第三方檢測pcr實驗室裝修標準.得創(chuàng)實驗室工程專業(yè)從事PCR實驗室工程規(guī)劃,設計,施工一條路凈化工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886
新型冠狀病毒肺炎是早期診斷和治療的重要標準。《2019年新冠病毒肺炎臨床實驗室生物安全保護指南》(試驗版第二版)要求在合格的臨床基因擴增實驗室(PCR室)進行病毒核酸檢測。
一.PCR實驗室PCR實驗室通風及壓力控制標準
PCR實驗室通風及壓力控制標準
PCR實驗室通風系統(tǒng)及壓力控制四大區(qū)域應形成單向流線、宜采用全送全排。各區(qū)域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流,形成單向流程的保護屏障,避免實驗之間的相互干擾,防止氣溶膠擴散對實驗過程造成污染。PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求,但是為避免各個實驗區(qū)域交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式,嚴格控制送、排風的比例以保證各實驗區(qū)壓力要求。另外,PCR實驗室內通常有生物安全柜、通風柜等生產設備,這類設備排風量大且使用時間有間隔性,并不與空調系統(tǒng)運行時間一致,這就導致有這些設備的房間在設備啟停的時候很容易失壓,原本正常的壓力梯度瞬間就破壞了。這正是PCR實驗室空調系統(tǒng)設計的難點所在。
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二.PCR實驗室pcr實驗室設計標準及規(guī)范
PCR實驗室設計標準及規(guī)范
標準規(guī)范《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB19489-2008
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室設計標準》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監(jiān)檢驗總局SN/T1193-2003
《潔凈室及相關受控環(huán)境-生物污染控制》國際標準ISO14698
《潔凈廠房設計規(guī)范》國家標準GB500732013
《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010
《室內空氣質量標準》國家標準GB/T18832002
《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》國家標準GB50346-2011
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛(wèi)生部(2004-11-12)
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三.PCR實驗室PCR實驗室設計標準
PCR實驗室設計標準
PCR實驗室通常采用非單向流送風方式,所謂非單向流,指氣流流線方向不平行,風速也不一致。非單向流的氣流組織方式有上送下回式、上送下側回式、測送下回式、上送上回式、PCR實驗室一般采用上送下回式。上部送風依靠高效送風口進入房間,下部回風依靠每個房間的對稱分布的排風柱下部的排風口排風。
目前PCR應用已得到長足的發(fā)展,已成為疫病診斷,疫情控制等方面的有力工具,為了避免在PCR方法中出現污染及出現假陽性和假陰性結果等現象,保證結果的準確性,在實驗室環(huán)境安全控制上嚴格做到實驗室獨立區(qū)域設計,功能分區(qū)明確,保證實驗室潔凈環(huán)境,人流物流嚴格分流,設計合理的壓力梯度,形成有序的氣流組織方向,切實做到避免交叉污染。
PCR是聚合酶鏈式反應(PolymeraseChainReaction)的簡稱,是一種分子生物學技術,用于放大特定的DNA片段,可看作生物體外的特殊DNA復制。
避免污染是PCR實驗室設計建設首要考慮重點由于PCR技術的高度敏感性,PCR技術要求高、影響因素多,從樣品制備到結果的產生,任何一處細微的失誤均會造成結果的偏差,導致樣品的假陽性和假陰性結果。
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