微生物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

1、衛(wèi)生部衛(wèi)辦疾控發(fā)[2004]108號(hào)《省、地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》關(guān)于地、縣級(jí)疾控中心實(shí)驗(yàn)室配置要求。

2、《計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則》關(guān)于設(shè)施和環(huán)境要素要求。
3、ISO/IEC 17035-1999關(guān)于設(shè)施和環(huán)境條件要素的要求。
驗(yàn)收基本要求：
1、滿足衛(wèi)生部《指導(dǎo)意見(jiàn)》關(guān)于地、縣功能實(shí)驗(yàn)室設(shè)置的要求。
2、實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃與設(shè)計(jì)符合保護(hù)人員、環(huán)境的要求。
3、實(shí)驗(yàn)室平面布局和流程科學(xué)合理、流程簡(jiǎn)捷、潔污分明、層次清晰。盡可能做到人流物流分開(kāi)、嚴(yán)重污染的區(qū)域與潔凈區(qū)域設(shè)立緩沖區(qū)，同事達(dá)到去污的效果，能有效地切斷感染途徑，降低感染率。
4、滿足實(shí)驗(yàn)室安全用電、用水、照明要求，具備應(yīng)有的防火、劇毒化學(xué)品和菌毒種保管以及附和“三廢”處理的有效設(shè)施等。
5、有嚴(yán)格的受控區(qū)域，對(duì)特別區(qū)域要有明顯的警示標(biāo)識(shí)。
6、每一單位要有樣品存放用房，具備有相應(yīng)的環(huán)境控制設(shè)施。
7、對(duì)特殊實(shí)驗(yàn)室如生物二級(jí)和潔凈實(shí)驗(yàn)室要有資質(zhì)部門的驗(yàn)收合格報(bào)告。

微生物實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)布局
微生物實(shí)驗(yàn)室在處理細(xì)菌時(shí)，由于污染嚴(yán)重，裝修設(shè)計(jì)應(yīng)設(shè)置更衣室和緩沖室，而無(wú)菌檢查、微生物極限檢查和抗生素微生物檢定實(shí)驗(yàn)室（公共更衣室和緩沖室）沒(méi)有嚴(yán)格分開(kāi)。GMP檢驗(yàn)中的2802項(xiàng)明確規(guī)定，生物檢定、微生物極限檢定和放射性同位素檢定應(yīng)在不同的房間進(jìn)行。解釋中提到無(wú)菌室和微生物極限室不允許使用公共更衣室和緩沖室，以防止無(wú)菌室污染。公共更衣室和緩沖室必然會(huì)污染無(wú)菌室。微生物極限室的樣品含有細(xì)菌。污染無(wú)菌室后，產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果。抗生素具有抗菌性能。污染無(wú)菌室后，產(chǎn)品可能出現(xiàn)假陰性結(jié)果。這樣，無(wú)法保證無(wú)菌檢測(cè)結(jié)果的真實(shí)性，無(wú)法調(diào)查超標(biāo)結(jié)果，無(wú)菌檢測(cè)將失去意義、
由于回風(fēng)系統(tǒng)設(shè)置不合理，壓差無(wú)法調(diào)整。不同的實(shí)驗(yàn)室共用一個(gè)夾墻，這將導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室之間的交叉污染。對(duì)于所需的無(wú)菌環(huán)境（如無(wú)菌檢查室和微生物限制檢查室），應(yīng)保持相對(duì)正壓，以防止細(xì)菌區(qū)域的空氣污染。污染源（如陽(yáng)性控制室、抗生素微生物檢定室）應(yīng)保持相對(duì)負(fù)壓，防止污染物的擴(kuò)散影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果和人員安全。

微生物實(shí)驗(yàn)室通道和隔斷裝修施工
微生物實(shí)驗(yàn)室的潔凈室門應(yīng)鎖定并自動(dòng)關(guān)閉，并在區(qū)域之間的分區(qū)上設(shè)置可視窗口。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間來(lái)放置物品，以便于使用。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)外還應(yīng)提供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ)空間。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備生物安全柜。應(yīng)設(shè)置洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)設(shè)置應(yīng)急噴水滅火裝置。應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)。如果使用窗戶進(jìn)行自然通風(fēng)，則應(yīng)設(shè)置防蟲(chóng)紗窗。有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等重要設(shè)備應(yīng)使用電源。實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中清晰識(shí)別的標(biāo)志。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用特殊的工作服。實(shí)驗(yàn)前必須做好保護(hù)工作，佩戴乳膠手套。因此，個(gè)人衣物應(yīng)存放在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)外。實(shí)驗(yàn)室所在的建筑應(yīng)配備高壓蒸汽滅菌器，并按時(shí)進(jìn)行檢查和驗(yàn)證，以確保符合要求。
微生物安全實(shí)驗(yàn)室施工的隔板一般采用彩色鋼板材料，表面光滑、耐腐蝕、防水，所有間隙密封可靠，易于清潔消毒，防震、防火。天花板、地板和墻壁之間的交叉角度是電弧，密封可靠。地面使用PVC材料，防漏，無(wú)接縫，光滑，防滑。實(shí)驗(yàn)臺(tái)面采用理化板或陶瓷，防水、耐腐蝕、耐熱。

微生物實(shí)驗(yàn)室圍護(hù)結(jié)構(gòu)施工要求
吊頂和圍護(hù)板生物安全實(shí)驗(yàn)室的核心問(wèn)題是保證安全, 要保證安全除可行的平面布局外,實(shí)驗(yàn)室的氣密性也是非常重要的, 要求吊頂及圍護(hù)結(jié)構(gòu)密閉, 不漏氣, 表面平整光滑, 耐腐蝕, 不起塵, 并應(yīng)減少凹凸面, 易消毒, 耐清洗, 不易吸水變質(zhì), 符合高負(fù)壓強(qiáng)度的要求, 所以, 對(duì)于吊頂圍護(hù)結(jié)構(gòu)的嚴(yán)密性, 除了要從結(jié)構(gòu)形式選用和嚴(yán)格施工管理兩方面來(lái)控制外, 更要注意一些細(xì)節(jié)的處理,如穿吊頂板、圍護(hù)板的孔洞, 特別是孔徑較小的電線管的孔, 全部要從開(kāi)孔的兩側(cè)進(jìn)行密封處理,同時(shí)房間內(nèi)的插座、開(kāi)關(guān)也是會(huì)產(chǎn)生漏風(fēng)的部位,所以不能選用普通的產(chǎn)品, 插座要采用密閉插座,而開(kāi)關(guān)則采用可以密封的觸摸式開(kāi)關(guān)。門的部位生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)門均采用不銹鋼氣密門, 門下無(wú)門檻, 所以為了減少空氣泄漏,我們可以采用門下加裝可自動(dòng)伸縮的橡皮密封件,以減少泄漏, 維持室內(nèi)壓力梯度的要求, 其中緩沖間的門應(yīng)做成可互鎖的, 便于使用方進(jìn)行管理。地面部分生物安全實(shí)驗(yàn)室的地面要滿足凈化及消毒的特殊要求, 地面材料做完后, 要使地面達(dá)到耐腐蝕、耐磨、防靜電、防噪音的性能。

微生物實(shí)驗(yàn)室裝修施工步驟
1、確定整體裝修設(shè)計(jì)方案；充分理解客戶的要求，在改造分子生物實(shí)驗(yàn)室之前，把分子生物實(shí)驗(yàn)室未來(lái)的發(fā)展空間與設(shè)計(jì)一一告知，讓客戶明確知曉。
2、了解客戶對(duì)材料品牌或其他方面的特殊要求，進(jìn)行對(duì)客戶有利的分析。把分子生物實(shí)驗(yàn)室一些較耗能源的物品和對(duì)人體有毒的材料進(jìn)行更換，確保分子生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)人員的人身安全。
3、深化圖紙：包括設(shè)計(jì)說(shuō)明、文字方案、工程預(yù)算、平面圖、立面圖、色彩效果圖、關(guān)鍵部位大樣圖、給排水、電氣、暖通等細(xì)節(jié)，必須達(dá)到按圖建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)。
4、確定方案后，輸出全套建設(shè)圖紙。