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微生物實驗室生物安全管理細則
實驗室生物安全
1.實驗室生物安全涉及人類生存環境的安全,國家對生物安全的管理高度重視,各有關實驗室也必須高度重視實驗室生物安全,必須有效監控和預防實驗室生物污染,要定期檢查和自查,發現安全隱患要及時報告并處理解決。
2.實驗室應當定期對工作人員進行培訓,保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能,并進行考核。工作人員經考核合格的,方可上崗。未經學習培訓者,不得從事相關工作。
3.實驗室安全管理人員要根據本實驗室具體情況,制定實驗室生物安全操作規程,并對進入實驗室進行實驗的學生進行進行生物安全知識教育和培訓。
4.未經農業部或市農業局批準,不得擅自采集、運輸、接收保存重大動物疫病病料,不得轉讓、贈送已初步認定為重大動物疫病或者已確診為重大動物疫病的病料,不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
5.生物類實驗室廢棄物(包括:動物殘體等)應用專用容器收集,進行高溫高壓滅菌后處理。生物實驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質的物品應統一收集和處理,不得丟棄在普通垃圾箱內。
以下是病源微生物實驗室生物安全管理:
6.國家根據病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物。 第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。(第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。)
7.國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,并依照實驗室生物安全國家標準的規定,將病原微生物實驗室分為一級、二級、三級和四級。一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。新建、改建、擴建應報國家有關部門批準,經有關部門評估,確定實驗室級別,取得相應的資格證書。
8.實驗室應當建立病源微生物實驗檔案,記錄實驗室使用病源微生物情況和安全監督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期不得少于20年。實驗室建立并保留的實驗檔案應當如實記錄與病源微生物安全相關的實驗活動和設施、設備工作狀態情況,以及實驗活動產生的危險廢物無害化處理、集中處置以及檢驗的情況。
9.從事病原微生物實驗操作的場所、設備必須與所從事的病原微生物的生物安全級別相適應,以防止病原微生物的泄漏。實驗室從事生物實驗活動應當嚴格遵守有關國家標準和實驗室技術規范、操作規程。
10.在開始相關工作之前,應對所從事的病原微生物及相關操作進行危險評估,根據國家對于各種微生物操作的危險等級劃分和防護要求以及危險評估的結果,制定全面、細致的標準操作規程和程序文件,對于關鍵的危險步驟設計出可行的防護措施并對這些細節了然于胸。
11.實驗室所需病源微生物樣品不得隨意采集和私自購買,樣品的采集必須經有關部門批準后,且必須由具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員,在具有相應的防護措施的情況方可進行,并對樣本的來源、采集過程和方法等作詳細記錄;如需購買必須報學校,由學校聯系具有相關資質的經銷商統一購買。
12.實驗室對各種病源微生物要嚴格保存、保管,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,并指定專人負責?實驗室內不得隨意保存高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本。經上級主管理部門批準充許保存的高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,應當設專庫或者專柜單獨儲存。
13.實驗室發生病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應當立即采取控制措施,防止病原微生物進一步擴散,對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,并同時向學校及上級部門報告?實驗動物生物安全管理
14.我校執行國家實驗動物使用許可證制度,實驗動物的質量監控,執行國家標準;國家尚未制定標準的,執行行業標準;國家、行業均為制定標準的,執行地方標準。
15.實驗動物分為四級:一級,普通動物;二級,清潔動物;三級,無特定病原體動物;四級,無菌動物。對不同等級的實驗動物,應當按照相應的微生物控制標準進行管理。
16.使用實驗動物進行實驗時,必須向上級管理部門申請實驗動物充可證,經批準后方可進行實驗。未取得實驗動物許可證的實驗室,不得從事與實驗動物有關的活動。
17.從事實驗動物工作的實驗室和個人不得隨意購買實驗動物,應當從有實驗動物生產許可證的供應單位購買實驗動物,并索要合格證。
18.動物實驗環境設施要符合相應實驗動物的等級標準,使用合格的飼料、籠具、墊料等用品;涉及放射性和感染性等有特殊要求的實驗,應按照有關規定執行。
19.進行動物實驗應根據實驗目的,使用相應等級標準的實驗動物及飼料、用品、用具。不同品種、不同等級和互有干擾的動物實驗,不得在同一試驗間進行。
20.利用實驗動物從實驗工作的實驗室,要按照使用許可證許準許的范圍,使用合格的實驗動物,進行相應的實驗。
21.實驗動物患病死亡的,應及時查明原因,妥善處理,并記錄在案。做好實驗動物的防疫免疫工作,防止病情疫情的發生和蔓延。
22.從事實驗動物工作的實驗室必須具有標準操作規程;使用的實驗動物飼料、墊料及飲水以及實驗動物的相關設施必須符合國家標準。
23.從事實驗動物工作的人員應當通過專業培訓,并經省科學技術行政部門考核合格,取得崗位證書,持證上崗。未經培訓和未取得崗位證書的,不得從事實驗動物工作。
24.從事實驗動物工作的單位對工作人員應當采取預防保護和保健措施,每年至少組織一次身體健康檢查,及時調整健康狀況不宜從事實驗動物工作的人員。
25.使用實驗動物中,發生傳染病流行時應對飼養室和實驗室內外環境采取嚴格的消毒、殺蟲、滅鼠措施?同時要封鎖、隔離整個區域?解除隔離時應當經消毒、殺蟲、滅鼠處理?發生實驗動物烈性傳染病時,要立即向校實學校及上級部門報告,并視具體情況立即采取相應的措施?
26.從事實驗動物工作的實驗室和個人對不使用的實驗動物尸體以及實驗過程中產生的有害廢棄物、廢水、廢氣等,應當按照相應的規定進行無害化處理,并符合環境保護規定。
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實驗室耗材管理出現問題的幾大原因你知道嗎?
隨著實驗室檢測項目不斷增多,實驗室需要的試劑和耗材種類也越來越多,所遇到的問題也越來越多。科學高效的耗材管理是保證實驗室開展日常檢測工作、提高檢測質量的有力保障。如何解決耗材問題跟小編一起來看看吧。
實驗室管理容易出現錯誤通常是以下幾個方面出現了問題。
1、耗材驗收把關不嚴
耗材的驗收工作關乎這耗材質量是否達標,由于一些實驗室人員驗收不嚴格,使一些供應商以次充好,導致耗材質量到不到要求,進而影響后續實驗的正常開展。
2、耗材保管不到位
3、耗材的分類不夠明確
實驗耗材包括試劑類耗材和非試劑類耗材。試劑類耗材包括:化學試劑、基準試劑、標準物質、實驗室用水、微生物培養基、試劑盒、相關試劑配制的溶液或固體混合物等。非試劑類耗材包括:玻璃器皿、實驗用氣體、儀器專用耗材、濾紙、橡膠制品等。
4、耗材的采購流程不規范
5、查詢統計難
由于傳統采購及出入庫管理的記錄存在單據多、形式多樣、分類雜等情況,統計工作量大且容易出錯;同時容易出現記錄丟失的情況,查詢統計難度較大。
總的來說,實驗室試劑耗材采購管理中的內控風險日益凸顯,急需解決。隨著信息化技術的不斷發展,可通過建立實驗室試劑耗材采購和管理系統,提升實驗室管理效率和水平。
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動物實驗室規劃設計
實驗動物是用于科學研究,教學,生產,驗證和其他科學實驗的動物,其被人工飼養,由微生物控制,具有明確的遺傳背景或具有明確的來源。實驗室規劃無菌試驗室-潔凈實驗室-生物安全實驗室的建設方案包括:建筑布局和裝修、空氣調節、給排水、氣體供應、電氣設計、集中控制、安防、施工工藝、檢測、培訓等多方面內容。實驗室家具空氣調節系統是潔凈實驗室-生物安全實驗室安全運行的關鍵。由于潔凈實驗室-生物安全實驗室內操作對象是危險性的微生物,對人體、動植物或環境具有危害,必須通過采用合理的空氣調節系統,保持潔凈實驗室-生物安全實驗室的相對負壓環境無論何時都不被破壞,以保證實驗室內危險性微生物不能向外部環境中擴散。動物實驗室為實驗動物進行生物醫學研究,安全性測試和生物制劑生產。同時,合理的實驗室規劃同樣重要。
環境條件分類及技術指標要求
1)一般環境:該環境設施符合動物居住的基本要求,不能完全控制傳染因素。適合一般實驗動物飼養、教學等用途。普通動物是指不受特殊控制的普通動物。要求排除人類和動物共同患病的病原體而飲用極少數具有高度傳染性的實驗動物。
2)屏障環境:該環境設施適用于無特定病原體的清潔實驗動物和SPF實驗動物的繁殖。環境嚴格控制人員、物品和環境空氣的進出。
3)隔離環境:環境設施使用無菌隔離裝置來保護無菌或無外來污染的動物。隔離器中的空氣,飼料,水,墊料和設備是無菌的,動物和材料的動態轉移需要特殊的輸送系統,確保在保持運輸動物的同時絕對隔離環境。內部環境是一致的。該環境設施適用于培育無特定病原體(SPF),生生(GN)和無菌(GF)實驗動物。
二。實驗室環境布置
1)設立前區:包括辦公室、維修室、倉庫、飼料室、一般走廊。
2)給料區設置:包括隔離檢疫間、緩沖間、
3)動物實驗區:包括緩沖室,實驗養殖室,清潔用品儲藏室,清潔走廊,污垢走廊。
4)輔助區:包括倉庫、衛生間、垃圾存放處置間(設備)、密封冷藏間(設備)、機械設備間、淋浴間、員工休息室。
(5)其他裝置和設備:應在壓力變化的交匯處設置屏障環境和隔離環境。
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食品實驗室設計規劃
食品實驗室的各個環節流程設計規劃的要求都非常高,稍微一不注意都會影響到各種安全問題。所以前期做好食品實驗室規劃是至關重要的。博泰小編帶大家了解食品實驗室設計規劃相關知識。
一、地點選擇
1.實驗室應選擇清潔、安靜的地方,遠離生活區、鍋爐房與交通要道;
2.實驗室應選擇光線充足、通風良好的場所,要與生產加工車間有一定距離;
3.實驗室應選擇在方便扦樣與檢驗,距離車間較近的工作場所。
二、結構和布局
根據生產實際需要,一般工廠應設置細菌與理化檢驗兼有的綜合實驗室,主要包括以下三大部分:細菌實驗室、理化實驗室、辦公室。
1.辦公室
辦公室是化驗人員進行原始記錄等各項工作的場所,是與非化驗室人員交往較多的場所,因此應設在整體綜合化驗室的最外層,只需有桌、椅等簡單設施即可。
2.細菌檢驗操作室
細菌檢驗操作室是細菌培養和檢驗的主要操作室,主要設施是實驗臺。
實驗臺的要求:
a.實驗臺面積一般不小于2.4×1.3m;b.實驗臺位置應在實驗室中心位置,要有充足光線,也可以做邊臺;c.實驗臺兩側安裝小盆與水龍頭;d.實驗臺中間設置試劑架,架上裝有日光燈與插座;e.實驗臺材料要以耐熱、耐酸堿為宜。
3.儀器室
用于放置顯微鏡、電子天平及理化分析用小型儀器。
a.要求清潔、干燥、防潮、防蟲、防光。
b.儀器臺應穩固、牢靠。
4.培養基制作室
培養基室是制作、配制微生物培養所需培養基及檢驗用試劑的場所。
a.邊臺上要放置電爐,以滿足熔化煮沸培養基時用;b.邊臺材料要耐高熱、耐酸堿;c.藥品柜分門別類存放一些一般藥品及試劑;d.危險、易腐易燃有毒有害藥品單獨設保險柜存放;e.邊臺上要放天平,以稱取藥品用。
5.洗滌消毒室
洗滌消毒室用以消毒洗滌待用與已用之玻璃器皿,洗滌消毒室應設有:
a.1-2個洗滌池、洗滌池上下水網應暢通;
b.器皿柜或實驗臺,以放置洗滌好器皿;c.高壓滅菌鍋,其所用電源應滿足用電負荷;d.室內安有通風裝置(通風柜)或換氣扇;e.有條件的單位還可在該室內,設供日常檢驗用水蒸餾水器裝置。
6.理化分析室
理化分析室是物理化學分析的主要操作室。
a.實驗室要求與細菌操作室相同;
b.設置通風柜以滿足加熱、消化、干燥、燒灼和化學處理等工作需要;
c.洗滌池。
7.無菌室
為滿足無菌室無菌要求,無菌間應滿足以下布局:
a.入口避開走廊,位于細菌檢驗操作室內;
b.與操作室用兩道緩沖間隔開;
c.無菌室與緩沖間均裝有紫外燈,要求每3平米安裝30w紫外燈一盞;d.無菌室內設有實驗臺中央(實驗臺與邊臺皆可),紫外燈距實驗臺面要小于1.5m;e.無菌室與操作室之間設有雙層窗構成小通道。
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