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實驗室建設要點,建設核心

  • Jason Peng

  • Product Manager for 實驗室建設要點,建設核心,Engaged in related product development for 15 years,with a wealth of related technical experience

  • 2023-08-30  |  Visits:


實驗室建設是一個系統(tǒng)工程,涉及設計、設備選型、人員培訓等多個方面。通過關注這些要點和核心理念,可以建立一個高效、安全、可持續(xù)的實驗室環(huán)境,支持科學研究的順利開展。以下是實驗室建設的要點和核心內(nèi)容:

標準pcr實驗室建設

一、 PCR實驗室平面布局
臨床基因擴增檢驗實驗室原則上分為四個單獨的工作區(qū)域:試劑貯存和準備區(qū)、標本制備區(qū)、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)、擴增產(chǎn)物分析區(qū)。為避免交叉污染,進入各個工作區(qū)域必須嚴格遵循單一方向進行,即只能從試劑貯存和準備區(qū)→標本制備區(qū)→擴增反應混合物配制和擴增區(qū)→擴增產(chǎn)物分析區(qū)。
各實驗區(qū)之間的試劑及樣品傳遞應通過傳遞窗進行。
二、實驗室空調(diào)通風系統(tǒng)設計及壓力控制
PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求,但是為避免各個實驗區(qū)域間交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式。同時,要嚴格控制送、排風的比例以保證各實驗區(qū)的壓力要求。
1、試劑貯存和準備區(qū)
該實驗區(qū)主要進行的操作為貯存試劑的制備、試劑的分裝和主反應混合液的制備。試劑和用于標本制作的材料應直接運送至該區(qū),不得經(jīng)過其他區(qū)域。試劑原材料必須貯存在本區(qū)內(nèi),并在本區(qū)內(nèi)制備成所需的貯存試劑。
對與氣流壓力的控制,本區(qū)并沒有嚴格的要求。
2、標本制備區(qū)
該區(qū)域主要進行的操作為臨床標本的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定RNA時cDNA的合成。
本區(qū)的壓力梯度要求為:相對于鄰近區(qū)域為正壓,以避免從鄰近區(qū)進入本區(qū)的氣溶膠污染。另外,由于在加樣操作中可能會發(fā)生氣溶膠所致的污染,所以應避免在本區(qū)內(nèi)不必要的走動。
3、擴增反應混合物配制和擴增區(qū)
該區(qū)域主要進行的操作為DNA或 cDNA擴增。此外,已制備的DNA模板和合成的 cDNA(來自樣本制備區(qū)) 的加入和主反應混合液(來自試劑貯存和制備區(qū)) 制備成反應混合液等也可在本區(qū)內(nèi)進行。在巢式 PCR測定中,通常在第一輪擴增后必須打開反應管,因此巢式擴增有較高的污染危險性,第二次加樣必須在本區(qū)內(nèi)進行。
本區(qū)的壓力梯度要求為:相對于鄰近區(qū)域為負壓,以避免氣溶膠從本區(qū)漏出。為避免氣溶膠所致的污染,應盡量減少在本區(qū)內(nèi)的不必要的走動。個別操作如加樣等應在超凈臺內(nèi)進行。
4、擴增產(chǎn)物分析區(qū)
該區(qū)域主要進行的操作為擴增片段的測定。如使用全自動封閉分析儀器檢測,此區(qū)域可不設。
本區(qū)是主要的擴增產(chǎn)物污染來源,因此對本區(qū)的壓力梯度的要求為:相對于鄰近區(qū)域為負壓,以避免擴增產(chǎn)物從本區(qū)擴散至其它區(qū)域。
pcr實驗室設計的核心問題是如何避免污染。在實際工作中,常見的有以下幾種污染類型:擴增產(chǎn)物的污染;天然基因組DNA的污染;試劑的污染以及標本間的污染。由于一旦發(fā)生污染,實驗就必須停止,直到找到污染源為止,而且實驗結(jié)果必須作廢,需重新進行實驗。所以發(fā)生污染后再圍繞實驗室來尋找污染源不但耗時而且繁瑣,浪費人力物力。因此要避免污染,首先應是預防,而不是排除。
1、工作區(qū)域的嚴格劃分
(1)各個實驗區(qū)域設置合理;
(2)各個實驗區(qū)域要有明顯的標記(如醒目的門牌或不同的地面顏色等),以避免各個不同實驗區(qū)域設備物品、試劑等發(fā)生混淆。
2、合理的系統(tǒng)設置
(1)合理的空調(diào)通風系統(tǒng)設置,盡量采用全送全排的空調(diào)系統(tǒng);
(2)嚴格的氣流壓力控制,保證不同的實驗區(qū)內(nèi)不同的壓力要求。
3、規(guī)范的操作
(1)臨床基因擴增檢驗實驗室的技術(shù)人員必須進行上崗培訓,經(jīng)培訓合格后才能從事臨床基因擴增檢驗的工作;
(3)清潔工作及時、正確。實驗工作結(jié)束后,必須立即對本區(qū)進行清潔。除常規(guī)的消毒液體對表面進行擦拭消毒或紫外線燈的照射消毒外,對一些實驗設備還應進行高壓消毒處理。
4、嚴格的管理
(1)嚴格控制進出實驗室的人員。與實驗無關的人員不得隨意進出實驗室,有條件的情況下要設置獨立的通道和進出整個實驗區(qū)的門;
(2)在各個實驗區(qū)域使用帶有明顯區(qū)別標志的工作服(如不同顏色),當工作人員離開時不得將本區(qū)的工作服帶至其它區(qū)域;
(3)盡量減少在實驗區(qū)內(nèi)不必要的走動以減少交叉污染的可能性。
(4)擴增產(chǎn)物分析區(qū)是主要的擴增產(chǎn)物污染來源,廢液不能在實驗室中傾倒,必須經(jīng)消毒液浸泡消毒后在遠離實驗室的地方棄掉,用過的吸頭等一次性材料也應經(jīng)消毒液浸泡消毒后統(tǒng)一處理,如焚燒等;
(5)擴增產(chǎn)物分析區(qū)可能會用到某些可致基因突變和有毒物質(zhì),應特別注意實驗人員的安全防護。
5、完備的實驗室配套設施
完備的實驗室配套設施是保證實驗工作的必要條件,應根據(jù)各個實驗室實驗內(nèi)容的不同配備相應的設備和儀器,如超凈工作臺、離心機、加樣器等。

實驗室建設效果圖實驗室建設效果圖
   

重點實驗室建設

近日,貴州省科技廳組織有關專家對貴陽學院承擔的“貴州省山地珍稀動物與經(jīng)濟昆蟲重點實驗室”建設項目進行現(xiàn)場驗收。專家組現(xiàn)場考察了實驗室的科研用房、儀器設備及工作環(huán)境,審閱了實驗室建設計劃任務書和驗收申請報告,聽取了情況匯報,經(jīng)質(zhì)詢和充分討論后,一致同意通過實驗室建設驗收。
據(jù)了解,為推動貴州省在農(nóng)業(yè)生物領域方面的學科建設和科技創(chuàng)新,2018年,貴陽學院通過立項建設“貴州省山地珍稀動物與經(jīng)濟昆蟲重點實驗室”,圍繞以大鯢為代表的山地珍稀動物資源保護與可持續(xù)利用,以及以儲藏物昆蟲為代表的山地經(jīng)濟昆蟲與害蟲生態(tài)控制兩個方向開展研究。
實驗室建設至今,已建成生物化學與分子生物學研究室、生物多樣性與應用生態(tài)學研究室、昆蟲生態(tài)控制研究室3個研究開放平臺,形成一支多學科交叉、整體專業(yè)結(jié)構(gòu)合理的科研隊伍。
建設期間,研究團隊共發(fā)表學術(shù)論文96篇,其中SCI收錄62篇(JCR Q1期刊論文超過20篇);獲得貴州省科技進步獎二等獎1項;申報專利41件(其中發(fā)明專利10件),獲授權(quán)專利35件(其中發(fā)明專利5件);3件發(fā)明專利在企業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)化應用;承擔各級各類科研項目40項,其中國家級項目6項;團隊成員1人入選貴州省省管專家,1人入選貴州省優(yōu)秀青年科技人才培養(yǎng)對象。
據(jù)悉,通過驗收后,實驗室將在原有工作的基礎上,持續(xù)在山地珍稀動物資源保護與可持續(xù)利用及山地經(jīng)濟昆蟲與害蟲生態(tài)控制兩個方面發(fā)力,深挖大鯢等山地珍稀動物資源利用價值,研發(fā)中藥材等系列病蟲害控制技術(shù),為全省經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展提供科技支撐。

實驗室建設效果圖實驗室建設效果圖
   

如何科學、安全地建設實驗室?

1.定位合理,規(guī)劃科學
實驗室裝飾公司告訴你,在建設實驗室的過程中,結(jié)構(gòu)部分非常重要,主要包括實驗室的定位和規(guī)劃,也是實驗室建設的基礎和靈魂。
實驗室定位:即實驗室想要達到什么水平,實驗室在行業(yè)中的定位,在社會中的定位,在區(qū)域中的定位。
實驗室規(guī)劃:主要包括兩個方面,一是實驗室建設規(guī)劃,二是實驗室工藝規(guī)劃。實驗室建設規(guī)劃主要包括外觀、風格、布局等。在實驗室建設之前,對實驗室需求的調(diào)查實際上是未來幾年對實驗室的規(guī)劃。因此,在早期階段需要進行大量的研究工作。我們不僅要明確自己的需要,還要了解未來的發(fā)展方向,還要調(diào)查建成的實驗室,學習他們的經(jīng)驗。
2.實驗室設計應先于實驗室建設
在構(gòu)建新結(jié)構(gòu)之前,只有結(jié)構(gòu)清晰,才能開始構(gòu)建。是選擇專業(yè)手段實現(xiàn)抽象的過程,主要包括實驗室的設計、安裝、調(diào)整、維護和升級。
中國對實驗室建設沒有明確的建筑規(guī)范。在滿足實驗室工藝標準的前提下,首先設計實驗室,建設實驗室。施工單位需要與實驗室設計人員進行溝通,并在施工階段及時進行干預。

實驗室建設效果圖實驗室建設效果圖
   

智慧化實驗室建設

近年來,以人工智能為基礎.以大數(shù)據(jù)為代表的信息技術(shù)日新月異。“智慧風”實驗室智能升級也為醫(yī)療機構(gòu)提高綜合服務水平注入了新的動力。為了進一步探討智能醫(yī)學實驗室未來發(fā)展和成功建設的經(jīng)驗,近,“東莞檢驗新技術(shù)研討會暨智能實驗室羅氏示范中心揭牌儀式”在東莞康華醫(yī)院舉行。
東莞康華醫(yī)院副院長傅全威說:“早成立于全國.東莞康華醫(yī)院是的民營三甲醫(yī)院,堅持以患者需求為導向,內(nèi)部素質(zhì)強.外謀發(fā)展,走出了具有康華特色的民營醫(yī)院發(fā)展之路。與羅氏診斷共同建設羅氏示范中心,是對我院實驗室智能化建設成果的充分認可。我們期待著與羅氏診斷在更廣闊領域開展戰(zhàn)略合作,共同譜寫互利共贏.攜手發(fā)展的新篇章。”
作為“醫(yī)生的眼睛”檢驗科每天承擔,包括門診患者.住院病人和各種體檢工作,通過對患者血液的檢測.尿液或組織樣本進行體外檢測,為臨床醫(yī)生準確診斷和患者提供依據(jù),影響約70%的臨床決策。作為國內(nèi)民營醫(yī)院的領軍代表,東莞康華醫(yī)院始終把檢驗科建設作為一項重要任務,2014年檢驗科順利通過ISO15189認證,成為東莞地區(qū)家.也是通過的ISO15189認證醫(yī)院。
東莞康華醫(yī)院檢驗科主任隋洪指出:“近年來,我院實驗室學科發(fā)展穩(wěn)步推進,但實現(xiàn)實驗室的可持續(xù)發(fā)展并不容易。一方面,隨著醫(yī)療改革政策的深化和社會醫(yī)療需求的不斷升級,對實驗室的檢測效率和報告質(zhì)量提出了更高的要求;另一方面,測試標本量的增加.隨著檢測項目的增加,越來越多的工作人員在復雜的檢測過程中花費了大量的時間,部門人員的發(fā)展.科研發(fā)展受到限制。要解決這些內(nèi)外雙重挑戰(zhàn),實驗室必須做出改革,智能實驗室轉(zhuǎn)型迫在眉睫。”
“智能實驗室建設應根據(jù)部門自身需要定制智能實驗室升級策略:1。高效運行,提高工作效率,降低部門成本,解放更多人力資源;2。管理,充分發(fā)揮員工價值和創(chuàng)造力,提高組織效率和穩(wěn)定性;3。注重臨床價值,積極搭建實驗室與臨床溝通的橋梁,實現(xiàn)更高的臨床價值。”
談到檢驗科的智能化轉(zhuǎn)型,隋洪主任說,“過去,幾乎所有的樣本處理環(huán)節(jié)都是人工完成的,繁瑣的操作流程是樣本周轉(zhuǎn)時間(TAT)對檢測結(jié)果的準確性有一定的影響。實驗室引入羅氏診斷CCM(cobas®connectionmodules)實驗室自動解決方案.攜手打造羅氏示范中心,實現(xiàn)實驗室精益化.智能化.可持續(xù)領域的跨越式升級為實驗室智能化轉(zhuǎn)型奠定了堅實基礎,全面提高了實驗室運行效率。”
樣品質(zhì)量控制是保證檢驗結(jié)果準確可靠的前提。CCM裝配線的預處理設備配備了智能血清質(zhì)量識別系統(tǒng),可以通過檢查前拍照來識別樣品是否有溶血.脂血癥、黃疸等問題,及時攔截不合格的血清樣品,控制好樣品質(zhì)量。
隋洪主任說:“以8月份科室檢測樣本量為例,僅生化檢測樣本量就已超過3000份,樣本質(zhì)量控制工作量巨大。CCM裝配線智能血清質(zhì)量識別系統(tǒng)有效降低了標本血清質(zhì)量,解放了實驗室人力,避免了標本質(zhì)量問題造成的試劑浪費和TAT浪費。”
自動審核功能作為智能實驗室建設的重要組成部分,使檢測平臺具有自動審核功能“智能思考”能夠快速準確地識別異常結(jié)果.執(zhí)行邏輯關系判斷有助于縮短邏輯關系判斷TAT,減少人工審核工作量,提高實驗室人員對異常結(jié)果的關注。
根據(jù)隋洪主任的,實驗室配備了實驗室cobas®infinity系統(tǒng)可以為每個樣本記錄完整的檔案,并與實驗室信息管理系統(tǒng)合作(LIS)開放,通過互補優(yōu)勢建立全面的自動審計體系。目前,實驗室自動審核通過率已達80%,80%的報告可在2分鐘內(nèi)完成。此外,實驗室還安裝了羅氏診斷i-Board大屏幕,標本流通.標本信息.TAT.危急值.有效監(jiān)控儀器狀態(tài),積極提示風險預警,幫助檢查人員隨時掌握實驗室情況,注意異常報告,及時干預,有效避免錯誤和遺漏。
如何挖掘和分析實驗室運行過程中產(chǎn)生的海量數(shù)據(jù)的潛在價值.促進實驗室可持續(xù)發(fā)展的關鍵是為臨床診療提供具有較高醫(yī)學價值的決策參考信息。
東莞康華醫(yī)院實驗室積極探索大數(shù)據(jù)在實驗室管理中的創(chuàng)新應用,利用羅氏診斷i-Report實驗室智能操作決策系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)集成.數(shù)據(jù)可視化和大數(shù)據(jù)分析功能可以有效地幫助實驗室管理者通過數(shù)據(jù)進行操作和維護決策,進行運維決策TAT.質(zhì)量指標和危急值報告管理不斷優(yōu)化檢驗流程.提質(zhì)增效。
羅氏診斷為中國副總裁.專業(yè)及分子診斷部陳錦添說:“羅氏診斷作為全球體外診斷領域的,始終堅持以客戶需求為導向,希望提供創(chuàng)新.完善的實驗室解決方案幫助更多的實驗室提高運營管理能力,實現(xiàn)智能升級。我們很榮幸能與東莞康華醫(yī)院共同成立羅氏示范中心。今后,我們也期待與更多的民營醫(yī)療機構(gòu)合作,推動當?shù)貙嶒炇蚁蚓姘l(fā)展.智能化.不斷發(fā)展方向,造福更多中國患者。

實驗室建設效果圖實驗室建設效果圖
   

專業(yè)的實驗室建設規(guī)劃設計工程公司推薦:

武漢得創(chuàng)凈化工程公司從業(yè)凈化領域很多年,公司業(yè)務分2個層面:一是生產(chǎn)加工部,生產(chǎn)制造各種各樣凈化商品,為國內(nèi)各地凈化企業(yè),凈化設備代理商給予“高質(zhì)量”的高新科技凈化設備及配套設施商品;二是工程項目組裝部:關鍵承包制藥業(yè)、食品類、電子器件、光磁、化工廠、診療、微生物、儀器設備、航空公司、科學研究、現(xiàn)代化農(nóng)業(yè)等行業(yè),并設計方案、制做、維護保養(yǎng)各種各樣GMP(100-300000級)中央空調(diào)凈化、潔凈室工程。  “以名優(yōu)產(chǎn)品為凈化領域服務項目”是公司一貫遵循的戰(zhàn)略方針,“以民為本,誠信友善”是公司自始至終落實的服務宗旨!  企業(yè)具體設備有:  1、初效、中效過濾器、高效率空氣過濾網(wǎng),高效送風口,靜壓箱,電動調(diào)節(jié)閥,排煙防火閥,電動調(diào)節(jié)閥,截止閥,余壓閥,散流板,鋁合金型材回風管道,消音接管、彎頭。  2、凈化操作臺,傳遞窗,取樣車,層流罩,除塵設備發(fā)電機組,風淋室,臭氧消毒機,空氣自凈器,凈化照明燈具、緊急照明燈具,凈化存放柜,清潔存衣櫥,老化箱,清潔烘干機,不銹鋼板清潔防臭地漏,組合型空調(diào)機組,送風機,診療器械柜、藥品柜等。  3、系列產(chǎn)品凈化設備家用電器控制板,凈化門、風淋、傳遞窗電子器件自鎖互鎖等。凈化離心通風機,操作臺、風淋等凈化設備專用風機。及各種各樣凈化零配件。  4、復合型彩鋼瓦系列產(chǎn)品,外皮原材料:彩色鍍層厚鋼板、不銹鋼板材、熱鍍鋅板等;夾芯原材料:聚乙烯、聚氨酯材料、巖棉板、熟石膏、蜂窩狀等。  注:系列產(chǎn)品凈化設備可按照用戶規(guī)定選用不銹鋼板、厚鋼板烤漆工藝、彩鋼板材質(zhì)及非標準尺寸訂購!

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