文  本  目  錄

• 生物安全實(shí)驗(yàn)室潔凈度級(jí)別
• 二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
• 微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理細(xì)則
• 生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范
• P2生物安全實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)臺(tái)插座安裝改造要點(diǎn)
• 實(shí)驗(yàn)室生物安全如何管理？

生物安全實(shí)驗(yàn)室潔凈度級(jí)別

在生物安全實(shí)驗(yàn)室（通常簡(jiǎn)稱為生物安全實(shí)驗(yàn)室）中，潔凈度級(jí)別和生物安全級(jí)別是兩個(gè)不同但同樣重要的概念。

1.潔凈度級(jí)別

2.生物安全級(jí)別

二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行較高級(jí)別生物實(shí)驗(yàn)和研究的場(chǎng)所，通常用于處理致病性微生物和生物樣本。以下是二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的一般內(nèi)容：

1.實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)和設(shè)施

2.工作人員要求

3.實(shí)驗(yàn)操作要求

4.廢物處理要求

5.實(shí)驗(yàn)室管理要求

微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理細(xì)則

實(shí)驗(yàn)室生物安全
1.實(shí)驗(yàn)室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全，國(guó)家對(duì)生物安全的管理高度重視，各有關(guān)實(shí)驗(yàn)室也必須高度重視實(shí)驗(yàn)室生物安全，必須有效監(jiān)控和預(yù)防實(shí)驗(yàn)室生物污染，要定期檢查和自查，發(fā)現(xiàn)安全隱患要及時(shí)報(bào)告并處理解決。
2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范.操作規(guī)程.生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。未經(jīng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)者，不得從事相關(guān)工作。
3.實(shí)驗(yàn)室安全管理人員要根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室具體情況，制定實(shí)驗(yàn)室生物安全操作規(guī)程，并對(duì)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的學(xué)生進(jìn)行進(jìn)行生物安全知識(shí)教育和培訓(xùn)。
4.未經(jīng)農(nóng)業(yè)部或市農(nóng)業(yè)局批準(zhǔn)，不得擅自采集.運(yùn)輸.接收保存重大動(dòng)物疫病病料，不得轉(zhuǎn)讓.贈(zèng)送已初步認(rèn)定為重大動(dòng)物疫病或者已確診為重大動(dòng)物疫病的病料，不得私自將病料樣本寄往國(guó)外或者攜帶出境。
5.生物類實(shí)驗(yàn)室廢棄物包括：動(dòng)物殘?bào)w等.應(yīng)用專用容器收集，進(jìn)行高溫高壓滅菌后處理。生物實(shí)驗(yàn)中的一次性手套及沾染EB致癌物質(zhì)的物品應(yīng)統(tǒng)一收集和處理，不得丟棄在普通垃圾箱內(nèi)。
以下是病源微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理：
6.國(guó)家根據(jù)病原微生物的傳染性.感染后對(duì)個(gè)體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國(guó)尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人.動(dòng)物與人.動(dòng)物與動(dòng)物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動(dòng)物疾病，但一般情況下對(duì)人.動(dòng)物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險(xiǎn)有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。 第四類病原微生物，是指在通常情況下不會(huì)引起人類或者動(dòng)物疾病的微生物。第一類.第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。.
7.國(guó)家根據(jù)實(shí)驗(yàn)室對(duì)病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將病原微生物實(shí)驗(yàn)室分為一級(jí).二級(jí).三級(jí)和四級(jí)。一級(jí).二級(jí)實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。新建.改建.擴(kuò)建應(yīng)報(bào)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn)，經(jīng)有關(guān)部門評(píng)估，確定實(shí)驗(yàn)室級(jí)別，取得相應(yīng)的資格證書。
8.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立病源微生物實(shí)驗(yàn)檔案，記錄實(shí)驗(yàn)室使用病源微生物情況和安全監(jiān)督情況。實(shí)驗(yàn)室從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)檔案保存期不得少于20年。實(shí)驗(yàn)室建立并保留的實(shí)驗(yàn)檔案應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄與病源微生物安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和設(shè)施.設(shè)備工作狀態(tài)情況，以及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)產(chǎn)生的危險(xiǎn)廢物無害化處理.集中處置以及檢驗(yàn)的情況。
9.從事病原微生物實(shí)驗(yàn)操作的場(chǎng)所.設(shè)備必須與所從事的病原微生物的生物安全級(jí)別相適應(yīng)，以防止病原微生物的泄漏。實(shí)驗(yàn)室從事生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范.操作規(guī)程。
10.在開始相關(guān)工作之前，應(yīng)對(duì)所從事的病原微生物及相關(guān)操作進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)國(guó)家對(duì)于各種微生物操作的危險(xiǎn)等級(jí)劃分和防護(hù)要求以及危險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，制定全面.細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和程序文件，對(duì)于關(guān)鍵的危險(xiǎn)步驟設(shè)計(jì)出可行的防護(hù)措施并對(duì)這些細(xì)節(jié)了然于胸。
11.實(shí)驗(yàn)室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購(gòu)買，樣品的采集必須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后，且必須由具有掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員，在具有相應(yīng)的防護(hù)措施的情況方可進(jìn)行，并對(duì)樣本的來源.采集過程和方法等作詳細(xì)記錄；如需購(gòu)買必須報(bào)學(xué)校，由學(xué)校聯(lián)系具有相關(guān)資質(zhì)的經(jīng)銷商統(tǒng)一購(gòu)買。
12.實(shí)驗(yàn)室對(duì)各種病源微生物要嚴(yán)格保存.保管，作好病原微生物菌毒.種和樣本進(jìn)出和儲(chǔ)存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)?實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得隨意保存高致病性病原微生物菌毒.種和樣本。經(jīng)上級(jí)主管理部門批準(zhǔn)充許保存的高致病性病原微生物菌毒.種和樣本，應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫(kù)或者專柜單獨(dú)儲(chǔ)存。
13.實(shí)驗(yàn)室發(fā)生病原微生物泄漏時(shí),實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防止病原微生物進(jìn)一步擴(kuò)散,對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實(shí)驗(yàn)室,并同時(shí)向?qū)W校及上級(jí)部門報(bào)告?實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生物安全管理
14.我校執(zhí)行國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證制度，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國(guó)家.行業(yè)均為制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。
15.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物分為四級(jí)：一級(jí)，普通動(dòng)物；二級(jí)，清潔動(dòng)物；三級(jí)，無特定病原體動(dòng)物；四級(jí)，無菌動(dòng)物。對(duì)不同等級(jí)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的微生物控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。
16.使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，必須向上級(jí)管理部門申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物充可證，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。未取得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證的實(shí)驗(yàn)室，不得從事與實(shí)驗(yàn)動(dòng)物有關(guān)的活動(dòng)。
17.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人不得隨意購(gòu)買實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，應(yīng)當(dāng)從有實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證的供應(yīng)單位購(gòu)買實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，并索要合格證。
18.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施要符合相應(yīng)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，使用合格的飼料.籠具.墊料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的實(shí)驗(yàn)，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
19.進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)?zāi)康?，使用相?yīng)等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及飼料.用品.用具。不同品種.不同等級(jí)和互有干擾的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，不得在同一試驗(yàn)間進(jìn)行。
20.利用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從實(shí)驗(yàn)工作的實(shí)驗(yàn)室，要按照使用許可證許準(zhǔn)許的范圍，使用合格的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，進(jìn)行相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)。
21.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物患病死亡的，應(yīng)及時(shí)查明原因，妥善處理，并記錄在案。做好實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的防疫免疫工作，防止病情疫情的發(fā)生和蔓延。
22.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的實(shí)驗(yàn)室必須具有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼料.墊料及飲水以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的相關(guān)設(shè)施必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
23.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員應(yīng)當(dāng)通過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政部門考核合格，取得崗位證書，持證上崗。未經(jīng)培訓(xùn)和未取得崗位證書的，不得從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作。
24.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的單位對(duì)工作人員應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防保護(hù)和保健措施，每年至少組織一次身體健康檢查，及時(shí)調(diào)整健康狀況不宜從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的人員。
25.使用實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中,發(fā)生傳染病流行時(shí)應(yīng)對(duì)飼養(yǎng)室和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境采取嚴(yán)格的消毒.殺蟲.滅鼠措施?同時(shí)要封鎖.隔離整個(gè)區(qū)域?解除隔離時(shí)應(yīng)當(dāng)經(jīng)消毒.殺蟲.滅鼠處理?發(fā)生實(shí)驗(yàn)動(dòng)物烈性傳染病時(shí),要立即向校實(shí)學(xué)校及上級(jí)部門報(bào)告,并視具體情況立即采取相應(yīng)的措施?
26.從事實(shí)驗(yàn)動(dòng)物工作的實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人對(duì)不使用的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物尸體以及實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有害廢棄物.廢水.廢氣等，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的規(guī)定進(jìn)行無害化處理，并符合環(huán)境保護(hù)規(guī)定。

生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范

作為創(chuàng)坤靈實(shí)驗(yàn)室工程專家，讓我們一起探討生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范，確保實(shí)驗(yàn)工作安全有序進(jìn)行。
1. 生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)范的重要性