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細胞培養實驗室的主要要求是需要保持一個僅限于細胞培養工作的無菌工作區。盡管最好使用單獨的組織培養室，但在較大實驗室中劃出一定的細胞培養區同樣可用于無菌操作、細胞培養、以及試劑和培養基的儲存。提供無菌條件的最簡單、經濟的方法就是使用細胞培養通風櫥（即生物安全柜）。
細胞實驗室環境控制標準
干細胞實驗室的室內溫濕度設計，如無特殊要求情況下，可設計為萬級凈化區，室內設計溫度為20~24℃，相對濕度為45%~60%；10萬級及30萬級凈化區，室內設計溫度為18~26℃，相對濕度為45%~65%。
細胞實驗室監控系統
1.干細胞制備實驗室裝備設施配置應符合GB19489、GB 50333、GB 50346、GB50457、GB 50591、DB 31/T687的要求。
2. 干細胞制備實驗室裝備設施應包括電子標識系統、環境監測系統、視頻監控系統、出入口控制（門禁）系統、入侵報警系統、消防安全系統與中央數據處理可迫溯系統等相關設施設組成。
3.裝備設施的設計安裝維護應符合滅的、防塵防微生物污染和工藝合理的主要求。
4.干細胞制備實驗室應設置通信對話系統和計算機絡系統，以實現干細胞制備實驗室內部與外部系統交換資料和數據。宜預留通信端口，以實現數字醫療和電子病歷對接。
5.干細胞制備實驗室中央數據處理追溯系統(監測、監視與監控總控系統）應實時記錄干細胞制備實驗室內有控制要求的參數、關鍵設施設備的運行狀態；應能監控、記錄發生故障的現況、發生時間持續時間應可隨時查看歷史記錄。對干細胞制備實驗室樣本檢測、人員活動應實行實時監測、監視與監控報警。管理軟件系統應與總控系統集成。
干細胞實驗室壓差控制標準
干細胞實驗室壓差控制，潔凈區域與周圍的空間必須維持一定的壓差， 《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》規定：潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應當不低于 10Pa，而GB 50457—2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》規定：不同空氣潔凈度等級的醫藥潔凈區之間及醫藥潔凈區與非潔凈區之間的空氣靜壓差不應小于5Pa， 目前存在的干細胞實驗室大都是按照GMP要求設計建設的，因此干細胞實驗室壓差控制可參考GMP標準中對于壓差的要求。
細胞實驗室空調機組的選型
潔凈室空調機組的確定，氣流組織選擇，采用非單向流型，上送側下回的送回風方式。空調機組的設計選型，針對干細胞實驗室的特殊要求，應滿足下列要求：
1.凈化空調機組內表面及內置零部件應選用耐消毒藥品腐蝕的材料或面層，且材質表面要光潔。
2.內部結構應便于清洗，并能順利排放清洗廢水，不易結塵、滋生細菌。
3.表冷器冷凝水排出口應具備自動防倒吸功能，并在負壓時能順利排出冷凝水，凝結水管不能直接與下水管道連接。
4.機組內各級空氣過濾器前后應設置壓差計，測量接管應通暢，安裝嚴密。
5.不應采用淋水式空氣處理器。
通風管道制作及加工技術控制要點
1、板材有材質證明，外觀檢查必須達到平整、光滑、無劃痕、無鋅層剝落，且符合設計要求，否則不得使用。
2、加工前，清除板材上的油污，做到一摸、二擦、三查，保證將油污徹底清除干凈。
3、在加工過程中，為避免鐵皮被劃磨出傷痕，破壞鋅層或沾染灰塵，在平整的水泥地面上鋪3mm 厚的橡皮板，在橡皮板上下料。
4、在剪切、制咬口、拼接、折方、搬運片料時，采用存放架或四輪小推車接料轉送，不得觸地拖拉；半成品堆放在置有橡皮板的平臺上。
5、法蘭加工控制要點：型材必須達到優質標準，不得有銹蝕、結皮或麻點；法蘭焊接縫平整度錯口不大于0.5mm，鉚釘必須經過鍍鋅處理，鉚釘間距不大于100mm(螺孔間距不大于12mm)，孔距準確，具有互換性；焊渣、焊接飛濺物、浮銹徹底清除干凈；涂刷附著力強的防銹底漆二度，螺孔及轉角不得有油漆淋滴現象。
6、內管、部件、配件半成品組合，先將咬口處污物清除干凈，組合鉚接后，采用涂膠或錫堵塞縫隙和孔洞。翻邊寬度一致，大于7mm，同時不遮蓋住螺孔；平整度小于1mm。成品分類擱平存放，注意保護漆面不受磨損；需加固的風管，加強筋只允許設置在外壁上。
7、風管、部件、配件制作，咬口形式采用單咬口、轉角咬口、聯合咬口等形式。
8、制作風管時應根據板材下料，盡量減少接縫，其具體規定如下：矩形風管底邊寬在800mm以內不得有接縫，800mm-1000mm只有一條接縫，2400mm以內可有兩條接縫，以上各尺寸都禁止有橫向拼縫，矩形風管的長邊與短邊之比不宜大于4:1；拼縫咬口采用單平式咬口，注意轉角咬口時將拼接平整面放在管內壁，不得有反轉現象；柔性短管制作選用軟橡膠板或優質人造革，制作要求內壁光滑，縱縫膠合平整，不得有孔洞或漏膠縫隙。
9、風管的清洗：風管清洗工作尤為重要，鍍鋅鋼板一般都沒有經過脫脂處理，鋼板表面涂有大量的油脂，若不清洗干凈，則會在運輸、安裝及以后的運行過程中染塵，長期使用過程中可能導致積塵飛揚，使過濾器前的空氣含塵濃度突然增大，這對高效過濾器的使用有很不利的影響。清洗主要是除塵和脫脂。除塵采用清水或純水加中性清洗劑，脫脂采用三氯乙烯或工業酒精。清洗的順序為：清水或純水洗 中性清洗劑清洗 用三氯乙烯或工業酒精脫脂 清水或純水洗潔凈布擦洗 白綢布檢驗(不變色為合格)。合格以后的風管立即用塑料薄膜封口處理。
10、風管加工制作好后認真做好全面檢查，交接檢查驗收合格后用優質柔性塑料薄膜封口，封口部位用膠布箍扎嚴密，然后分類碼放。
實驗室隔斷、吊頂工程施工要求
一、細胞實驗室裝修設計施工安裝凈化板的安裝要求
根據規范要求， 細胞實驗室的圍護結構和室內裝修， 應選用氣密性良好， 且在溫度、濕度變化的作用下變形小的材料， 并要求墻壁和頂棚的表面光潔、 平整、 不起灰、 不落塵、耐腐蝕、 耐沖擊、 易清洗、 避免眩光的材料。 本方案采用聚苯夾芯彩鋼板。
1、 彩鋼板應選用阻燃型企口聚苯乙烯夾心彩鋼板， 涂層鋼板表面色澤一致, 無磕碰劃傷等缺陷. 其外表面覆有塑料保護膜。
2、 彩鋼板的基板厚度選用 0. 5mm 基板。
3、 彩鋼板的整體強度要好, 芯料不能外露, 安裝后, 不扭曲, 不變形。
4、 吊頂用彩鋼板, 應吊裝牢固, 能滿足檢修人員的行走強度. 整體裝配后的彩鋼板潔凈室正壓送風時, 不得有變形。
5、 無論是吊頂、 隔墻、 還是門窗， 拼接處采用潔凈室專用的密封膠密封， 確保細胞實驗室非常良好的氣密性。
二、 彩鋼板安裝要點
1、 吊頂的制作
吊頂采用 EPS-50 夾芯彩鋼板制作， 吊掛件安裝， 彩鋼板接縫處密封膠處理， 吊頂與隔斷連接處用圓弧角過渡， 吊頂上安裝送風口、 凈化燈及其它設施， 其接縫處密封處理。
2、 隔斷的制作
隔斷采用 EPS-75 夾芯彩鋼彩鋼板隔斷， 彩鋼板上暗敷開關、 插座等， 管線穿于隔墻體內部， 要求高精度定位。
P1EK4Hjc"> 3、 潔凈區內所有陰、 陽角全部采用半徑≥50mm 的噴塑鋁合金圓弧過渡。
4、 凈化室的窗
凈化室的窗選用潔凈專用鋁合金密閉窗， 且嚴密性好, 正常生產條件下， 窗內不結霜， 易于清潔不積塵型材； 窗框選用噴塑鋁合金, 玻璃的固定采用玻璃膠或密封膠固定與密封, 必須做到型材與彩板的接合處及玻璃四周密封無縫. ； 型材厚度不低于 1. 2mm, 表面噴塑處理， 與彩板色澤一致, 表面光滑, 不得有明顯的擠壓痕跡； 玻璃采用 8mm 厚的鋼化玻璃。
5、 凈化室門
凈化室的門采用彩鋼門， 要求門的強度高, 不變形, 門表面光滑易清潔； 門框為鋁合金, 門框框料不低于 1. 5 mm, 型材表面光滑, 色澤一致。
在氣閘的門上設置連鎖裝置, 避免不同潔凈級別的房間的交叉污染。
門頁與門框之間、 門與地面之間及門的四周有可靠的膠條密封， 門框相連采用暗鉸鏈, 保證門的氣密性， 同時保證門開啟的靈活性。
門框厚度與墻壁一致, 保證門框與墻之間的平整性。
三、 彩鋼板具體施工方法
1、 施工準備
A、 圖紙資料： 技術文件在進入工地前準備、 消化就緒。
B、 主要設備： 在開始使用前全部檢修、 保養待用。
C、 主要材料： 在進入工地現場后， 吊頂以上隱蔽工程（工藝管道、 電氣通風等）部分完成前， 分批進入現場。
2、 施工方法
在隱蔽工程部分完成以后， 具備施工條件后即開始施工。
A、 施工方案： 根據工藝圖、 技術要求及規范， 結合本分項工程安裝的特點， 科學合理地制定各部分的施工方案及交叉協作方法， 為高質量高速度完成本部施工創造條件。
B、 施工工藝流程： （采用隔斷、 吊頂及其它工種交叉滾動工施工方案） 清理作業場地—按圖紙、 實地測量、 放線—打孔安制緊固件—安裝樣板隔斷和頂棚—安裝樣板間—大面積施工—清理清掃現場—組、配件安裝—安裝玻璃、做密封處理—清理清掃—自檢（修補、調整） —交驗。
C、 隔斷、 吊頂安裝
根據圖紙技術要求， 按工藝流程順序實施對隔斷、 吊頂的交叉制作安裝。 首先，認真核對圖紙， 現場測量尺寸， 按圖紙、 技術要求和各部制作安裝工藝放線， 復核無誤后，進行樣板隔斷安裝。 吊頂吊件、 地、 墻槽鋁安裝對沿地槽鋁安裝前加防水密封膠。 復查主材材質、 附配件、 樣板隔斷、 吊頂。 對各種鋁合金材料， 現場按尺寸排料、 下料。 隔斷板、 吊頂板現場實施拼裝組合， 以保證拼縫嚴密、 平整、 光潔。 樣板隔斷、 吊頂安裝完畢， 須經甲方審驗合格， 方可進行大面積施工安裝， 大面積安裝順序為隔斷安裝完成部分工作量后， 交叉進行此部分的吊頂安裝。如此交叉滾動直至全部安裝完畢。此間玻璃隔斷只進行框架安裝。玻璃、 密封膠條、 待全部主體安裝完畢后， 現場測量、 切割安裝。 驗收前去掉彩鋼板塑料保護膜。
D、 施工重點及難點
制作工藝： 放線、 下料、 安裝尺寸嚴格按圖紙要求， 制作安裝順序采用先進科學工藝進行各部分的制作安裝， 保證準確無誤。
拼接縫的制作、 密封： 板幅拼裝及各縱橫交叉界面的密封是本分項工程的重點、難點， 拼裝是否到位、 嚴密、 平整直接影響本分項工程的整體質量及效果。 必須高度重視、規范操作、 嚴格把關， 使其控制在規范允許的范圍內。 密封拼裝的工作完成后， 必須做到見縫施膠、 可靠密封， 特別是凈化區的密封， 此項工作做好， 對大量節約能源， 保證產品質量意義重大。 另外凈化區內所有陰、 陽角必須采用半徑大于或等于 50mm 的圓弧角過渡， 三維陰角將采用鋁合金凹型球面三通過渡。
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