GMP車間(實驗室)在集中化或空調凈化系統軟件中,對風管的規定是既經濟發展又能合理地排風。前面一種規定反映在質優價廉,便捷工程施工,運作成本費,內表層光潔阻力小。后面一種就是指密封性好,不漏汽,沒發塵,不積塵,不環境污染,可防火、抗腐蝕、耐濕冷。在運作中,有時管材的部分阻力大大的高過風管的壓損阻力,這類情況必須改進。管材關鍵有彎管、變徑管三通及四通管。彎管的管理中心曲率半徑應超過矩形框風管的周長,環形則選用1.25倍直徑。大橫斷面風管應在管中加擋水板片,以降低阻力。而在具體安裝施工現場,較少這般解決。針對變徑管,不能忽然大小頭,宜做成漸擴(縮)管,漸擴管每側拓展角應超過15°,漸縮管則每側收攏角不超30°。矩形框風管的三通要順氣旋彎管彎折分離,立管也需有一定的曲率半徑。若要90°角分離,則應在彎管里加擋水板片。空氣凈化系統需關心環保節能
1、組織工作人員與業務培訓
企業設立了生產技術部,承擔藥物生產制造整個過程管理方法,另外開設了質保期部,承擔全方位質量控制,生產制造、品質監督機構和工作人員制訂有書面形式的崗位職責。
企業企業內部培訓偏重于文檔和SOP,分單位、分專業技能培訓,根據對職位操作方法、機器設備實際操作、清理等規范實際操作文檔的學習培訓,使員工對職位SOP能靈活運用,恰當運用。每一次學習培訓均有培訓教程、培訓記錄、考評結果,生產制造實際操作工作人員和各個管理者依據培訓情況創建了本人學習培訓檔案資料,每一次培訓情況都處理完畢。
2、工業廠房設備與機器設備
生產線周邊環境干凈整潔,地面用混泥土硬底化,無露土總面積,廠區、原材料儲存庫、行政區域單設,合理布局互相防礙。
中藥制劑生產線坐落于工業區西邊,為磚砼構造,路面均貼有地磚,清理、侵潤、器材間墻壁用地磚鋪裝1.5m,一部分用建筑涂料涂刷,墻壁整平,合乎GMP規定。
生產線按中草藥材生產加工生產流程系統分區設定,不一樣工藝流程有分別單獨的操作室,廠區人工流產貨運物流安全通道分離,原材料與工作人員進出口分離,對中藥制劑生產制造不造成交叉式環境污染,并安裝有擋鼠板。 易粉塵的挑揀間與別的生產制造工藝流程工業廠房單設,并設立捕塵罩、離心風機,不容易對中藥制劑生產制造導致環境污染。烘干設備安裝有祛濕設備,根據引風機將體內濕氣立即排出來戶外,不對房間內導致環境污染。
檢測實驗室、備用隔離室、中藥材標本室位質量檢驗寫字樓二樓,與廠區分離。 生產制造自動流水線與藥物直接接觸的一部分均為不銹鋼板做成,便于清理消毒殺菌,便于生產制造實際操作和維護保養,表層整平、光滑、無顆粒性化學物質掉下來