文  本  目  錄

• 生物安全實驗室潔凈度級別
• 二級生物安全實驗室建設標準
• 微生物實驗室生物安全管理細則
• 生物安全實驗室設計規范
• P2生物安全實驗室實驗臺插座安裝改造要點
• 實驗室生物安全如何管理？

生物安全實驗室潔凈度級別

在生物安全實驗室（通常簡稱為生物安全實驗室）中，潔凈度級別和生物安全級別是兩個不同但同樣重要的概念。

1.潔凈度級別

2.生物安全級別

二級生物安全實驗室建設標準

二級生物安全實驗室是進行較高級別生物實驗和研究的場所，通常用于處理致病性微生物和生物樣本。以下是二級生物安全實驗室建設標準的一般內容：

1.實驗室設計和設施

2.工作人員要求

3.實驗操作要求

4.廢物處理要求

5.實驗室管理要求

微生物實驗室生物安全管理細則

實驗室生物安全
1.實驗室生物安全涉及人類生存環境的安全，國家對生物安全的管理高度重視，各有關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全，必須有效監控和預防實驗室生物污染，要定期檢查和自查，發現安全隱患要及時報告并處理解決。
2.實驗室應當定期對工作人員進行培訓，保證其掌握實驗室技術規范.操作規程.生物安全防護知識和實際操作技能，并進行考核。工作人員經考核合格的，方可上崗。未經學習培訓者，不得從事相關工作。
3.實驗室安全管理人員要根據本實驗室具體情況，制定實驗室生物安全操作規程，并對進入實驗室進行實驗的學生進行進行生物安全知識教育和培訓。
4.未經農業部或市農業局批準，不得擅自采集.運輸.接收保存重大動物疫病病料，不得轉讓.贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料，不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
5.生物類實驗室廢棄物包括：動物殘體等.應用專用容器收集，進行高溫高壓滅菌后處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質的物品應統一收集和處理，不得丟棄在普通垃圾箱內。
以下是病源微生物實驗室生物安全管理：
6.國家根據病原微生物的傳染性.感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人.動物與人.動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人.動物或者環境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染后很少引起嚴重疾病，并且具備有效治療和預防措施的微生物。 第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類.第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。.
7.國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平，并依照實驗室生物安全國家標準的規定，將病原微生物實驗室分為一級.二級.三級和四級。一級.二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建.改建.擴建應報國家有關部門批準，經有關部門評估，確定實驗室級別，取得相應的資格證書。
8.實驗室應當建立病源微生物實驗檔案，記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期不得少于20年。實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與病源微生物安全相關的實驗活動和設施.設備工作狀態情況，以及實驗活動產生的危險廢物無害化處理.集中處置以及檢驗的情況。
9.從事病原微生物實驗操作的場所.設備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應，以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范.操作規程。
10.在開始相關工作之前，應對所從事的病原微生物及相關操作進行危險評估，根據國家對于各種微生物操作的危險等級劃分和防護要求以及危險評估的結果，制定全面.細致的標準操作規程和程序文件，對于關鍵的危險步驟設計出可行的防護措施并對這些細節了然于胸。
11.實驗室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購買，樣品的采集必須經有關部門批準后，且必須由具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員，在具有相應的防護措施的情況方可進行，并對樣本的來源.采集過程和方法等作詳細記錄；如需購買必須報學校，由學校聯系具有相關資質的經銷商統一購買。
12.實驗室對各種病源微生物要嚴格保存.保管，作好病原微生物菌毒.種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責?實驗室內不得隨意保存高致病性病原微生物菌毒.種和樣本。經上級主管理部門批準充許保存的高致病性病原微生物菌毒.種和樣本，應當設專庫或者專柜單獨儲存。
13.實驗室發生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應當立即采取控制措施,防止病原微生物進一步擴散,對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,并同時向學校及上級部門報告?實驗動物生物安全管理
14.我校執行國家實驗動物使用許可證制度，實驗動物的質量監控，執行國家標準；國家尚未制定標準的，執行行業標準；國家.行業均為制定標準的，執行地方標準。
15.實驗動物分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物。對不同等級的實驗動物，應當按照相應的微生物控制標準進行管理。
16.使用實驗動物進行實驗時，必須向上級管理部門申請實驗動物充可證，經批準后方可進行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室，不得從事與實驗動物有關的活動。
17.從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物，應當從有實驗動物生產許可證的供應單位購買實驗動物，并索要合格證。
18.動物實驗環境設施要符合相應實驗動物的等級標準，使用合格的飼料.籠具.墊料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗，應按照有關規定執行。
19.進行動物實驗應根據實驗目的，使用相應等級標準的實驗動物及飼料.用品.用具。不同品種.不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進行。
20.利用實驗動物從實驗工作的實驗室，要按照使用許可證許準許的范圍，使用合格的實驗動物，進行相應的實驗。
21.實驗動物患病死亡的，應及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作，防止病情疫情的發生和蔓延。
22.從事實驗動物工作的實驗室必須具有標準操作規程；使用的實驗動物飼料.墊料及飲水以及實驗動物的相關設施必須符合國家標準。
23.從事實驗動物工作的人員應當通過專業培訓，并經省科學技術行政部門考核合格，取得崗位證書，持證上崗。未經培訓和未取得崗位證書的，不得從事實驗動物工作。
24.從事實驗動物工作的單位對工作人員應當采取預防保護和保健措施，每年至少組織一次身體健康檢查，及時調整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
25.使用實驗動物中,發生傳染病流行時應對飼養室和實驗室內外環境采取嚴格的消毒.殺蟲.滅鼠措施?同時要封鎖.隔離整個區域?解除隔離時應當經消毒.殺蟲.滅鼠處理?發生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學校及上級部門報告,并視具體情況立即采取相應的措施?
26.從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物尸體以及實驗過程中產生的有害廢棄物.廢水.廢氣等，應當按照相應的規定進行無害化處理，并符合環境保護規定。

生物安全實驗室設計規范

作為創坤靈實驗室工程專家，讓我們一起探討生物安全實驗室設計規范，確保實驗工作安全有序進行。
1. 生物安全實驗室設計規范的重要性