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實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn),建設(shè)宗旨

  • Jason Peng

  • Product Manager for 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)要點(diǎn),建設(shè)宗旨,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2023-07-12  |  Visits:


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分子病理診斷實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指南

隨著疾病個(gè)體化治療的發(fā)展,分子病理診斷已越來(lái)越多地應(yīng)用于臨床。分子病理診斷主要是指基于疾病組織和細(xì)胞等標(biāo)本的分子遺傳學(xué)檢測(cè),用于協(xié)助病理診斷和分型、指導(dǎo)靶向治療、預(yù)測(cè)治療反應(yīng)及判斷預(yù)后等。
一、總則
1、本指南根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》和衛(wèi)生部《病理科建設(shè)與管理指南(試行)》等文件制定。
2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一管理分子病理檢測(cè)項(xiàng)目,在規(guī)范的分子病理診斷實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)。
3、以科研為目的的檢測(cè)項(xiàng)目不得向臨床出具檢測(cè)報(bào)告,不得向患者收取任何費(fèi)用,不得作為臨床診治的依據(jù)。
二、醫(yī)院準(zhǔn)入
三級(jí)甲等醫(yī)院病理科應(yīng)設(shè)置分子病理診斷實(shí)驗(yàn)室,符合條件的其他醫(yī)院也可設(shè)置。
三、人員準(zhǔn)入
1、分子病理診斷實(shí)驗(yàn)室工作人員均應(yīng)經(jīng)過(guò)有資質(zhì)的培訓(xùn)機(jī)構(gòu)培訓(xùn)合格,并取得上崗證后方可上崗。
2、實(shí)驗(yàn)室不得使用非本單位技術(shù)人員從事相關(guān)檢測(cè)工作。
3、實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)具有臨床醫(yī)學(xué)和病理專業(yè)背景、具有分子生物學(xué)相關(guān)工作經(jīng)歷、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職稱、從事本專業(yè)的本單位在職醫(yī)師,主要職責(zé)是監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行、實(shí)施質(zhì)量控制、開(kāi)展新項(xiàng)目等。
4、授權(quán)簽字人應(yīng)是取得臨床病理學(xué)或遺傳學(xué)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書(shū)》、具有中級(jí)或以上專業(yè)技術(shù)職稱、從事本專業(yè)的本單位在職醫(yī)師或技術(shù)人員。
5、分子病理技術(shù)員應(yīng)具備病理學(xué)、分子生物學(xué)的基本知識(shí),大專以上學(xué)歷,并進(jìn)行過(guò)相關(guān)專業(yè)技術(shù)的技能培訓(xùn)或進(jìn)修學(xué)習(xí),獲得相應(yīng)的上崗資格證書(shū)。
6、對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)制定工作能力評(píng)審的內(nèi)容和方法,每年評(píng)審,對(duì)新進(jìn)工作人員在初6個(gè)月內(nèi)應(yīng)至少進(jìn)行2次能力評(píng)審,保存評(píng)審記錄。當(dāng)職責(zé)變更時(shí),或離崗6個(gè)月以上再上崗時(shí),或政策、程序、技術(shù)有變更時(shí),應(yīng)對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行再培訓(xùn)和再評(píng)審。合格后才可繼續(xù)上崗,并記錄。
四、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置要求
分子病理診斷實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)開(kāi)展的項(xiàng)目進(jìn)行相應(yīng)實(shí)驗(yàn)室或?qū)嶒?yàn)區(qū)的設(shè)置,實(shí)驗(yàn)室設(shè)置能滿足檢測(cè)要求。常用的設(shè)置如下:
1、標(biāo)本前處理區(qū)的設(shè)置
所有分子病理診斷實(shí)驗(yàn)室均應(yīng)設(shè)置獨(dú)立的標(biāo)本前處理區(qū),用于組織切片、脫蠟、水化、染色等。
(1)標(biāo)本前處理區(qū)場(chǎng)地基本要求:有保證開(kāi)展工作的空間,且不影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序和人員安全。應(yīng)包括切片區(qū)和脫蠟區(qū),其中脫蠟、水化及染色須在通風(fēng)設(shè)施中進(jìn)行。
(2)標(biāo)本前處理區(qū)的設(shè)備:應(yīng)包括切片機(jī)、裱片機(jī)、切片刀及防樣本交叉污染的消毒用具、紫外燈、電熱恒溫箱、脫蠟缸、水化缸及HE染色缸。
2、臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室設(shè)置
對(duì)于涉及基因擴(kuò)增的項(xiàng)目均應(yīng)設(shè)置臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室。臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化設(shè)置詳見(jiàn)《臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室管理暫行辦法》和ISO015189/CNAS95.2設(shè)施和環(huán)境條件,簡(jiǎn)述如下:
(1)場(chǎng)地基本要求:①應(yīng)有保證開(kāi)展工作的空間,且不影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序和人員安全。②設(shè)計(jì)與環(huán)境應(yīng)適合所從事的工作。實(shí)驗(yàn)室設(shè)施宜保障能正確進(jìn)行操作,設(shè)施包括能源、光照、通風(fēng)、供水、廢棄物處置及環(huán)境條件等。
(2)區(qū)域劃分要求:原則上,臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置標(biāo)本前處理區(qū)、試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)。各區(qū)有獨(dú)立的通風(fēng)系統(tǒng),并有緩沖間。根據(jù)使用儀器的功能,區(qū)域可適當(dāng)合并。例如使用實(shí)時(shí)熒光PCR儀,擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并;采用樣本處理、核酸提取及擴(kuò)增檢測(cè)為一體的自動(dòng)化分析儀,則標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增區(qū)、擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)可合并。
(3)空氣流向要求:各實(shí)驗(yàn)區(qū)與緩沖間應(yīng)有一定的通風(fēng)壓力差,保證合理的空氣流向,防止污染。實(shí)驗(yàn)室空氣流向可按照試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)進(jìn)行,防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域。
(4)設(shè)備要求:臨床基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配置檢測(cè)工作所需的全部設(shè)備,按實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域劃分,儀器設(shè)備基本配置標(biāo)準(zhǔn)如下:①試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū):應(yīng)包括2~8℃和-20℃以下冰箱、混勻器、微量加樣器(覆蓋0.2~1000μL)、固定紫外燈和可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面)、消耗品、專用工作服、工作鞋(套)和專用辦公用品。②標(biāo)本制備區(qū):應(yīng)包括2~8℃冰箱、-20℃或-80℃冰箱、低溫高速離心機(jī)、混勻器、水浴箱或加熱模塊、微量加樣器、可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面)、二級(jí)生物安全柜、紫外分光光度計(jì)、消耗品、專用工作服和工作鞋(套)和專用辦公用品。③擴(kuò)增區(qū):應(yīng)包括各種核酸擴(kuò)增儀、微量加樣器、可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面);消耗品、專用工作服和工作鞋和專用辦公用品。④產(chǎn)物分析區(qū):應(yīng)包括與檢測(cè)項(xiàng)目相一致的設(shè)備、微量加樣器、電泳儀器設(shè)備、凝膠成像系統(tǒng)、可移動(dòng)紫外燈(近工作臺(tái)面)、消耗品、專用工作服、工作鞋和專用辦公用品。
3、原位雜交實(shí)驗(yàn)室設(shè)置
(1)場(chǎng)地基本要求:應(yīng)有保證開(kāi)展工作的空間,且不影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序和人員安全,應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)區(qū)和圖像采集與分析區(qū)。①實(shí)驗(yàn)區(qū):用于標(biāo)本預(yù)處理、消化、變性雜交、洗滌和封片等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測(cè)應(yīng)保證可以避光操作;②圖像采集與分析區(qū):用于閱片、圖像采集、分析和出具報(bào)告等。使用熒光標(biāo)記探針的檢測(cè)應(yīng)保證可以避光操作。
(2)設(shè)備要求:各區(qū)應(yīng)配備以下相關(guān)儀器設(shè)備:①實(shí)驗(yàn)區(qū):應(yīng)包括電磁爐,水浴鍋,離心機(jī),pH計(jì);雜交儀,冰箱(-20~4℃);②圖像采集與分析區(qū):熒光顯微鏡,電腦及圖像采集分析軟件。
4、免疫組織化學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)置
(1)場(chǎng)地基本要求:應(yīng)有保證開(kāi)展工作的空間,且不影響工作質(zhì)量、質(zhì)量控制程序和人員安全,應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)區(qū)和圖像采集與分析區(qū)。①實(shí)驗(yàn)區(qū):用于標(biāo)本預(yù)處理、抗原修復(fù)、滴加一抗及二抗、DAB顯色、蘇木素對(duì)比染色、洗滌、脫水和封片等;②圖像采集與分析區(qū):用于閱片、圖像采集、分析和出具報(bào)告等。
(2)設(shè)備要求:各區(qū)應(yīng)配備以下相關(guān)儀器設(shè)備:①實(shí)驗(yàn)區(qū):應(yīng)包括切片機(jī)、烤片機(jī)、不銹鋼高壓鍋、醫(yī)用微波爐、水浴鍋、pH計(jì)、濕盒;全自動(dòng)免疫組織化學(xué)儀,冰箱(-20~4℃);②圖像采集與分析區(qū):光學(xué)顯微鏡,電腦及圖像采集分析軟件。
五、實(shí)驗(yàn)室生物安全
應(yīng)符合國(guó)家實(shí)驗(yàn)室生物安全有關(guān)規(guī)定,具體可參照CNAS-CL05:2009《實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》。實(shí)施生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,針對(duì)各工作區(qū)制定針對(duì)性的防護(hù)措施及限制進(jìn)入的標(biāo)識(shí)和措施。各工作區(qū)域應(yīng)有明確的標(biāo)記,不同工作區(qū)域內(nèi)的設(shè)備、物品不能混用
六、檢測(cè)項(xiàng)目準(zhǔn)入
1、開(kāi)展項(xiàng)目:應(yīng)為“全國(guó)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范”中列入的項(xiàng)目,以及經(jīng)當(dāng)?shù)貦?quán)威機(jī)構(gòu)技術(shù)準(zhǔn)入評(píng)估后開(kāi)展的項(xiàng)目。
2、工作量要求:應(yīng)有一定工作量,至少開(kāi)展1項(xiàng)分子病理檢測(cè)項(xiàng)目,每年檢測(cè)量不少于100例。
七、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制
任何分子病理診斷項(xiàng)目應(yīng)建立完善的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系。質(zhì)量保證應(yīng)貫穿實(shí)驗(yàn)前、中、后各個(gè)環(huán)節(jié)以保證實(shí)驗(yàn)過(guò)程的合理有效。質(zhì)量控制包括室內(nèi)質(zhì)評(píng)和室間質(zhì)評(píng),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。相關(guān)內(nèi)容較多,不同項(xiàng)目有不同的具體要求,特別強(qiáng)調(diào)以下幾點(diǎn):
1、檢測(cè)能力和檢測(cè)體系評(píng)估:在正式開(kāi)展新項(xiàng)目之前,必須對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和檢測(cè)體系(儀器、試劑、耗材)進(jìn)行評(píng)估,應(yīng)選擇1~2家已開(kāi)展且已獲得資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比對(duì)驗(yàn)證,其一致性應(yīng)在95%以上。建立標(biāo)準(zhǔn)操作程序,有完整的檢測(cè)記錄和技術(shù)檔案。
2、病理評(píng)估:任何病變組織或細(xì)胞在檢測(cè)前,均要求有病理醫(yī)師進(jìn)一步明確病變組織是否與病理診斷一致,并評(píng)價(jià)標(biāo)本有無(wú)出血、壞死和不利于核酸檢測(cè)的前處理(例如含HCL的脫鈣液處理),避免由于標(biāo)本處理方法的不當(dāng)而出現(xiàn)假陰性結(jié)果,評(píng)估標(biāo)本中病變細(xì)胞(如腫瘤細(xì)胞)的總量和比例是否達(dá)到檢測(cè)要求。
3、室內(nèi)質(zhì)評(píng)和室間質(zhì)評(píng):定期開(kāi)展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制,做好相應(yīng)記錄,及時(shí)解決出現(xiàn)的問(wèn)題。參加外部質(zhì)量控制活動(dòng),每年應(yīng)進(jìn)行1~2次,外部質(zhì)控陽(yáng)性和陰性結(jié)果的一致性應(yīng)達(dá)到90%以上。
4、設(shè)備強(qiáng)檢:應(yīng)對(duì)分析設(shè)備如加樣系統(tǒng)、檢測(cè)系統(tǒng)和溫控系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。應(yīng)定期對(duì)PCR儀、加樣器、溫度計(jì)和恒溫設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)并有校準(zhǔn)記錄和報(bào)告。部分設(shè)備根據(jù)檢測(cè)目的和要求,可按制造商校準(zhǔn)程序進(jìn)行,如生物安全柜、切片機(jī)、顯微鏡等。
八、試劑和消耗品準(zhǔn)入和管理
1、試劑選擇:首選具有CFDA認(rèn)證的試劑。應(yīng)建立一套完整的試劑進(jìn)購(gòu)與質(zhì)檢標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,并嚴(yán)格實(shí)施和記錄。
3、試劑和消耗品應(yīng)有庫(kù)存控制系統(tǒng):庫(kù)存控制系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)包括所有相關(guān)試劑、控制物質(zhì)和校準(zhǔn)品的批號(hào)記錄,實(shí)驗(yàn)室接收日期及投入使用日期記錄。
4、試劑和消耗品的質(zhì)量評(píng)價(jià):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的關(guān)鍵試劑、消耗品及服務(wù)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)價(jià);保存評(píng)價(jià)記錄并列出核準(zhǔn)使用的名錄。
九、報(bào)告格式及內(nèi)容
1、分子病理診斷報(bào)告應(yīng)有完善的報(bào)告格式和內(nèi)容。應(yīng)包括患者基本信息、標(biāo)本信息(部位、類型、固定時(shí)間和固定方法等)、使用方法、主要試劑來(lái)源、對(duì)照設(shè)置情況、病理評(píng)估情況、檢測(cè)結(jié)果、結(jié)論及必要的解釋。
2、免疫組織化學(xué)報(bào)告應(yīng)作為常規(guī)病理報(bào)告的一部分,不宜單獨(dú)簽發(fā)免疫組織化學(xué)報(bào)告,應(yīng)根據(jù)常規(guī)病理報(bào)告進(jìn)行評(píng)估檢測(cè)結(jié)果、結(jié)論及必要的解釋。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)效果圖 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)效果圖
   

出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)現(xiàn)狀和未來(lái)發(fā)展

目前,影響我們出入境檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展的主要問(wèn)題是:經(jīng)費(fèi)投入缺乏和管理體制與實(shí)際工作要求不適應(yīng)。這二個(gè)問(wèn)題一直影響實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)和發(fā)展。加大經(jīng)費(fèi)投入、改善經(jīng)費(fèi)使用方法和妥善解決、進(jìn)一步完善改革檢驗(yàn)檢疫工作管理體制,對(duì)于提高實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平、培養(yǎng)高質(zhì)量人才、提高資金使用效益至關(guān)重要。
目前,許多檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室工作存在著以下幾方面的突出問(wèn)題:
一是,實(shí)驗(yàn)設(shè)備和經(jīng)費(fèi)投入嚴(yán)重不足,檢驗(yàn)檢疫工作設(shè)備更新周期長(zhǎng)。在檢驗(yàn)檢疫工作技術(shù)交流、培訓(xùn)、科研時(shí),應(yīng)用的是先進(jìn)的技術(shù)、新的設(shè)備和新方法,而實(shí)際上實(shí)驗(yàn)室所使用的往往是一些過(guò)時(shí)、陳舊和落后的實(shí)驗(yàn)設(shè)備和實(shí)驗(yàn)手段,即實(shí)驗(yàn)手段落后與科學(xué)技術(shù)日新月異快速發(fā)展的矛盾。檢測(cè)方法落后,儀器設(shè)備超期服役等現(xiàn)象在目前的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備中占有相當(dāng)一定的比例,使檢驗(yàn)檢疫的理論工作與實(shí)踐性檢驗(yàn)檢疫工作脫節(jié)。
二是,在部分實(shí)驗(yàn)室設(shè)備重復(fù)購(gòu)置現(xiàn)象較為普遍,甚至于同一基層局的不同實(shí)驗(yàn)室也有重復(fù)設(shè)置的問(wèn)題,設(shè)備利用率低下。同時(shí)由于主要設(shè)備的重復(fù)購(gòu)置和配套資金的短缺,使得不少已經(jīng)購(gòu)置的設(shè)備又處于閑置狀態(tài),造成有限資源的浪費(fèi)。
四是,由于檢驗(yàn)檢疫公務(wù)人員和事業(yè)實(shí)驗(yàn)人員單獨(dú)編制定崗,有的局事業(yè)性編制比例僅占20%,絕大多數(shù)公務(wù)人員只負(fù)責(zé)管理和現(xiàn)場(chǎng)抽取樣品工作,繁雜的檢測(cè)工作及實(shí)驗(yàn)設(shè)備的管理、使用和維修由事業(yè)編制的實(shí)驗(yàn)人員承擔(dān)。加之,目前實(shí)驗(yàn)室人員的來(lái)源復(fù)雜,部分實(shí)驗(yàn)人員素質(zhì)存在一定差距,甚至未經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),很多設(shè)備的潛在功能難以開(kāi)發(fā)和充分發(fā)揮,造成人力、物力資源的極大浪費(fèi)。
造成基層局class="wpcom_keyword_link"實(shí)驗(yàn)室建設(shè)中諸多矛盾的原因是多方面的。既有對(duì)實(shí)驗(yàn)工作重視不夠等主觀上的問(wèn)題,也有因管理體制不完善因素,歸納起來(lái)主要有以下幾個(gè)方面:
1、遺留問(wèn)題
對(duì)”三檢和一”后遺留下較多的原中層領(lǐng)導(dǎo)層的人員安排上,過(guò)分強(qiáng)調(diào)穩(wěn)定、保留原來(lái)的級(jí)別和待遇,用行政管理模式套用到事業(yè)管理上,形成部分實(shí)驗(yàn)室管理體系”胖頭腫臉”,真正在實(shí)驗(yàn)室從事繁重具體實(shí)驗(yàn)工作的人員并沒(méi)有得到充實(shí),同時(shí)有可能挫傷了他們的積極性。
2、思想保守
個(gè)別領(lǐng)導(dǎo)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作不了解、不重視、不求發(fā)展,有一種小農(nóng)意識(shí)在作崇。認(rèn)為這塊業(yè)務(wù)是“歸我管的”,畫地為牢,只強(qiáng)調(diào)作好本職工作,不允許本職工作與外界發(fā)生聯(lián)系。他們雖然喊著發(fā)展、發(fā)展,但思想深處怕實(shí)驗(yàn)室發(fā)展,怕實(shí)驗(yàn)室發(fā)展壯大后“不歸我管”或者“不好管”。沒(méi)有站在國(guó)家的角度,用全面的、發(fā)展的觀點(diǎn)去看待問(wèn)題。這種人雖然極少,但思想和反面作用是會(huì)嚴(yán)重影響科研人員的積極性,對(duì)我們事業(yè)的發(fā)展是非常有害的。
3、實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)費(fèi)問(wèn)題
由于歷史和現(xiàn)實(shí)的原因,總的說(shuō)來(lái),基層檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)近年來(lái)的檢驗(yàn)檢疫工作經(jīng)費(fèi)與實(shí)際需要相比,嚴(yán)重不足,尤其是儀器設(shè)備購(gòu)置、配套經(jīng)費(fèi)。雖然國(guó)家局加大了投資力度,但與近幾年來(lái)規(guī)模不斷擴(kuò)大、增長(zhǎng)的需求相比,顯得有些力不從心。
4、基層局實(shí)驗(yàn)室增長(zhǎng)過(guò)熱
近幾年來(lái),各基層局考慮到加入WTO后檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)的變化,適當(dāng)增設(shè)和增開(kāi)一些與轄區(qū)內(nèi)經(jīng)濟(jì)建設(shè)密切相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù),在現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)上實(shí)施專業(yè)改造,進(jìn)一步拓展業(yè)務(wù)面是值的稱贊的。問(wèn)題在于在國(guó)家或省級(jí)主管部門缺少宏觀調(diào)控措施,一些基層局也沒(méi)有綜合考慮自己的條件,在一轟而上,有條件要上,沒(méi)有條件硬著頭皮也要上,盲目地追求所謂的”熱門”。
具體表現(xiàn)在同一商品產(chǎn)地間的搶辦同一個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室,甚至在同一個(gè)檢驗(yàn)檢疫單位不同的部門之間也竟相爭(zhēng)辦同一個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室(或者檢測(cè)項(xiàng)目)的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,發(fā)展速度有余,水平和效益不行。隨之而來(lái)的后患是爭(zhēng)經(jīng)費(fèi)、搶設(shè)備、奪人才等問(wèn)題,使那些專業(yè)歷史較長(zhǎng)、檢測(cè)基礎(chǔ)條件較好的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室不能正常發(fā)展,甚至萎縮;而新辦實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)項(xiàng)目也因技術(shù)力量不足、檢驗(yàn)檢疫工作經(jīng)費(fèi)緊缺而無(wú)法開(kāi)展或者影響工作,幾敗俱傷。這種發(fā)展事業(yè)的熱情是好的,作法欠妥。這種情況必須引起檢驗(yàn)檢疫領(lǐng)導(dǎo)及政府主管部門的高度重視。
5、管理體制上的弊端
我國(guó)檢驗(yàn)檢疫經(jīng)歷了十幾年的改革,在管理、檢測(cè)等方面正逐步和WTO的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制接軌。但基層的實(shí)驗(yàn)檢驗(yàn)檢疫工作至今還沿用計(jì)劃經(jīng)濟(jì)時(shí)期老一套管理模式,管理機(jī)制不協(xié)調(diào)是引起目前各檢驗(yàn)檢疫部門的實(shí)驗(yàn)室工作矛盾的一個(gè)重要原因。我們的檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室直接隸屬于國(guó)家局、省局、基層局,各實(shí)驗(yàn)室相互獨(dú)立、自成一體、互不往來(lái),沒(méi)有形成合力。這種現(xiàn)象既不利于各學(xué)科領(lǐng)域之間的相互交流滲透,又增加了對(duì)檢驗(yàn)檢疫工作設(shè)備的重復(fù)投資。
面向21世紀(jì),檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室擔(dān)負(fù)著培養(yǎng)高級(jí)技術(shù)人才、出高質(zhì)量科研成果和為經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)等多重任務(wù)。要完成這個(gè)崇高的使命,就必須把握住人才的培養(yǎng)、體制的合理和實(shí)驗(yàn)室建設(shè)三個(gè)基本環(huán)節(jié)。
其中,實(shí)驗(yàn)室承擔(dān)著繁重的檢驗(yàn)檢疫工作和科研任務(wù),實(shí)驗(yàn)是檢驗(yàn)檢疫工作、科研的重要基礎(chǔ)部分,實(shí)驗(yàn)室建設(shè)質(zhì)量的好壞,對(duì)檢驗(yàn)檢疫工作、科研和人才培養(yǎng)的質(zhì)量將產(chǎn)生直接影響。
在國(guó)家財(cái)力有限、投入經(jīng)費(fèi)緊張的條件下,結(jié)合我們系統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)狀、加入WTO后對(duì)我們的影響和未來(lái)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì),應(yīng)當(dāng)實(shí)施統(tǒng)一管理下的”建設(shè)、合并、調(diào)整、加強(qiáng)”的戰(zhàn)略,建立國(guó)家、省兩級(jí)管理,以省局為主的實(shí)驗(yàn)室管理制度,充分發(fā)揮實(shí)驗(yàn)室的保障檢驗(yàn)檢疫工作、科學(xué)研究、社會(huì)服務(wù)和學(xué)科滲透”四位一體”的功能。
⑴建設(shè)省屬綜合性中心實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢疫局的中心任務(wù)是檢驗(yàn)檢疫工作,實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作是完成檢驗(yàn)檢疫工作任務(wù)中主要的、不可缺少的環(huán)節(jié)。因此,必須根據(jù)檢驗(yàn)檢疫工作需要,從不斷提高實(shí)驗(yàn)室層次和人才培養(yǎng)質(zhì)量的高度出發(fā),以省一級(jí)的檢驗(yàn)檢疫實(shí)驗(yàn)室為中心,撤消現(xiàn)分屬各局業(yè)務(wù)處室的實(shí)驗(yàn)室,集中人力、物力、財(cái)力組建規(guī)模大、功能強(qiáng)、側(cè)重科研制標(biāo)、檢測(cè)技術(shù)尖端的省屬實(shí)驗(yàn)分析中心,承擔(dān)原分屬各處室和臨近省局的各基層局專業(yè)性質(zhì)相近的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)工作任務(wù)。
⑵對(duì)于鄰近轄區(qū)的同類型實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行合并
各基層局實(shí)驗(yàn)室由于一直沿用過(guò)去的實(shí)驗(yàn)室設(shè)置和管理模式,即在基層局領(lǐng)導(dǎo)下按照地產(chǎn)商品設(shè)置實(shí)驗(yàn)室,這種管理方式從目前的效果看,造成資源的重復(fù)投資。對(duì)于這類服務(wù)對(duì)象為鄰近產(chǎn)區(qū)的相同實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)采取合并的辦法,建立負(fù)責(zé)幾個(gè)基層局臨近轄區(qū)需要的綜合性實(shí)驗(yàn)室,設(shè)備、人員集中管理使用。由于集中管理,綜合各學(xué)科實(shí)驗(yàn)人員優(yōu)勢(shì),充分開(kāi)發(fā)和挖掘設(shè)備內(nèi)在潛能,提高實(shí)驗(yàn)技術(shù)水平、提高科研擋次,還可以緩解目前各基層局實(shí)驗(yàn)室用房緊張的矛盾。
⑶加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室管理,提高實(shí)驗(yàn)室利用率
實(shí)驗(yàn)室利用率不單指儀器設(shè)備利用率,還應(yīng)該包括人力資源的利用率。有的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部由于分工、編制等問(wèn)題,形成一部分人忙的要命,另一部分人閑的無(wú)聊,但相應(yīng)的補(bǔ)助、獎(jiǎng)金一點(diǎn)不少的不合理現(xiàn)象。對(duì)某些一年、二年沒(méi)有一批檢驗(yàn)工作的專業(yè)和人員實(shí)行同類專業(yè)相近合并、充實(shí)到繁忙的專業(yè),采用業(yè)務(wù)量與責(zé)、權(quán)、利相結(jié)合的激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)技術(shù)人員多辦法,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)長(zhǎng)期閑置的技術(shù)人員、設(shè)備進(jìn)行清理、調(diào)整
⑷調(diào)整加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)隊(duì)伍建設(shè)
目前,實(shí)驗(yàn)室隊(duì)伍中有相當(dāng)一部分人專業(yè)不對(duì)口,部分實(shí)驗(yàn)人員根本不懂專業(yè)。他們大多數(shù)是由于機(jī)構(gòu)改革過(guò)程中調(diào)入實(shí)驗(yàn)室工作的,對(duì)于這部分人員,應(yīng)當(dāng)采取果斷措施,該調(diào)出的調(diào)出,需要進(jìn)行業(yè)務(wù)提高的及時(shí)組織技術(shù)培訓(xùn)。實(shí)行實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員上崗考核制度,對(duì)在實(shí)驗(yàn)室工作的人員采取一些立竿見(jiàn)影的傾斜政策、激勵(lì)機(jī)制,鼓勵(lì)那些業(yè)務(wù)能力較強(qiáng)、熱心于實(shí)驗(yàn)室工作的中青年人員參加實(shí)驗(yàn)室建設(shè)工作。
改革目前實(shí)驗(yàn)室閉封式的管理模式,使有能力的人才能隨時(shí)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作。應(yīng)在調(diào)整好實(shí)驗(yàn)室布局、優(yōu)化組合、改善管理體制、充分開(kāi)發(fā)挖掘現(xiàn)有設(shè)備潛能、提高科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)技術(shù)水平的基礎(chǔ)上,組織有關(guān)人員深入到實(shí)驗(yàn)室具體崗位,了解實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的工作情況,從中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,提出問(wèn)題并立項(xiàng)開(kāi)展合作研究,為開(kāi)展綜合科研課題創(chuàng)造條件。
⑸實(shí)行科研項(xiàng)目承包制,鼓勵(lì)和吸引科技人員承擔(dān)科研項(xiàng)目
組織實(shí)驗(yàn)室的動(dòng)手能力強(qiáng)、實(shí)驗(yàn)技能高的人員承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的維修和科研課題的研究與開(kāi)發(fā),實(shí)行科研項(xiàng)目承包制,鼓勵(lì)科技人員勇于承擔(dān)科研項(xiàng)目,大膽?yīng)剟?lì)有突出貢獻(xiàn)的人員。要讓他們?cè)诰裆嫌袃?yōu)越感、物質(zhì)上有滿足感、工作上有成就感。
⑹加強(qiáng)橫向合作研究、多渠道擴(kuò)充實(shí)驗(yàn)力量
作為檢驗(yàn)檢疫系統(tǒng)本身,主動(dòng)投身到發(fā)展實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的主戰(zhàn)場(chǎng),充分利用社會(huì)上的科研機(jī)構(gòu)、學(xué)校、企業(yè)實(shí)驗(yàn)室等社會(huì)力量,利用橫向聯(lián)合、課題研究資金擴(kuò)充實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢疫工作。
檢驗(yàn)檢疫的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一項(xiàng)與多種因素相關(guān)的復(fù)雜系統(tǒng)工程,它需要大量人力、物力和財(cái)力的投入,也需要實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員的共同參與,更需要檢驗(yàn)檢疫領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和重視。各實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)不同、實(shí)驗(yàn)室條件和規(guī)模也不一樣,必須從自身的實(shí)際情況出發(fā),大膽進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和改革,探索并優(yōu)化現(xiàn)行市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下的實(shí)驗(yàn)室管理體制,集中人才和設(shè)備優(yōu)勢(shì),逐步形成強(qiáng)有力的、有特點(diǎn)的、有代表性的實(shí)驗(yàn)檢測(cè)力量,跟上國(guó)際實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和發(fā)展步伐,以較好的激勵(lì)機(jī)制、較高的實(shí)驗(yàn)室管理水平,培養(yǎng)出高質(zhì)量的人才和較高的實(shí)驗(yàn)室技術(shù),確保在21世紀(jì)高水平地完成我們擔(dān)負(fù)的工作。
醫(yī)院檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)理念與創(chuàng)新

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)效果圖 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)效果圖
   

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)

通風(fēng)柜是實(shí)驗(yàn)室中非常重要的通風(fēng)設(shè)備,在實(shí)驗(yàn)室建造中,它是必不可少的,作為實(shí)驗(yàn)室中主要的通風(fēng)設(shè)備,能將實(shí)驗(yàn)室的廢氣排出室外,為實(shí)驗(yàn)室提供良好的環(huán)境。.
現(xiàn)代化實(shí)驗(yàn)室建設(shè)是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。.
實(shí)驗(yàn)室裝飾裝修系統(tǒng)工程在滿足普通裝修基礎(chǔ)外,還有其專業(yè)性、特殊性,是一個(gè)系統(tǒng)化的工程。.
實(shí)驗(yàn)室安全知識(shí).
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中,無(wú)論是新建、擴(kuò)建、或是改建項(xiàng)目,通常包括實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)、給排水系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、通排風(fēng)系統(tǒng)、暖通空調(diào)系統(tǒng)、供氣系統(tǒng)、純水系統(tǒng),動(dòng)物房、潔凈實(shí)驗(yàn)室、恒溫恒濕實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)家具等.
實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃方案要遵守專業(yè)化、模塊化、標(biāo)準(zhǔn)化這3條原則.
熱烈慶祝成功簽單瀧湖醫(yī)藥科技(深圳)有限責(zé)任公司中心實(shí)驗(yàn)室及PCR實(shí)驗(yàn)室(設(shè)計(jì)施工一體化)項(xiàng)目!!!.
對(duì)實(shí)驗(yàn)室的功能了解是通風(fēng)系統(tǒng)選擇和設(shè)計(jì)的決定因數(shù)。.

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)效果圖 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)效果圖
   

醫(yī)院里的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)布局與建設(shè)指南

1、檢驗(yàn)科室宜設(shè)在門診樓內(nèi),且應(yīng)自成一區(qū),三甲醫(yī)院檢驗(yàn)科室面積不得少于1200㎡,二甲醫(yī)院檢驗(yàn)科室面積不得少于800㎡,如檢驗(yàn)科室承擔(dān)的科研、教學(xué)任務(wù)較多,可適當(dāng)擴(kuò)大面積。
2、檢驗(yàn)科的平面布局應(yīng)能清楚地劃分出清潔、半污染和污染三個(gè)區(qū)域,區(qū)域之間應(yīng)有隔斷,清潔區(qū)域主要包括更衣室、辦公室等,半污染區(qū)域主要包括試劑庫(kù)、制水間等輔助功能間,污染區(qū)域主要包括采血、化驗(yàn)三個(gè)區(qū)域。

實(shí)驗(yàn)室建設(shè)效果圖 實(shí)驗(yàn)室建設(shè)效果圖
   

專業(yè)的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃設(shè)計(jì)工程公司推薦:

武漢得創(chuàng)科技有限公司創(chuàng)立于2008年8月,坐落于武漢市江岸區(qū)空港開(kāi)發(fā)區(qū),注冊(cè)資金1000萬(wàn)余元。它是一家新科技生產(chǎn)制造高新企業(yè),技術(shù)專業(yè)從業(yè)實(shí)驗(yàn)室的總體規(guī)劃、設(shè)計(jì)方案、生產(chǎn)制造、組裝和經(jīng)營(yíng)確保。關(guān)鍵工作涉及到實(shí)驗(yàn)室、GMP車間、醫(yī)院建筑設(shè)計(jì)、整體規(guī)劃、水電工程、通風(fēng)、中央空調(diào)、凈化處理、檢測(cè)等。很多年來(lái),我們?cè)诟鞣N各樣通風(fēng)工程項(xiàng)目里都有充足的社會(huì)經(jīng)驗(yàn)。與我國(guó)同行業(yè)對(duì)比,大家具備下列優(yōu)勢(shì):通風(fēng)設(shè)計(jì)方案和原材料應(yīng)用與眾不同、安全性、環(huán)境保護(hù)、高效率、靠譜、便于實(shí)際操作。造型設(shè)計(jì)重視,達(dá)到現(xiàn)代企業(yè)對(duì)工廠自然環(huán)境的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)定。系列產(chǎn)品多,挑選靈便,達(dá)到各種公司和科研院所的規(guī)定。企業(yè)有著158名職工、35名工程師職稱、10名二級(jí)及以上施工隊(duì)伍、50名專業(yè)技術(shù)人員,各種優(yōu)秀人才完備;2017年,產(chǎn)量超出1億人民幣,地區(qū)稅款超出550萬(wàn)余元。現(xiàn)階段,它是中國(guó)同業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)跑公司。企業(yè)以市揚(yáng)為導(dǎo)向性,融合當(dāng)代國(guó)際性優(yōu)秀實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)構(gòu)思,很多年來(lái)在實(shí)驗(yàn)室行業(yè)的技術(shù)專業(yè)累積,持續(xù)消化吸收比較發(fā)達(dá)國(guó)家的領(lǐng)先工藝和技術(shù)性,融合中國(guó)建設(shè)工程管理方法實(shí)踐活動(dòng),為很多國(guó)家檢測(cè)中心、科學(xué)研究組織、高等院校、石油化工設(shè)備、冶金工業(yè)焦化廠、環(huán)境保護(hù)等不一樣種類的實(shí)驗(yàn)室給予優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。

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