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實驗室管理細(xì)節(jié)及規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)

  • Jason Peng

  • Product Manager for 實驗室管理細(xì)節(jié)及規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn),Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2022-12-22  |  Visits:


實驗室管理細(xì)節(jié)及規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn).得創(chuàng)實驗室工程公司專業(yè)從事實驗室管理細(xì)節(jié)及規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)項目規(guī)劃,設(shè)計,施工一條龍的工程公司,歡迎來電咨詢:027-82289886

如何做好實驗室質(zhì)量管理體系?

質(zhì)量管理體系是把實驗室的質(zhì)量方針目標(biāo)、組織架構(gòu)、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、試劑耗材、人員的權(quán)利職責(zé)、作業(yè)程序、管理程序、質(zhì)量保證、信息系統(tǒng)、文件控制、結(jié)果報告、咨詢服務(wù)、投訴處理、糾正改進(jìn)等要素全面協(xié)調(diào)起來的統(tǒng)一整體。質(zhì)量體系是否完善直接關(guān)系到患者及送檢醫(yī)師對分子病理實驗室各項檢測結(jié)果報告的可信度和滿意度。因此必須將包括管理文件、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(SOP)在內(nèi)的質(zhì)量體系文件,傳達(dá)至所有相關(guān)人員,保證相關(guān)人員充分理解并執(zhí)行此文件。更為重要的是,要對日常檢測工作流程進(jìn)行全程質(zhì)量控制,保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確客觀。
1、檢測前的質(zhì)量保證:除了實驗人員要熟悉SOP文件,環(huán)境設(shè)施和儀器試劑需符合質(zhì)量要求外;分子病理檢測對象通常為核酸,樣本的前處理包括采集、處理、保存是否得當(dāng)尤其重要。如手術(shù)標(biāo)本離體后要及時取材并用pH值為7.2~7.4的4%中性緩沖甲醛固定,固定液用量通常為標(biāo)本體積的10倍,固定時間視標(biāo)本大小而定、一般為6-48h,避免因固定時間不足或過長影響組織結(jié)構(gòu)完整性或破壞組織抗原,造成FISH等實驗結(jié)果不理想,淋巴瘤基因重排檢測用的骨髓、血樣本必須用EDTA抗凝,4℃保存;人乳頭狀瘤病毒(HPV)檢測的宮頸脫落細(xì)胞樣本一經(jīng)采集,應(yīng)盡快送檢,一般室溫保存不超過12h,4℃保存不超過7d,-20℃保存不超過3個月。又如RT-PCR室驗對樣本的要求是,新鮮組織必須盡快地進(jìn)行去RNA酶處理或置液氮凍存,防止RNA降解而致檢測失敗。檢測前必須仔細(xì)核對檢測申請單中所填的信息,接收樣本后必須由接收人簽名確認(rèn),保證其編號與送檢樣本編號一致。
2、檢測中的質(zhì)量保證:不論是采用國際或國家標(biāo)準(zhǔn)中發(fā)布的、或由權(quán)威技術(shù)組織指定的方法,還是用自己新設(shè)計開發(fā)的非標(biāo)準(zhǔn)方法、或經(jīng)擴(kuò)充和優(yōu)化修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法,實驗室應(yīng)根據(jù)檢測項目的原理、適用范圍、檢測靈敏度、準(zhǔn)確性、特異性和重復(fù)性對檢測方法進(jìn)行確認(rèn)。并通過與其他方法進(jìn)行比對獲得客觀數(shù)據(jù),驗證該檢測方法是合適可行的,且檢測結(jié)果也是準(zhǔn)確可靠的。例如以指導(dǎo)靶向用藥治療為主要目的的腫瘤基因突變檢測,若采用常規(guī)PCR Sanger直接測序法為本實驗室的檢測方法時,可與具有相同檢測目的的即時熒光定量PCR方法進(jìn)行比較,以獲得預(yù)期結(jié)果的一致性和檢測限度等信息。又如實驗室引進(jìn)一套全自動原位雜交染色系統(tǒng)用于HER2基因的常規(guī)檢測以指導(dǎo)臨床靶向用藥治療,對于同樣的檢測項目相較手工操作方式而言,無論在設(shè)備、試劑以及操作程序上已發(fā)生很大改變。作為一項新的檢測平臺的建立,實驗室應(yīng)制定相關(guān)方法學(xué)的驗證程序、按相應(yīng)儀器操作規(guī)程和檢測項目的標(biāo)準(zhǔn)操作程序從設(shè)備性能、試劑質(zhì)量、檢測流程等方面來驗證HER2基因檢測結(jié)果的可比性,加強(qiáng)實驗室室內(nèi)質(zhì)量控制,做到每一項分子病理檢測都有相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序,每一臺儀器設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)、校準(zhǔn)都是按照規(guī)定的程序操作的。每次檢測都必須帶有質(zhì)控對照,如陽性對照、陰性對照等。此外,還應(yīng)參加實驗室間的質(zhì)量比對計劃,即做好室間質(zhì)量評價,這可以是由外部質(zhì)量評審機(jī)構(gòu)如衛(wèi)生部病理質(zhì)量控制評價中心、各省市臨床病理質(zhì)量控制中心和臨檢中心等計劃組織的活動,也可以通過與其他實驗室交換樣品來進(jìn)行。如質(zhì)評結(jié)果不能達(dá)到控制標(biāo)準(zhǔn),實驗室管理層要及時參與實施糾正措施。實驗室應(yīng)有這些室間質(zhì)量評價結(jié)果的記錄、并形成文件保存。
3、檢測后的質(zhì)量保證:取得檢測結(jié)果后由被授權(quán)的分子病理醫(yī)師進(jìn)行分析審核并發(fā)布結(jié)果。實驗后剩余的樣本如DNA、白片等可按規(guī)定繼續(xù)保存,以備重復(fù)實驗。不再用于檢測的樣本按實驗室廢棄物的處理程序進(jìn)行處理。(4)結(jié)果報告的發(fā)放:分子病理醫(yī)師應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)按規(guī)范的格式簽發(fā)分子病理檢測報告。因特殊情況造成檢測結(jié)果未能及時獲得并可能影響到患者的診斷或治療時,可通過發(fā)推遲報告形式通知送檢醫(yī)師,并及時采取糾正措施,盡快發(fā)放最終報告。對于檢測項目的臨床意義、檢測結(jié)果的評判原則、送檢樣本的注意事項、檢測結(jié)果的適當(dāng)解釋,在送檢醫(yī)師或患者咨詢時要耐心地溝通交流。定期收集臨床科室對實驗室日常工作及檢測結(jié)果的建議和要求,提出改進(jìn)措施,保證每一道工作流程都在質(zhì)量控制范圍之內(nèi)。
本公司【二級施工資質(zhì)】實驗室設(shè)計、建設(shè)、裝修、改造、通風(fēng)、凈化、水電氣、三廢處理,實驗室家具設(shè)計生產(chǎn)安裝一站式。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

中國現(xiàn)代化醫(yī)學(xué)院校實驗室建設(shè)和管理

高校實驗室建設(shè)越來越重視大學(xué)生實踐能力的培養(yǎng)。醫(yī)學(xué)院校實驗室的建設(shè)與管理工作尤其重要,實驗室教學(xué)也是高校教學(xué)體系中的重要一環(huán)。實驗室的規(guī)范建設(shè)和管理,在一定程度上體現(xiàn)了一所學(xué)校的辦學(xué)實力。為提高教學(xué)質(zhì)量,強(qiáng)化科研水平,增強(qiáng)畢業(yè)生的競爭力,就必須注重實驗室的建設(shè)與管理工作。
1、目前醫(yī)學(xué)院校實驗室管理模式
2、醫(yī)學(xué)院校實驗室建設(shè)中面臨的問題
3、加強(qiáng)醫(yī)學(xué)院校實驗室建設(shè)與管理的措施
中國的希望在教育,教育離不開教師,醫(yī)學(xué)院校的教育更是離不開實驗室的建設(shè)
實驗室管理

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

實驗室建設(shè)規(guī)劃方案該如何制定?

實驗室建設(shè)網(wǎng)
專業(yè)的實驗室建設(shè)不僅僅是儀器設(shè)備和家具的簡單組合而已,它是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程,是對工作環(huán)境有嚴(yán)格要求的構(gòu)建。步驟有哪些呢?實驗室建設(shè)規(guī)劃方案該如何制定?一般實驗室建設(shè)單位會按以下步驟流程來進(jìn)行實驗室建設(shè)。
1、實驗室建設(shè)規(guī)劃
實驗室建設(shè)規(guī)劃包括建設(shè)外觀、風(fēng)格、高度、布局等;實驗室建設(shè)之前,既要了解客戶的需求和未來的發(fā)展方向又要結(jié)合其他相關(guān)行業(yè)的實驗室建設(shè)經(jīng)驗統(tǒng)一合理規(guī)劃。
2、實驗室方案設(shè)計
用專業(yè)的手段將方案根進(jìn)行具體實現(xiàn)的過程,包括class="wpcom_keyword_link"實驗室設(shè)計、安裝、調(diào)試、維護(hù)和升級等。
3、class="wpcom_keyword_link"實驗室施工單位的選擇
實驗室設(shè)計與施工單位應(yīng)選擇國內(nèi)具有一定規(guī)模的企業(yè),必須嚴(yán)格考察該公司的實力與水準(zhǔn),最好實地考察其已完工的成功案例和公司所在地。
4、實驗室平面布局的設(shè)計
平面布局設(shè)計階段應(yīng)盡可能地詳細(xì)考慮工作和發(fā)展的需求,合理配置空間,盡量優(yōu)化整合。實驗室平面布局完善,才能確保后續(xù)的水、電、風(fēng)等專業(yè)設(shè)計。
5、實驗室配電系統(tǒng)
實驗室的配電系統(tǒng)是根據(jù)實驗儀器和設(shè)備的具體要求,經(jīng)過專業(yè)的設(shè)計人員綜合多方面因素設(shè)計完成的。因為實驗室儀器設(shè)備對電路的要求比較復(fù)雜,對配電系統(tǒng)的設(shè)計,不但要考慮現(xiàn)有的儀器設(shè)備情況,同時也要考慮實驗室近幾年的發(fā)展方向,充分考慮配電系統(tǒng)的預(yù)留及電路維護(hù)等問題。
6、實驗室空調(diào)系統(tǒng)
空調(diào)系統(tǒng)不僅僅是控制實驗室的溫濕度,同時還應(yīng)與實驗室通風(fēng)系統(tǒng)配合,才能真正有效地保證實驗室建設(shè)效果。
7、實驗室消防系統(tǒng)
實驗室對消防的要求會比普通場所要高一點,實驗室設(shè)計要結(jié)合具體情況采用不同的消防措施來保障實驗室的消防安全。
8、實驗室給排水系統(tǒng)
排水系統(tǒng)的管道應(yīng)耐酸堿腐蝕及有機(jī)試劑對材質(zhì)的融解,應(yīng)采用PPR或其他材質(zhì),而不能用普通的PVC管材,同時也要根據(jù)污水的性質(zhì)、流量、排放規(guī)律并結(jié)合室外排水條件而定方案。
9、實驗室供氣系統(tǒng)
實驗室很多設(shè)備的運(yùn)行都需要各種各樣的氣體供應(yīng),氣瓶室的安全性必須得到保障。
10、實驗室通排風(fēng)系統(tǒng)
實驗室供排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計牽動著整個環(huán)境及實驗人員的健康、實驗設(shè)備的運(yùn)行維護(hù)等。
11、實驗室家具的選擇
實驗室家具的選擇首先應(yīng)考慮能充分滿足工作所需,主要涉及到臺面材質(zhì)、柜體結(jié)構(gòu)與材質(zhì)、顏色搭配等要素。
12、實驗室室內(nèi)裝修細(xì)節(jié)
class="wpcom_keyword_link"實驗室裝修時,天花不要采用大塊的整體結(jié)構(gòu),這樣會對后續(xù)的施工維護(hù)造成隱患。參觀走廊兩側(cè)或大型儀器室可采用落地玻璃幕墻設(shè)計,這樣更加通透明亮,便于管理和參觀。
陜西楊凌種業(yè)綜合服務(wù)中心先正達(dá)實驗室及其配套服務(wù)設(shè)施項目先正達(dá)實驗室裝修工程施工招標(biāo)資格預(yù)審公告

實驗室規(guī)劃效果圖 實驗室規(guī)劃效果圖
   

實驗室規(guī)劃是實驗室建設(shè)的基礎(chǔ),如何做好規(guī)劃呢

實驗室規(guī)劃是實驗室建設(shè)的基礎(chǔ),必須先做好設(shè)計規(guī)劃,之后才能施工,而在規(guī)劃的有很多的基礎(chǔ)需要大家掌握,那么如何才能做好實驗室規(guī)劃呢?
一、基本要求
1、要把實驗室空間合理利用。
2、滿足大家對于工作環(huán)境人性化的需求。
3、滿足工作環(huán)境安全性方面的需求。
二、實驗室設(shè)計要求
1、在設(shè)計方案時,要實驗室建設(shè)項目的目的、任務(wù)、性質(zhì)等等的問題。
2、要去確認(rèn)各類實驗室的功能以及規(guī)模大小等等。
3、在實驗室規(guī)劃的時候一定要做好實驗室的準(zhǔn)備工作,同時調(diào)查研究不同規(guī)模實驗室建設(shè)的經(jīng)驗以及別人成功的設(shè)計。作為借鑒,從而才能夠?qū)懞脤嶒炇乙?guī)劃設(shè)計的任務(wù)書。
三、注意事項
在實驗室規(guī)劃過程中肯定會遇到各種之前沒有遇見過的問題,這個時候需要與客戶進(jìn)行深一步的交流,從而能夠分析出設(shè)計方案上的優(yōu)劣點,給客戶解答疑問,然后雙方討論進(jìn)行進(jìn)一步的計劃改進(jìn),那么在這個過程中需要注意下面的這些事項。
1、實驗室建設(shè)的性質(zhì):新建實驗室、擴(kuò)建實驗室等等。
2、實驗室建設(shè)的地點以及用地等相關(guān)的位置問題。
4、公共處理:對廢水,廢氣,廢物等等物體是如何處理的。
在實驗室規(guī)劃過程中,上述的問題都是大家必須要考慮到的問題,只有考慮的這些問題,才能夠保證最終的成功。

實驗室規(guī)劃效果圖 實驗室規(guī)劃效果圖
   

專業(yè)的實驗室管理規(guī)劃設(shè)計工程公司推薦:

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