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實驗室管理原則,規(guī)劃流程

  • Jason Peng

  • Product Manager for 實驗室管理原則,規(guī)劃流程,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2023-05-22  |  Visits:


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實驗室管理中常見的問題與風(fēng)險

一.實驗室儀器設(shè)備的危險
1.彼此有影響的儀器設(shè)備放置在一起,相互干擾,造成數(shù)據(jù)錯誤;
2.儀器設(shè)備長期不校準(zhǔn)/檢定,準(zhǔn)確性無保證;
3.儀器設(shè)備不做期間核査,性能不撐控;
4.儀器設(shè)備無狀況標(biāo)識或標(biāo)識混亂,容易造成設(shè)備錯用;
5.儀器設(shè)備無安全保護配備,對操作員有安全風(fēng)險;
6.氣瓶沒有分類儲存,無固定和防漏裝置,有爆燃危險;
7.儀器設(shè)備氣路穿插凌亂,有火災(zāi)安全危險;
8.儀器設(shè)備使用無記錄,出現(xiàn)反常時無法追溯問題根源;
9.儀器設(shè)備檔案信息不全,對日后維護造成困擾;
10.儀器設(shè)備無強排風(fēng)設(shè)施,對操作人員有傷害。
二.實驗室環(huán)境操控存在風(fēng)險
1.操作間與儀器間無溫濕度儀,實驗環(huán)境條件不清楚;
2.無“三廢”收集處理設(shè)備,對環(huán)境造成影響;
3.房間墻面掉落,地上粗糙,雜物亂放,臺面雜亂,環(huán)境狀況不佳,有粉塵污染實驗的可能;
4.實驗室無強制通風(fēng)設(shè)備,無防火、防水、防腐和急救設(shè)施,有可能造成人身危險;
5.廢舊和長期停用的設(shè)備未及時清出檢測現(xiàn)場,有誤用的風(fēng)險;
6.檢測工作時無環(huán)境條件歷史記錄,檢測成果無法復(fù)現(xiàn);
7.微生物學(xué)實驗室物流與人流未分離,一更、二更和三更不規(guī)范,有交叉污染風(fēng)險;
8.致病性微生物實驗室無生物安全設(shè)備,對操作人員有病菌感染危險;
9.彼此有影的作業(yè)空間沒有有效分離,影響檢測成果準(zhǔn)確性;
10.辦公室、檢測室、儀器室混用,彼此相互污染,存在安全隱患和成果準(zhǔn)確性風(fēng)險。
實驗室標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存在危險
1.標(biāo)準(zhǔn)無受控編號,標(biāo)準(zhǔn)變更后無法悉數(shù)追溯變更,有誤用廢舊標(biāo)準(zhǔn)的可能;
2.標(biāo)準(zhǔn)長期無查新,標(biāo)準(zhǔn)替換新發(fā)不掌握,有誤用廢舊規(guī)范的可能;
3.廢舊的標(biāo)準(zhǔn)無回收或無加蓋“作廢”章,有誤用可能;
4.現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn)沒有購買正式板本,有文本錯誤的可能;
5.新標(biāo)準(zhǔn)無宣貫記載,無法確保有關(guān)人員準(zhǔn)確掌握使用;
6.新標(biāo)準(zhǔn)啟用無批閱程序和記載,技術(shù)負責(zé)人職責(zé)不到位;
7.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與其它試劑混存,有相互污染的風(fēng)險;
8.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無期間核對記載,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量不掌控,對檢測成果有影響;
9.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)無法定證書,質(zhì)量無保證,有造成結(jié)果失真的可能;
10.用容量瓶儲存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),有測量準(zhǔn)確性下降的風(fēng)險。
四.化學(xué)實驗室藥品及耗材存在問題
1.沒有合格供應(yīng)商名錄,耗品質(zhì)量無保證;
2.劇毒藥品未使用雙人雙鎖和使用跟蹤監(jiān)管制度,有劇毒藥品外泄可能;
3.易制毒藥品未完成雙人雙鎖,有易制毒藥品外泄危險;
4.試劑藥品無領(lǐng)用記錄,試劑藥品管理不到位;
5.試劑儲存與操作間同室,對試驗人員身體有害;
6.試劑瓶標(biāo)識信息缺乏,試劑過期失效不掌控;
7.標(biāo)準(zhǔn)試劑配制未在恒溫恒濕條件下進行,量具熱漲冷縮,標(biāo)準(zhǔn)溶液無法配準(zhǔn);
8.批量購買或用量大試劑未再查驗檢測,試劑不合格造成巨大損失;
9.耗材質(zhì)量無風(fēng)險評估,耗材質(zhì)量不合格造成巨大損失;
10.試劑沒分類儲存,有相互污染危險,試劑室或試劑柜無強排設(shè)施,對操作員健康有害
五.實驗室樣品分類管理存在問題
1.樣品編號混淆,無統(tǒng)一或唯一性編號;
2.收樣時無進樣品狀態(tài)描述和風(fēng)險評估,出現(xiàn)結(jié)果反常無法追溯;
3.樣品沒有流通卡,樣品責(zé)任不明確;
4.樣品無待檢、在檢、己檢和留樣狀況標(biāo)識,有漏檢和重檢的可能;
5.樣品和留樣無分類儲存和監(jiān)控,存在相互污染和霉變危險;
6.檢畢樣品收回和處置不適當(dāng),技術(shù)負責(zé)人責(zé)任不到位;
7.樣品室與辦公室混用,有安全危險;
8.樣品處理室與檢測室混用,有穿插污染危險;
9.樣品儲存無環(huán)境監(jiān)控記載,有樣品損毀危險;
10.樣品采集過程中代表性不強,抽樣記載不祥,影響檢測成果。
六.實驗室人員管理存在十大問題
1.關(guān)鍵崗位人員無錄用文件,職權(quán)不明確;
2.查驗項目無人員上崗證,技術(shù)不明確;
3.各類人員崗位穿插,崗位職責(zé)不明確;
4.關(guān)鍵人員無監(jiān)督方案或記載,監(jiān)控不到位;
5.技能和管理人員無培訓(xùn)計劃或記載,技術(shù)水平無法持續(xù)提高;
6.人員技術(shù)檔案與人事檔案混淆,對準(zhǔn)則無理解;
7.授權(quán)簽字人職稱和學(xué)歷達不到要求,不能擔(dān)任此關(guān)鍵職位;
8.技術(shù)負責(zé)人職稱學(xué)歷達不到要求,不能擔(dān)任此關(guān)鍵職位;
9.檢測人員無大型設(shè)備操作證,對設(shè)備和結(jié)果不利;
10.技術(shù)人員的所學(xué)專業(yè)與從事專業(yè)跨度太大,有必要繼續(xù)教育和考驗。
七.實驗室檢測報告中存在十大問題
1.報告信息缺乏,不符合《準(zhǔn)則》要求;
2.報告總結(jié)不正確,授權(quán)簽字人責(zé)任不到位;
3.報告數(shù)據(jù)與原始記載不一致,報告審核人責(zé)任不到位;
4.報告無三級審批簽字,報告管理混亂;
5.報告格式多變,不嚴肅謹慎;
6.報告中加蓋的“檢驗檢測專用章”不符合《準(zhǔn)則》要求,需要替換;
7.報告無騎縫章,有報告調(diào)換內(nèi)頁的風(fēng)險;
8.報告或原始記載有不規(guī)范的涂改,存在作假可能;
9.分不清檢驗報告、檢測報告、鑒定報告的區(qū)別;
10.報告的發(fā)送程序執(zhí)行不嚴,有泄密風(fēng)險。

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

民航醫(yī)學(xué)中心購置民航醫(yī)學(xué)研究重點實驗室建設(shè)配套設(shè)備項目-樣本庫管理系統(tǒng)招標(biāo)公告


民航醫(yī)學(xué)中心購置民航醫(yī)學(xué)研究class="wpcom_tag_link"重點實驗室建設(shè)配套設(shè)備項目-樣本庫管理系統(tǒng) 招標(biāo)項目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在北京市朝陽區(qū)八里莊陳家林九號院華騰世紀(jì)總部公園F座1106室獲取招標(biāo)文件,并于2021年11月18日 09點30分(北京時間)前遞交投標(biāo)文件。
一、項目基本情況
項目編號:ZB-21-384
預(yù)算金額:210.0000000 萬元(人民幣)
采購需求:
詳見附件
合同履行期限:01包:自簽訂合同之日起7日。02包:合同簽訂之日起30天內(nèi)完成系統(tǒng)的開發(fā)、安裝與調(diào)試。
本項目( 不接受  )聯(lián)合體投標(biāo)。
二、申請人的資格要求:
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求:
(1)信用良好,在政府采購活動中無嚴重違法失信行為,未被列入“信用中國”網(wǎng)站和中國政府采購網(wǎng)的失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。
(2)在法律上和財務(wù)上獨立、合法運作并獨立于采購代理機構(gòu)之外,同時,須符合國家有關(guān)政事分開、政社分開、政企分開的要求以及法律、法規(guī)規(guī)定。
(3)《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫【2020】46 號)及《北京市財政局 北京市經(jīng)濟和信息化局轉(zhuǎn)發(fā)財政部 工業(yè)和信息化部關(guān)于政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法的通知》(京財采購〔2021〕263 號)。
(4)本項目屬于未預(yù)留份額專門面向中小企業(yè)采購的項目。
(5)《財政部、司法部關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》( 財庫【2014】68 號)。
(6)《財政部關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財庫【2016】125 號)。
(7)《三部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于促進殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財庫【2017 】 141 號)。
(8)供應(yīng)商必須向采購代理機構(gòu)購買招標(biāo)文件并登記備案,未向采購代理機構(gòu)購買招標(biāo)文件并登記備案的潛在供應(yīng)商均無資格參加本次采購。
3.本項目的特定資格要求:投標(biāo)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械的,供應(yīng)商如為代理商,應(yīng)具有合法的醫(yī)療器械經(jīng)營資格;供應(yīng)商如為制造商,使用自身生產(chǎn)的產(chǎn)品投標(biāo)時,應(yīng)具有合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)資格。
三、獲取招標(biāo)文件
時間:2021年10月28日  至 2021年11月04日,每天上午8:30至12:00,下午12:00至16:30。(北京時間,法定節(jié)假日除外)
地點:北京市朝陽區(qū)八里莊陳家林九號院華騰世紀(jì)總部公園F座1106室
方式:200元人民幣/包,招標(biāo)文件售后不退.現(xiàn)場領(lǐng)購。疫情期間,購買文件請攜帶身份證原件。
售價:¥200.0 元,本公告包含的招標(biāo)文件售價總和
四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點
提交投標(biāo)文件截止時間:2021年11月18日 09點30分(北京時間)
開標(biāo)時間:2021年11月18日 09點30分(北京時間)
地點:北京市朝陽區(qū)東八里莊華騰世紀(jì)總部公園F座11層1109會議室
五、公告期限
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
六、其他補充事宜
七、對本次招標(biāo)提出詢問,請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱:中國民用航空局民用航空醫(yī)學(xué)中心
聯(lián)系方式:010-85762244
2.采購代理機構(gòu)信息
地 址:北京市朝陽區(qū)八里莊陳家林九號院華騰世紀(jì)總部公園I座9號樓
聯(lián)系方式:陳思 13001181606
3.項目聯(lián)系方式
電 話:  13001181606
來源:財政部
江蘇省第二個P3級實驗室建設(shè)項目順利封頂

實驗室管理效果圖 實驗室管理效果圖
   

南京物理實驗室設(shè)計建設(shè)公司,整體規(guī)劃、節(jié)能設(shè)計

我們生活中會經(jīng)常碰到物理,那么物理實驗室該怎樣建設(shè)呢?今天南京麥尚實驗室公司的小編為你介紹物理
實驗室設(shè)計
建設(shè)的整體規(guī)劃。
整體設(shè)計以淡雅、清新色調(diào)為主,簡約、自然、時尚、高檔融為一體,不僅可以體現(xiàn)現(xiàn)代實驗室的功能要求,而且極大的滿足了人體工程學(xué)的規(guī)范。在實驗室功能隔斷時,盡可能減輕建筑樓板的承重,實驗室內(nèi)隔斷選用輕質(zhì)隔墻。
物理實驗室建設(shè)的配電工程是根據(jù)實驗儀器和設(shè)備的具體要求,經(jīng)過專業(yè)的設(shè)計人員綜合多方面因素設(shè)計完成的,與普通建筑有很大區(qū)別。因為,實驗室儀器設(shè)備對電路的要求比較復(fù)雜,并不是通常人們所認為的那樣,只要滿足最大電壓和最大功率的要求就可以了。
在工程建設(shè)的過程中發(fā)現(xiàn),大部分用戶在實驗室設(shè)計建設(shè)初期,都沒有充分考慮到實驗室用電的特殊要求,甚至有的用戶和設(shè)計單位認為實驗室的用電量與一般的辦公室類似。這樣給后期實驗室的運行帶來了很大的麻煩。
通用實驗室的夏季空氣調(diào)節(jié)室內(nèi)計算參數(shù)為:溫度26~28℃,相對濕度小于65%。專用實驗室的空氣調(diào)節(jié)室內(nèi)計算參數(shù)應(yīng)按工藝要求確定。物理實驗室建設(shè)空調(diào)系統(tǒng)的主要作用是控制實驗室的溫濕度。空調(diào)系統(tǒng)與實驗室通風(fēng)系統(tǒng)配合,才能真正有效地保證實驗室的溫濕度和房間壓力的有效控制。總之,實驗室對空調(diào)系統(tǒng)的要求,有別于普通辦公室或公共區(qū)域的空調(diào)系統(tǒng),有其特殊性。

實驗室規(guī)劃效果圖 實驗室規(guī)劃效果圖
   

實驗室規(guī)劃設(shè)計方案

1、實驗室建筑布局
從設(shè)計的角度,我們建議好采用鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu),即方便改造,也具有良好的防振性。 實驗樓的布局一般為長方形中間內(nèi)走廊形式,可以大限度的利用自然光照。長方形橫向軸線可采用6~8m,長度根據(jù)需要設(shè)定,縱向軸線可6~9m,或采用6m—215m—6m的方式,中間為內(nèi)走廊,走廊寬度可根據(jù)需要設(shè)定。質(zhì)檢樓一般為兩層左右,實驗室的凈高可設(shè)置為216m~310m,技術(shù)夾層的高度根據(jù)空調(diào)形式及結(jié)構(gòu)形式來決定,一般不小于1m。
2、實驗室總圖布局
根據(jù)工作量的大小,制藥企業(yè)的實驗室能滿足企業(yè)產(chǎn)、銷藥品的主要檢測任務(wù)即可,若設(shè)置獨立的建筑單體,一般體量較小,布局方面多與行政辦公大樓組合形成辦公質(zhì)檢樓,且辦公區(qū)相對獨立,方便不同性質(zhì)的工作。但考慮到抽取樣品的方便,又不應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)太遠。GMP規(guī)定 “質(zhì)量管理部門根據(jù)需要設(shè)置的檢驗、中藥標(biāo)本、留樣觀察以及其他各類實驗室,應(yīng)與藥品生產(chǎn)區(qū)分開”。在我們的設(shè)計中,經(jīng)常采用辦公質(zhì)檢樓與主體車間、倉庫等的聯(lián)體設(shè)計風(fēng)格。這樣整體感強;既與生產(chǎn)區(qū)分開,又方便物料傳輸;行政、生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)檢即分區(qū)獨立,互不干擾,又使管理與生產(chǎn)和諧統(tǒng)一。
實驗室的建設(shè)不單純是選購合理的儀器設(shè)備,還要綜合考慮實驗室的總體規(guī)劃、合理布局和平面設(shè)計,以及供電、供水、供氣、通風(fēng)、空氣凈化、安全措施、環(huán)境保護等基礎(chǔ)設(shè)施和基本條件。因此實驗室的建設(shè)是一項復(fù)雜的系統(tǒng)工程,在現(xiàn)代實驗室領(lǐng)域里,先進的科學(xué)儀器和優(yōu)越完善的實驗室基礎(chǔ)設(shè)施是提升現(xiàn)代化科技水平,促進科研成果增長的必備條件。
a、產(chǎn)品布局的規(guī)劃設(shè)計
為客戶提供專業(yè)的建議設(shè)計符合實驗室標(biāo)準(zhǔn)和使用要求的產(chǎn)品布局規(guī)劃確定實驗室內(nèi)產(chǎn)品的類別規(guī)格數(shù)量。
b、水電預(yù)留位置的設(shè)計
在確定了平面布局后提供全面水電位置圖方便客戶工程精準(zhǔn)施工。
c、通排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計
在實驗室新建或改造項目中在規(guī)劃階段就參與其中派專業(yè)的工程師到現(xiàn)場與相關(guān)的人員聯(lián)系根據(jù)實驗室內(nèi)通風(fēng)載體的數(shù)量如通風(fēng)柜、集氣罩、排氣罩設(shè)計出完整的通風(fēng)方案方案內(nèi)容包括建筑內(nèi)預(yù)留排風(fēng)管井的位置及尺寸管道的分布及規(guī)格。確保通風(fēng)的載體使用時的風(fēng)速、排風(fēng)量、噪聲等指標(biāo)符合國家標(biāo)準(zhǔn)并與建筑內(nèi)的空調(diào)、消防、照明等線路互不干繞。
d、氣路管道系統(tǒng)的設(shè)計
根據(jù)實驗對氣體供應(yīng)的需要結(jié)合現(xiàn)場布局提供供氣系統(tǒng)設(shè)計方案在保證氣體純度的同時精密調(diào)控氣體的壓力和流量。
e、實驗室家具的設(shè)計
實驗室中央這里是設(shè)置中央實驗臺的空間,通常在中央實驗臺的縱向側(cè)面或中間設(shè)置洗滌臺,臺上設(shè)置試劑架,也可設(shè)置萬向抽氣罩。
右側(cè)靠窗設(shè)置邊實驗臺、作業(yè)臺、天平臺、邊臺試劑架、萬能組合架、吊柜
右側(cè)靠門設(shè)置通風(fēng)柜、實驗臺、洗滌臺、干燥架、藥品柜、儲物柜(通風(fēng)柜的位置應(yīng)便于通風(fēng)管道的連接)。
門的左右通常放置安全設(shè)備,緊急噴淋器、洗眼器、滅火器等。
左側(cè)靠門設(shè)置通風(fēng)柜、邊實驗臺、邊臺試劑架、洗滌臺、吊柜,安置大型裝置和設(shè)備。左側(cè)靠窗設(shè)置邊柜、作業(yè)臺、邊臺試劑架,安置大型裝置和設(shè)備。窗的位置窗下的空間可設(shè)置邊臺、測試臺、顯微鏡臺,操作時視覺良好。在設(shè)計化學(xué)分析實驗室時,通常在實驗室中央配置兩面操作的中央臺,兩邊配置的邊臺、測試臺、通風(fēng)柜、藥品柜、干燥柜等,根據(jù)需要配置凈化臺,恒溫恒濕設(shè)備。
在生物實驗室中,考慮從一般的檢查、測試、照相、洗相等數(shù)據(jù)處理流程的特殊要求。通常可在進口處調(diào)協(xié)洗滌臺和干燥臺。
在中央臺和邊臺上,安裝試劑架、萬向支架,用來放置根據(jù)不同實驗?zāi)康牡姆磻?yīng)管,抽取管等器具,另外在實驗臺上要引入特殊氣體配管,以及作為冷卻用的給排水管,在通風(fēng)柜內(nèi)部也可安裝固定器具的萬向支架。為了便于分析儀器的操作使用,實驗室中央往往配置單面使用的儀器臺,外墻配置測試臺,分析儀器使用的特殊氣體的配管,應(yīng)該盡量接近分析儀器。
f、環(huán)保的設(shè)計
提供完善的廢氣凈化處理解決方案使實驗中產(chǎn)生的廢氣得到有效的解決符合環(huán)保的排放指標(biāo)。
g、產(chǎn)品個性設(shè)計
根據(jù)實驗流程及人員的特殊要求調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和功能設(shè)計出個性的產(chǎn)品以滿足不同用戶的需要。
h、安全設(shè)施的設(shè)計
按照國際標(biāo)準(zhǔn)在實驗室合理配置安全柜、毒品柜及緊急事故淋洗器急救洗眼器等安全設(shè)施。

實驗室規(guī)劃效果圖 實驗室規(guī)劃效果圖
   

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武漢得創(chuàng)凈化工程公司從業(yè)凈化領(lǐng)域很多年,公司業(yè)務(wù)分2個層面:一是生產(chǎn)加工部,生產(chǎn)制造各種各樣凈化商品,為國內(nèi)各地凈化企業(yè),凈化設(shè)備代理商給予“高質(zhì)量”的高新科技凈化設(shè)備及配套設(shè)施商品;二是工程項目組裝部:關(guān)鍵承包制藥業(yè)、食品類、電子器件、光磁、化工廠、診療、微生物、儀器設(shè)備、航空公司、科學(xué)研究、現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)等行業(yè),并設(shè)計方案、制做、維護保養(yǎng)各種各樣GMP(100-300000級)中央空調(diào)凈化、潔凈室工程。  “以名優(yōu)產(chǎn)品為凈化領(lǐng)域服務(wù)項目”是公司一貫遵循的戰(zhàn)略方針,“以民為本,誠信友善”是公司自始至終落實的服務(wù)宗旨!  企業(yè)具體設(shè)備有:  1、初效、中效過濾器、高效率空氣過濾網(wǎng),高效送風(fēng)口,靜壓箱,電動調(diào)節(jié)閥,排煙防火閥,電動調(diào)節(jié)閥,截止閥,余壓閥,散流板,鋁合金型材回風(fēng)管道,消音接管、彎頭。  2、凈化操作臺,傳遞窗,取樣車,層流罩,除塵設(shè)備發(fā)電機組,風(fēng)淋室,臭氧消毒機,空氣自凈器,凈化照明燈具、緊急照明燈具,凈化存放柜,清潔存衣櫥,老化箱,清潔烘干機,不銹鋼板清潔防臭地漏,組合型空調(diào)機組,送風(fēng)機,診療器械柜、藥品柜等。  3、系列產(chǎn)品凈化設(shè)備家用電器控制板,凈化門、風(fēng)淋、傳遞窗電子器件自鎖互鎖等。凈化離心通風(fēng)機,操作臺、風(fēng)淋等凈化設(shè)備專用風(fēng)機。及各種各樣凈化零配件。  4、復(fù)合型彩鋼瓦系列產(chǎn)品,外皮原材料:彩色鍍層厚鋼板、不銹鋼板材、熱鍍鋅板等;夾芯原材料:聚乙烯、聚氨酯材料、巖棉板、熟石膏、蜂窩狀等。  注:系列產(chǎn)品凈化設(shè)備可按照用戶規(guī)定選用不銹鋼板、厚鋼板烤漆工藝、彩鋼板材質(zhì)及非標(biāo)準(zhǔn)尺寸訂購!

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