口控制系統工程設計規范；
GB 50457 醫藥工業潔凈廠房設計規范；
GB 50591 潔凈室施工及驗收規范；
SN/T 2294.5 檢驗檢疫實驗室管理 第5部分：危險化學品安全管理指南；
SBT 128標準——細胞治療產品的標記；
AABB——細胞治療服務標準；
建設基本要求
1.人員流、樣本流、污物流嚴格分開。
2.生產區、辦公區、設施區獨立分開。
3.接收取樣工作區與制備區隔離并獨立（潔凈環境），取樣操作應在A 級潔凈環境。
4.非完全密封的細胞操作（如分離、培養、灌裝等）以及與細胞直接接觸的無法終端滅菌的試劑和器具的操作，此功能間環境應為B 級潔凈環境，局部操作為A 級潔凈環境。
功能分區
1.中心應分為潔凈區和非潔凈區。
2.潔凈區至少包含：更衣區；緩沖區；細胞制備區；細胞培養區；配液區；微生物檢測區。
3.非潔凈區至少包含：樣本接收區；免疫檢測區；細胞生物學檢測區；理化檢測區；物料存放區；清洗消毒區；氣體儲存區；信息中心區；細胞儲存區；檔案存放區。

目前，我國還沒有國家標準對實驗室硬件建設進行規范和要求，現代化實驗室的建設在理論和實踐中還存在諸多空白，本文主要涉及到實驗室規劃設計與裝備配置的關注要點。實驗室規劃設計和裝備配置是實驗室硬件設施建設的重要內容，也是實驗室建設成功的基礎。如何前期準備？如何規劃設計？科學實驗室水平的不斷發展，對實驗室的功能性和規范化提出了更高的要求，高精尖的的實驗儀器要發揮其應有的效果，必須借助于匹配的實驗室配套裝備。隨著實驗室資質認定、計量認證等體系的推廣宣貫，以安全性、人性化、高科技為特征的現代化科學實驗室新概念正逐步形成。
實驗室前期準備
凡事預則立，不預則廢，同樣，縝密而細致的前期規劃是實驗室建設
實驗室規劃
設計之前，首先要了解目標實驗室的總體規劃，包括實驗室的性質、目的、任務、依據和規模，確定實驗室功能和儀器設備選型等。實驗室設備儀器的選型是實驗室前期準備的落腳點，也是實驗室整體規劃的基礎。其中大型儀器設備的選型直接關系到水、電、通風、氣路等相關設施的布置，普通儀器設備的配置與實驗室的區域劃分關系密切。通常的做法是：按照相關的國家標準和檢測規范，確定儀器設備的基本需求，參照同行業的已有做法并結合自身實際，確定儀器設備的選型。
實驗室規劃中不可忽視的9大點！
實驗室規劃設計中涉及到的內容主要有平面布置、給排水、電路、氣路、通風、安全通道、吊頂、地面、墻面等。規劃設計需在實驗室土建和裝飾階段落實。
1.平面布置圖
確定實驗室整體平面布置圖，明確實驗室布局。實驗室建設要求與辦公區域有效隔離，功能區域劃分明晰，實驗間互不干擾，疏散通道暢通。
在現代化實驗研究機構中，實驗室通常按物理、一般化學、有機合成化學、生物學來分類，根據需要設置天平室、精密儀器室、高溫室、標樣室、制水間、洗滌室、預處理室、倉庫等。在藥品，醫學，食品，農林畜牧等領域的實驗室中，可靠性高的無菌，無塵環境是必不可缺的。在生物實驗室中，一般考慮檢查，測試，照相，洗相等數據處理工作流程的特殊要求，通常可在進口處設置洗滌臺和干燥臺。有使用劇毒品和易制毒品試劑的實驗室必須按照要求設置專用劇度品倉庫，需要設置鐵門、鐵窗、鐵柜，設置110聯動報警系統。
2.給排水
實驗室的給水遵循方便就近取用的原則，在必要的地方如洗滌區設置熱水系統。排水重點要關注地漏的設置，以及排熱水區域對排水管管材的耐高溫要求。
3.電路
電路設計須考慮整體功率的大小、三相電要求、特殊儀器穩定性的要求。為方便操作和滿足安全管理的要求，實驗室一般要求設置獨立控制開關。
一個正確和良好的接地系統對分析實驗室儀器正常、可靠和安全運行是非常必要的。
4.氣路
供氣模式有集中供氣和單獨供氣兩種，原則上對于儀器使用的特殊氣體配管，應該盡量接近分析儀器。
5.通風系統
通風是實驗室設計中不可缺少的一個組成部分。為了使實驗室工作人員不吸人或咽人一些有毒的、可致病的或毒性不明的化學物質和有機體、實驗室中應有良好的通風。
實驗室的通風方式有兩種，即局部排風和全室通風。局部排風是在有害物產生后產即就近排出，這種方式能以較少的風量排走大量的有害物，節能有效，是改善現在實驗室條件可行和經濟的方法，也是適應現代化實驗室通風建設的好的方式，被廣泛采用。對于有些實驗不能使 用局部排風，或者局部排風滿足不了要求時，應該采用全室通風。專業性通風系統如無菌系統的通風系統必須是自成體系的。通風系統的關注焦點是進出風口位置的確定和風口的預埋。
6.安全通道
實驗室規劃設計中不能忽視對安全通道的，特別是實驗室設計室內中的安全距離設計。
(1) 安全門：作為疏散通道。門寬900 1500mm，其中單門一般為 900 film，雙門有1200、1400、1500 rain等。
(2) 安全距離：對于主通道來說，若兩個實驗臺雙面操作，距離應≥1500 mm；單面操作≥1200mm；有排毒柜的話，距離應≥1500 inm ，且特別注意排毒柜不能放置在靠近門口的位置。
(3) 通道距離：一般建筑內部的消防通道小寬度是1200 nlln，而實驗室則不同，少應留1500 mnl寬。
7.吊頂
吊頂的高度一般沒有特別的要求，但專業性特別強的如無菌系統等對吊頂的高度有具體要求，必須關注。同時在吊頂施工過程中也應與通風系統的設施同步考慮。
8.地面
要針對不同實驗室采用不同地面，不能在實驗室內使用大理石地面。現在常用的是PVC地面和還氧樹脂地面兩種，也有的用瓷磚。地面除了要注意類型外，還要注意上下水管道的位置等。
9.墻面
包括柱體的位置、窗臺高、踢腳板的寬度等都要確定清楚。
確定實驗室裝備的規格和選型
實驗室裝備配置是在實驗室規劃設計的基礎上確定實驗室裝備的規格和選型。實驗室裝備是從家具行業細分出來的新興行業，在發展過程中不斷趨于規范化和專業化。實驗室裝備配置內容主要包括實驗臺的布局模式、結構尺寸、臺面選擇、通風柜選型、實驗用柜選型、安全設施配備等。

武漢得創科技有限公司（www.shihanjingud.com.cn）系實驗室/實訓室設計建設專業服務商，專注于實驗室/實訓室建設及相關配套解決方案。我公司系實驗室/實訓室設計建設專業服務商，專注于實驗室/實訓室建設及相關配套一站式解決方案。公司主營業務：實驗室設計與建設、恒溫恒濕室/無菌室/潔凈室設計與施工、實驗室臺柜定制與裝備配套、實訓室與實訓樓設計與建設、疾控中心設計與建設、醫用工程/PCR/醫院科室設計與建設、FPGA定制開發、虛擬仿真實驗/實訓系統、測控實驗室/測控系統定制、實驗室升級與改造、實驗室維修維保、實驗室管理系統并提供實驗室相關資質（CMA，CNAS等）的咨詢服務！自有品牌公司專注相關領域解決方案，業務范圍覆蓋全國各省市自治區，擁有自主實驗室臺柜品牌DeiiangLab，產品應用于科研教育、食品制造、生物醫藥、能源化工、環保水利、醫療衛生、檢驗檢測等領域，獲得很多贊譽。 核心優勢我公司擁有專業施工資質，經驗豐富的專業技術人才，技術與施工隊伍具有多年工作經驗，技術精良，承建的相關配套工程長期被評為樣板工程。結合長期積累的原材料采購規模優勢及先進的工程管理制度，使公司工程具有高性價比、更短工期、全國聯保等特點。歡迎廣大客戶來電詳詢。