標(biāo)準(zhǔn)PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方案！

實(shí)驗(yàn)室生物安全也越來(lái)越重要，但沒(méi)有系統(tǒng)的學(xué)科理論，缺乏有效的生物安全教育。美國(guó)少數(shù)大學(xué)剛開始在院校開設(shè)生物安全課程。特別是近年來(lái)備受矚目的正確醫(yī)療，也是安全事故的重大災(zāi)區(qū)。今天我紹完整的實(shí)驗(yàn)室生物安全指南。關(guān)于儀器設(shè)備的監(jiān)視、檢查和維護(hù)、文件管理、安全自我調(diào)查、突發(fā)情況處理等內(nèi)容。

一、國(guó)內(nèi)vs國(guó)外生物安全狀況概述

為了保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各種檢測(cè)儀器的安全使用，保養(yǎng)檢測(cè)工作的正常運(yùn)行，保證檢測(cè)工作的順利進(jìn)行。

2.范圍

適用于檢測(cè)科內(nèi)的各種檢測(cè)儀器。

3.職責(zé)

3.1表格中心檢測(cè)科人員必須按照本制度規(guī)范自己的工作。

3.2檢測(cè)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測(cè)和監(jiān)督。

 

4.制度要求

4.2分鐘科內(nèi)大型儀器、設(shè)備、精密儀器由負(fù)責(zé)人保管、注冊(cè)、備案，儀器設(shè)備使用者需要經(jīng)過(guò)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)

4.3分鐘科內(nèi)儀器設(shè)備在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用，根據(jù)檢定周期的要求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢，對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行。

4.4wordbook主要儀器設(shè)備制作使用記錄，有操作規(guī)程，注意事項(xiàng)，有關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù)記錄，放置在易讀的位置。儀器用戶必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程，做好儀器設(shè)備使用記錄，定期維護(hù)儀器設(shè)備。

4.5采用的電源，必須滿足儀器設(shè)備的供電要求。電氣設(shè)備必須安全接地。電源插座不得超負(fù)荷使用。儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保護(hù)時(shí)，一定要在查明斷電原因后再開機(jī)。不得使用有用電安全危險(xiǎn)的設(shè)備。

4.6剪刀儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常，隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)文件中，修理必須由專家進(jìn)行，制作修理記錄。

4.7剪輯器設(shè)備使用完畢后，必須按日常維護(hù)進(jìn)行檢查清掃，保持良好狀態(tài)。

4.8offer的儀器設(shè)備必須貼上唯一的標(biāo)志和準(zhǔn)用、限制、禁用標(biāo)志。

4.9剪輯長(zhǎng)期用電設(shè)備(冰箱、培養(yǎng)箱等)應(yīng)定期檢查，記錄運(yùn)行狀況。

4.10可能會(huì)出現(xiàn)阻礙或操作失誤造成某種危害的儀器設(shè)備，必須配備相應(yīng)的安全防護(hù)裝置。

4.11剪刀直接接觸污染物的儀器設(shè)備前，必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能夠正常生效。實(shí)驗(yàn)工作完成后，應(yīng)對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗、消毒。

4.12下科內(nèi)應(yīng)指定專人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施/設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理，保證工作狀態(tài)良好。儀器設(shè)備長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)，應(yīng)定期通電、除濕。有記錄，保持設(shè)備清潔干燥。(例如，每年對(duì)生物安全柜進(jìn)行常規(guī)檢查，必須特別關(guān)注高效過(guò)濾器。定期檢查離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子)。

pcr實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃設(shè)計(jì)，一切從0開始

4.13如果您使用的話，定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè)。

4.14剪輯冰箱應(yīng)定期冰、清洗，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)修理。實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱禁止放置與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的個(gè)人物品。

4.15word所有儀器設(shè)備在維護(hù)和維護(hù)前必須在實(shí)驗(yàn)室運(yùn)輸前進(jìn)行消毒處理。

二、PCR實(shí)驗(yàn)室生物安全管理

質(zhì)量和生物安全管理體系的構(gòu)建

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的構(gòu)建需要明確的目的和規(guī)范的管理，有效的制約和高效的機(jī)制

在病原微生物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的檢查作業(yè)質(zhì)量管理作為單位質(zhì)量管理系統(tǒng)的有機(jī)組成部分生物安全方面的特殊要求包括實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)入、操作規(guī)范、個(gè)人保護(hù)、健康監(jiān)護(hù)、消毒效果評(píng)價(jià)、菌毒種保管、廢棄物處理和意外處理、實(shí)驗(yàn)室生物風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等各生物安全規(guī)章制度應(yīng)編入單位實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件質(zhì)量和生物安全管理系統(tǒng)

人員管理

實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的關(guān)鍵是人，實(shí)驗(yàn)室人員缺乏實(shí)驗(yàn)室生物安全意識(shí)，每個(gè)環(huán)節(jié)都有暴露的風(fēng)險(xiǎn)。因此，必須大力抓住實(shí)驗(yàn)室生物安全人才隊(duì)伍的建設(shè)。

人員進(jìn)入病原微生物實(shí)驗(yàn)室，必須嚴(yán)格進(jìn)入，通過(guò)制度保證所有實(shí)驗(yàn)人員，特別是客座人員和新員工必須接受生物安全防護(hù)知識(shí)和實(shí)驗(yàn)室制度、安全操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)潛在危險(xiǎn)等相關(guān)內(nèi)容的訓(xùn)練和審查合格，在持有證書的操作前簽署生物安全知識(shí)同意書，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后才能進(jìn)入。一般來(lái)說(shuō)，容易感染的人和感染后會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果的人不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物室。例如，身體受到開放性損傷、發(fā)熱性疾病、免疫缺陷和免疫抑制的人等。

人員培訓(xùn)所有實(shí)驗(yàn)者每年更新知識(shí)，必須接受追加訓(xùn)練。訓(xùn)練方式分為全員訓(xùn)練和特殊訓(xùn)練，特殊訓(xùn)練有管理和操作兩種。重點(diǎn)是防止氣溶膠產(chǎn)生的操作，尖銳的操作，生物安全盤的使用，防護(hù)用品的穿著，樣品的運(yùn)輸，事故的處理，逃生訓(xùn)練等，達(dá)到提高生物安全意識(shí)的目的。

健康監(jiān)護(hù)實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)也是病原微生物實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室的重要工作，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分理解各病原的生物危害性，制定健康監(jiān)護(hù)計(jì)劃，儲(chǔ)備預(yù)防性藥物。對(duì)于致病能力、傳播能力，采用服藥、打免疫針的手段，必須及時(shí)識(shí)別預(yù)防患病的實(shí)驗(yàn)者，只要與臨床體征和從事的病原有關(guān)系進(jìn)行干預(yù)和醫(yī)療管理，提高警告能力。

菌(毒)種和陽(yáng)性樣本的管理

菌(毒)種和陽(yáng)性樣本在流動(dòng)過(guò)程中保持生物的原始特性

菌(毒)種和陽(yáng)性樣本的保存必須按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提交國(guó)家菌(毒)種保存機(jī)構(gòu)的菌(毒)種。二、對(duì)三、四類菌(毒)種和陽(yáng)性樣本應(yīng)建立專業(yè)、規(guī)范的存放室，實(shí)行雙鎖管理制度。請(qǐng)注意保存場(chǎng)所和設(shè)施必須具備一定的防盜能力，人員進(jìn)出可以得到控制，準(zhǔn)備消毒、急救和防護(hù)用品，建立檢查、銷毀和領(lǐng)取制度，參照樣本和菌毒種的管理。

菌(毒)種和陽(yáng)性樣本運(yùn)輸人員應(yīng)熟悉相關(guān)生物安全知識(shí)，采取相應(yīng)的安全防護(hù)措施。跨省運(yùn)輸可感染人類高致病性病原微生物菌(毒)或樣本時(shí)，還必須將申請(qǐng)材料報(bào)省人民政府衛(wèi)生主管部門審查同意后，提交上級(jí)有關(guān)機(jī)構(gòu)，發(fā)行許可證后才能運(yùn)輸。

三、環(huán)境和設(shè)備管理

按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求(GB19489-2008)實(shí)驗(yàn)室生物安全分級(jí)管理。

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和設(shè)施設(shè)備要求生物安全二級(jí)BSL----II)實(shí)驗(yàn)室是使用最多、最廣泛的生物安全實(shí)驗(yàn)室，除了滿足生物安全一級(jí)BSL-I)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備要求外，還應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器、洗眼設(shè)施，防止節(jié)肢、嚙齒動(dòng)物進(jìn)入設(shè)計(jì)，自動(dòng)關(guān)閉門窗、防蟲紗窗等。

確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的正常使用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和耗材應(yīng)確保質(zhì)量，制定操作規(guī)程，合理使用，規(guī)范操作。高濃度的感染材料必須在生物安全柜中操作，高壓滅菌器必須考慮放置場(chǎng)所，銳器的使用和保管也必須滿足要求，消防器具不僅要滿足品種實(shí)驗(yàn)室的特殊要求，還要在保質(zhì)期內(nèi)使用。

廢物安全

管理廢物安全管理是防止生物安全事件的重要環(huán)節(jié)。病原微生物實(shí)驗(yàn)室的培養(yǎng)物、儲(chǔ)存物、垃圾及其他廢棄物的處理和處理應(yīng)以安全為目的，首先應(yīng)當(dāng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)消毒滅菌，進(jìn)行無(wú)害化處理，并且應(yīng)當(dāng)將其放置在堅(jiān)固、防漏、有蓋的容器上，密閉后運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行銷毀。實(shí)驗(yàn)室不僅要制定消毒制度，還要儲(chǔ)備消毒劑，確保消毒劑的有效性，判斷消毒效果。

個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案

不同防護(hù)等級(jí)要求不同防護(hù)用品和管理要求。生物安全二級(jí)(BSL-Ⅱ)實(shí)驗(yàn)室至少需要一套防護(hù)用品，包括面部、面部、身體、手部、足部防護(hù)等。實(shí)驗(yàn)室常用的防護(hù)手套，防護(hù)服應(yīng)制定一定的保有量和保質(zhì)期檢查制度，避免使用時(shí)發(fā)現(xiàn)沒(méi)有防護(hù)用品或使用過(guò)期防護(hù)用品。發(fā)生實(shí)驗(yàn)室事故時(shí)，應(yīng)執(zhí)行緊急預(yù)案，服從現(xiàn)場(chǎng)指揮官的計(jì)劃。在物資儲(chǔ)備方面做好準(zhǔn)備，主要是應(yīng)急照明、報(bào)警、維護(hù)、急救和消毒幾個(gè)方面，不僅要準(zhǔn)備照明燈報(bào)警電話號(hào)碼、工具箱急救、洗眼器、緊急淋浴、消毒器械和消毒劑等物品，還要規(guī)定火警、盜竊、危險(xiǎn)、設(shè)備故障、樣品泄露和感染等各種情況的處理方法。

病原微生物實(shí)。 檢驗(yàn)室的安全性取決于實(shí)驗(yàn)人員的安全意識(shí)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施的建設(shè)、防護(hù)設(shè)備的配置和管理體系的完善。領(lǐng)導(dǎo)重視，建立管理團(tuán)隊(duì)，明確職能分工和部門責(zé)任，加強(qiáng)訓(xùn)練和交流，才能提高管理水平。

實(shí)驗(yàn)室生物安全評(píng)價(jià)為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作中不受危害性生物和物品侵害，保證危害性物品不泄漏，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室工作環(huán)境，確定生物安全保護(hù)等級(jí)，保證生物安全。