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微生物實(shí)驗(yàn)室施工與設(shè)計(jì)及平安治理專題培訓(xùn)
憑證我國(guó)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物治理劃定,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房在選址上應(yīng)思量遠(yuǎn)離噪聲、遠(yuǎn)離污染源、處在廠區(qū)的下風(fēng)處,同時(shí)應(yīng)有綠化隔離帶,既不能讓廠區(qū)影響實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的環(huán)境,也不能讓實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房污染廠區(qū)的環(huán)境。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物憑證微生物控制尺度可分為四級(jí):一級(jí)為通俗動(dòng)物(簡(jiǎn)稱CV),其飼育環(huán)境為開(kāi)放系統(tǒng),無(wú)空氣清潔度要求;二級(jí)為清潔動(dòng)物(簡(jiǎn)稱CL),其飼育環(huán)境為半屏障系統(tǒng),空氣清潔度要求為十萬(wàn)級(jí);三級(jí)為無(wú)特定病原體動(dòng)物(簡(jiǎn)稱SPF),其飼育環(huán)境為屏障系統(tǒng),空氣清潔度要求為萬(wàn)級(jí);四級(jí)為無(wú)菌動(dòng)物(簡(jiǎn)稱GF),其飼育環(huán)境為隔離系統(tǒng),空氣清潔度要求為百級(jí)。
現(xiàn)在,海內(nèi)藥品生產(chǎn)行業(yè)用于磨練藥品質(zhì)量的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物通常為二級(jí)即為潔凈動(dòng)物(CL)。
一、環(huán)境尺度
在我國(guó),清潔動(dòng)物(CL)的飼育環(huán)境要求為半屏障系統(tǒng),其詳細(xì)指標(biāo)為:溫度18～29℃,相對(duì)濕度40～80%,換氣次數(shù)8～15次/h,氣流速率≤0.25m/s,系統(tǒng)內(nèi)壓力梯度20Pa,空氣潔度為十萬(wàn)級(jí),噪聲50dB,事情照度150～300lx,動(dòng)物照度100lx左右,氨濃度≤20ppm,落下菌數(shù)20個(gè)/皿。
二、平面部署
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房部署的關(guān)鍵在于職員、物品、動(dòng)物以及污物收支不能相污染。部署實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的原則是需設(shè)有職員進(jìn)入時(shí)的凈化易服設(shè)施,物品進(jìn)入時(shí)的消毒滅菌設(shè)施,還要有外來(lái)動(dòng)物進(jìn)入的待檢室、檢疫室,以及動(dòng)物遺體、污物運(yùn)出的污物走廊和專用的污物暫存間。
清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房主要包羅:職員換鞋、易服、洗衣等凈化設(shè)施;物品儲(chǔ)存、消毒、滅菌等準(zhǔn)備設(shè)施;動(dòng)物檢疫、飼育、考察等實(shí)驗(yàn)設(shè)施;清潔走廊、污物走廊和污物間,以及辦公、檔案、配電等輔助設(shè)施。
1.職員凈化設(shè)施
實(shí)驗(yàn)室要設(shè)有換鞋存雨具房間、更外衣房間、洗手換鞋房間、更清潔服房間、脫清潔服房間、洗衣消毒房間、存衣房間。
2.物品準(zhǔn)備設(shè)施
包羅儲(chǔ)存間、飼料加工間、外準(zhǔn)備室、內(nèi)準(zhǔn)備室。物品由物料入口進(jìn)入儲(chǔ)存間儲(chǔ)存?zhèn)溆?飼料在飼料加工間加后,與其它物品如:籠具、墊料、水瓶等在外準(zhǔn)備間準(zhǔn)備好,然后劃分通過(guò)消毒滅菌柜、過(guò)墻消毒池、傳遞窗進(jìn)入內(nèi)準(zhǔn)備室存放;內(nèi)準(zhǔn)備室只是一個(gè)周轉(zhuǎn)用房間,在這里的物品其存放時(shí)間越短越好。用過(guò)的籠具、水瓶等物品通過(guò)緩沖室、污物走廊送到外準(zhǔn)備室洗濯、消毒后,再憑證上面的歷程進(jìn)入內(nèi)準(zhǔn)備室,循環(huán)使用。
3.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施
包羅待檢室、檢疫室、飼育室、考察室、實(shí)驗(yàn)室,清潔走廊、污物走廊及污物間。由外面來(lái)的動(dòng)物首先送入待檢室,然后進(jìn)入檢疫室檢疫,經(jīng)檢疫及格的動(dòng)物通過(guò)清潔走廊送到飼育室飼養(yǎng);需要實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)舉行實(shí)驗(yàn),并在考察室內(nèi)舉行考察。動(dòng)物遺體,污物,用過(guò)的籠具、用具等通過(guò)緩沖室進(jìn)入污物走廊,籠具、用具等在外準(zhǔn)備室洗濯、消毒后備用,動(dòng)物遺體、污物存放在污物間,統(tǒng)一由污流出口運(yùn)出處置。污物走廊和污物間處在下風(fēng)側(cè),有時(shí)為了保險(xiǎn),在污物走廊和污物間內(nèi)安裝有抽風(fēng)機(jī),使污物走廊和污物間保持相對(duì)負(fù)壓狀態(tài),紕謬其它房間造成污染。
4.輔助設(shè)施
pcr實(shí)驗(yàn)室和P2實(shí)驗(yàn)室的區(qū)別及裝修尺度-上海實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)SAREN
無(wú)塵室,潔凈室http://www.whdcjh.com-PCR實(shí)驗(yàn)室和P2實(shí)驗(yàn)室的區(qū)別及裝修尺度-上海實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)SAREN
包括辦公室、檔案室、值班室、報(bào)警室、配電室、空調(diào)機(jī)房、衛(wèi)生間等。檔案室內(nèi)主要存放有關(guān)動(dòng)物及實(shí)驗(yàn)的一些數(shù)據(jù)資料,空調(diào)機(jī)房為潔凈區(qū)提供清潔空氣并維持清潔區(qū)內(nèi)一定的溫度、濕度。
三、 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物室設(shè)計(jì)為單層或二層修建,磚混或框架結(jié)構(gòu),其面積憑證實(shí)際需要按實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房平面部署示意圖舉行增減。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的裝修要求易于洗濯消毒,不易存留污垢,所用質(zhì)料要耐水洗、耐沖洗、耐酸堿。
1.墻面、地面
要求光潔無(wú)縫，踏腳板無(wú)凸緣，與墻面形成一個(gè)平面；拐角處都做成圓角，地面保證有足夠的強(qiáng)度。
2.門、窗
要求開(kāi)門偏向與室內(nèi)透風(fēng)情形相適應(yīng)，門邊上要有密封條，門要有防野鼠進(jìn)入的裝置；清潔動(dòng)物房的窗要求密封。
3.照明
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的照明要求明暗各12小時(shí)或相符要求的自然采光，光照需照及全室，事情既利便又能照到所有動(dòng)物；照燈的開(kāi)關(guān)安裝在走廊里，便于控制；照度設(shè)計(jì)在1000lx左右，使鼠類能正常生長(zhǎng)滋生。
4.紫外燈
紫外線殺菌燈與照明線路應(yīng)同時(shí)思量，紫外燈的設(shè)計(jì)接納值為1.5W/m2；紫外燈點(diǎn)燃2000小時(shí)后必須替換；紫外燈照不到的地方?jīng)]有殺菌作用，但能使橡膠、塑料老化，最好把它們蓋住；紫外線不能透過(guò)玻璃殺菌，對(duì)人的眼睛有刺激作用，事情職員應(yīng)做好防護(hù)。
5.空調(diào)透風(fēng)
清潔級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的清潔級(jí)別為十萬(wàn)級(jí)，室內(nèi)換氣次數(shù)要求每小時(shí)8 ~15 次，室內(nèi)保持5~10Pa的正壓力，接納全新風(fēng)換氣、直流式空調(diào)系統(tǒng)，過(guò)濾器為初效、中效、亞高效過(guò)濾器，為了戰(zhàn)勝直流式熱消耗大的瑕玷，應(yīng)思量接納一些熱量接納措施。
四、裝備
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的主要裝備有：飼養(yǎng)動(dòng)物用的籠架具，加工動(dòng)物飼料的飼料機(jī)，用于外環(huán)境消毒的電動(dòng)噴霧劑機(jī)，用于內(nèi)環(huán)境消毒的移動(dòng)式紫外線消毒車，處置動(dòng)物遺體的焚燒爐，以及有關(guān)的檢測(cè)儀等等。總之，設(shè)計(jì)并建設(shè)一個(gè)相符規(guī)范要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房，對(duì)于科學(xué)地治理和使用實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物，提高藥品磨練的準(zhǔn)確性，保證藥品質(zhì)量都是十分主要的；同時(shí)，一個(gè)相符規(guī)范要求的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房，也是現(xiàn)代醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行GMP，未來(lái)與國(guó)際接軌的主要保證。
