文  本  目  錄

• 生物安全實驗室潔凈度級別
• 二級生物安全實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
• 微生物實驗室生物安全管理細(xì)則
• 生物安全實驗室設(shè)計規(guī)范
• P2生物安全實驗室實驗臺插座安裝改造要點
• 實驗室生物安全如何管理？

生物安全實驗室潔凈度級別

在生物安全實驗室（通常簡稱為生物安全實驗室）中，潔凈度級別和生物安全級別是兩個不同但同樣重要的概念。

1.潔凈度級別

2.生物安全級別

二級生物安全實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

二級生物安全實驗室是進(jìn)行較高級別生物實驗和研究的場所，通常用于處理致病性微生物和生物樣本。以下是二級生物安全實驗室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的一般內(nèi)容：

1.實驗室設(shè)計和設(shè)施

2.工作人員要求

3.實驗操作要求

4.廢物處理要求

5.實驗室管理要求

微生物實驗室生物安全管理細(xì)則

實驗室生物安全
1.實驗室生物安全涉及人類生存環(huán)境的安全，國家對生物安全的管理高度重視，各有關(guān)實驗室也必須高度重視實驗室生物安全，必須有效監(jiān)控和預(yù)防實驗室生物污染，要定期檢查和自查，發(fā)現(xiàn)安全隱患要及時報告并處理解決。
2.實驗室應(yīng)當(dāng)定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，保證其掌握實驗室技術(shù)規(guī)范.操作規(guī)程.生物安全防護(hù)知識和實際操作技能，并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。未經(jīng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)者，不得從事相關(guān)工作。
3.實驗室安全管理人員要根據(jù)本實驗室具體情況，制定實驗室生物安全操作規(guī)程，并對進(jìn)入實驗室進(jìn)行實驗的學(xué)生進(jìn)行進(jìn)行生物安全知識教育和培訓(xùn)。
4.未經(jīng)農(nóng)業(yè)部或市農(nóng)業(yè)局批準(zhǔn)，不得擅自采集.運輸.接收保存重大動物疫病病料，不得轉(zhuǎn)讓.贈送已初步認(rèn)定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料，不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
5.生物類實驗室廢棄物包括：動物殘體等.應(yīng)用專用容器收集，進(jìn)行高溫高壓滅菌后處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質(zhì)的物品應(yīng)統(tǒng)一收集和處理，不得丟棄在普通垃圾箱內(nèi)。
以下是病源微生物實驗室生物安全管理：
6.國家根據(jù)病原微生物的傳染性.感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人.動物與人.動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人.動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實驗室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。 第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。第一類.第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。.
7.國家根據(jù)實驗室對病原微生物的生物安全防護(hù)水平，并依照實驗室生物安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，將病原微生物實驗室分為一級.二級.三級和四級。一級.二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建.改建.擴(kuò)建應(yīng)報國家有關(guān)部門批準(zhǔn)，經(jīng)有關(guān)部門評估，確定實驗室級別，取得相應(yīng)的資格證書。
8.實驗室應(yīng)當(dāng)建立病源微生物實驗檔案，記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監(jiān)督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關(guān)實驗活動的實驗檔案保存期不得少于20年。實驗室建立并保留的實驗檔案應(yīng)當(dāng)如實記錄與病源微生物安全相關(guān)的實驗活動和設(shè)施.設(shè)備工作狀態(tài)情況，以及實驗活動產(chǎn)生的危險廢物無害化處理.集中處置以及檢驗的情況。
9.從事病原微生物實驗操作的場所.設(shè)備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應(yīng)，以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和實驗室技術(shù)規(guī)范.操作規(guī)程。
10.在開始相關(guān)工作之前，應(yīng)對所從事的病原微生物及相關(guān)操作進(jìn)行危險評估，根據(jù)國家對于各種微生物操作的危險等級劃分和防護(hù)要求以及危險評估的結(jié)果，制定全面.細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和程序文件，對于關(guān)鍵的危險步驟設(shè)計出可行的防護(hù)措施并對這些細(xì)節(jié)了然于胸。
11.實驗室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購買，樣品的采集必須經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn)后，且必須由具有掌握相關(guān)專業(yè)知識和操作技能的工作人員，在具有相應(yīng)的防護(hù)措施的情況方可進(jìn)行，并對樣本的來源.采集過程和方法等作詳細(xì)記錄；如需購買必須報學(xué)校，由學(xué)校聯(lián)系具有相關(guān)資質(zhì)的經(jīng)銷商統(tǒng)一購買。
12.實驗室對各種病源微生物要嚴(yán)格保存.保管，作好病原微生物菌毒.種和樣本進(jìn)出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負(fù)責(zé)?實驗室內(nèi)不得隨意保存高致病性病原微生物菌毒.種和樣本。經(jīng)上級主管理部門批準(zhǔn)充許保存的高致病性病原微生物菌毒.種和樣本，應(yīng)當(dāng)設(shè)專庫或者專柜單獨儲存。
13.實驗室發(fā)生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應(yīng)當(dāng)立即采取控制措施,防止病原微生物進(jìn)一步擴(kuò)散,對有關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察或者隔離治療,封閉實驗室,并同時向?qū)W校及上級部門報告?實驗動物生物安全管理
14.我校執(zhí)行國家實驗動物使用許可證制度，實驗動物的質(zhì)量監(jiān)控，執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)；國家尚未制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；國家.行業(yè)均為制定標(biāo)準(zhǔn)的，執(zhí)行地方標(biāo)準(zhǔn)。
15.實驗動物分為四級：一級，普通動物；二級，清潔動物；三級，無特定病原體動物；四級，無菌動物。對不同等級的實驗動物，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的微生物控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行管理。
16.使用實驗動物進(jìn)行實驗時，必須向上級管理部門申請實驗動物充可證，經(jīng)批準(zhǔn)后方可進(jìn)行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室，不得從事與實驗動物有關(guān)的活動。
17.從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物，應(yīng)當(dāng)從有實驗動物生產(chǎn)許可證的供應(yīng)單位購買實驗動物，并索要合格證。
18.動物實驗環(huán)境設(shè)施要符合相應(yīng)實驗動物的等級標(biāo)準(zhǔn)，使用合格的飼料.籠具.墊料等用品；涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗，應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
19.進(jìn)行動物實驗應(yīng)根據(jù)實驗?zāi)康模褂孟鄳?yīng)等級標(biāo)準(zhǔn)的實驗動物及飼料.用品.用具。不同品種.不同等級和互有干擾的動物實驗，不得在同一試驗間進(jìn)行。
20.利用實驗動物從實驗工作的實驗室，要按照使用許可證許準(zhǔn)許的范圍，使用合格的實驗動物，進(jìn)行相應(yīng)的實驗。
21.實驗動物患病死亡的，應(yīng)及時查明原因，妥善處理，并記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作，防止病情疫情的發(fā)生和蔓延。
22.從事實驗動物工作的實驗室必須具有標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；使用的實驗動物飼料.墊料及飲水以及實驗動物的相關(guān)設(shè)施必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)。
23.從事實驗動物工作的人員應(yīng)當(dāng)通過專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)省科學(xué)技術(shù)行政部門考核合格，取得崗位證書，持證上崗。未經(jīng)培訓(xùn)和未取得崗位證書的，不得從事實驗動物工作。
24.從事實驗動物工作的單位對工作人員應(yīng)當(dāng)采取預(yù)防保護(hù)和保健措施，每年至少組織一次身體健康檢查，及時調(diào)整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
25.使用實驗動物中,發(fā)生傳染病流行時應(yīng)對飼養(yǎng)室和實驗室內(nèi)外環(huán)境采取嚴(yán)格的消毒.殺蟲.滅鼠措施?同時要封鎖.隔離整個區(qū)域?解除隔離時應(yīng)當(dāng)經(jīng)消毒.殺蟲.滅鼠處理?發(fā)生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學(xué)校及上級部門報告,并視具體情況立即采取相應(yīng)的措施?
26.從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物尸體以及實驗過程中產(chǎn)生的有害廢棄物.廢水.廢氣等，應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)的規(guī)定進(jìn)行無害化處理，并符合環(huán)境保護(hù)規(guī)定。

生物安全實驗室設(shè)計規(guī)范

作為創(chuàng)坤靈實驗室工程專家，讓我們一起探討生物安全實驗室設(shè)計規(guī)范，確保實驗工作安全有序進(jìn)行。
1. 生物安全實驗室設(shè)計規(guī)范的重要性