1.WI14-01安全操作規程是不是可做為不符項/觀查項的判斷根據?
答:不能,由于SOP是審查員在審查時閱簽的文檔,是對審查明確提出的規定,并不是試驗室創建體系管理的根據,也不是審查根據。
2.針對理化檢驗試驗室,沒有試件制取工作能力的實驗室怎樣操控?是不是必須限定或表明?針對申請辦理帶有電焊焊接等早期試品制取的試驗新項目,當試驗室沒有電焊焊接工作能力的情況下如何處理?由于焊接方法會危害中后期實驗的結果。
答:必須在限定范疇欄表明不做試品制取。
3.針對沒有試品生產加工的試驗室必須特別關心,雖然實驗儀器很準,可是試品生產加工發生不正確可能是顛覆性創新的難題,是不是能夠 做為工程分包解決?
答:假如試品生產加工立即危害到檢驗結果,而試驗室又不具有試品生產能力時,應按以下解決:①若測試標準中包括試品生產加工的規定,則在限定范疇欄多方面限定。②若測試標準中不包含試品生產加工的規定,則在表明欄多方面表明。
4.針對物理性能的拉申、布洛維強度、沖擊性等的主要參數和工作能力限定難題:比如沖擊試驗有沖擊性動能、沖擊性試件種類、沖擊試驗溫度等;針對抗拉強度實驗規范有高達21個尺標(實驗力和拉力直徑的組成),有的實驗室值能做在其中一個尺標,有的試驗室能夠 做許多 尺標,可是許多審查過的實驗室沒有限定,拉伸實驗也是一樣的,是不是必須限定?
答:必須限定。應精確定義試驗室的工作能力,針對不具有的工作能力要多方面限定。
5.在審查中,常碰到已獲認同的新項目(如等級保護測評、風險評價),但試驗室沒有安全操作規程,且認同新項目沒有限定(一般限定第五級);
答:審查員在現場審查時,解決其不具有的工作能力開展限定。比如IP等級,針對沒有相對應機器設備的級別不可以認同,應在限定范疇中多方面限定。評審組有權利對已認同的新項目依據當場審查結果給予相對應限定。
6.針對關鍵租賃公司的機器設備和場所進行檢驗的,或與別的組織 以經營收入分為方法開展檢驗合作項目(如徹底運用別人的機器設備、場所乃至工作人員)的,相對應新項目是不是不可以被認同?
答:不可以認同此類狀況
7.新版本實驗室認可審查工作中手冊4.4.12條文要求:“審查小組長須在現場審查前將評審組開展當場審查方案策劃的狀況向項目主管報告”。實際的報告內容和方法應當怎樣?如:是不是應報書面形式或PDF的原材料?審查員及小組長是不是還需匯報《現場評審策劃方案表》?現階段各評審組作法也一不一樣。等,期待確立一下,統一起來。
答:能夠 是紙版版,還可以是電子郵箱。報審查原材料時不會再規定報“審查方案策劃表”,CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
8.當場審查時發覺缺乏實驗儀器,是出具不符項或是撤銷相對應主要參數(非全部新項目)?當場審查缺乏檢測儀器,開不符,關掉原材料給予新買機器設備相片和稅票影印件是不是能夠 ?有的試驗室作假。
答:視詳細情況而定。假如缺乏的是關鍵機器設備,則未予強烈推薦認同。假如缺乏的是輔助機器設備,且在整頓期限內試驗室可以購置到實驗儀器,而且進行相對應工作中,能夠 開不符項,但要當場追蹤認證。假如在整頓期限內不可以進行以上工作中,或整頓工程驗收不過關,則對相對應主要參數未予認同。缺乏機器設備的不符,不可以只靠相片和稅票進行整頓工程驗收,當場追蹤認證,必須時,也要考慮到安排現場試驗。
9.擁有海外無損檢測技術組織 職業資格證與根據中國檢驗方式規范從業非特種行業無損檢測技術的確定?相反,擁有中國無損檢測技術組織 職業資格證與根據海外檢驗方式規范從業非特種行業無損檢測技術的確定?
答:持哪些資格證書干什么規范!就算是中國資格證書也是有很多種多樣,做特種設備安全就需要有特種設備安全監管單位發的證,做鋼架結構就需要有增設或機械設備學好發的證,航空公司深海全是一樣!水利水電原油等沒有特別要求時早已劃入特種設備安全或是叫質檢總局的頒證范疇。此條文在CL14中有明文規定。
10.試驗室設定了一個之上的項目負責人或是品質責任人,在體系文件中又未確立其崗位職責,是不是能夠 開不符?
答:能夠 開不符。由于每一個項目負責人其承擔的行業、崗位職責都是會有不一樣,試驗室應確立其崗位職責。但崗位職責在哪兒一層級的文檔中要求,由試驗室自身決策。
11.被審查企業《質量手冊》及程序流程沒有談及運用表明,能開不符項嗎?
答:假如僅是沒有談及運用表明,沒有問題,關鍵是核查運用表明的規定是不是在體系文件中(不管哪一個層級)貫徹落實。
12.小組長文審20天不足,還必須被審組織 有改動填補的時間,提議在文審基本上達標后在執行現場審查。
答:20天就是指小組長核查文檔,得出審核意見的時間,不包括被審查組織 整頓的時間。如小組長核查文檔發覺,存有危害現場審查的難題,需試驗室整頓達標后才可以進到現場審查的,可挑選“延期執行現場審查”。假如存在的不足不危害現場審查,可與項目主管溝通交流后,將問題反饋給被審查組織 整頓,待現場審查時追蹤整頓狀況
13.現場發覺試驗室關鍵管理者或場所或內部構造產生變動,未向CNAS申請辦理變動辦理手續。
答:①管理者等變動未申請辦理,開不符項。②場所或自然環境設備轉變未申請辦理,則要中止認同 資質。
14.在審查中會發生早已修定變動的規范,而試驗室申請報告中未明確提出升級,如何處理?
答:最先要掌握試驗室為什么沒有申請辦理變動,是試驗室規范追蹤層面發生了難題,或是因為獨特緣故試驗室必須應用廢止規范。如果是前面一種,由應開相對應不符項,試驗室假如現場明確提出變動規定,則按WI14-01的有關要求解決(6.5.1)。
15.試驗室直讀光譜儀等實際操作手冊“省去”重要環節,實際操作工作人員不可以從手冊中獲得所有具體指導內容。
答:①那時候評審組與試驗室有異議。②此為不符,按CNAS-CL01第5.4.1的規定定編的安全操作規程,不可“省去”技術標準。
16.現場發覺存有到期標準規范。
答:①查是因為有有效要求但實行發生難題,或是要求不科學,或者檢索途徑有什么問題,或者沒有要求,開不符項。②假如試驗室現場明確提出變動規定,如評審組具有工作能力,則開展確定,不然未予確定,規定試驗室向CNAS遞交變更申請書。
17.試驗室明確提出的申請辦理工作能力范疇含有“外資公司”的產品標準,怎樣確定?是不是充注限制范疇后確定?
答:產品標準按非標準方式規定給予確定。
18.申請辦理的新項目,當場審查時沒有相對應的標準品(標液、規范菌苗、標準氣體)。
答:當場審查時,沒有國家標準物質或實驗試劑等狀況,未予認同。
19.當場實驗分配有占比規定嗎?擴項的當場實驗占比要比保持認同的多嗎?
答:當場實驗沒有占比規定,但WI14-01安全操作規程中要求了挑選當場實驗的規定。當場實驗應遮蓋全部重要無損檢測技術。
20.當場發覺試驗工作人員實際操作或從紀錄上體現未按標準規范的要求實際操作。
答:①如屬對方式把握有誤,則不強烈推薦該新項目。②如屬根據工作經驗對方式的偏移,開不符項,規定試驗室審查文檔要求并申請辦理必需的辦理手續,制訂內部安全操作規程。
21.對新申請辦理擴項的產品執行標準,當場實驗分配:每一個商品都需要分配當場實驗印證或是同行業(關鍵檢驗主要參數同樣)分配一種?
答:基本參數同樣的同行業,能夠 挑選難易度較大 的商品做測驗,用難度系數大的遮蓋難度系數小的,另外務必關心不一樣商品中間,同樣主要參數實際操作的差別和獨特主要參數的工作能力是不是具有。
22.已獲認同的規范中,如ASTM F963-11中引入的ASTM D3421:1975已廢止,以上2個規范能不能保持認同?
答:能夠 保持認同,但強烈推薦認同廢止規范時,應在“表明”欄標明原因。
23.一些試驗室整頓工作中不及時,反映在:①雖然不符項匯報已確立,但試驗室了解不夠,導致整頓不及時;②整頓便是改正,無對策;是不是在開展整頓后一段時間內未再發覺類似難題,也沒法反映追蹤認證;③整頓便是補紀錄,而且補得很健全,基本上可將審查的不符項給打倒。這些。之上狀況進而可造成整頓時間過期。
答:①充足溝通交流,并在審查匯報中表明。②查詢試驗室的根本原因是不是及時,規定試驗室制訂糾正措施。③整頓不允許補紀錄、改紀錄,應在將來的工作上糾正。④假如因為試驗室的緣故不可以按時進行整頓,評審組可提議中止認同資質,屬實匯報。在末次大會上應將此類狀況確立告之試驗室。
24.小組長開展申請辦理材料審批時,因技術專業限定,不可以對全部技術專業的技術性內容開展審查,如機器設備配備表、歷經匯報、不確定度評定等,會給當場審查產生一些難題。
答:審查小組長能夠 向項目主管明確提出要求,由項目主管明確技術性審查員后,由技術性審查員開展核查。
25.試驗室擴項,當場審查時如試驗室給予出不來“進行最新項目的實驗紀錄匯報,及本企業審批準許原材料,如何處理?
答:針對擴項新項目假如試驗室沒有開展過認證,則當場審查時未予確定,不強烈推薦認同。