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一般產品質量檢測實驗室管理要求一般產品質量檢測實驗室管理要求
一般產品質量檢測實驗室管理要求：
ISO/IEC 17025對實驗室管理的要求涵蓋組織、管理體系、文件控制、要求、標書和合同的評審、檢測和校準的分包、服務和供應品的采購、服務客戶、投訴、改進、糾正措施、預防措施、記錄的控制、內部審核、管理評審共15個要素。
ISO/IEC 17025：2005版在組織上，新準則明確了各崗位人員的職責，特別是強調最高管理者應親自參與管理。要求有技術主管，全面負責技術運作和提供確保實驗室運作質量所需的資源；要求指定一名質量負責人，有明確的職責和權力保證質量管理體系在任何時候都能有效運行；要求指定最高管理者、技術負責人等關鍵人物的代理人。管理體系及文件控制方面，要求實驗室建立、實施和保持與活動范圍相適應的管理體系，并將政策、制度、程序和指導書等形成文件，且所有文件均應有唯一性標識，建立管理體系文件的修訂狀態和發放控制清單等檔案，確保使用最新有效的文件。實施層面，要求實驗室能夠利用質量方針、質量目標和管理評審等持續改進管理體系的有效性，并有切實有效的糾正措施和預防措施；要求實驗室有保持各項質量記錄和技術記錄的程序，各項觀察結果、數據和計算都應當在產生的當時予以記錄，修正時只能劃改，不可涂改；要求實驗室按預定的日程表和程序由質量負責人負責定期組織內審，內審計劃應包括管理體系的全部要素，確保實驗室運作持續符合管理體系的要求。

一、依據標準
《法庭科學DNA實驗室檢驗規范》公安部GA/T 383-2002
《法庭科學DNA實驗室規范》公安部GA/T 382-2002
《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》衛醫發[2002]8號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛醫發[2002]10號文
《臨床基因擴增檢驗實驗室設置標準》衛醫發[2002]10號文附件
《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監檢驗總局SN/T 1193-2003
《潔凈室及相關受控環境 - 生物污染控制》國際標準 ISO 14698
《潔凈廠房設計規范》國家標準 GB 50073-2001
《潔凈室施工及驗收規范》建設部 JGJ 71-90
《室內空氣質量標準》國家標準GB/T 1883-2002
《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB 19489-2004
《生物安全實驗室建筑技術規范》國家標準GB 50346-2004
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛生部（2004-11-12）
《低壓電氣施工及檢收規范》國家標準GB 50254-96
《通風與空調工程施工質量驗收規范》 國家標準GB50043-2002
二、設計參數
潔凈度：CLASS7（主實驗室） CLASS8.3（輔助間）
換氣次數：15h-1～25h-1（7級） 8h-1～10h-1（8.3級）
溫度：20℃～22℃（冬季） 24℃～26℃（夏季）
濕度：30%～50%RH（冬季） 50%～70%RH（夏季）
照度：≥250Lux（操作區） ≥150Lux（輔助區）
噪音：≤60dB（A）
壓差：≤-5 Pa（負壓間） ≥ +5 Pa（正壓間）
三、
格局規劃
實驗室高度為2.6-3米，各功能間將根據其不可逆工藝流程、實際用途、設備擺放及人性化等因素通盤布局劃分。
功能分區
普通實驗區——法醫物證常規檢驗室、法醫物證存儲室、受案室、檢材室、骨骼提取實驗室、數據比對分析室、緊急淋浴洗眼間、潔具間、洗衣間、測序儀專用UPS機房；
特殊實驗區 / 污染控制區——更鞋 / 緩沖走廊、更衣 / 緩沖間、現場物證DNA提取間（30-50㎡）、嫌犯血樣DNA提取間(15-30㎡）、試劑混配間(15-30㎡）、PCR擴增間(15-30㎡）、擴增產物測序間(15-30㎡）。
污染控制區基本格局
方案1、各功能間相互串通，即用套間方式進行人流/物流，此案應嚴禁采用，首先從房間格局上避免交叉污染；
方案2、設置獨立緩沖間為最佳（尤其是DNA提取間、PCR擴增間、試劑混配間），且人流/物流分道，流程相臨間應設置物流傳遞窗。
方案3、設置共用緩沖間/緩沖走廊為亦可(本次圖紙采用的方式)。
氣流組織
雙道門的門縫處分別向緩沖間內流動，用合理的氣流組織方式避免各功能間的交叉污染。
1、原始試劑混配室應為正壓間，在微環境百級超凈臺內操作，須防止其它程序功能間對本操作間的污染；
2、DNA提取室應為微負壓間，須設置排風系統，以防止核酸提取時可能產生的氣溶膠對人員的侵害和對其它程序功能間的擴散污染；
3、PCR擴增室應為微負壓間，須設置排風系統，以防止大量擴增產物對其它程序功能間的擴散污染；
4、測序室應為微負壓間，須設置排風系統，以防止擴增產物在電泳測序過程中的擴散污染；同時因3130分析儀散熱量較大，會提高室內溫度3-5℃；
5、試劑混配室、DNA提取室、PCR擴增室、檢測室如設置緩沖間，功能間內可均為正壓，而在緩沖間內設置負壓，氣流從其雙道門的門縫處分別向緩沖間內流動，用合理的氣流組織方式避免各功能間的交叉污染；
6、高效送風口為頂送風，側下回/排風（豎井、夾道、緩沖間）方式。
通風空調
特殊實驗區各主要功能間采用非單向流、三級過濾、各自獨立送/回風、集中（或獨立）新/排風的凈化系統，室內空調全部選用懸掛風管式商用空調，通過新風/送風/回風管道、風閥等連接懸掛式袋式中效凈化加壓風機箱，避免集中回風后再循環可能造成的空氣交叉污染，同時亦可避免如采用全新風全排風方式而造成的室內熱量/冷量大量流失、難以控制和潔凈度無法保證的技術問題，從而提高制熱/制冷效果，降低運行能耗；主要功能間內或其配套的緩沖間均加裝排風裝置，以防止室內污染空氣外漏它屋而造成的交叉污染，達到置換室內空氣。
電氣照明
室內照明燈具采用了國內優質的防塵凈化燈，為雙管40瓦；在應急照明方面，采用了優質的應急凈化燈，當遭遇臨時停電或緊急事故斷電時，部分凈化燈管可迅速轉入蓄電池供電，以保證每間自動開啟一盞應急照明燈管，方便人員在15分鐘內撤離。而平時，此應急凈化燈與其它凈化燈同樣使用，無任何區別，省去了購買安裝應急燈組的麻煩，使整個試驗區內渾然一體、專業實用；功能間及緩沖間設UV燈。
室內電路上，均應采用達到國家標準的電氣線纜，采用并聯方式，主線使用4～6MM? 線纜，插座及照明使用2.5MM? 線纜，所有線路均為暗裝，并使用PVC阻燃線管，接頭在技術夾層中采用線盒安裝，杜絕施工及維修中的安全隱患。配電柜及空氣開關均使用國內著名廠家的元器件，壽命長、安全可靠，風機動力配電箱與空調、照明、插座等總配電箱將分別設置，各間凈化風機箱與空調可依據使用需求即可集中操控，亦可單獨使用。
裝修材料
特殊實驗區搭建室內環境污染控制二級屏障——密閉間，其圍護、吊頂全部采用厚度為50mm的EPS夾芯凈化彩鋼復合板（雙面鋼板厚度0.5mmEPS容重16Kg/m3），平整、無漏縫、易清潔、不發塵。
所有墻與頂、地、窗對接角均采用內圓弧（陰角）或外圓弧（陽角）和工藝，室內無死角、不集塵、易清潔；50槽、門框料、窗框料、圓弧角等結構件均選用凈化專用鋁型材料；
實驗區域內地面全部選用純進口國際知名品牌的優質復合型/通體型PVC地面，多層工藝處理，PVC無縫焊接，防滲漏、防腐蝕、易清潔、美觀大方。
室內圍護屏障所設固定采光窗/觀察窗均采用凈化專用鋁型材、浮法玻璃制作，不可開啟；室內門可通過尺寸為寬850mm、高1900 mm，負壓較大的室門向外側開啟，正壓室門向內側開啟，走廊或主通道門向外側開啟，門上均設置有長方形觀察窗；作為二級屏障以降低外環境空氣或沙塵污染對室內的影響。（ DNA檢測實驗室建設方案）

首先，我們必須確定安裝實驗室掛柜的具體位置，比如大概的高度和角度。實驗臺根據功能可劃分為中央臺、邊臺、洗滌臺、儀器臺、色譜臺、操作臺、凈化臺、物理臺等；根據材質又可劃分為全鋼實驗臺、鋼木實驗臺、鋁木實驗臺、全木實驗臺，后三項目前正在逐步淘汰產品。試劑柜又稱留樣柜、藥品柜，是實驗室中用來儲藏存放藥品試劑的柜子。其特點是方便耐用。中央臺對于生物，醫藥，涂料實驗室及潔凈間而言，徹底的清潔和消毒是首先要考慮的功能，這就要求我們的實驗室家具具有易清潔，消毒并能夠較長時間保持潔凈的特點。而普通的鋼制和木制家具則很難滿足這種潔凈度的要求。在充分考慮實驗者不同要求的基礎上，Greenlab 開發了一系列全不銹鋼家具來實現客戶的夢想。采用優質的拉絲不銹鋼作為實驗室家具的原材料，配以完美的制作工藝，充分滿足您對潔凈度及使用強度的高要求。其主要目的是將吊柜安裝過高，影響工作人員移除物品，或將安裝過低，影響實驗室人員的工作；
第二，就像建造一座房子一樣，在一定的高度上需要電線或標記線的兩端，以確保它們在做眼睛時是平行的。
第三，看看好地方;
第四，用眼掛片確定墻上的孔位置，設置左右位置；
第五，以下是根據直徑為12毫米的洞在墻上使用電錘，然后使用12*12木制尖頭進入墻壁。在這里，必須注意不要突出墻壁，并確保孔不能擊中空調。地點；
第六，斜吊半固定在墻上，自攻螺釘為4/60，掛柜掛在壁上。
第七，4 * 30螺釘連接在機柜之間。應該注意柜子的底線。
第八，門板安裝后，應與底板平衡，然后調整門縫，只要均勻即可。

風管的安裝要盡量牢固﹑整齊美觀，在外墻安裝時一定要注意使用勞動保護用品，系好安全繩和安全帶，在墻上打好固定管碼;風管在安裝距離較長時要做支架固緊，以防整個系統產生振動帶來不必要的噪聲。根據特殊要求，還需配合安裝過濾﹑消聲等環保處理設備

武漢得創凈化工程公司從業凈化領域很多年，公司業務分2個層面：一是生產加工部，生產制造各種各樣凈化商品，為國內各地凈化企業，凈化設備代理商給予“高質量”的高新科技凈化設備及配套設施商品；二是工程項目組裝部：關鍵承包制藥業、食品類、電子器件、光磁、化工廠、診療、微生物、儀器設備、航空公司、科學研究、現代化農業等行業，并設計方案、制做、維護保養各種各樣GMP（100-300000級）中央空調凈化、潔凈室工程。　　“以名優產品為凈化領域服務項目”是公司一貫遵循的戰略方針，“以民為本，誠信友善”是公司自始至終落實的服務宗旨！　　企業具體設備有：　　1、初效、中效過濾器、高效率空氣過濾網，高效送風口，靜壓箱，電動調節閥，排煙防火閥，電動調節閥，截止閥，余壓閥，散流板，鋁合金型材回風管道，消音接管、彎頭。　　2、凈化操作臺，傳遞窗，取樣車，層流罩，除塵設備發電機組，風淋室，臭氧消毒機，空氣自凈器，凈化照明燈具、緊急照明燈具，凈化存放柜，清潔存衣櫥，老化箱，清潔烘干機，不銹鋼板清潔防臭地漏，組合型空調機組，送風機，診療器械柜、藥品柜等。　　3、系列產品凈化設備家用電器控制板，凈化門、風淋、傳遞窗電子器件自鎖互鎖等。凈化離心通風機，操作臺、風淋等凈化設備專用風機。及各種各樣凈化零配件。　　4、復合型彩鋼瓦系列產品，外皮原材料：彩色鍍層厚鋼板、不銹鋼板材、熱鍍鋅板等；夾芯原材料：聚乙烯、聚氨酯材料、巖棉板、熟石膏、蜂窩狀等。　　注：系列產品凈化設備可按照用戶規定選用不銹鋼板、厚鋼板烤漆工藝、彩鋼板材質及非標準尺寸訂購！